【执业药师考试】药学综合知识与技能（综合）-试卷1

【执业药师考试】药学综合知识与技能（综合）-试卷1

药学综合知识与技能【综合】-试卷 1 (总分：98 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：17，score:34 分) 1.治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是( )。 【score:2 分】 【A】有效性 【B】安全性 【C】经济学 【D】依从性 【此项为本题正确答案】 【E】药品质量 本题思路： 2.关于新药临床评价Ⅱ期临床试验的对象，主要病种 的试验例数应至少选用( )。 【score:2 分】 【A】30 例 【B】200 例 【C】100 例 【此项为本题正确答案】 【D】1000 例 【E】2000 例 本题思路：新药临床评价Ⅱ期临床试验的对象，多发 病不少于 300 例，其中主要病种不少于 100 例。 3.循证医学证据可分为五级，荟萃分析的结果属于 ( )。 【score:2 分】 【A】一级证据 【此项为本题正确答案】 【B】二级证据 【C】三级证据 【D】四级证据 【E】五级证据 本题思路： 4.比较几种疗效相同的干预治疗方案所需成本应选用 的药物经济学研究方法是( )。 【score:2 分】 【A】最小成本分析 【此项为本题正确答案】 【B】最大成本分析 【C】成本一效果分析 【D】成本一效益分析 【E】成本一效用分析 本题思路： 5.上市后药品临床再评价阶段属于( )。 【score:2 分】 【A】Ⅰ期临床试验 【B】Ⅱ期临床试验 【C】Ⅲ期临床试验 【D】Ⅳ期临床试验 【此项为本题正确答案】 【E】0 期临床试验 本题思路： 6.Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数一般为多少例 ( )。 【score:2 分】 【A】小于 10 例 【B】20～30 例 【此项为本题正确答案】 【C】200～300 例 【D】1000～3000 例 【E】大于 2000 例 本题思路：Ⅰ期临床试验样本数一般为 20～30 例； Ⅳ期临床试验样本数为常见病不少于 2000 例。 7.药物治疗的经济性是指( )。 【score:2 分】 【A】最低药物成本 【B】最好的疗效 【C】单一的药费 【D】药物合理使用 【E】最低的药物成本，实现最好的疗效 【此项 为本题正确答案】 本题思路：药物治疗的经济性是要以最低的药物成 本，实现最好的治疗效果。 8.制定药物治疗方案时，下述正确的是( )。 【score:2 分】 【A】选择进口药物 【B】根据患者病情选择合适药物 【C】选择处方药进行治疗 【D】选择非处方药进行治疗 【E】识别和评估病人的症状和体征，给予非处方 药物治疗 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.类风湿关节炎的主要病变是( )。 【score:2 分】 【A】软骨退行性变 【B】关节腔内粘连 【C】继发性骨质改变 【D】血沉增快 【E】炎性滑膜炎 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.对于类风湿关节炎的特征，描述错误的是( )。 【score:2 分】 【A】多发于手、足小关节 【B】多关节、对称性、侵袭性关节炎症 【C】经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子 阳性 【D】可以导致关节畸形及功能丧失 【E】以关节软骨退行性病变及继发性骨质增生为 主要改变 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.以下不属于类风湿关节炎临床表现的是( )。 【score:2 分】 【A】晨僵 【B】对称性多关节炎，特别累及手部关节 【C】类风湿因子阳性、抗环状瓜氨酸抗体阳性， 血沉增快 【D】皮下结节 【E】反复发作的关节疼痛、肿胀、僵硬、关节积 液，活动时出现骨摩擦音 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.患者，女，55 岁，关节痛半年，临床诊断为类风 湿关节炎，既往有十二指肠溃疡病史，应首选的 NSAIDs 是( )。 【score:2 分】 【A】塞来昔布 【此项为本题正确答案】 【B】吲哚美辛 【C】布洛芬 【D】双氯芬酸 【E】萘普生 本题思路：此题主要考查类风湿关节炎患者非甾体类 抗炎药的合理选用。非选择性传统 NSAIDs 常见胃肠 道刺激等不良反应。患者有十二指肠溃疡病史，应选 用对胃肠道刺激小的选择性 NSAIDs。 13.用于治疗类风湿关节炎，可以改变病情进程和预 防关节破坏的是( )。 【score:2 分】 【A】NSAIDs 【B】DMARDs 【此项为本题正确答案】 【C】生物制剂 【D】糖皮质激素 【E】植物药制剂 本题思路： 14.目前唯一被批准用于治疗类风湿关节炎的 IL—1 拮抗剂为( )。 【score:2 分】 【A】英夫利西单抗 【B】阿达木单抗 【C】阿那白滞素 【此项为本题正确答案】 【D】阿巴西普 【E】利妥昔单抗 本题思路： 15.以下非甾体类抗炎药中，可能增加应用华法林者 INR 值的药物是( )。 【score:2 分】 【A】塞来昔布 【此项为本题正确答案】 【B】尼美舒利 【C】美洛昔康 【D】洛索洛芬 【E】依托度酸 本题思路： 16.骨性关节炎的主要病变是( )。 【score:2 分】 【A】软骨退行性病变和继发性骨质增生 【此项 为本题正确答案】 【B】关节腔内粘连 【C】骨与关节慢性疼痛 【D】骨质疏松 【E】关节腔内化脓性感染 本题思路： 17.