【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-249

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-249

执业药师药事管理与法规-249 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：14，score:35 分) 1.有关中药饮片的采购，合法的行为包括 • 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 • 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 • 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮 片 • 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 《关于加强中药饮片监督管理的 通知》规定，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成 品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业 从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市 场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购 中药饮片。故选 C。 2.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供 处方外配服务的零售药店实行 • 【A】轮换制 • 【B】定点制 • 【C】终身制 • 【D】承包制 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险定点零 售药店管理暂行规定》第二条规定，本办法所称的定 点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审 查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本 医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处 方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零 售药店购药的行为。故选 B。 3.互联网药品信息服务分为 • 【A】处方药与非处方药两类 • 【B】一般药品与特殊药品两类 • 【C】面向公众与面向专业人员两类 • 【D】经营性与非经营性两类 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 互联网药品信息服务，是指通过 互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务 活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两 类。 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药 品经营活动的是 • 【A】药物研究所的药品检验人员 • 【B】药品监督管理部门设置的药品检验机构 • 【C】药品监督管理部门 • 【D】药品监督管理部门设置的药品检验机构的 工作人员 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 第七十条规定，药品监督管理部门及其设置的药品检 验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药 品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销 药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和 确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与 药品生产经营活动。故选 A。 5.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误 的是 • 【A】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复 方制剂 • 【B】药品零售企业应当设置专柜由专人管理、 专册登记 • 【C】除处方药按处方剂量销售外，一次销售不 得超过 5 个最小包装 • 【D】药品零售企业发现超过正常医疗需求，大 量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即 向当地食品药品监管部门和公安机关报告 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品零售企业销售含麻黄碱类复 方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身 份证号予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次 销售不得超过 2 个最小包装。C 项表述错误。 6.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是 • 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识 • 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不准出厂 • 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家 药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 • 【D】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿 色专有标识用于甲类非处方药药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 非处方药专有标识图案分为红色 和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色 专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志， 故 D 错误。 7.有关药品广告的说法，正确的是 • 【A】跨省发布药品广告应取得发布地药品监督 管理部门核发的广告批准文号 • 【B】药品广告可以含有保证功效、承诺无效退 款的内容 • 【C】药品广告可以直接引用药品说明书中适应 证的内容 • 【D】可以在地方日报上宣传取得药品广告批准 文号的处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品广告须经企业所在地省级药 品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未 取得药品广告批准文号的，不得发布，A 项错误；药 品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证 的，B 项错误；药品广告的内容必须真实、合法，以 国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有 虚假的内容，C 项正确；处方药可以在国家卫生行政 部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学 专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或 者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传；D 项错 误。 8.设定和实施行政许可的原则不包括 • 【A】便民和效率原则 • 【B】权利与义务对等原则 • 【C】信赖保护原则 • 【D】公开、公平、公正原则 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 设定和实施行政许可的原则包 括：(1)法定原则；(2)公开、公平、公正原则；(3) 便民和效率原则；(4)信赖保护原则。故选 B。 9.审查和确定定点零售药店的原则不包括 • 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 • 【B】方便参保人员就医后购药和便于管理 • 【C】引入竞争机制，合理控制药品服务成本 • 【D】保证同品种的药品供应价格最低 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 定点零售药店审查和确定的原则 包括：(1)保证基本医疗保险用药的品种和质量；(2) 引入竞争机制，合理控制药品服务成本；(3)方便参 保人员就医后购药和便于管理。故选 D。 10.某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证， 仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企 业的处罚是 • 【A】警告，责令限期改正 • 【B】责令停业整顿 • 【C】没收购进的药品 • 【D】吊销《药品经营许可证》 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 开办药品经营企业，在国家药品 监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管 理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括： (1)给予警告，责令限期改正；(2)逾期不改正的，责 令停业整顿，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款； (3)情节严重的，吊销《药品经营许可证》。本题不 只考查处罚，还考查处罚权限，这里所说的属地应该 是指县级。故选 A。 11.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是 • 【A】药品的有效性 • 【B】药品的稳定性 • 【C】药品的安全性 • 【D】药品的均一性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 国家根据非处方药品的安全性， 将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。故选 C。 12.药品类易制毒化学品不包括 • 【A】麦角酸 • 【B】麦角胺 • 【C】麦角胺咖啡因片 • 【D】麦角新碱 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品类易制毒化学品品种目录所 列物质有：麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素等麻 黄素类物质。 