【执业药师考试】药事管理与法规-66

【执业药师考试】药事管理与法规-66

药事管理与法规-66 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：8，score:67.50) • 【A】1/2 • 【B】1/3 • 【C】1/4 • 【D】1/5 【score:7.50】 (1).药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计 不得大于通用名称所用字体的【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用 名称所用字体的【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品通用名称必须在标签多少范围内显著位置标 出【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 第四章规定： 第二十五条：药品通用名称应当显 著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以 下要求：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显 著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围 内显著位置标出； 第二十六条：药品商品名称不得 与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称 更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名 称所用字体的二分之一； 第二十七条：药品标签使 用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字 的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体 的四分之一。 故第 1 小题的最佳答案为 C，第 2 小 题的最佳答案为 A，第 3 小题的最佳答案为 B。 [考 点] 药品名称和注册商标的标注和使用要求。 • 【A】药品通用名称、成分、性状、适应证或者 功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、批准文号、生产企业等内容。 • 【B】药品通用名称、适应证或者功能主治、规 格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、 生产企业等内容。 • 【C】药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。 • 【D】药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企业等。根 据《药品说明书和标签管理规定》， 【score:10 分】 (1).药品的内标签应当包含【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品的外标签应当注明【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).原料药包装的标签应当注明【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 第三章规定： 第十七条：药品的内标签应当包含药 品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用 量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内 容； 第十八条：药品外标签应当注明药品通用名 称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法 用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日 期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内 容； 第十九条：用于运输、储藏的包装的标签，至 少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根 据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等 必要内容； 第二十条：原料药的标签应当注明药品 名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标 准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以 及运输注意事项等必要内容。 故第 1 小题的最佳答 案为 B，第 2 小题的最佳答案为 A，第 3 小题的最佳 答案为 C，第 4 小题的最佳答案为 D。 [考点] 药品 标签标示的内容。 • 【A】当事人对药品检验机构的药品检验结果有 异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机 构提出的复核检验 • 【B】药品监督管理部门在药品监督管理工作 中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发 现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 • 【C】国家法律或国家药品监督管理部门规定某 些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品 检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制 性药品检验 • 【D】药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药 品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作 【score:10 分】 (1).指定检验【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 复验 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).评价抽验【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).监督抽验【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 根据《药品质量监督抽验管理规 定》第五条：抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评 价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品 质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽 验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保 证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑 药品所进行的有针对性的抽验。 故本题的最佳答案 为选项 C、A、D、B。 [考点] 药品质量监督检验的 类型。 • 【A】广告的忠告语是：“请按药品说明书或在 药师指导下购买和使用” • 【B】不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向 公众发布药品广告 • 【C】名称与该药品的商标、生产企业字号相同 的，可使用该商标、企业字号在医学、药学专业 刊物以外的媒介变相发布广告 • 【D】使用以药品名称注册的商标以及企业字号 为各种活动冠名 【score:5 分】 (1).