【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编3

【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编3

执业药师【药事管理与法规】历年真题试卷汇编 3 (总分：88 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：20，score:40 分) 1.药品作为特殊商品的特征包括 【score:2 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】广泛使用性 【C】两重性 【此项为本题正确答案】 【D】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 【E】时限性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:2 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 【score:2 分】 【A】建立并执行进货检查验收制度 【此项为本 题正确答案】 【B】验明药品合格证明 【此项为本题正确答 案】 【C】验明药品相关标识 【此项为本题正确答 案】 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 【E】验明药品包装材料的审批标志 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业必须具备的条件包括 【score:2 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 【此 项为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 5.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，可以给予该企业的处罚有 【score:2 分】 【A】警告、责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍 以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 6.根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑 事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销 售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的 有 【score:2 分】 【A】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供证明、许可证件的 【此项为本题正确答案】 【B】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供生产、经营场所、设备的 【此项为本题正确 答案】 【C】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供运输、仓储、保管等便利条件的 【此项为本题正 确答案】 【D】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供原料、辅料、包装材料的 【此项为本题正确 答案】 【E】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供生产技术的 【此项为本题正确答案】 本题思路：知道或者应当知道他人生产、销售假药、 劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或 者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处： ①提供资 金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的； ②提 供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮 寄等便利条件的； ③提供生产技术，或者提供原 料、辅料、包装材料的； ④提供广告等宣传的。 7.国家对麻醉药品和精神药品实施 【score:2 分】 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】分类管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 【E】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药 师的职责包括 【score:2 分】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理 【此项为本题正确 答案】 本题思路：①执业药师在执业范围内负责对药品质量 的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及 对本单位违反规定的处理。故 E 正确。 ②执业药师 负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息， 指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评 价等临床药学工作。故 ABC 正确。 9.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能 纳入国家基本药物目录遴选的范围包括 【score:2 分】 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】主要用于滋补保健作用 【此项为本题正确 答案】 【C】易滥用的药品 【此项为本题正确答案】 【D】非临床治疗首选的药品 【此项为本题正确 答案】 【E】特殊管理的药品 本题思路： 10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规 定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:2 分】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 【E】配备驻店财务药师 本题思路： 11.根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方 用药进行适宜性审核的内容包括 【score:2 分】 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【B】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【D】药品金额的准确性 【E】是否有重复给药现象 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门 诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】儿科处方药品 【C】老年人处方药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗用毒性药品 【E】妇科处方药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 和儿科处方外。医疗机构不得限制门诊就诊人员持处 方到药品零售企业购药。故选 CE。 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下 列情形属于药品严重不良反应的有 【score:2 分】 【A】因服用药品导致死亡 【此项为本题正确答 案】 【B】长期服用药品导致慢性中毒 【C】出现药品说明书中未载明的不良反应 【D】因服用药品导致住院或住院时间延长 【此 项为本题正确答案】 【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺 陷 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 【score:2 分】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 【E】可以吊销药品批准证明文件 本题思路： 15.《药品经营许可证》应当载明 【score:2 分】 【A】企业名称 【此项为本题正确答案】 【B】法定代表人或企业负责人姓名 【此项为本 题正确答案】 【C】质量负责人姓名 【此项为本题正确答案】 【D】经营方式 【此项为本题正确答案】 【E】经营范围 【此项为本题正确答案】 本题思路：《药品经营许可证》应当载明企业名称、 法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范 围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证 号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项 目。故选 ABDE。 16.《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零 售企业在营业店堂内应做到 【score:2 分】 【A】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 【此项 为本题正确答案】 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【E】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 本题思路： 17.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药 品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药 品的正确处理有 【score:2 分】 【A】凭销售部门开具的退货凭证收货 【此项为 本题正确答案】 【B】做好退货记录，存放药品库存红色区 【C】做好退货记录，存放药品库存黄色区 【此 项为本题正确答案】 【D】经验收合格，存放药品库存绿色区 【此项 为本题正确答案】 【E】退货记录应保存 3 年 【此项为本题正确答 案】 本题思路：(1)药品储存应实行色标管理： ①待验药 品库(区)、退货药品库(区)为黄色； ②合格药品库 (区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色； ③不合格药品库(区)为红色。 (2)退货及不合格药品 的管理： ①对销后退回的药品，凭销售部门开具的 退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管 并做好退货记录，退货记录应保存 3 年。 ②经验收 合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库 (区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品 库(区)。 故选 ACDE。 18.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:2 分】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】以折扣销售药品 【此项为本题正确答案】 【C】宣传中药材产地 【此项为本题正确答案】 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 19.