【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-225

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-225

执业药师药事管理与法规-225 (总分：100.01，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：1，score:12.50) • 【A】违宪责任 • 【B】刑事责任 • 【C】民事责任 • 【D】行政责任 【score:12.51】 (1).药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药， 吊销《药品经营许可证》，属于【score:4.17】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当， 承担违约责任，属于【score:4.17】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有 期徒刑和罚款，属于【score:4.17】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 二、{{B}}C 型题{{/B}}(总题数：4，score:37.50) 小王获得药学专业大专学历以后一直从事药学专业相 关的工作，却一直没有考取过执业药师资格证。小王 和同事们纷纷准备报名参加执业药师资格考试，小王 顺利通过了考试，但小王的很多同事却被告知不符合 报名条件。【score:12.50】 (1).小王的朋友中以下哪种经历可以参加执业药师资 格考试 • 【A】医学专业中专毕业后，从事药学工作满五 年 • 【B】中药学专业大专毕业后，从事药学工作满 三年 • 【C】化学专业本科毕业后，从事药学工作满三 年 • 【D】刚刚获得药学专业硕士学历 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师资格注册机构是 • 【A】国家卫生和计划生育委员会 • 【B】省以上食品药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 • 【D】国家食品药品监督管理总局 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).作为一个执业药师，小王如果要到外省执业，在 重新申请注册前应办理 • 【A】不予注册 • 【B】首次注册 • 【C】再次注册 • 【D】变更注册 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).小王的同事因为不符合报考条件，想要伪造一个 《执业药师资格证书》，小王劝其放弃并对他简述发 证机构对于这种行为的处理方式，但小王描述的不当 的是 • 【A】送交有关部门追究法律责任 • 【B】注销注册 • 【C】由司法机关依法追究其刑事责任 • 【D】并对直接责任者根据有关规定给予行政处 分 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).作为一个药学工作人员，小王应当遵守的对社会 的职业道德规范是 • 【A】仁爱救人、文明服务 • 【B】持公益原则、维护人类健康 • 【C】严谨治学、理明术精 • 【D】济世为怀、清廉正派 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 2014 年葛兰素史克公司的商业贿赂案震惊全国。葛 兰素史克(GSK)为提高销售额、抢占市场份额等，公 司销售代表向医生行贿，药价近一成返给医生，行贿 款则靠编造虚假会议和餐费报销套现。最终，因为葛 兰素史克公司违反中国商业贿赂法而被罚 30 亿人民 币，多位公司高管(包括中国区 CEO)被判有期徒刑二 到四年。这是迄今为止，中国政府针对公司行贿开出 的最大罚单。【score:7.50】 (1).商业贿赂行为是指 • 【A】经营者为销售商品而采用财物或者其他手 段贿赂对方单位的行为 • 【B】经营者为销售商品而采用财物或者其他手 段贿赂对方单位或者个人的行为 • 【C】经营者为销售或者购买商品而采用财物或 者其他手段贿赂对方单位的行为 • 【D】经营者为销售或者购买商品而采用财物或 者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以 下行为不属于商业贿赂行为的是 • 【A】经营者销售商品时，安排对方负责人出国 旅游，并以宣传费入账 • 【B】经营者销售商品时，送给对方一台电脑， 以广告费入账 • 【C】经营者销售商品时，将广告小礼品送给对 方 • 【D】经营者销售商品时，给对方 10%折扣，但 未如实入账 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药学人员拒绝商业贿赂体现了职业道德的 • 【A】激励作用 • 【B】促进作用 • 【C】约束作用 • 【D】督促作用 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 经某药品经营企业同意，李某利用该公司的证照和委 托书，在某市筹建办事处，至案发时半年内，李某未 办理任何合法手续的情况下，于同年 5 月初私自挂牌 开业，并以该公司的名义开展药品销售业务。根据查 获的发票显示，已售出“A 注射液”980 瓶，案发现 场存有“A 注射液”1200 瓶，价值 10800 元。另外， 李某还私自购进非该公司生产的“A 注射液”200 瓶 用于销售。【score:12.50】 (1).按刑法规定，以下不属于非法经营情况的是 • 【A】买卖进出口许可证的 • 【B】买卖进出口原产地证明的 • 【C】买卖法律、法规规定的经营许可证和批准 文件的 • 【D】经许可经营法律、行政法规规定的专营、 专卖物品或者其他限制买卖的物品的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).严重扰乱市场秩序，非法经营药品的 • 【A】处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚 款或没收财产 • 【B】处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财 产 • 【C】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款 • 【D】处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营 许可证》的 • 【A】处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【B】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【C】处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 • 【D】处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所 得的 • 【A】处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【B】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【C】处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 • 【D】处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).买卖药品批准证明文件，有违法所得的 • 【A】处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【B】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【C】处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 • 【D】处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某 药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工 成新批号产品出厂销售，货值 10 万元。截止到案 发，尚未发现对消费者造成危害。【score:5 分】 (1).