【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-15-3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-15-3

执业药师药事管理与法规-15-3 (总分：40 分，做题时间：90 分钟) 一、多选题(总题数：40，score:40 分) 1.批包装记录至少应包括( ) 【score:1 分】 【A】产品的名称、批号、规格 【此项为本题正 确答案】 【B】印有批号的标签和使用说明书及产品合格 证 【此项为本题正确答案】 【C】待包装产品的数量和包装材料的领取数量及 发放人、领用人、核对人签名 【此项为本题正确答 案】 【D】已包装产品的数量、本次包装完成后的检验 核对结果、核对人签名 【此项为本题正确答案】 【E】前次包装操作的清场记录副本和本次包装清 场记录正本、生产操作负责人签名 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 生产管理 2.批生产记录( ) 【score:1 分】 【A】字迹清晰、内容真实、数据完整 【此项为 本题正确答案】 【B】由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂 改 【此项为本题正确答案】 【C】批生产记录更改时在更改处应签名，并使数 据仍可辨认 【此项为本题正确答案】 【D】批生产记录按批号归档，保存至药品有效期 后 1 年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存 3 年 【此项为本题正确答案】 【E】清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产 记录 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 生产管理 3.下列说法错误的是( ) 【score:1 分】 【A】省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产 企业申请之日起 30 个工作日内，按国家的药品行业 发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建 的决定 【B】拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自 收到申请之日起 30 个工作日内，按开办条件验收合 格的发给《药品生产许可证》 【C】省级药品监督管理部门负责组织对药品生产 企业的 GMP 认证工作 【此项为本题正确答案】 【D】新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件 之日起 30 日内按规定申请 GMP 认证，受理部门在申 请之日起 6 个月内组织认证 【E】省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责 GSP 认证工作 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》：药品生产企业管理 4.( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节 严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应 证号，并处 1000 至 3 万元罚款 【score:1 分】 【A】单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药 品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的 【B】发现药品不良反应应报告而未报告的 【此 项为本题正确答案】 【C】未补充药品使用说明书应补充注明的不良反 应的 【此项为本题正确答案】 【D】未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料 的 【此项为本题正确答案】 【E】单位未按规定制定药品不良反应监测报告制 度的 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》：处罚 5.下列属于药品的是( ) 【score:1 分】 【A】天麻饮片 【此项为本题正确答案】 【B】强化维生素 C 的食品 【C】青霉素原料 【此项为本题正确答案】 【D】医疗器械 【E】直接接触药品的包装材料 本题思路：[知识点] 药品的概念及命名原则 6.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发 企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( ) 【score:1 分】 【A】应设置质量管理机构，机构下设质量管理 组、质量验收组 【此项为本题正确答案】 【B】批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业 还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装 室 【此项为本题正确答案】 【C】应按经营规模设立养护组织 【此项为本题 正确答案】 【D】大中型企业应设立药品养护组，小型企业设 立药品养护组或药品养护员 【此项为本题正确答 案】 【E】从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不 得为兼职人员 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理 职责；关于人员与培训 7.药品质量验收的要求是( ) 【score:1 分】 【A】严格按照法定标准和合同规定的质量条款对 购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 【此 项为本题正确答案】 【B】验收时应同时对药品的包装、标签、说明书 以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规 定的场所进行，在规定时限内完成 【此项为本题正 确答案】 【C】验收抽取的样品应具有代表性 【此项为本 题正确答案】 【D】验收应按有关规定做好验收记录，验收记录 应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 【此项为本题正确答案】 【E】验收首营品种，还应进行药品内在质量的检 验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进 行合法性和质量基本情况的审核 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——验收与检验 8.药品生产中的道德要求是( ) 【score:1 分】 【A】用户至上，以患者为中心 【此项为本题正 确答案】 【B】质量第一，自觉遵守规范 【此项为本题正 确答案】 【C】保护环境 【此项为本题正确答案】 【D】保护药品生产者的健康 【此项为本题正确 答案】 【E】规范包装，如实宣传 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 药品生产中的道德要求 9.下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( ) 【score:1 分】 【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产、经营企业不得在经药品监督管理 部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药 品 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业可向无许可证的单位或个人提 供药品 【D】药品生产企业、药品批发企业销售药品时， 应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、 批号、数量、价格等内容的销售凭证 【此项为本题 正确答案】 【E】药品生产、经营企业不得以展示会、博览 会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》： 药品生产、经营企业购销药品的监督管理 10.