初级中药士-28

初级中药士-28

初级中药士-28 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A1 型题(总题数：23，score:49 分) 1.药事是指 【score:2 分】 【A】与药品生产有关的事项 【B】与药品研发有关的事项 【C】一切与药品有关的事项 【此项为本题正确 答案】 【D】与药品经营有关的事项 【E】与药品使用有关的事项 本题思路： 2.药事管理的核心是 【score:2 分】 【A】药品的生产管理 【B】药品的经营管理 【C】药品的使用管理 【D】药事活动的依法管理 【此项为本题正确答 案】 【E】药品的研究管理 本题思路： 3.不属于药事管理活动的是 【score:2 分】 【A】药品研究管理 【B】医疗保险定点药店管理 【C】医药企业工商登记管理 【此项为本题正确 答案】 【D】药品经营管理 【E】药品生产管理 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指 【score:2 分】 【A】食品 【B】保健食品 【C】人用药品 【此项为本题正确答案】 【D】兽药 【E】饮食补充剂 本题思路： 5.下列不属于药品的是 【score:2 分】 【A】化学原料药 【B】中药材 【C】中药饮片 【D】兽药 【此项为本题正确答案】 【E】中成药 本题思路： 6.药品既能防病治病，又可能产生不良反应，体现了 药品的 【score:2 分】 【A】专属性 【B】两重性 【此项为本题正确答案】 【C】限时性 【D】安全性 【E】有效性 本题思路： 7.下列属于药品标准的是 【score:2 分】 【A】药品生产质量管理规范 【B】中国药典 【此项为本题正确答案】 【C】药品管理法 【D】中医药条例 【E】反兴奋剂条例 本题思路： 8.执业药师制度属于 【score:2 分】 【A】专业资格制度 【B】专业技术资格制度 【C】专业任职资格制度 【D】执业资格制度 【此项为本题正确答案】 【E】从业资格制度 本题思路： 9.执业药师的执业范围包括 【score:2 分】 【A】药品研制、药品生产、药品经营 【B】药品生产、药品经营、药品检验 【C】药品经营、药品使用、药品检验 【D】药品生产、药品经营、药品使用 【此项为 本题正确答案】 【E】药品研制、药品经营、药品使用 本题思路： 10.执业药师的基本职责是 【score:2 分】 【A】提供合格药品，维护人民健康 【此项为本 题正确答案】 【B】带头执行医药法规 【C】不断更新知识，保持较高专业水平 【D】对药品质量负责 【E】对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 本题思路： 11.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是 【score:2 分】 【A】执业药师的权力 【B】执业药师的义务 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的执业行为规范 【E】执业药师的道德准则 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.提供参加继续教育证明的是 【score:2 分】 【A】执业药师考试 【B】执业药师变更注册 【C】执业药师注销注册 【D】执业药师首次注册 【E】执业药师再注册 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.执业药师注册有效期为 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 14.国家食品药品监督管理总局的英文缩写是 【score:2 分】 【A】FDA 【B】SDA 【C】SFDA 【D】CFDA 【此项为本题正确答案】 【E】CDA 本题思路： 15.国家食品药品监督管理总局隶属于 【score:2 分】 【A】国务院 【此项为本题正确答案】 【B】卫生和计划生育委员会 【C】国家中医药管理局 【D】国家工商行政管理总局 【E】国家发展和改革委员会 本题思路： 16.我国药品监督管理局成立的时间是 【score:2 分】 【A】1998 年 【此项为本题正确答案】 【B】2001 年 【C】2003 年 【D】2005 年 【E】2008 年 本题思路： 17.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 【score:2 分】 【A】负责政策制定基本药物政策 【B】负责药品价格管理工作 【C】监督管理药品、医疗器械质量安全 【此项 为本题正确答案】 【D】负责制定药品流通行业发展规划 【E】负责商标注册和管理工作 本题思路： 18.对药品注册申请进行技术审评的机构是 【score:2 分】 【A】国家药典委员会 【B】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中 心 【C】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 【D】国家食品药品监督管理总局药品审评中 心 【此项为本题正确答案】 【E】中国食品药品检定研究院 本题思路： 19.负责组织制定国家药品标准的机构是 【score:2 分】 【A】国家药典委员会 【此项为本题正确答案】 【B】中国食品药品检定研究院 【C】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 【D】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 【E】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中 心 本题思路： 20.承担进口药品 GMP 认证及国际药品认证互认的具 体工作的机构是 【score:2 分】 【A】国家药典委员会 【B】中国食品药品检定研究院 【C】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 【D】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 【E】国家食品药品监督管理总局药品认证管理中 心 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.省级以下食品药品监督管理局实行 【score:3 分】 【A】垂直管理 【B】地方政府分级管理 【此项为本题正确答 案】 【C】市级药品监督管理部门可以独立履行职责 【D】县级药品监督管理部门可以独立履行职责 【E】省级药品监督管理部门可以独立履行职责 本题思路： 22.