属于处方药广告的发布要求【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于非处方药广告的发布要求【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 《药品广告审查发布标准》规 定： 第四条：处方药可以在国家卫生计生委和国家 食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊 物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠 送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广 告。选项 B 为处方药广告的发布要求。 第五条：处 方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不 得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外 的媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方 药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。选 项 C 和 D 中“可以使用”错误。 第八条：处方药广 告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅 读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书 或在药师指导下购买和使用”。 故第 1 小题的最佳 答案为 B，第 2 小题的最佳答案为 A。 [考点] 处方 药和非处方药药品广告发布的要求。 • 【A】省以上药品监督管理部门一经发现，应当 采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销 售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相 应的媒体发布更正启事 • 【B】由药品监督管理部门责令立即停止该药品 广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请 • 【C】1 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 • 【D】药品广告审查机关应当注销药品广告批准 文号 【score:10 分】 (1).《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊 销的【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸 大药品疗效的【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查 机关在受理审查中发现的【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 《药品广告审查发布标准》规 定： 第二十二条：对提供虚假材料申请药品广告审 批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1 年 内不受理该企业该品种的广告审批申请。 第二十 三：对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销 该药品广告批准文号，并 3 年内不受理该企业该品种 的广告审批申请。 故第 4 小题选择 C。因此本题最 佳答案依次为 D、B、A、C。 [考点] 药品广告检查 内容和方式。 • 【A】违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他 不合理的条件的行为 • 【B】捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商 业信誉、商品声誉的行为 • 【C】伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销 售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为 • 【D】为了排挤竞争对手，以低于成本的价格销 售商品 【score:7.50】 (1).属于不正当竞争行为中混淆行为的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).属于不正当竞争行为中低价倾销行为的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).属于不正当竞争行为中限制竞争行为的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 根据《中华人民共和国反不正当 竞争法》第二章，不正当竞争行为有混淆行为、限制 竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业 秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行 为 8 种。选项 B 为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为 C、D、A。 [考点] 混淆行为、限制竞争行为、商业 贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销 行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为的认定。 • 【A】消费者在购买使用商品和接受服务时，有 个人信息依法得到保护的权利 • 【B】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者 接受的服务的真实情况的权利 • 【C】消费者享有获得有关消费者和消费者权益 保护方面的知识的权利 • 【D】消费者在购买商品或者接受服务时，有权 拒绝经营者的强制交易行为 【score:7.50】 (1).真情知悉权是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).受尊重权是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).公平交易权是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》第二 章规定消费者的权利：安全保障权、真情知悉权、自 主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识 获取权、受尊重权、监督批评权。 选项 C 是知识获 取权。故本题最佳答案为 B、A、D。 [考点] 消费者 的权益。 • 【A】经营者在经营活动中使用格式条款的，应 当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数 量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安 全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等 信息，并按照消费者的要求予以说明 • 【B】经营者向消费者提供有关商品或者服务的 质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真 实、全面，不得做虚假或者引人误解的宣传 • 【C】经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不 得搜查消费者的身体及其携带的物品 • 【D】采用网络提供商品的经营者，应当向消费 者提供经营地址、联系方式、商品的数量和质 量、价款、履行期限和方式、安全注意事项和风 险警示、售后服务、民事责任等信息 【score:10 分】 (1).属于为消费者提供相关服务信息的义务是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).