【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-203

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-203

执业药师药事管理与法规-203 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围 是______ • 【A】中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门 • 【B】中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分 • 【C】中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 • 【D】中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 • 【E】中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机 构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部 门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.生产药品所需的原料、辅料必须符合______ • 【A】药用要求 • 【B】生活要求 • 【C】食品要求 • 【D】卫生要求 • 【E】环保要求 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品的标签是指______ • 【A】分为内标签和外标签而印在药品包装上的 • 【B】药品包装上贴有的内容，分为大标签和小 标签 • 【C】药品包装上印有的内容，分为大标签和小 标签 • 【D】药品包装上贴有的内容，分为大标签和中 标签 • 【E】药品包装上印有或贴有的内容，分为内标 签和外标签 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为 ______ • 【A】具有足够样本量的随机对照试验 • 【B】具有足够样本量的随机盲法试验 • 【C】随机盲法药物临床试验 • 【D】具有足够样本量的随机盲法对照试验 • 【E】具有足够样本量的对照试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备 案的，发布地药品广告审查机关发现后应______ • 【A】责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动 • 【B】责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动 • 【C】责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动 • 【D】责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动 • 【E】责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.医师开具处方的依据是______ • 【A】药品说明书中药品的适应证、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 • 【B】医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用 量、禁忌、不良反应和注意事项等 • 【C】医疗、预防、保健需要和药品的不良反应 • 【D】按照诊疗规范和药品价格 • 【E】医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事 项 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.中药品种保护的目的是______ • 【A】为了提高中药品种的质量 • 【B】为了保护中药生产企业的合法权益 • 【C】为了促进中药事业的发展 • 【D】为了促进中药在世界医药领域发挥应有作 用 • 【E】为了提高中药品种的质量，保护中药生产 企业的合法权益，促进中药事业的发展 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.因质量原因退货和收回的药品制剂应______ • 【A】在企业法人的监督下销毁 • 【B】在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理 • 【C】在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 • 【D】在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 • 【E】在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.对贮藏有特殊要求的药品，应当______ • 【A】在标签中注明 • 【B】在标签的适当位置注明 • 【C】在标签的上方位置注明 • 【D】在标签的中间位置注明 • 【E】在标签的醒目位置注明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是 • 【A】三唑仑 • 【B】舒芬太尼 • 【C】蒂巴因 • 【D】氢可酮 • 【E】咪达唑仑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.对一级保护野生药材物种的管理是______ • 【A】审査批准采猎 • 【B】分区域采猎 • 【C】禁止采猎 • 【D】限制采猎 • 【E】计划管理采猎 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良 反应，应______ • 【A】立即向省级相关单位报告 • 【B】立即向省级药品不良反应监测中心报告 • 【C】立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相关单位 组织调査核实，并向 SFDA、卫生部和国家药品 不良反应中心报告 • 【D】立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认 • 【E】立即向国家药品不良反应监测中心和 SF- DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予 评价 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当 ______ • 【A】把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 • 【B】把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 • 【C】执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问 • 【D】把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应配 戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 • 【E】认真履行相关法规的要求 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.药品批发和零售连锁企业对销后退回的药品正确 的处理是______ • 【A】验收人员按进货验收的规定验收 • 【B】拒绝验收入库 • 【C】为合格品直接入库 • 【D】入不合格品库，验收其合格后再正式入库 • 【E】验收人员按进货验收的规定验收，必要时 应抽样送检验部门检验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.