初级药士相关专业知识-试卷1

初级药士相关专业知识-试卷1

初级药士相关专业知识-试卷 1 (总分：72 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：30，score:60 分) 1.处方药的广告宣传只能在 【score:2 分】 【A】报刊、杂志 【B】广播 【C】电视 【D】专业性医药报刊 【此项为本题正确答案】 【E】大众媒介 本题思路：《处方药与非处方药分类管理办法》规 定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非 处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 A、B、C、E 均属大众传播媒介，不允许发布处方药 的广告。 2.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为 【score:2 分】 【A】处方药 【B】仿制药品 【C】非处方药 【此项为本题正确答案】 【D】传统药 【E】国家基本药物 本题思路：《处方药与非处方药分类管理办法》规 定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非 处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3.非处方药的生产企业必须具有 【score:2 分】 【A】《药品生产合格证》 【B】《药品生产批准证》 【C】《药品生产许可证》 【此项为本题正确答 案】 【D】《药品生产执照》 【E】《药品生产合法证明》 本题思路：我国规定，所有的药品生产企业均需取得 《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处 方药亦不例外。 4.非处方药可分为 【score:2 分】 【A】甲类非处方药和乙类非处方药 【此项为本 题正确答案】 【B】第一类非处方药和第二类非处方药 【C】甲、乙、丙三类非处方药 【D】外用非处方药和内服非处方药两类 【E】红色非处方药和绿色非处方药两类 本题思路：《处方药与非处方药分类管理办法》规 定，根据药品的安全性，非处方药可分为甲、乙两 类。 5.经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得 【score:2 分】 【A】《药品经营合格证》 【B】《药品经营批准证》 【C】《药品经营许可证》 【此项为本题正确答 案】 【D】《药品经营执照》 【E】《药品经营合法证明》 本题思路：《处方药与非处方药分类管理办法》规 定，批发处方药和非处方药均需《药品经营许可 证》；零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零 售企业必须取得《药品经营许可证》，零售乙类非处 方药则经药监部门批准即可。 6.非处方药是指 【score:2 分】 【A】又无处方均可使用的药品 【B】不需凭执业药师处方即可调配、买和使用的 药品 【C】不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可 购买的药品 【D】不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明 即可调配和使用的药品 【E】不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可 调配、购买和使用的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题是测试非处方药的概念，《处方药与 非处方药分类管理办法》规定，非处方药是指不需凭 执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使 用的药品。 7.非处方药每个销售的基本单元包装必须附有 【score:2 分】 【A】标签和专有标识 【B】说明书和产品合格标志 【C】专有标识和说明书 【D】标签和说明书 【此项为本题正确答案】 【E】产品合格标志和标签 本题思路：《处方药与非处方药分类管理办法》规 定，非处方药每个销售的基本单元包装必须附有标签 和说明书。以方便消费者正确使用药品。 8.制定精神药品年度生产计划的部门为 【score:2 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【此项为本题正 确答案】 【B】国务院卫生行政管理部门 【C】国务院发展改革委员会 【D】国务院规划与发展主管部门 【E】国务院经济发展与改革主管部门 本题思路：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精 神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药 品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。 9.定点生产企业生产精神药品时应取得 【score:2 分】 【A】特殊药品包装证书 【B】特殊药品生产准许证 【C】药品批准文号 【此项为本题正确答案】 【D】精神药品资格证 【E】精神药品生产经营准许证 本题思路：特殊管理的药品属于药品中的一大类，因 此，其生产前必须取得药品的批准文号。 10.国家实行定点生产的药品有 【score:2 分】 【A】抗生素 【B】生化药品 【C】毒性药品 【D】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【E】中药保护品种 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 国家对麻醉药品和精神药品实行地点生产制度。因 此，正确答案是 D。 11.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉 药品后应将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的 时间规定为 【score:2 分】 【A】1 日内 【B】2 日内 【此项为本题正确答案】 【C】7 日内 【D】10 日内 【E】30 日内 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情 况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当在调剂 后 2 日内将调剂情况报省级药品监督管理部门备案。 12.确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门 是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【B】国家卫生行政管理部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级卫生行政管理部门 【E】当地卫生行政管理部门 本题思路：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精 神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药 品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。因 此，此题正确答案是 A。 13.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当 【score:2 分】 【A】由批发企业委托物流机构送货 【B】由医疗机构派专人提取药品 【C】将药品送至医疗机构 【此项为本题正确答 案】 【D】由医疗机构自行提货 【E】由批发企业委托快递公司专人投递 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻 醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构， 医疗机构不得自行提货。故正确答案是 C。 14.