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 【score:2 分】 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，给付时方单位或者个人 提供国内旅游 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中 间人劳务报酬 本题思路： 20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:2 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【此 项为本题正确答案】 【E】根据报酬提供合适的药学服务 本题思路： 二、 A1 型题(总题数：24，score:48 分) 21.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药 品发生群体不良反应的报告时限是 【score:2 分】 【A】15 日内 【B】立即 【此项为本题正确答案】 【C】1 日内 【D】2 日内 【E】3 日内 本题思路： 22.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验 中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 【score:2 分】 【A】I 期临床试验 【B】Ⅱ期临床试验 【C】Ⅲ期临床试验 【此项为本题正确答案】 【D】Ⅳ期临床试验 【E】生物等效性试验 本题思路： 23.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门 【B】药品研究机构 【C】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业 【E】药品使用单位 本题思路： 24.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零 售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 【score:2 分】 【A】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】企业质量负责人应有二年或二年以上的药学 技术工作经验 【此项为本题正确答案】 【C】农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条 件的应当配备执业药师 【D】在商业企业内设立零售药店的，必须具有独 立的区域 【E】企业具有配备当地消费者所需药品的能力， 并能保证 24 小时供应 本题思路： 25.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 无需分开存放的药品是 【score:2 分】 【A】药品与非药品 【B】内服药与外用药 【C】处方药与非处方药 【D】进口药与国产药 【此项为本题正确答案】 【E】易串味的药品与一般药品 本题思路： 26.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误 的是 【score:2 分】 【A】政府统一制定和发布国家基本药物目录 【B】所有零售药店应配备和销售国家基本药物 【C】所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物 【D】所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基 本药物 【此项为本题正确答案】 【E】政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配 备、使用基本药物 本题思路： 27.药品编码本位码的排序顺序为 【score:2 分】 【A】药品类别码、药品国别码、药品本体码、校 验码 【B】药品国别码、药品类别码、药品本体码、校 验码 【此项为本题正确答案】 【C】药品国别码、药品类别码、校验码、药品本 体码 【D】药品本体码、药品国别码、药品类别码、校 验码 【E】校验码、药品国别码、药品类别码、药品本 体码 本题思路： 28.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼 的受理范围不包括 【score:2 分】 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 【B】行政法规、规章 【此项为本题正确答案】 【C】对限制人身自由或者行政强制措施不服的 【D】对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施 不服的 【E】认为行政机关违法要求履行义务的 本题思路： 29.根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护 的野生药材物种包括 【score:2 分】 【A】虎骨 【B】豹骨 【C】羚羊角 【D】麝香 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路： 30.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构 配制的制剂应当是 【score:2 分】 【A】本单位临床需要的品种 【B】市场上供应较少的品种 【C】本单位科研需要的品种 【D】本单位临床需要而市场上没有供应的品 种 【此项为本题正确答案】 【E】市场上没有供应的品种 本题思路： 31.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片 的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 【score:2 分】 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制 【此项为本题正确答案】 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 【E】行业药品标准规范炮制 本题思路： 32.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构购进药品，必须有 【score:2 分】 【A】真实、完整的药品购进记录 【此项为本题 正确答案】 【B】符合医疗机构临床的需要 【C】药品采购部门 【D】真实、完整的药品购销记录 【E】药品采购中介组织 本题思路： 33.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受 托生产的药品相适应的 【score:2 分】 【A】《药品生产质量管理规范》认证证书 【此 项为本题正确答案】 【B】《药品生产卫生许可证》 【C】药品批准文号 【D】《受托生产药品许可证》 【E】《药品生产合格证》 本题思路： 34.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是 【score:2 分】 【A】生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人 死亡的 【B】生产、销售假药，依照国家药品标准不应含 有有毒有害物质而含有的 【C】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童 或者危重病人为主要使用对象的 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残 疾、中度残疾的 【此项为本题正确答案】 【E】生产、销售的假药被使用后，造成重度残 疾、十人以上轻伤的 本题思路： 35.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时， 以下行为错误的是 【score:2 分】 【A】可以从定点生产企业紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【B】可以从定点批发企业紧急借用 【C】可以从其他医疗机构紧急借用 【D】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在 地设区的市级药品监督管理部门备案 【E】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在 地设区的市级卫生主管部门备案 本题思路： 36.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有 关精神药品销售错误的是 【score:2 分】 【A】第一类精神药品不得零售 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业 务 【C】第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具 的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年备查 【D】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 【E】只要有处方就可以零售第二类精神药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批 准发放部门是 【score:2 分】 【A】国务院卫生行政部门 【B】国务院药品监督管理部门 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 【此项 为本题正确答案】 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 本题思路： 38.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性 药品及其制剂的生产记录应保留几年备查 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 继续教育实行 【score:2 分】 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【此项为本题正确答案】 【E】注册制度 本题思路： 40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药 品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 【score:2 分】 【A】具有药师以上职称的专业技术人员 【此项 为本题正确答案】 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 【D】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 【E】具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制 度 本题思路： 41.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物的遴选原则不包括 【score:2 分】 【A】防治必需 【B】安全有效 【C】临床首选 【D】中西药并重 【E】治疗常见病 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非 处方药分为甲乙两类，是根据药品的 【score:2 分】 【A】方便性 【B】普及性 【C】有效性 【D】经济性 【E】安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使 用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 【score:2 分】 【A】标签和使用说明书 【B】使用说明书和大包装 【此项为本题正确答 案】 【C】内包装和外包装 【D】乙类非处方药 【E】药品经营企业的指南性标志 本题思路： 44.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组 成，其中正文部分包括 【score:2 分】 【A】医疗机构名称 【B】药品名称 【此项为本题正确答案】 【C】临床诊断 【D】门诊或住院病历号 【E】科别或病区和床位号 本题思路：