医疗机构建立的处方点评制度是______ • 【A】对处方实施动态的监测管理 • 【B】对处方实施动态监测及超常预警，登记并 通报不合理处方，对不合理处方及时予以干预 • 【C】对处方实施超常预警，以保证合理用药 • 【D】规范处方，通报不合理的处方，并给予警 告 • 【E】登记并通报不合理的处方，并给予及时干 预 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是 ______ • 【A】由国家统一制定的 • 【B】各地区(省级)可适当进行调整 • 【C】由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增 加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙 类目录”药品总数的 15% • 【D】各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的 10% • 【E】各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当 ______。 • 【A】在非处方药专有标识下方必须标示“甲 类”或“乙类”字样 • 【B】在非处方药专有标识上方必须标示甲类字 样 • 【C】在非处方药专有标识下方必须标示乙类字 样 • 【D】在非处方药专有标识左方必须标示“甲 类”或“乙类”宇样 • 【E】在非处方药专有标识右方必须标示“甲 类”或“乙类”字样 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.医疗机构配制的制剂是不得______ • 【A】销售和发布广告 • 【B】在市场销售或者变相销售，不得发布医疗 机 构制剂广告 • 【C】在医疗机构之间调剂使用 • 【D】在医院内使用的 • 【E】凭医生处方在市场销售的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺 骗和误导消费者的违法广告将______ • 【A】采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会发布更改启事 • 【B】采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改正 • 【C】采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地 相应的媒体发布更正启事 • 【D】采取行政强制措施，停止广告的发布和药 品销售 • 【E】采取行政强制措施，在社会各种媒介发布 更正启事 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.制定“GAP”的目的是______ • 【A】规范中药材生产、提高质量 • 【B】保护中药材质量，促进中药标准化 • 【C】规范中药材生产质控，促进中药现代化 • 【D】保护中药材生产的基本准则，促进中药标 准化 • 【E】规范中药材生产，保护中药材质量，促进 中药标准化、现代化 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并 注明“详见说明书”字样的是______ • 【A】适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有 效期、注意事项 • 【B】适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、注意事项 • 【C】适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、批准文号 • 【D】适应证或功能主治、用法用量、不良反 应、禁忌、注意事项 • 【E】适应证或功能主治、规格、不良反应、禁 忌、注意事项 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.药品说明书和标签中禁止使用的是______ • 【A】注册商标 • 【B】未经注册的商标以及其他未经 SFDA 批准的 药品名称 • 【C】未经 SFDA 批准的药品名称 • 【D】未经注册的商标 • 【E】符合国家药品命名原则的药品名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.《药品经营许可证管理办法》适用于______ • 【A】“药品经营许可证”发证、换证、变更 • 【B】“药品经营许可证”发证、换证及监督管 理 • 【C】“药品经营许可证”发证、变更及监督管 理 • 【D】“药品经营许可证”换证、变更及监督管 理 • 【E】“药品经营许可证”发证、换证、变更及 监督管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.职工社会医疗保险实行的是______ • 【A】三级管理 • 【B】中央、地方两级管理 • 【C】垂直管理 • 【D】专项管理 • 【E】属地管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是 ______ • 【A】安全、有效、合理的原则 • 【B】安全、合理、适当的原则 • 【C】安全、有效、经济的原则 • 【D】安全、有效、适当的原则 • 【E】安全、有效、科学的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化 系统，并与其他药品生产区域严格分开的药品是 ______ • 【A】一般药品 • 【B】β-内酰胺结构类药品 • 【C】维生素类 • 【D】苯二氮杂革类 • 【E】烟酸类降血脂药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.《中药品种保护条例》适用范围是______ • 【A】境内生产制造的中药人工制成品 • 【B】中国境内生产制造的中药品种，包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成 品 • 【C】境内生产制造的中成药品种 • 【D】境内生产制造的天然药物的提取物 • 【E】国内外生产制造的中成药和天然药物制成 品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫 苗时，应当______ • 【A】索取药品检验机构出具的生物制品检验合 格检定证明的复印件 • 【B】索取药品检验机构出具的生物制品审核批 准证明文件的复印件 • 【C】向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药 品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或 审核批准证明复印件并加盖企业印章，保存至超 过疫苗有效期 2 年备查 • 【D】索取生物制品检定报告证明并加盖企业印 章，并保存至疫苗有效期 3 年备查 • 【E】索取生物制品质量检定报告并加盖法定单 位印章，并保存至疫苗有效期 5 年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神 药品生产总量控制的依据是______ • 【A】麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量 • 【B】精神药品的医疗、国家储备确定需求总量 • 【C】生产企业所需要确定需求总量 • 【D】麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和 企业生产所需原料的需要确定需求总量 • 【E】麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.与药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘和防 止交叉污染措施的地方是______ • 【A】更衣室，缓冲室 • 【B】留样观察室 • 【C】称量室和备料室 • 【D】检验室 • 【E】中药标本室和原料取样室 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是 ______ • 【A】不得限制患者到药品零售药店购药 • 【B】不得限制公民到药品零售药店请执业药师 协助购买非处方药 • 【C】不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买非处方药 • 【D】不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买处方药 • 【E】不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.