不得零售的药品有 【score:2 分】 【A】精神药品 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】毒性药品 【D】生物制品 【E】血液制品 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 15.精神药品的处方至少应保存 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登 记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药 品处方至少保存 2 年。 16.麻醉药品的定点生产企业应 【score:2 分】 【A】将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放 【B】将麻醉药品制剂的各剂型分别存放 【C】将麻醉药品原料药和制剂分别存放 【此项 为本题正确答案】 【D】将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存 放 【E】将麻醉药品原料药和制剂混合存放 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品 的原料药与制剂分别存放。 17.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独 立的专库，并建专用账册，其保存期限为 【score:2 分】 【A】自药品有效期满之日算起不少于 1 年 【B】自药品有效期满之日算起不少于 2 年 【C】自药品有效期满之日算起不少于 3 年 【D】自药品有效期满之日算起不少于 4 年 【E】自药品有效期满之日算起不少于 5 年 【此 项为本题正确答案】 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的 专库，并建专用账册，实行专人管理。专用账册的保 存期限应当自药品有效期满之日算起不少于 5 年。 18.通过铁路运输麻醉药品时，应当使用 【score:2 分】 【A】专用列车 【B】集装箱或铁路行李车 【此项为本题正确答 案】 【C】载人车厢 【D】特殊颜色的列车 【E】有专人押运的列车 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使 用集装箱或铁路行李车运输。 19.盐酸哌替啶的管理规定是 【score:2 分】 【A】处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使 用 【此项为本题正确答案】 【B】处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使 用 【C】处方为一次用量，药品限于凭医师处方购买 【D】处方为 2 日用量，药品限于凭医师处方购买 【E】处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用 本题思路：《麻醉药品、精神药品处方管理规定》指 出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶， 其处方限量为一次用量，且药品仅限于医疗机构内使 用。 20.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应 当 【score:2 分】 【A】登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部 门申请销毁 【B】登记造册，并向所在地县级卫生行政管理部 门申请销毁 【C】登记造册，并向所在地省级药品监督管理部 门申请销毁 【D】登记造册，并向所在地市级药品监督管理部 门申请销毁 【E】登记造册，并向所在地县级药品监督管理部 门申请销毁 【此项为本题正确答案】 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 麻醉药品和精神药品的生产、经营单位及使用单位对 过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并 向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。 21.未依照规定报告麻醉药品种植情况的，应处 【score:2 分】 【A】责令限期改正或警告，逾期不改的处 1 万～3 万元罚款 【B】责令限期改正或警告，逾期不改的处 2 万～5 万元罚款 【C】责令限期改正或警告，逾期不改的处 5 万～ 10 万元罚款 【此项为本题正确答案】 【D】责令限期改正或警告，逾期不改的处 10 万～ 20 万元罚款 【E】责令限期改正或警告，逾期不改的处 20 万元 以下罚款 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 麻醉药品药用原植物种植企业违反规定，有下列情况 之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警 告；逾期不改正的，处 5 万～10 万元罚款；情节严 重的，取消其种植资格。①未依照麻醉药品药用原植 物年度种植计划安排生产的；②未依照规定报告麻醉 药品种植情况的；③未依照规定储存麻醉药品的。因 此，此题正确答案是 C。 22.定点生产企业未按照精神药品年度生产计划安排 生产，应处 【score:2 分】 【A】责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并 处 10 万元以下罚款 【B】责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并 处 5 万～10 万元罚款 【此项为本题正确答案】 【C】责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并 处 2 万～5 万元罚款 【D】责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并 处 1 万～3 万元罚款 【E】责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并 处 2 万元以下罚款 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计 划安排生产的，由药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期 不改正的，责令停产，并处 5 万～10 万元罚款；情 节严重的，取消其定点生产资格。 23.定点批发企业未按规定销售麻醉药品的 【score:2 分】 【A】责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并 处违法销售药品货值金额 2 倍以下罚款 【B】责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并 处违法销售药品货值金额 1～3 倍罚款 【C】责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并 处违法销售药品货值金额 2～5 倍罚款 【此项为本 题正确答案】 【D】责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并 处违法销售药品货值金额 5～10 倍罚款 【E】责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并 处违法销售药品货值金额 10 倍以下罚款 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的， 由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改的，责 令停业，并处违法销售药品货值金额 2～5 倍罚款。 24.