以下不属于骨性关节炎临床表现的有( )。 【score:2 分】 【A】反复发作的关节疼痛 【B】活动后疼痛加重 【C】皮下结节 【此项为本题正确答案】 【D】关节肿胀 【E】关节僵硬 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：6，score:42 分) A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．临产前试验【score:4 分】 (1).上市后药品临床再评价阶段是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).观察人体对新药的耐受程度和药动学的评价阶段 是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价 阶段。Ⅰ期临床试验为初步的临床药理学及人体安全 性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动 学，为制定给药方案提供依据。 A．成本一效益分析 B．成本一效用分析 C．用药频度 分析 D．药物利用指数分析 E．流行病学分析 药物经 济学评价方法【score:4 分】 (1).将药物治疗的成本与所生产的效益归化为以货币 为单位的数字是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏 好是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．药物治疗的有效性 B．药物治疗的合理性 C．药物 治疗的安全性 D．药物治疗的规范性 E．药物治疗的 经济性 药物治疗方案制定的一般原则【score:8 分】 (1).可对机体产生不同程度的损害或改变病原体对药 物的敏感性，涉及( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).选择药物的首要标准是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).以最低的药物成本，实现最好的治疗效果是指 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).在药物治疗方面，指南往往根据疾病的分型、分 期、疾病的动态发展及并发症，对药物选择、剂量、 剂型、给药方案及疗程进行规范指导是指( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．药物治疗的安全性 B．药物治疗的有效性 C．药物 治疗的规范性 D．药物治疗的方便性 E．药物治疗的 经济性 药物治疗方案制定的一般原则【score:8 分】 (1).首要标准是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).选择的前提是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).考虑治疗的总成本是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).依据权威的专科诊疗指南是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．青霉胺 B．青霉素 C．甲氨蝶呤 D．抗疟药 E．硫 唑嘌呤【score:8 分】 (1).类风湿关节炎改善病情的抗风湿药首选( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).不属于改善病情的抗风湿药( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).长期应用可出现肾损伤和骨髓抑制的抗风湿药 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).易沉淀于视网膜的色素上皮细胞，引起视网膜变 性而致失明的抗风湿药( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．塞来昔布 B．对乙酰氨基酚 C．透明质酸钠 D．曲 马多 E．双醋瑞因【score:10 分】 (1).OA 伴轻、中度疼痛患者的首选药物( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).口服药物治疗效果不佳，可联合使用的关节腔注 射剂( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).NSAIDs 镇痛药物治疗无效的骨性关节炎患者可 选用( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).可改善骨性关节炎患者病情，且具有软骨保护作 用的药物( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).消化道溃疡风险降低，但心梗风险有所增加的药 物( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：11，score:22 分) 18.药物经济学研究中，用药结果表达形式包括( )。 【score:2 分】 【A】效果 【此项为本题正确答案】 【B】效益 【此项为本题正确答案】 【C】效用 【此项为本题正确答案】 【D】效价 【E】效率 本题思路：用药结果指特定的药物作用、产出和结 局。药物经济学评价的用药结果主要有三种形式。