【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷2

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷2

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 2 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) 1.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 【score:2 分】 【A】主要负责人 【B】质量负责人 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 【D】经营环境 本题思路： 2.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药 品经营许可证》的情形是 【score:2 分】 【A】药品批发企业增设大型仓库 【B】药品零售企业变更经营方式 【此项为本题 正确答案】 【C】药品批发企业变更法定代表人 【D】专营非处方药的药品零售企业增加处方药经 营范围 本题思路： 3.《药品经营许可证》许可事项变更不包括 【score:2 分】 【A】企业法定代表人变更 【B】企业负责人变更 【C】企业质量负责人的变更 【D】经营规模变更 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.《药品经营许可证》许可事项变更不包括 【score:2 分】 【A】经营方式变更 【B】经营范围变更 【C】注册地址变更 【D】企业名称变更 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.《药品经营许可证》的有效期为 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包 括 【score:2 分】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【B】药品经营企业负责人在药品购销活动中，收 受其他经营企业的财物，构成犯罪的 【此项为本题 正确答案】 【C】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊 销、收回和缴销的 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事 项无法实施的 本题思路： 7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包 括 【score:2 分】 【A】药品经营企业未通过《药品经营质量管理规 范》认证的 【此项为本题正确答案】 【B】《药品经营许可证》被依法宣布无效 【C】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【D】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 本题思路： 8.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包 括 【score:2 分】 【A】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊 销、收回、缴销或者宣布无效的 【B】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 【C】药品经营企业违反药品广告规定的 【此项 为本题正确答案】 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事 项无法实施的 本题思路： 9.注销《药品经营许可证》的情形不包括 【score:2 分】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【B】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊 销、收回、缴销或者宣布无效的 【C】《药品经营许可证》遗失或被盗的 【此项 为本题正确答案】 【D】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 本题思路： 10.必须进行现场检查的药品零售企业不包括 【score:2 分】 【A】上一年度新开办的企业 【B】上一年度检查中存在问题的企业 【C】受委托生产药品的企业 【此项为本题正确 答案】 【D】因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企 业 本题思路： 11.办理药品零售企业变更的是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【D】设区的市级卫生行政部门 ． 本题思路： 12.药品经营企业药品质量的主要责任人是 【score:2 分】 【A】企业质量管理机构负责人 【B】企业验收部门负责人 【C】企业的负责人 【此项为本题正确答案】 【D】企业储存与养护部门负责人 本题思路： 13.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】负责人应当具有大学专科以上学历或者中级 专业技术职称 【B】质量管理部门负责人应当具有执业药师资格 和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 【C】质量负责人应当具有大学本科以上学历、执 业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 【D】从事质量管理工作的，应当具有药学或者医 学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具 有药学初级以上专业技术职称 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以 上专业技术职称 B．中药学专业中专以上学历或者具 有中药学初级以上专业技术职称 C．中药学中级以上 专业技术职称 D．应当具有药学中专或者医学、生 物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学 初级以上专业技术职称【score:6 分】 (1).药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的 应具有【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的 应具有【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．应当具有高中以上文化程度 B．应当具有大学专 科以上学历或者中级以上专业技术职称 C．应当具有 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历 D．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 【score:6 分】 (1).药品批发企业从事验收、养护工作的人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品批发企业从事采购工作的人员【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品批发企业从事销售、储存等工作的人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．应当具备执业药师资格 B．应当具有药学或者医 学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技 术职称 C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中 药学专业初级以上专业技术职称 D．应当具有中药学 中专以上学历或者具备中药调剂员资格【score:6 分】 (1).药品零售企业负责人或法定代表人【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采 购人员【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品零售企业中药饮片调剂人员【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 14.关于许可证管理的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的。 由原发证机关注销 【此项为本题正确答案】 【B】《药品经营许可证》的正本应置于企业经营 场所的醒目位置 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可 证》由原发证机关暂时收回 【D】药品经营企业暂停销售，《药品经营许可 证》由原发证机关注销 本题思路： 15.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2 分】 【A】药品专利实施情况 【B】实施《药品经营质量管理规范》的情 况 【此项为本题正确答案】 【C】仓库条件的变动情况 【此项为本题正确答 案】 【D】经营方式的执行情况 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 16.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2 分】 【A】经营地址变动情况 【此项为本题正确答 案】 【B】执业药师变动情况 【C】经营方式、经营范围的执行情况 【此项为 本题正确答案】 【D】经营设施设备及仓储条件变动情况 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 17.药品临督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2 分】 【A】实施《药品经营质量管理规范》情况 【此 项为本题正确答案】 【B】法定代表人(企业负责人)变动情况 【此项 为本题正确答案】 【C】经营方式、经营范围的执行情况 【此项为 本题正确答案】 【D】经营设施设备及仓储条件变动情况 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 18.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2 分】 【A】经营地址、仓库地址变动情况 【此项为本 题正确答案】 【B】质量负责人变动情况 【此项为本题正确答 案】 【C】分支机构的执行和变动情况 【此项为本题 正确答案】 【D】实施《药品经营质量管理规范》情况 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 19.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营 企业包括 【score:2 分】 【A】上一年度新开办的 【此项为本题正确答 案】 【B】上一年度检查中存在问题的 【此项为本题 正确答案】 【C】发证机关认为需要进行现场检查的 【此项 为本题正确答案】 【D】破产重组的 本题思路：