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包 装、说明书和标签要求( ) 【score:1 分】 【A】药品说明书和标签由国家食品药品监督管理 局予以核准 【此项为本题正确答案】 【B】药品的标签应当以说明书为依据，其内容不 得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用 和不适当宣传产品的文字和标识 【此项为本题正确 答案】 【C】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签， 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、 音像及其他资料 【此项为本题正确答案】 【D】药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨， 标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等 现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者 补充 【此项为本题正确答案】 【E】药品说明书和标签应当使用国家语言文字工 作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的， 应当以汉字表述为准 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品说明书和标签管理规 定》：药品包装、标签印制 [知识点] 《药品说明书和标签管理规定》：药品说 明书和标签的文字表述 11.县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理 部门违反本条例规定，由本级人民政府、上级人民政 府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报 批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者 其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究 刑事责任的情形有 ( ) 【score:1 分】 【A】未依照本条例规定履行监督检查职责，或者 发现违法行为不及时查处的 【此项为本题正确答 案】 【B】未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药 品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的 【此 项为本题正确答案】 【C】接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接 种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理 的 【此项为本题正确答案】 【D】擅自进行群体性预防接种的 【此项为本题 正确答案】 【E】违反本条例的其他失职、渎职行为 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条 例》：法律责任 12.申办单位在完成筹办工作后，向县级食品药品监 督管理部门提出验收申请需要提交的材料有( ) 【score:1 分】 【A】开办药柜申请表 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业药柜质量管理文件目录 【此 项为本题正确答案】 【C】药品经营企业药柜设施、设备目录 【此项 为本题正确答案】 【D】药柜经营人员经培训合格的上岗证原 件 【此项为本题正确答案】 【E】药柜经营人员经培训合格的上岗证复印 件 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 农村偏远地区药柜设置的规定 13.中国药品生物制品检定所的职责包括 ( ) 【score:1 分】 【A】负责全国药品质量检验 【此项为本题正确 答案】 【B】负责生物制品的质量检验 【此项为本题正 确答案】 【C】负责药品的强制性检验 【D】负责进口药品的质量检验 【此项为本题正 确答案】 【E】负责新药的质量检验 本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 14.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批 发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包 括( ) 【score:1 分】 【A】组织并监督企业实施国家药事法律法规、企 业质量方针 【此项为本题正确答案】 【B】负责企业质量管理部门的设置，确定各部门 质量管理职能 【此项为本题正确答案】 【C】审定企业质量管理制度 【此项为本题正确 答案】 【D】研究和确定企业质量管理工作的重大问 题 【此项为本题正确答案】 【E】确定企业质量奖惩措施 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理 职责 15.法的层次包括( ) 【score:1 分】 【A】宪法 【此项为本题正确答案】 【B】国家权力机关制定的法律、地方性法规、自 治条例和单行条例 【此项为本题正确答案】 【C】国家行政机关制定的行政法规、部门规章和 地方政府规章 【此项为本题正确答案】 【D】最高人民法院的司法解释 【E】国务院有关部门对规章的解释 本题思路：[知识点] 立法的权限和程序 16.必须使用中文的是( ) 【score:1 分】 【A】进口药品的包装 【此项为本题正确答案】 【B】进口药品的标签 【此项为本题正确答案】 【C】进口药品的说明书 【此项为本题正确答 案】 【D】药品的通用名 【此项为本题正确答案】 【E】国产药品的包装 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品说明书和标签管理规 定》：药品说明书和标签的文字表述 17.药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装 及标识的检查内容包括 ( ) 【score:1 分】 【A】每件包装是否有产品合格证 【此项为本题 正确答案】 【B】药品的包装和说明书上是否有规定的条 款 【此项为本题正确答案】 【C】特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有 规定的标识和警示说明 【此项为本题正确答案】 【D】进口药品的包装标签应以中文注明药品的名 称、主要成分及注册证号，并有中文说明书 【此项 为本题正确答案】 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于进货 与验收 18.药品监督管理部门对提供互联网药品交易服务的 企业未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服 务机构资格证书号码的处理有( ) 【score:1 分】 【A】责令限期改正 【此项为本题正确答案】 【B】给予警告 【此项为本题正确答案】 【C】情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机 构资格 【此项为本题正确答案】 【D】注销其互联网药品交易服务机构资格证 书 【此项为本题正确答案】 【E】给予行政处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《互联网药品交易服务审批暂 行规定》：违反规定的处理措施 19.