① 效果：以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈 率、不良反应发生率等。②效益：转化为货币值的用 药结果。③效用：以主观指标表示的用药结果，如患 者对治疗结果的满意程度、舒适程度和与保健相关的 生活质量等。 19.药品上市前需要经过的临床评价阶段有( )。 【score:2 分】 【A】Ⅰ期临床试验 【此项为本题正确答案】 【B】Ⅱ期临床试验 【此项为本题正确答案】 【C】Ⅲ期临床试验 【此项为本题正确答案】 【D】Ⅳ期临床试验 【E】Ⅴ期临床试验 本题思路：新药临床评价的分期：Ⅰ期临床试验、Ⅱ 期临床试验、Ⅲ期临床试验为上市前评价阶段，Ⅳ期 临床试验为上市后药品临床再评价阶段。 20.药物治疗的有效性应考虑的因素包括( )。 【score:2 分】 【A】只有利大于弊，药物治疗的有效性才有实际 意义 【此项为本题正确答案】 【B】药物方面因素 【此项为本题正确答案】 【C】机体方面因素 【此项为本题正确答案】 【D】药物治疗的依从性 【此项为本题正确答 案】 【E】确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能使 药物的作用发挥得当，达到治疗疾病的目的 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 21.药物治疗的经济性主要是指( )。 【score:2 分】 【A】控制药物需求的不合理增长，不盲目追求新 药、高价药 【此项为本题正确答案】 【B】控制有限药物资源的不合理配置，避免资源 浪费与资源紧缺 【此项为本题正确答案】 【C】控制被经济利益驱动的不合理过度药物治 疗 【此项为本题正确答案】 【D】只有利大于弊，药物治疗的有效性才有实际 意义 【E】确定治疗目的，选择合适药物 本题思路：药物治疗的经济性主要是指：①控制药物 需求的不合理增长，不盲目追求新药、高价药；②控 制有限药物资源的不合理配置，避免资源浪费与资源 紧缺；③控制被经济利益驱动的不合理过度药物治 疗。 22.制定给药方案的基本方法有( )。 【score:2 分】 【A】根据患者的要求制定给药方案 【B】根据半衰期确定给药间隔 【此项为本题正 确答案】 【C】根据药物价格制定给药方案 【D】根据平均稳态血药浓度制定给药方案 【此 项为本题正确答案】 【E】根据峰浓度、谷浓度设计给药方案 【此项 为本题正确答案】 本题思路：制定给药方案的基本方法包括：①根据半 衰期确定给药间隔；②根据平均稳态血药浓度制定给 药方案；③根据峰浓度、谷浓度设计给药方案。故 BDE 正确。 23.以下关于类风湿关节炎治疗药物的叙述，正确的 是( )。 【score:2 分】 【A】NSAIDs 必须与 DMARDs 联合应用 【此项为 本题正确答案】 【B】RA－经诊断即应开始 DMARDs 治疗 【此项为 本题正确答案】 【C】应用选择性 COX－2 抑制剂能明显减少严重胃 肠道反应 【此项为本题正确答案】 【D】用药个体化，提倡联合应用 NSAIDs 【E】老年人宜选用半衰期短的 NSAIDs 【此项为 本题正确答案】 本题思路：此题主要考查类风湿关节炎的用药治疗原 则。避免 2 种或 2 种以上的 NSAIDs 联合应用。老年 人宜选用半衰期短的 NSAIDs。 24.可用于类风湿关节炎治疗的生物制剂有( )。 【score:2 分】 【A】依那西普 【此项为本题正确答案】 【B】阿那白滞素 【此项为本题正确答案】 【C】利妥昔单抗 【此项为本题正确答案】 【D】阿巴西普 【此项为本题正确答案】 【E】白细胞介素－6 拮抗剂 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 25.以下关于类风湿关节炎激素治疗的叙述，正确的 是( )。 【score:2 分】 【A】尽量小剂量、短期使用 【此项为本题正确 答案】 【B】治疗过程中注意补充钙剂、维生素 D 以预防 骨质疏松 【此项为本题正确答案】 【C】注意监测血压、血糖变化 【此项为本题正 确答案】 【D】关节腔注射激素有利于减轻炎症症状，改善 关节功能，可长期使用 【E】可以单独用于类风湿关节炎的治疗 本题思路： 26.以下关于 RA 的患者教育，叙述正确的有( )。 【score:2 分】 【A】需要早期治疗、长期治疗，避免致残 【此 项为本题正确答案】 【B】需要定期监测血常规、肝肾功能 【此项为 本题正确答案】 【C】定期就诊，评估病情，调整治疗方案 【此 项为本题正确答案】 【D】同时预防骨质疏松 【此项为本题正确答 案】 【E】关节腔注射糖皮质激素，一年内不宜超过 3 次 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.NSAIDs 不良反应包括( )。 【score:2 分】 【A】胃肠道不良反应，严重者发生消化道溃疡、 穿孔 【此项为本题正确答案】 【B】肾脏不良反应，严重者发生肾坏死致肾功能 不全 【此项为本题正确答案】 【C】血液系统不良反应，外周血细胞减少、凝血 障碍、再生障碍性贫血 【此项为本题正确答案】 【D】过敏反应 【此项为本题正确答案】 【E】肝功能损害 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.以下关于骨性关节炎的说法，叙述正确的有( )。 【score:2 分】 【A】鼓励患者多爬山、上下楼梯以锻炼身体减重 【B】早期就诊是治疗的关键 【此项为本题正确 答案】 【C】急性期减少运动，适当活动以防止关节挛 缩 【此项为本题正确答案】 【D】慢性期可制定适宜的运动计划 【此项为本 题正确答案】 【E】慢性期改善或防止关节功能不全和残 障 【此项为本题正确答案】 本题思路：