13.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明 书中应当列出所用的全部辅料名称的是 • 【A】新药 • 【B】中成药 • 【C】处方药 • 【D】注射剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 注射剂和非处方药应当列出所用 的全部辅料名称。 14.行政处罚的种类不包括 • 【A】责令停产停业 • 【B】暂扣许可证 • 【C】管制 • 【D】罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 管制是刑事责任的一种。 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：4，score:30 分) • 【A】药品零售企业 • 【B】疫苗药品批发企业 • 【C】县级疾病预防控制机构 • 【D】设区的市级以上疾病预防控制机构 【score:7.50】 (1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的 是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).不得从事疫苗经营活动的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类 疫苗的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 疫苗生产企业或者疫苗批发企业 应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制 机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类 疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故第 1 小题选 B。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故第 2 小 题选 A。疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病 预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售本 企业生产的第二类疫苗。故第 3 小题选 B。 某片剂的有效期为 2 年 • 【A】有效期至 2013 年 11 月 01 日 • 【B】有效期至 2013 年 11 月 • 【C】有效期至 2013 年 10 月 31 日 • 【D】有效期至 2013 年 10 月 30 日 【score:7.50】 (1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的产品，有效期 可标注为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的产品，有效期可 标注为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的产品，有效期 可标注为【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 药品标签中的有效期应当按照 年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、 日用两位数表示。(1)“有效期至××××年××月 ××日”、“有效期至××××．××．××．”、 “有效期至××××/××/××”，有效期若标注到 日，应当为起算日期对应年月日的前一天。故第 1 小 题选 D，第 2 小题选 C。(2)“有效期至××××年 ××月”、“有效期至××××．××．”、“有效 期至××××/××”，有效期标注到月为起算月份 对应年月的前一月。故第 3 小题选 B。 • 【A】刑事责任 • 【B】行政处罚 • 【C】民事责任 • 【D】行政处分 【score:10 分】 (1).药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而 吊销其《药品经营许可证》，属于【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当， 承担违约责任，属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损， 被处以有期徒刑并处罚款，属于【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职 务工资，属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)行政处罚种类主要有：警告、 罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停 业、暂扣或吊销有关许可证。故第 1 小题选 B。 (2) 民事责任是指民事主体违反了民事义务所应承担的法 律后果，药品批发企业的违约责任属于民事责任。故 第 2 小题选 C。 (3)行为人违反了药品管理法律法 规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数 人的健康权利。构成犯罪时，由司法机关对其依法追 究刑事责任。故第 3 小题选 A。 (4)行政处分指有管 辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违 法失职人员给予的一种行政制裁，种类主要有：警 告、记过、记大过、降级、撤职、开除。故第 4 小题 选 D。 对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服 的，公民 • 【A】15 日 • 【B】60 日 • 【C】3 个月 • 【D】6 个月 【score:5 分】 (1).提出行政复议的时效一般为【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 公民、法人或者其他组织认为具 体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行 为之日起 60 日内提出行政复议申请。故第 1 小题选 B。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉 讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起 6 个月内提出。故第 2 小题选 D。 三、{{B}}综合分析选择题{{/B}}(总题数：1， score:12.50) 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事 麻醉药品和第一类精神药品批发业务。 【score:12.50】 (1).该药品批发企业应具备的条件不包括 • 【A】有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条 件 • 【B】有通过网络实施企业安全管理和向药品监 督管理部门报告经营信息的能力 • 【C】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 • 【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全 经营的管理制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 麻醉药品和精神药品定点批发企 业应当具备的条件： (1)有符合《麻醉药品和精神药 品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件。 (2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理 部门报告经营信息的能力。 (3)单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行 为。 (4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批 发企业布局。 此外，还应当具有保证供应责任区域 内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力， 并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管 理制度。故选 C。 (2).该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能 在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类 精神药品 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 • 【D】所在地县级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 在本省、自治区、直辖市行政区 域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企 业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门批准。故选 B。 (3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特 殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取 得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销 售的，应当经哪个部门批准 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 • 【D】所在地县级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉 药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的， 应当经国务院药品监督管理部门批准。故选 A。 (4).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗 急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企 业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 • 【D】所在地县级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 区域性批发企业之间因医疗急 需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类 精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门备案。