医疗机构药学部药学管理工作的模式是______ • 【A】建立以患者为中心的药学管理工作模式 • 【B】开展以合理用药为核心的临床药学工作 • 【C】建立以患者为中心的药学管理工作模式， 开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临 床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高 医疗质量 • 【D】参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务 • 【E】以患者为中心，以合理用药为核心的药学 技术服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询 服务的目的是______ • 【A】指导患者有效、经济用药 • 【B】指导患者安全、有效用药 • 【C】指导患者安全、经济用药 • 【D】指导顾客安全、合理用药 • 【E】指导患者安全、适当用药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.药监管理部门对农村药品供应遵循的原则是 ______ • 【A】市场运作，打破界限 • 【B】市场运作，以法为本 • 【C】市场运作，政府引导 • 【D】政府引导，合理布点 • 【E】市场运作，合理布点 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证 标明的内容包括______ • 【A】药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型 • 【B】药品名称、生产厂商、数量、价格、规格 • 【C】药品名称、生产厂商、数量、价格、有效 期 • 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期 • 【E】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 等 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是 ______ • 【A】合理布局，及时快捷 • 【B】方便购药，服务用到 • 【C】价格优惠，服务用到 • 【D】合理布局和方便购药 • 【E】合理布局和价格优惠 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.药学职业道德的基本范畴的内容有______ • 【A】良心、责任、信誉 • 【B】良心、责任、信誉、职业理想 • 【C】良心、责任、职业理想 • 【D】良心、信誉、职业理想 • 【E】责任、信誉、职业理想 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.药品的包装在印刷中的要求是______ • 【A】必须按照规定印有标签，不得夹带任何其 他介绍企业的文字和资料 • 【B】必须按照规定贴有标签，不得夹带任何其 他介绍企业的产品、音像资料 • 【C】必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带 其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及 其他资料 • 【D】必须依有关规定不得夹带任何与企业宣传 产品有关的文字、音像及其他资料 • 【E】必须依有关规定不得夹带任何与企业介绍 产品有关的各种相关资料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是 ______ • 【A】防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措 施 • 【B】冷藏、避光的适宜措施 • 【C】防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质 • 【D】保持温、湿的稳定性 • 【E】冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.药品批发和零售连锁企业签订的进货合同应 ______ • 【A】明确质量条款 • 【B】明确质量保证能力 • 【C】明确质量标准 • 【D】明确质量要求 • 【E】明确质量审查报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业 销售本企业生产的第二类疫苗的是______ • 【A】企业 • 【B】疫苗生产企业 • 【C】疫苗批发企业 • 【D】第一类疾苗 • 【E】第二类疾苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.划分为一级和二级进行管理的是______ • 【A】中药保护品种 • 【B】中药一级保护品种 • 【C】中药二级保护品种 • 【D】中药三级保护品种 • 【E】中药保护品种的保护措施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是 ______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】广告内容 • 【D】烟草广告 • 【E】农药广告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以及 监督管理的是______ • 【A】海关 • 【B】工商行政管理部门 • 【C】劳动和社会保障部门 • 【D】发展与改革管理部门 • 【E】中医药管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径 向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况 的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药监管理部门 • 【C】药品经营企业，使用单位 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 和省级药监部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.中药材应按传统方法进行加工是______ • 【A】中药材的采收 • 【B】中药材的加工 • 【C】中药材的包装 • 【D】中药材的运输 • 【E】中药材的储藏 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布 的新化合物的______ • 【A】医院内制剂名称 • 【B】专利药品名称 • 【C】复方制剂 • 【D】药品通用名称 • 【E】药品习惯名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.药品说明书应当充分包含，并详细注明的是 ______ • 【A】药品说明书 • 【B】药品说明书内容 • 【C】药品说明书内容专用词汇 • 【D】药品说明书修改 • 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.应由具有药学专业中专以上学历，并具有药师以 上药学技术职务任职资格者担任的是______ • 【A】医疗机构药学部 • 【B】三级医院药学部负责人 • 【C】二级医院药学部负责人 • 【D】一级医院药学部负责人 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.药品经营企业，必须标明产地的是销售______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】民族药 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：