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉 药品的 【score:2 分】 【A】由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉 药品处方资格 【B】由其所在医院取消其麻醉药品处方资 格 【此项为本题正确答案】 【C】由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉 药品处方资格 【D】由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉 药品处方资格 【E】由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉 药品处方资格 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药 品的和一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻 醉药品和一类精神药品处方资格；造成严重后果的， 由原发证部门吊销其执业证书。 25.提供虚假材料取得精神药品生产资格的 【score:2 分】 【A】由原审批部门撤销其已取得的资格且 1 年内 不得提出有关精神药品的申请 【B】由原审批部门撤销其已取得的资格且 3 年内 不得提出有关精神药品的申请 【C】由原审批部门撤销其已取得的资格且 5 年内 不得提出有关精神药品的申请 【此项为本题正确答 案】 【D】由原审批部门撤销其已取得的资格且 10 年内 不得提出有关精神药品的申请 【E】由原审批部门撤销其已取得的资格且 15 年内 不得提出有关精神药品的申请 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 提供虚假材料取得麻醉药品和精神药品的实验研究、 生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取 得的资格且 5 年内不得提出有关麻醉药品、精神药品 的申请。 26.允许凭执业医师处方零售的药品有 【score:2 分】 【A】麻醉药品片剂 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【E】麻醉药品注射剂 本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第二类精神药 品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规 定销售第二类精神药品。故正确答案是 C。 27.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为 【score:2 分】 【A】现金支付方式 【B】现金支票方式 【C】网上支付方式 【D】担保人支付方式 【E】银行转账方式 【此项为本题正确答案】 本题思路：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》指出，医疗机构应当根据本单位医疗需要， 按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持 合理库存。购买药品付款方式应为银行转账方式。 28.麻醉药品的入库验收必须做到 【score:2 分】 【A】至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装 【B】至少双人开箱验收，且清点验收至中包装 【C】至少三人开箱验收，且清点验收至中包装 【D】至少双人开箱验收，且清点验收到最小包 装 【此项为本题正确答案】 【E】至少开箱验收，且清点验收到最小包装 本题思路：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》指出，麻醉药品、第一类精神药品的入库验 收必须做到至少双人开箱验收，且清点验收到最小包 装，验收记录双人签字。 29.医疗机构设置的一类精神药品周转库应做到 【score:2 分】 【A】每班结算 【B】每天结算 【此项为本题正确答案】 【C】每周结算 【D】每旬结算 【E】每月结算 本题思路：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房 设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天 结算。 30.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应 【score:2 分】 【A】每 2 个月复诊或随诊一次 【B】每 3 个月复诊或随诊一次 【C】每 4 个月复诊或随诊一次 【此项为本题正 确答案】 【D】每 6 个月复诊或随诊一次 【E】每 12 个月复诊或随诊一次 本题思路：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注 射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或随诊 一次。 二、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) 【A】假药【B】按假药论处【C】劣药【D】按劣药论 处【E】药品【score:6 分】 (1).药品所含成分不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).被污染的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).超过有效期的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：《药品管理法》规定，禁止生产、销售假 药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规 定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种 药品冒充此种药品的。按假药论处的六种情形包括： ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照 本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法 必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染 的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准 文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主 治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品 标准的为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处。① 未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改 生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包 装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准 规定的。 【A】药品经营方式【B】药品经营范围【C】药品批 发企业【D】药品零售企业【E】药品经营类别 【score:6 分】 (1).将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企 业的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).将购进的药品直接销售给消费者的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类 别”被称为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：《药品管理法实施条例》规定，药品批发 企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经 营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业是 指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业； 药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品 的品种类别。