【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(二)-2

【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(二)-2

注射剂和滴眼剂(二)-2 (总分：-50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:-50 分) 1.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 • A．输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜 • B．输液灭菌时一般应预热 15-30 分钟 • C．输液灭菌时一定要排除空气 • D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 • E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0” 后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为 • A．大于 100000 级 • B．100000 级 • C．10000 级 • D．100 级 • E．B、C 均可 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.注射剂的质量要求有 • A．无菌、无热原，澄明度检查合格 • B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压 • C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、 pH、安全性 • D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、 pH、安全性、稳定性 • E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、 pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性 微粒 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠 1300g咖啡因 1301gEDTA-2Na2g 注射用水加至 10000ml 其中苯甲酸 钠的作用是 • A．止痛剂 • B．抑菌剂 • C．主药之一 • D．增溶剂 • E．助溶剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.热原的性质有 • A．耐热性、可滤过性 • B．耐热性、可滤过性、易被吸附性 • C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性 • D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发 性、水溶性 • E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发 性、水溶性、不耐酸碱性 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为 • A．气体灭菌法 • B．空调净化法 • C．层流净化法 • D．无菌操作法 • E．旋风分离法 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.加入亚硫酸氢钠，在某注射剂中其作用是 • A．络合剂 • B．止痛剂 • C．抗氧剂 • D．乳化剂 • E．抑菌剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 • A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 • B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 • C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 • D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 • E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.注射用水是指 • A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原 水 • B．水经蒸馏所制得的水 • C．制药用水 • D．药物制剂的溶剂 • E．药物试验用水 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.溶解速度是指 • A．单位时间内的溶质溶解量 • B．一般用单位时间内溶液浓度增加量 • C．溶剂溶解药物的量 • D．溶液浓度的增加量 • E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间 内溶液浓度增加量表示 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.下列哪个因素不影响溶液的滤过速度 • A．滤器面积 • B．压力差 • C．溶液粘度 • D．颗粒细度 • E．溶液体积 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.配制 100ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少 克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点 下降度数为 0.12℃，1%的氯化钠水溶液的冰点下降 度数为 0．58℃) • A．0.45g • B．0.90g • C．0.48g • D．0.79g • E．0.05g 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 • A．尼泊金类 • B．三氯叔丁醇 • C．碘仿 • D．山梨酸 • E．苯氧乙醇 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 • A．免除微生物污染 • B．防止水解 • C．防止氧化分解 • D．携带方便 • E．易于保存 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.关于注射剂容器的处理错误的说法是 • A．安瓿一般在烘箱内 120-140℃干燥 • B．盛装无菌操作的安瓿须用 180℃干热灭菌 1h • C．盛装低温灭菌的安瓿须用 180℃干热灭菌 1h • D．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平 均温度 200℃ • E．采用远红外干燥装置 350℃经 1min，能达到 安瓿灭菌的目的 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.综合法制备注射用水的工艺流程正确的为 • A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏 水机-电渗析装置-注射用水 • B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤 器-多效蒸馏水机-注射用水 • C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析 装置一多效蒸馏水机一注射用水 • D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树 脂床一多效蒸馏水机一注射用水 • E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多 效蒸馏水机一过滤器一注射用水 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.维生素 C 注射液中可应用的抗氧剂是 • A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 • B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠 • C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 • D．硫代硫酸钠或维生素 E • E．维生素 E 或亚硫酸钠 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.下列论述哪个是正确的 • A．5%与 10%葡萄糖输液均为等渗溶液 • B．5%与 10%葡萄糖输液均为等张溶液 • C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为 等张溶液 • D．5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为 等渗溶液 • E．5%与 10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张 溶液 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.氯化钠注射液 pH 值为 • A．3.5-8.0 • B．3.0-10.0 • C．4.5-7.0 • D．4.0-9.0 • E．6.0-9.5 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.关于冷冻干燥的叙述错误的是 • A．预冻温度应在低共熔点以下 10～20℃ • B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶 • C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和 活菌保存有利 • D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率 • E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.关于灭菌法的叙述错误的是 • A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 • B．微生物包括细菌、真菌、病毒等 • C．灭菌效果应以杀死芽胞为准 • D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司 • E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂 • A．吐温肋 • B．三氯叔丁醇 • C．环氧乙烷 • D．碘仿 • E．煤酚皂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.硫酸阿托品滴眼液 处方: 硫酸阿托品 10g(NaCl 等渗当量 0.13) 氯化钠 适量 注射用水 适量 全量 1000ml 指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的 • A．5.8g • B．6.3g • C．7.2g • D．7.7g • E．8.5g 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.可以选用干热灭菌法的有 • A．塑料容器 • B．金属制品 • C．橡胶塞 • D．蛋白多肽类药物 • E．