【执业药师考试】药学综合知识与技能2001年(二)

【执业药师考试】药学综合知识与技能2001年(二)

药学综合知识与技能 2001 年(二) (总分：22.50，做题时间：90 分钟) 一、 B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．严重、罕见的药品不良反应 B．药品不良反应 C．监测统计资料 D．可疑不良反应 E．禁忌证 (总题数：4，score:2 分) 1.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提 供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.怀疑而未确定的不良反应是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不 良反应监测专业机构集中报告的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．药品生产、经营企业 B．医疗预防保健机构 C．上市药品 D．可疑不良反应 E．新的药品不良反应 (总题数：4，score:2 分) 5.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或 试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反 应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗 机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理 经营进口药品的单位或办事机构称为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．15 个工作日内 B．10 个工作日内 C．72 小时 D．罕见药品不良反应 E．药品不良反应 (总题数：4，score:2 分) 9.药品生产和使用单位必须在 15 个工作日内向所在 省级药品不良反应监测专业机构报告的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向 省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品 出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家 药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报 告，必须在 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应 向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．上市药品 B．可疑不良反应 C．新的药品不良反应 D．医疗预防保健机构 E．药品生产、经营企业 (总题数：4，score:2 分) 13.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医 疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代 理经营进口药品的单位或办事机构称为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 反应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或 试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制 品出现的不良反应群体或个体病例 B．上市 5 年以上的药品 C．上市 5 年内的药品和列为国家重点监测的药品 D．对严重、罕见或新的不良反应 E．军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应 (总题数：4，score:2 分) 17.须采取有效方式在 15 个工作日内快速报告 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.报告该药品引起的所有可疑不良反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反 应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品 Ar 咀监测专业机构报告，并于 10 个工作日内向卫生 部、国家药品监督管理局、国家药品 ADR 监测专业机 构报告 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．药品不良反应 B．报告制度 C．越级报告 D．监测管理制度 E．监测统计资料 (总题数：4，score:2 分) 21.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要 时可以 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.国家实行药品不良反应的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药 品不良反应监测管理办法"建立相应的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 八、A．药品不良反应 B．报告制度 C．越级报告 D．监测管理制度 E．监测统计资料 (总题数：4，score:2 分) 25.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据 《药品不良反应监测管理办法》建立相应的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.国家实行药品不良反应的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要 时可以 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．10 个工作日内 B．15 个工作日内 C．罕见的药品不良反应 D．药品不良反应 E．72 小时 (总题数：4，score:2 分) 29.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品 出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药 品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报 告，报告时间必须在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应 向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必 须在 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.必须按季度向国家药品不良反应监测专业机构集 中报告的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向 省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监 测专业机构报告，报告时间必须在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十、A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门 D．国家药品不良反应监测机构 E．省级药品不良反应监测机构 (总题数：4，score:2 分) 33.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工 作 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.承办全国药品不良反应监测技术工作 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 35.负责辖区内药品不良反应监测工作 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告 进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药 品监督管理局和卫生部报告 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十一、A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门 D．国家药品不良反应监测机构 E．省级药品不良反应监测机构 (总题数：5，score:2.50) 37.其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季 度报告 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经 调查、分析，提出关联性评价意见，于 72 小时内向 国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省 药品监督管理局和卫生局 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反 应监测专业机构集中报告 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.主管全国药品不良反应监测工作 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再 评价的结果 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．药品不良反应 B．严重、罕见的药品不良反应 C．可疑不良反应 D．禁忌症 E．监测统计资料 (总题数：4，score:2 分) 42.需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中 报告的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.怀疑而未确定的不良反应是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人 提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良 反应的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：