该中药降糖药 • 【A】为劣药 • 【B】为假药 • 【C】按劣药论处 • 【D】按假药论处 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包 括 • 【A】没收剩余的中药降糖药 • 【B】没收该药品生产企业的违法所得 • 【C】处罚 20 万元 • 【D】吊销该药品生产企业《药品生产许可证》 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：20，score:50 分) 1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》， 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有 • 【A】制剂室负责人变更 • 【B】配制地址变更 • 【C】配制品种变更 • 【D】注册地址变更 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 2.零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是 • 【A】专职 • 【B】经专业培训 • 【C】取得上岗证 • 【D】具有高中以上文化程度 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药 师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机 构应 • 【A】送交有关部门追究法律责任 • 【B】注销注册 • 【C】由司法机关依法追究其刑事责任 • 【D】并对直接责任者根据有关规定给予行政处 分 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《药品召回管理办法(试行)》，关于药品安全 隐患的说法，正确的是 • 【A】可能由于研发原因造成 • 【B】可能由于生产原因造成 • 【C】可能由于流通过程中的原因造成 • 【D】可能使药品具有的危及人体健康的不合理 危险 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.100 级洁净室 • 【A】不得设置地漏，操作人员不应裸手操作 • 【B】使用的传输设备不得穿越较低级别区域 • 【C】洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干 燥、整理 • 【D】非最终灭菌药品使用的直接接触药品的包 装材料最终处理后的暴露环境要求 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.药品注册申请包括 • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按 假药论处的药品是 • 【A】未标明有效期的 • 【B】不注明生产批号的 • 【C】所标明的适应证超出规定范围的 • 【D】所标明的功能主治超出规定范围的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记 录必须注明药品的 • 【A】通用名称 • 【B】批号、有效期 • 【C】剂型、规格 • 【D】生产厂商、购(销)货单位 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定， 只要如实入账，下列行为被认为是正当的 • 【A】经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖 销售 • 【B】经营者给中间人佣金 • 【C】经营者接受折扣 • 【D】经营者给对方折扣 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正 确的是 • 【A】经注册的执业医师在执业地点取得相应的 处方权 • 【B】经注册的执业助理医师在执业地点取得相 应的处方权 • 【C】经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的 医疗机构取得相应的处方权 • 【D】试用期人员开具的处方，应当经所在医疗 机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专 用签章后方有效 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.《基本医疗保险药品目录》所列药品包括 • 【A】西药 • 【B】中药材 • 【C】中成药 • 【D】中药饮片 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵 循的原则包括 • 【A】安全 • 【B】有效 • 【C】经济 • 【D】适当 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 13.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论 处的是 • 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 • 【B】超过有效期的 • 【C】不注明或者更改生产批号的 • 【D】变质、被污染的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 14.《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到 • 【A】字迹清楚，绝对不允许修改 • 【B】中药饮片应当单独开具处方 • 【C】每张处方限于一名患者的用药 • 【D】患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制 制剂的 • 【A】依法予以取缔 • 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所得 • 【C】处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以 上 5 倍以下的罚款 • 【D】其直接负责的主管人员和其他直接责任人 员十年内不得从事药品生产、经营活动 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 16.药品说明书中关于不良反应的列法，应 • 【A】实事求是地详细列出 • 【B】按不良反应的严重程度列出 • 【C】按发生的频率列出 • 【D】按症状的系统性列出 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生 育委员会、人力资源和社会保障部印发的《改革药品 和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价 格管理范围的药品，实施政府指导价的是 • 【A】国家免疫规划药品 • 【B】国家计划生育药具 • 【C】麻醉药品 • 【D】一类精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.下列属于中国药品生物制品检定所职责的是 • 【A】负责标定和管理国家药品标准品、对照品 • 【B】生物制品批签发的具体业务工作 • 【C】药品注册标准的拟定和修订 • 【D】药品、生物制品、医疗器械注册检验 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.下列可不予行政处罚的行为有 • 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的 • 【B】违法行为在二年内未被发现的(除法律另有 规定外) • 【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时 有违法行为的 • 【D】如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危 害后果的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.在调配处方过程中的道德规范包括 • 【A】审方仔细认真，调配准确无误 • 【B】配药后，配药人与审核人认真核对签字 • 【C】发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意 事项 • 【D】尽量帮患者选择质优价廉的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：