临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责 令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究 【score:1 分】 【A】不能有效保证受试者安全的 【此项为本题 正确答案】 【B】已有证据证明临床试验用药物无效的 【此 项为本题正确答案】 【C】未按照规定时间报告严重不良反应的 【此 项为本题正确答案】 【D】临床试验用药物出现质量问题的和临床试验 中弄虚作假的 【此项为本题正确答案】 【E】违反 GCP 其他规定的 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：药物 临床试验的管理 20.下列说法正确的是( ) 【score:1 分】 【A】对已确认发生严重不良反应的药品，国务院 或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部 门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措 施 【此项为本题正确答案】 【B】药品监督管理部门对有证据证明可能危害人 体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行 政强制措施 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业和经营企业的药品检验机构或 人员受当地药品检验机构的业务指导 【此项为本题 正确答案】 【D】药品监督管理部门及其设置或确定的药品检 验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动， 不得以其名义推荐或者监制、监销药品 【此项为本 题正确答案】 【E】新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、 药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制 度、不良反应报告制度、质量公告制度等 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：药品监督 21.申请经营第一类易制毒化学品，应当具备的条件 有( ) 【score:1 分】 【A】属依法登记的化工产品经营企业或者药品经 营企业 【此项为本题正确答案】 【B】有符合国家规定的经营场所，需要储存、保 管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓 储设施 【此项为本题正确答案】 【C】有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销 售网络 【此项为本题正确答案】 【D】企业法定代表人和销售、管理人员具有易制 毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录 【此项为本 题正确答案】 【E】法律、法规、规章规定的其他条件 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《易制毒化学品管理条例》： 申请经营第一类易制毒化学品的条件 22.关于价格的定价权限和具体适用范围正确的是( ) 【score:1 分】 【A】政府指导价、政府定价的定价权限和具体适 用范围，以中央和地方的定价目录为依据 【此项为 本题正确答案】 【B】中央定价目录由国务院价格主管部门制定、 修订，报国务院批准后公布 【此项为本题正确答 案】 【C】地方定价目录由省、自治区、直辖市人民政 府价格主管部门按照中央定价目录规定的定价权限和 具体适用范围制定 【此项为本题正确答案】 【D】地方定价目录经本级人民政府审核同意，报 国务院价格主管部门审定后公布 【此项为本题正确 答案】 【E】省、自治区、直辖市人民政府以下各级地方 人民政府不得制定定价目录 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》： 政府的定价行为 23.国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技 术审评时限的规定有 ( ) 【score:1 分】 【A】新药临床试验：120 日内完成 【此项为本 题正确答案】 【B】可以实行快速审批的品种：100 日内完 成 【此项为本题正确答案】 【C】新药生产：120 日内完成 【此项为本题正 确答案】 【D】已有国家标准药品的申请：80 日内完 成 【此项为本题正确答案】 【E】需要进行技术审评的补充中请：40 日内完 成 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：药品 注册的时限和一般规定 24.( )须办理执业药师变更注册手续 【score:1 分】 【A】变更执业地区 【此项为本题正确答案】 【B】变更执业范围 【此项为本题正确答案】 【C】变更执业类别 【D】变更执业岗位 【E】变更执业身份 本题思路：[知识点] 《执业药师资格制度暂行规 定》：执业药师的注册 25.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目 的是( ) 【score:1 分】 【A】加强上市药品的安全监管 【此项为本题正 确答案】 【B】规范有关单位的用药行为 【C】严格药品不良反应监测工作的管理 【此项 为本题正确答案】 【D】确保人体用药安全有效 【此项为本题正确 答案】 【E】促进药品不良反应的国际交流 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》：总则 26.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药 品是( ) 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】处方药品 【此项为本题正确答案】 【E】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 27.药品零售企业要求( ) 【score:1 分】 【A】购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保 存至有效期后 1 年，不少于 2 年 【此项为本题正确 答案】 【B】购进首营品种，如无进行内在质量检验能 力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告 书，或送县以上药品检验所检验 【此项为本题正确 答案】 【C】对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆 上柜台销售 【此项为本题正确答案】 【D】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 摆放 【此项为本题正确答案】 【E】陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生， 防止人为污染药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品零售质量管理——陈列与储存，进货与 验收 28.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 ( ) 【score:1 分】 【A】保管制度 【此项为本题正确答案】 【B】验收制度 【此项为本题正确答案】 【C】研制制度 【D】领发制度 【此项为本题正确答案】 【E】核对制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗用毒性药品管理办 法》：毒性药品检验的规定 29.