属于不得单方作出对消费者不利规定的义务是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于不得侵犯消费者人身自由的权利的义务是 【score:2.50】 ______________________________________________ ____________________________________________ 本题思路： (4).属于提供信息的义务【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》第三 章规定经营者的义务： 第十六条：第一款，经营者 向消费者提供商品或者服务，应当依照本法和其他有 关法律、法规的规定履行义务。 第二十条：第一 款，经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、 性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不 得做虚假或者引人误解的宣传。 第二十六条：第一 款，经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显 著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、 价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风 险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害 关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。 第二 十七条：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得 搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者 的人身自由。 第二十八条：采用网络、电视、电 话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，以及提 供证券、保险、银行等金融服务的经营者，应当向消 费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量 和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意 事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息。 选 项 A 符合第 26 条规定，选项 B 符合第 20 条规定，选 项 C 符合第 27 条规定，选项 D 符合第 28 条规定。故 本题的最佳答案为选项 D、A、C、B。 [考点] 经营 者的义务。 二、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：14，score:32.50) 1.下列关于外用药品的标识表述正确的是 • 【A】外用药品标识为红色方框底色内标注白色 “外”字 • 【B】药品标签中的外用药品标识应当彩色印制 • 【C】药品说明书中的外用药品标识可以单色印 制 • 【D】外用药品标识为红色方框底色内标注黑色 “外”字 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 外用药品标识为红色方框底色内 标注白色“外”字，样式：外。药品标签中的外用药 品标识应当彩色印制，说明书中的外用药品标识可以 单色印制。故本题最佳答案为 ABC。 [考点] 外用药 品标识。 2.下列关于药品说明书的修改表述正确的是 • 【A】药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在 安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说 明书进行修改的，应当及时提出修改申请 • 【B】国家食品药品监督管理部门可以要求药品 生产企业修改药品说明书 • 【C】药品说明书获准修改后，药品生产企业应 按要求及时使用修改后的说明书和标签，不用立 即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单 位及其他部门 • 【D】药品说明书核准日期和修改日期应当在说 明书和标签中醒目标示 【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 第二章规定： 第十二条：药品生产企业应当主动跟 踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说 明书进行修改的，应当及时提出申请。根据药品不良 反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监 督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明 书； 第十三条：药品说明书获准修改后，药品生产 企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、 使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说 明书和标签； 第十五条：药品说明书核准日期和修 改日期应当在说明书中醒目标示。 选项 C 中“不要 立即”错误，选项 D 中应该仅有“说明书”而没有 “标签”。故本题最佳答案为 AB。 [考点] 药品说 明书的修改要求。 3.药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用 词汇表述的是 • 【A】药学专业名词 • 【B】疾病名称 • 【C】临床检验名称和结果 • 【D】药品名称 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 第二章第十条：药品说明书对疾病名称、药学专业名 词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采 用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当 符合国家标准的规定。故本题最佳答案为 ABCD。 [考点] 药品说明书的编写要求。 4.关于同一药品生产企业生产的同一药品表述正确的 是 • 【A】药品规格和包装规格均相同的，其标签的 内容、格式及颜色必须一致 • 【B】药品规格或者包装规格不同的，其标签应 当明显区别或规格项明显标注 • 【C】分别按处方药与非处方药管理的，两者的 包装颜色应当明显区别 • 【D】药品规格和包装规格均相同的，其标签的 内容、格式及颜色视情况决定 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 第三章第二十一条：同一药品生产企业生产的同一药 品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、 格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同 的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一 药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处 方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。故本题 最佳答案为 ABC。 [考点] 同品种药品标签的规定。 5.