抗生素 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.不属于生产中污染热原的途径是 • A．从注射用水中带入 • B．从其他原辅料中带入 • C．从容器、用具、管道和设备等带入 • D．从制备环境中带入 • E．从输液器带入 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 • A．为纯水经蒸馏所得的水 • B．为 pH 值 5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 • C．为经过灭菌处理的蒸馏水 • D．本品为无色的澄明液体,无臭无味 • E．本品应采用密闭系统收集,于制备后 12 小时 内使用 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.下列无抑菌作用的溶液是 • A．0.02%羟苯乙酯 • B．20%乙醇 • C．0.5%三氯叔丁醇 • D．0.5%苯酚 • E．0.02%苯扎溴铵 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.以下制备注射用水的流程哪个最合；理 • A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→ 注射用水 • B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→ 注射用水 • C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→ 注射用水 • D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→ 注射用水 • E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用 水 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是 • A．允许 pH 值范围均为 5～11 • B．无菌度检查标准相同 • C．热原检查标准相同 • D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透 压 • E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是 • A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加 吸收 • B．70%的药液从眼险缝溢出而损失 • C．药物从外周血管的消除 • D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过 角膜 • E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药 效 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 • A．为纯化水经蒸馏所得的水 • B．为 pH 值 5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水 • C．为经过灭菌处理的蒸馏水 • D．应在 80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上 保温循环存放 • E．本品应采用密闭系统收集，于制备后 12小时 内使用 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.下列对热原性质描述正确的是 • A．耐强酸、强碱、强氧化剂 • B．有一定的耐热性和挥发性 • C．有一定的耐热性、不溶于水 • D．不挥发性但可被吸附 • E．溶于水、不能被吸附 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.中国药典对注射用混悬液的规定【除另有规定 外】，药物的粒度应控制在多少 μm 以下，含多少 μm 者应不超过 10% • A．12；12-20 • B．10；10-15 • C．25；25-35 • D．15；15-20 • E．20；20-30 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为 • A．0.56 • B．0.50 • C．0.58 • D．0.85 • E．0.52 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法 应为 • A．蒸馏法 • B．水提醇沉淀法 • C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法 • D．萃取法 • E．酸碱沉淀法 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.安钠咖注射液处方如下 苯甲酸钠 1300g 咖啡因 1301g EDTA-2Na 2g 注射用水加至 10000ml 其中苯甲酸钠的作用是 • A．止痛剂 • B．抑菌剂 • C．主药之一 • D．增溶剂 • E．助溶剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.热压灭菌时,表压与实际压力相差多少 kg/cm2 • A．约 1.5 • B．约 1.0 • C．约 2.0 • D．约 0.5 • E．约 2.5 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.下列有关除去热原方法的叙述错误的为 • A．250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活 性 • B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 • C．在浓配液中加入 0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭 除去热原 • D．121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原 • E．0.22μm 微孔滤膜不能除去热原 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如 何进行改进 • A．酌情加入抑菌剂 • B．适当增大一些酸性 • C．适当增加 NaCl 用量 • D．适当增大一些碱性 • E．适当增加水的用量 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是 • A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性 • B．采用热压灭菌 • C．采用流通蒸汽 100℃30 分钟灭菌 • D．盐酸控制 pH 在 4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡 因的稳定性 • E．氯化钠用于调节等渗 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.对维生素 C注射液表述不正确的是 • A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素 C 稳定性 • B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 • C．采用 100℃流通蒸气 15min 灭菌 • D．处方中加入盐酸调节 pH 值 • E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.评定注射用油的重要指标是 • A．酸值、皂化值 • B．磺值、酸值 • C．皂化值、磺值 • D．酸值、皂化值 • E．酸值、磺值、皂化值 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.热压灭菌所用的蒸汽是 • A．115℃蒸汽 • B．过饱和蒸汽 • C．饱和蒸汽 • D．过热蒸汽 • E．流通蒸汽 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.关于注射剂的灭菌叙述错误的是 • A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌 • B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌 区内同时灭菌 • C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭 菌区内同时灭菌 • D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但 生产过程应注意避菌 • E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定 性 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.对灭菌法的叙述不正确的是 • A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛 • B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准 • C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 • D．微生物包括细菌、真菌、病毒等 • E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全 相同 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是 • A．适用于对热不稳定的药物 • B．干燥状态下稳定者可补充灭菌 • C．临用前用灭菌注射用水溶解 • D．分装应在 100 级洁净条件下进行 • E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.注射剂的等渗调节剂应选用 • A．硼酸 • B．HCl • C．苯甲酸 • D．Na2C03 • E．NaCl 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶 液浸泡处理为好 • A．重铬酸钾-浓硫酸液 • B．硝酸钠-浓硫酸液 • C．硝酸钾-浓硫酸液 • D．浓硫酸液 • E．30%H2O2 溶液 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是 • A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关 • B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好 • C．灭菌效果与最初菌落数无关 • D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 • E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性 溶液中大 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的 • A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 • B．适用于不宜口服的药物 • C．适用于不能口服药物的病人 • D．疗效确切可靠,起效迅速 • E．产生局部定位及靶向给药作用 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：