负责中药材生产扶持项目管理的机构是 【score:3 分】 【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品监督管理总局 【C】国家工商行政管理总局 【D】国家中医药管理局 【E】工业和信息化部 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.负责监督管理药品价格的部门是 【score:3 分】 【A】国家食品药品监督管理总局 【B】国家中医药管理局 【C】卫生和计划生育委员会 【D】国家发展和改革委员会 【此项为本题正确 答案】 【E】工业和信息化部 本题思路： 二、B1 型题 (总题数：10，score:45 分) • 【A】GMP • 【B】GSP • 【C】GLP • 【D】GCP • 【E】GAP 【score:4 分】 (1).《药品生产质量管理规范》的英文缩写是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】行业标准 • 【B】地方标准 • 【C】卫生标准 • 【D】国家药品标准 • 【E】注册标准 【score:4 分】 (1).根据《中华人民共和国药品管理法》，药品必须 符合【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药 品的标准是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】中国药典 • 【B】部颁标准 • 【C】卫生标准 • 【D】注册标准 • 【E】中药饮片炮制规范 【score:4 分】 (1).由国家药典委员会制定的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由省级药品监督管理部门制定的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】执业药师、药师 • 【B】西药师、中药师、临床药师 • 【C】药师、主管药师、副主任药师、主任药师 • 【D】学分制、项目制和登记制度 • 【E】注册制度 【score:4 分】 (1).根据是否依法注册可分为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师继续教育实行【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家人力资源和社会保障部 • 【C】国家药品监督管理部门和人社部 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级人力资源和社会保障部门 【score:4 分】 (1).执业药师资格注册管理机构是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责全国执业药师资格制度政策制定的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】执业药师的权力 • 【B】执业药师的义务 • 【C】执业药师的权利 • 【D】执业药师的执业行为规范 • 【E】执业药师的道德准则 【score:4 分】 (1).否决危及药品质量的购进渠道，是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配， 是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】中国食品药品检定研究院 • 【B】国家药典委员会 • 【C】药品审评中心 • 【D】药品认证管理中心 • 【E】国家中药品种保护审评委员会 【score:6 分】 (1).负责药品进口口岸检验工作的机构是【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).参与制定 GLP、GCP、GMP 及其相应实施办法的机 构是【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】卫生和计划生育委员会 • 【B】国家食品药品监督管理总局 • 【C】国家工商行政管理总局 • 【D】国家中医药管理局 • 【E】工业和信息化部 【score:6 分】 (1).负责起草食品监督管理法律草案的机构是 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、 政策和相关标准的机构是【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】法制司 • 【B】综合司 • 【C】食品安全监管一司 • 【D】药品化妆品注册管理司 • 【E】药品化妆品监管司 【score:6 分】 (1).参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部 门规章草案的机构是【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作 的机构是【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】法制司 • 【B】综合司 • 【C】稽查局 • 【D】药品化妆品注册管理司 • 【E】药品化妆品监管司 【score:3 分】 (1).负责药品注册管理机构的是【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、X 型题(总题数：3，score:6 分) 24.药品质量特性包括 【score:2 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【此项为本题正确答案】 【C】稳定性 【此项为本题正确答案】 【D】均一性 【此项为本题正确答案】 【E】经济性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.药品的特殊性包括 【score:2 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】两重性 【此项为本题正确答案】 【C】限时性 【此项为本题正确答案】 【D】质量的严格性 【此项为本题正确答案】 【E】社会责任性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.国家药品标准包括 【score:2 分】 【A】中国药典 【此项为本题正确答案】 【B】局颁标准 【此项为本题正确答案】 【C】注册标准 【此项为本题正确答案】 【D】地方标准 【E】国际标准 本题思路：