故选 B。 (5).该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从 全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如 果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药 品制剂，须经哪个部门批准 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 • 【D】所在地县级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 区域性批发企业可以从全国性批 发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。经所在地 省、自治区、直辖市的药品监督管理部门批准，也可 以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 故选 B。 四、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：9， score:22.50) 15.有关药品生产的说法，错误的有 • 【A】药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案 • 【B】药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准 • 【C】中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管 理部门制定的炮制规范 • 【D】中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品生产企业改变影响药品质量 的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故 A、 B 错误。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量 检验，不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督 管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出 厂。故 D 正确，C 错误。答案为 ABC。 16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有 • 【A】制剂可以在市场上销售 • 【B】制剂的疗效可以广告宣传 • 【C】制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 • 【D】配制场所变更时应当办理变更登记 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》第二十四条规定，医疗机构配制的制剂不得 在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂 广告。A、B 表述错误，故选 CD。 17.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 • 【A】麝香 • 【B】石斛 • 【C】蔓荆子 • 【D】诃子 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 资源严重减少的主要常用野生药 材物种是三级保护野生药材物种。三级保护药材名称 有：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、 龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、 紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿 魏、连翘、羌活。故答案选 BCD。 18.药品广告不能 • 【A】利用国家机关、学术机构的形象作证明 • 【B】利用医师、患者的名义作证明 • 【C】含有不科学的表示功效的断言 • 【D】含有不科学的表示功效的保证 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品广告审查发布标准》第十 条规定，药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科 学准确，不得出现下列情形：(1)含有不科学地表示 功效的断言或者保证的；(2)说明治愈率或者有效率 的；(3)与其他药品的功效和安全性进行比较的；(4) 违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症 状的；(5)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用 小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然” 药品，因而安全性有保证等内容的；(6)含有明示或 者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容 的；(7)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生 活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力 旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；(8)其他 不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科 学”、“最先进制法”等。同时，第十三条规定，药 品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗 机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内 容。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员 的名义。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的 名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告 宣传。故选 ABCD。 19.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可 有 • 【A】执业药师执业许可 • 【B】药物临床研究许可 • 【C】药品上市许可 • 【D】药物临床前研究许可 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 我国现行药品管理法律确定的行 政许可项目有：药品生产许可、药品上市许可、药品 临床研究许可、进口药品上市许可、国务院行政法规 确认了执业药师执业许可。故选 ABC。 20.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包 括 • 【A】所有可疑的不良反应 • 【B】说明书中未载明的不良反应 • 【C】服用后引起死亡的不良反应 • 【D】服用后导致住院时间延长的不良反应 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 新药监测期已满的药品属于其他 国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不 良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重药 品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一 的反应：(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致 畸、致出生缺陷；(4)导致显著的或者永久的人体伤 残或者器官功能的损伤；(5)导致住院或者住院时间 延长；(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可 能出现上述所列情况的。故选 BCD。 21.开办药品生产企业的条件包括 • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人 • 【B】具有与其药品生产相适应的厂房、设施和 卫生环境 • 【C】具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备 • 【D】具有新药品种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 开办药品生产企业，必须具备以 下条件：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人 员、工程技术人员及相应的技术工人；(2)具有与其 药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(3)具有 能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人 员以及必要的仪器设备；(4)具有保证药品质量的规 章制度。故选 ABC。 22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属 于严重药品不良反应情形的有 • 【A】脑瘫 • 【B】耳聋 • 【C】横纹肌溶解 • 【D】导致住院时间延长 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 根据《药品不良反应报告和监测 管理办法》，严重药品不良反应是指因使用药品引起 以下损害情形之一的反应：(1)导致死亡；(2)危及生 命；(3)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)导致显著的或 者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；(5)导致住 院或者住院时间延长；(6)导致其他重要医学事件， 如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选 ABCD。 23.根据《深化医药卫生体制改革的意见》，为建立 健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是 • 【A】用量小的特殊用药 • 【B】用量大的常用药品 • 【C】创新药 • 【D】急救用药 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 完善药品储备制度支持用量小的 特殊用药、急救用药生产，规范药品采购，坚决治理 医药购销中的商业贿赂，加强药品不良反应监测，建 立药品安全预警和应急处置机制，是建立健全药品供 应保障体系的基本要求之一。故选 AD。