下列关于药品质量监督检验的定义与性质表述正确 的是 • 【A】药品质量监督检验是指国家药品检验机构 按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进 行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告 的药品技术监督过程 • 【B】药品质量监督检验是依法应用检验的方式 客观地评价接受监督管理的药品是否符合国家药 品标准，确保上市药品质量的活动 • 【C】药品监督检验具有第三方检验的公正性， 因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为 目的 • 【D】药品质量监督离不开检验，检验的目的是 为了监督 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品质量监督检验的定义：药品 质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标 准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验 证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 药品质量监督检验的性质：国家对药品质量监督管理 的手段之一就是监督检验，这种监督检验与药品生产 检验、药品验收检验的性质不同。药品监督检验具有 第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济 利益，不以盈利为目的。药品监督检验是代表国家对 研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具 有比生产或验收检验更高的权威性。 故本题最佳答 案为 ABCD。 [考点] 药品质量监督检验的界定与性 质。 6.下列关于药品质量公告的作用表述正确的是 • 【A】指导药品监督管理部门查处不合格药品， 对不合格药品起到控制作用 • 【B】向全社会公布药品质量的信息，及时使社 会公众了解药品质量的状况，引起公众对药品质 量的关注与重视，增强自我保护意识，从而保障 公众的健康权益 • 【C】使各地各级药品监督管理部门之间实现信 息共享，以便通过国家和各省的药品质量公告对 本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管 • 【D】对药品生产企业有效的警示，促进药品生 产企业不断改进生产工艺，提升技术水平，完善 质量管理，提高药品质量 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品质量公告的作用：药品质量 抽验是药品监督管理执法的重点，又是确保药品安全 的基础；药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。 通过药品质量公告，可以指导药品监督管理部门查处 不合格药品，对不合格药品起到控制作用，防止已经 出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施 对药品质量的后续跟踪管理；同时，向全社会公布药 品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状 况，引起公众对药品质量的关注与重视，增强自我保 护意识，从而保障公众的健康权益；又使各地各级药 品监督管理部门之间实现信息共享，以便通过国家和 各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对 性、更高效的监管；另外，还起到了对药品生产企业 有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工 艺，提升技术水平，完善质量管理，提高药品质量。 故本题最佳答案为 ABCD。 [考点] 药品质量公告的 作用。 7.下列关于药品质量监督检验中抽查检验表述正确的 有 • 【A】抽查检验是指药品检验所按照申请人申报 或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样 品进行的检验 • 【B】药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收 取费用，所需费用由财政列支 • 【C】药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖 市)两级 • 【D】省级药品抽查检验以评价抽验为主 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品质量监督检验根据其目的和 处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定 检验和复验。 抽查检验，简称抽验，是国家依法对 生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检 查的过程，其是药品监督管理部门通过技术方法对药 品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 根据 《药品质量抽查检验管理规定》规定： 第五条：抽 查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监 督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与 状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管 理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药 安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有 针对性的抽验。 第六条：药品抽查检验分为国家和 省(区、市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主。省 (区、市)药品抽验以监督抽验为主。 选项 A 是药品 注册检验中样品检验的定义，选项 D 中“以评价抽验 为主”错误。故本题最佳答案为 BC。 [考点] 药品 质量监督检验的类型。 8.根据《药品广告审查发布标准》，不得发布广告的 药品有 • 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品 • 【B】医疗机构配制的制剂 • 【C】军队特需药品 • 【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止 或禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产 的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品广告审查发布标准》第三 条规定，下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(二)医疗机 构配制的制剂；(三)军队特需药品；(四)国家食品药 品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和 使用的药品；(五)批准试生产的药品。本题最佳答案 为 ABCD。 [考点] 药品广告的发布。 9.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准 确，不得出现的情形有 • 【A】说明治愈率或者有效率的 • 【B】与其他药品的功效和安全性进行比较的 • 【C】暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需 的 • 【D】明示中成药为“天然”药品，因而安全性 有保证的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 根据《药品广告审查发布标准》 第十条关于药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当 科学准确，不得出现下列情形的规定： (一)含有不 科学地表示功效的断言或者保证的； (二)说明治愈 率或者有效率的； (三)与其他药品的功效和安全性 进行比较的； (四)违反科学规律，明示或者暗示包 治百病、适应所有症状的； (五)含有“安全无毒副 作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或暗示 中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容 的； (六)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治 疗病症所必需等内容的； (七)含有明示或暗示服用 该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够 帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益 智等内容的； (八)其他不科学的用语或者表示，如 “最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。 