【执业药师考试】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷3

【执业药师考试】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷3

执业药师药学专业知识一【药品质量与药品标准】- 试卷 3 (总分：62 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 1.片剂的规格系指( )。 【score:2 分】 【A】标示每片含有主药的重量 【此项为本题正 确答案】 【B】每片含有辅料的处方量 【C】测得每片中主药的平均含量 【D】每片中辅料的实际投入量 【E】测得每片的平均重量 本题思路：此题主要考查规格的概念。《中国药典》 凡例中规定：“规格”即制剂的规格，系指每一支、 片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或 含量(％)或装量。 2.《中国药典》的颁布者为( )。 【score:2 分】 【A】卫生部 【B】药典委员会 【C】国家食品药品监督管理总局 【此项为本题 正确答案】 【D】商务部 【E】国务院 本题思路：此题主要考查《中国药典》的颁布者。 《中国药典》的颁布者为国家食品药品监督管理总 局；制定者为中国药典委员会。 3.恒重是指( )。 【score:2 分】 【A】连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0．3mg 以下的重量 【此项为本题正确答案】 【B】连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0．5mg 以下的重量 【C】任意两次干燥或炽灼后的重量差异在 0．5mg 以下的重量 【D】两次干燥或炽灼后的重量差异在 0．2mg 以下 的重量 【E】多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在 0．3mg 以下的重量 本题思路： 4.《药品质量标准》中的检查项内容不包括( )。 【score:2 分】 【A】安全性 【B】均一性 【C】有效性 【D】真实性 【此项为本题正确答案】 【E】纯度要求 本题思路： 5.取样要求：当样品数为 x 时，一般应按( )。 【score:2 分】 【A】x≤300 时，按 x 的 1／10 取样 【B】x≤300 时，按 x 的 1／30 取样 【C】x≤3 时，只取 1 件 【D】x≤3 时，每件取样 【此项为本题正确答 案】 【E】x＞300 件时，随便取样 本题思路：此题主要考查药品检查时对于取样的要 求。取样的件数因产品批量的不同而不同。设药品包 装(如箱、桶、袋、盒等)总件数为 n，当 n≤3 时， 应每件取样；当 3＜n≤300 时，取样的件数应为 的件数取样。 6.《中国药典》收载的熔点测定方法有几种?测定易 粉碎固体药品的熔点应采用哪一法( )。 【score:2 分】 【A】2 种，第一法 【B】4 种，第二法 【C】3 种，第一法 【此项为本题正确答案】 【D】3 种，第二法 【E】4 种，第一法 本题思路： 7.有一羟基类物质，其红外光谱的特征吸收峰为 ( )。 【score:2 分】 【A】3750～3000cm -1 【此项为本题正确答案】 【B】3300～3000cm -1 【C】3000～2700cm -1 【D】1900～1650cm -1 【E】2400～2100cm -1 本题思路：此题主要考查重要基团的红外吸收峰。 8.《中国药典》规定亚硝酸钠滴定法采用哪种方法指 示终点( )。 【score:2 分】 【A】电位法 【B】外指示剂 【C】永停滴定法 【此项为本题正确答案】 【D】自身指示剂 【E】氧化还原指示剂 本题思路： 9.微生物限度检查，薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数 应不超过( )。 【score:2 分】 【A】50cfu 【B】75cfu 【C】90cfu 【D】100cfu 【此项为本题正确答案】 【E】150cfu 本题思路： 10.可作为体内药物浓度可靠指标的是( )。 【score:2 分】 【A】尿药浓度 【B】血清药物浓度 【C】血浆药物浓度 【此项为本题正确答案】 【D】肌肉药物浓度 【E】唾液药物浓度 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：5，score:26 分) A．BP B．USP C．ChP D．EP E．LF【score:4 分】 (1).《美国药典》的缩写是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《英国药典》的缩写是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．贮藏处温度不超过 20℃ B．贮藏处温度不超过 25℃ C．贮藏处避光温度并不超过 20℃ D．贮藏处 温度 2℃～10℃ E．贮藏处温度 10℃～30℃ 【score:8 分】 (1).凉暗处是指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).阴凉处是指( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).冷处是指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).常温是指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查药物的贮藏温度。阴凉处系 指贮藏处温度不超过 20℃；凉暗处系指贮藏处避光 并温度不超过 20℃；冷处系指贮藏处温度为 2℃～ 10℃；常温系指温度为 10℃～30℃。 A．含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物 B．化学 结构中含有脂肪氨基的药物 C．芳酸及其酯类、酰胺 类药物 D．含有芳伯氨基的药物 E．具有莨菪碱结构 的药物【score:4 分】 (1).三氯化铁呈色反应用于鉴别( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).Vitali 反应用于鉴别( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．内标法 B．外标法 C．主成分自身对照法 D．标 准加入法 E．面积归—化法【score:4 分】 (1).在高效液相色谱的测定方法中，公式 适用的 方法是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在高效液相色谱的测定方法中，公式 适用的 方法是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．炔诺酮 B．地西泮 C．硝苯地平 D．异烟肼 E．硫酸庆大霉素 在《中国药典》中，使用以下含量 测定方法的药物是【score:6 分】 (1).铈量法( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).高效液相色谱法( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).抗生素微生物检定法( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查常用药物的含量测定方法。 三、 X 型题(总题数：8，score:16 分) 11.药物的性状项下包括( )。 【score:2 分】 【A】外观 【此项为本题正确答案】 【B】臭 【此项为本题正确答案】 【C】昧 【此项为本题正确答案】 【D】溶解度 【此项为本题正确答案】 【E】剂型 本题思路：此题主要考查性状收载的内容。药品质量 标准的性状项下主要记载药品的外观、臭味、溶解度 以及物理常数。 12.国家药品标准的制订原则包括( )。 【score:2 分】 【A】针对性 【此项为本题正确答案】 【B】科学性 【此项为本题正确答案】 【C】明确性 【D】合理性 【此项为本题正确答案】 【E】可测性 本题思路： 13.某企业生产的左氧氟沙星片的检验报告(部分)如 下表。 以上，检验结果符合标准规定的项目的是 ( )。 【score:2 分】 【A】紫外光谱 【此项为本题正确答案】 【B】杂质 A 【此项为本题正确答案】 【C】其他单杂 【此项为本题正确答案】 【D】其他总杂 【E】含量测定 本题思路： 14.样品总件数为 n，如按包装件数来取样，其原则 为( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.紫外—可见分光光度法用于含量测定的方法主要 有( )。 【score:2 分】 【A】标准图谱法 【B】比色法 【C】吸收系数法 【此项为本题正确答案】 【D】对照品比较法 【此项为本题正确答案】 【E】计算分光光度法 本题思路： 16.检验报告的内容应包括( )。 【score:2 分】 【A】取样日期 【此项为本题正确答案】 【B】检验项目 【此项为本题正确答案】 【C】检验依据 【此项为本题正确答案】 【D】检验步骤 【E】检验结果 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.体内样品分析常用的方法有( )。 【score:2 分】 【A】免疫分析法 【此项为本题正确答案】 【B】色谱分析法 【此项为本题正确答案】 【C】化学分析法 【D】重量分析法 【E】容量分析法 本题思路：此题主要考查体内样品测定的常用方法。 体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析 法。 18.体内样品测定的常用方法有( )。 【score:2 分】 【A】UV 【B】IR 【C】GC 【此项为本题正确答案】 【D】HPLC—MS 【此项为本题正确答案】 【E】GC—MS 【此项为本题正确答案】 本题思路：