开办药品零售企业验收申请应提交的材料有( ) 【score:1 分】 【A】药品经营许可证申请表 【此项为本题正确 答案】 【B】工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明 丈件 【此项为本题正确答案】 【C】营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使 用权证明 【此项为本题正确答案】 【D】依法经过资格认定的药学专业技术人员资格 证书及聘书 【此项为本题正确答案】 【E】拟办企业质量管理丈件及主要设施、设备目 录 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营许可证管理办 法》：申领《药品经营许可证》的程序 30.设定和实施行政许可的原则有( ) 【score:1 分】 【A】法定原则 【此项为本题正确答案】 【B】公开、公平、公正原则 【此项为本题正确 答案】 【C】便民原则 【此项为本题正确答案】 【D】效率原则 【此项为本题正确答案】 【E】信赖保护原则 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 设定和实施行政许可的原则 31.人民法院审理行政案件时依法实行 ( ) 【score:1 分】 【A】合议制度 【此项为本题正确答案】 【B】回避制度 【此项为本题正确答案】 【C】公开审判制度 【此项为本题正确答案】 【D】一审终审制度 【E】两审终审制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 行政诉讼的审理制度 32.基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药 品所发生的费用按以下原则支付( ) 【score:1 分】 【A】使用“甲类目录”的药品所发生的费用按基 本医疗保险的规定支付 【此项为本题正确答案】 【B】使用“乙类目录”的药品所发生的费用先由 参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支 付 【此项为本题正确答案】 【C】个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报 省级劳动保障行政部门备案 【此项为本题正确答 案】 【D】使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保 险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定 支付 【此项为本题正确答案】 【E】使用《药品目录》的药品所发生的费用，均 按基本医疗保险的规定支付 本题思路：[知识点] 《城镇职工基本医疗保险用药 范围管理暂行办法》，基本医疗保险支付 33.产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的 情形，由广告监督管理机关 ( ) 【score:1 分】 【A】责令负有责任的广告主、广告经营者、广告 发布者停止发布、公开更正 【此项为本题正确答 案】 【B】没收广告费用 【此项为本题正确答案】 【C】并处广告费用 1 倍以上 5 倍以下的罚 款 【此项为本题正确答案】 【D】情节严重的依法停止其广告业务 【此项为 本题正确答案】 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 法律责任 34.第一、二类新药的试产品仅限供应 ( ) 【score:1 分】 【A】国家一级站调拨 【B】省级以上医药公司经营 【C】省级新药特药商店零售 【此项为本题正确 答案】 【D】国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售 【E】医疗单位使用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 生产的审批 35.药品生产过程的验证内容须包括 ( ) 【score:1 分】 【A】空气净化系统 【此项为本题正确答案】 【B】工艺用水系统 【此项为本题正确答案】 【C】生产工艺及其变更 【此项为本题正确答 案】 【D】设备清洗 【此项为本题正确答案】 【E】主要原、辅材料变更 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：药品生产过程的验证内容 36.从事互联网药品信息服务的条件有( ) 【score:1 分】 【A】互联网药品信息服务的提供者应当为依法设 立的企事业单位或者其他组织 【此项为本题正确答 案】 【B】有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、 法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认 定的药学、医疗器械技术人员 【此项为本题正确答 案】 【C】具有与开展互联网药品信息服务活动相适应 的专业人员、设施及相关制度 【此项为本题正确答 案】 【D】有科学的业务发展计划及相关技术方案 【E】有保证充足发展资金的能力 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序 37.根据《消费者权益保护法》的规定，经营者向消 费者应履行下列哪些义务 ( ) 【score:1 分】 【A】保证其提供的服务符合保障人身、财产安全 的要求 【此项为本题正确答案】 【B】提供有关商品的真实信息，标明其真实名称 和标记 【此项为本题正确答案】 【C】向消费者出具购货凭证 【此项为本题正确 答案】 【D】按照国家规定承担“三包”或其他责任的， 应当如实履行 【此项为本题正确答案】 【E】不得对消费者侮辱、诽谤，不得搜查消费者 的身体及其携带的物品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国消费者权益 保护法》：经营者的义务 38.与洁净厂房的要求相符的是( ) 【score:1 分】 【A】定期消毒 【此项为本题正确答案】 【B】使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产 生污染 【此项为本题正确答案】 【C】消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 株 【此项为本题正确答案】 【D】有防止污染和差错的设施 【此项为本题正 确答案】 【E】不得存放非生产物料和个人杂物 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 卫生 39.按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括 ( ) 【score:1 分】 【A】新药申请 【此项为本题正确答案】 【B】已有国家标准药品的申请 【此项为本题正 确答案】 【C】进口药品申请 【此项为本题正确答案】 【D】补充申请 【此项为本题正确答案】 【E】医院制剂 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：药品 注册的申请 40.下列哪些行政行为可以一并向行政复议机关提出 对该规定的审查申请 ( ) 【score:1 分】 【A】全国人大及常委会制定的规定 【B】国务院的规定 【C】国务院部门的规定 【此项为本题正确答 案】 【D】县级以上地方各级人民政府及其工作部门的 规定 【此项为本题正确答案】 【E】乡、镇人民政府的规定 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[知识点] 行政复议范围