故本题的最佳答案是 ABCD。 [考点] 药品广告内容 的要求。 10.采用下列手段从事市场交易损害竞争对手，属于 混淆行为的有 • 【A】在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标 志等质量标志，伪造产地，对商品质量做引人误 解的虚假表示的行为 • 【B】销售明知是假冒注册商标的商品的行为 • 【C】擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人 误认为是他人的商品的行为 • 【D】以歧义性语言或者其他引人误解的方式进 行商品宣传的行为 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 根据《反不正当竞争法》第二章 第五条：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交 易，损害竞争对手：①假冒他人的注册商标；②擅自 使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与 知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知 名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品；③擅 自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人 的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标 志等质量标志，伪造产地，对商品质量做引人误解的 虚假表示。 以上不正当竞争行为均为混淆行为，选 项 D 属于虚假宣传行为。故本题最佳答案为 ABC。 [考点] 不正当竞争行为中混淆行为与虚假宣传行为 的认定。 11.下列关于消费者的界定表述正确的有 • 【A】为社会生活消费需要购买、使用商品或者 接受服务的自然人 • 【B】为了个人目的购买或者使用商品和接受服 务的个体社会成员 • 【C】为个人生活消费需要购买、使用商品或者 接受服务的自然人 • 【D】为了生活目的购买或者使用商品和接受服 务的个体社会成员 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》，消 费者是指为个人生活消费需要购买、使用商品或者接 受服务的自然人。国际标准化组织消费者政策委员会 将消费者定义为：为了个人目的的购买或者使用商品 和接受服务的个体社会成员。 选项 A 中“为社会生 活”不符合消费者的界定，选项 D 中“为生活目的” 不符合消费者的界定。故本题最佳答案为 BC。 [考 点] 消费者的界定。 12.经营者的义务是消费者权利的重要保障，经营者 应当承担的义务有 • 【A】真实标记的义务 • 【B】收集、使用消费者个人信息的义务 • 【C】履行义务的义务 • 【D】保证安全的义务 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》第三 章规定经营者的义务，其中： 第十六条：经营者向 消费者提供商品或者服务，应当依照本法和其他有关 法律、法规的规定履行义务。 第十八条：经营者应 当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安 全的要求。 第二十一条：经营者应当标明其真实名 称和标记。 第二十九条：经营者收集、使用消费者 个人信息，应当遵循合法、正当、必要的原则，明示 收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同 意。 选项 B 中经营者收集、使用消费者个人信息应 当“依法”。故本题最佳答案为 ACD。 [考点] 经营 者应履行的义务。 13.下列关于消费者权益保护的措施表述正确的有 • 【A】有关行政部门在各自的职责范围内，应当 定期或者不定期对经营者提供的商品和服务进行 抽查检验，并及时向经营者公布抽查检验结果 • 【B】人民法院应当采取措施，方便消费者提起 诉讼 • 【C】有关国家机关应当依据法律、法规的规 定，惩处经营者在提供商品和服务中侵害消费者 合法权益的违法犯罪行为 • 【D】国家制定有关消费者权益的法律、法规、 规章和强制性标准，应当听取消费者、经营者以 及消费者协会等组织的意见 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》第四 章规定： 第三十条：国家制定有关消费者权益的法 律、法规、规章和强制性标准，应当听取消费者和消 费者协会等组织的意见。 第三十三条：有关行政部 门在各自的职责范围内，应当定期或者不定期对经营 者提供的商品和服务进行抽查检验，并及时向社会公 布抽查检验结果。 第三十四条：有关国家机关应当 依照法律、法规的规定，惩处经营者在提供商品和服 务中侵害消费者合法权益的违法犯罪行为。 第三十 五条：人民法院应当采取措施，方便消费者提起诉 讼。对符合《中华人民共和国民事诉讼法》起诉条件 的消费者权益争议，必须受理，及时审理。 选项 A 中“向经营者”公布结果错误，不符合第 33 条规 定；选项 D 中听取意见对象中多出了“经营者”，不 符合第 30 条规定。故本题的最佳答案为 BC。 [考 点] 消费者权益保护的措施。 14.关于解决消费者和经营者发生消费者权益争议的 特别规定正确的是 • 【A】消费者在购买、使用商品或者接受服务 时，其合法权益受到损害，因原企业分立、合并 的，可以向变更后承受其权利义务的企业要求赔 偿 • 【B】消费者在展销会购买商品，其合法权益受 到损害的，展销会结束后，也可以向展销会的举 办者要求赔偿 • 【C】网络交易平台提供者不能提供服务者的真 实名称、地址和有效联系方式的，消费者也可以 向网络交易平台提供者要求赔偿 • 【D】消费者向有关行政部门投诉的，该部门应 当自收到投诉之日起三个工作日内，予以处理并 告知消费者 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 根据《消费者权益保护法》第六 章规定： 第四十一条：消费者在购买、使用商品或 者接受服务时，其合法权益受到损害，因原企业分 立、合并的，可以向变更后承受其权利义务的企业要 求赔偿。 第四十三条：消费者在展销会、租赁柜台 购买商品或者接受服务，其合法权益受到损害的，可 以向销售者或者服务者要求赔偿。展销会结束或者柜 台租赁期满后，也可以向展销会的举办者、柜台的出 租者要求赔偿。展销会的举办者、柜台的出租者赔偿 后，有权向销售者或者服务者追偿。 第四十四条： 消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其 合法权益受到损害的，可以向销售者或者服务者要求 赔偿。网络交易平台提供者不能提供销售者或者服务 者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者也可 以向网络交易平台提供者要求赔偿；网络交易平台提 供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。 网络交易平台提供者赔偿后，有权向销售者或者服务 者追偿。 第四十六条：消费者向有关行政部门投诉 的，该部门应当自收到投诉之日起七个工作日内，予 以处理并告知消费者。 选项 A、B、C 分别符合第 41 条、第 43 条以及第 44 条规定；选项 D 中“三个工作 日”错误，不符合第 46 条规定。故本题的最佳答案 为选项 ABC。 [考点] 争议的解决。