【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-199

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-199

执业药师药事管理与法规-199 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：40，score:80 分) 1.必须在醒目位置注明的包装是 • 【A】药品的内包装 • 【B】药品的外包装 • 【C】药品的最小销售单元的包装 • 【D】外用药品的包装 • 【E】对药品贮藏有特殊要求的包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.直接与药品接触的包装是 • 【A】药品的内包装 • 【B】药品的外包装 • 【C】药品的最小销售单元的包装 • 【D】外用药品的包装 • 【E】对药品贮藏有特殊要求的包装 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要 求是某些慢性病处方 • 【A】—般不得超过 7 日用量 • 【B】—般不得超过 5 日用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】—般不得超过 2 日用量 • 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要 求是普通处方 • 【A】—般不得超过 7 日用量 • 【B】—般不得超过 5 日用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】—般不得超过 2 日用量 • 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要 求是急诊处方 • 【A】—般不得超过 7 日用量 • 【B】—般不得超过 5 日用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】—般不得超过 2 日用量 • 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要 求是某些老年病处方 • 【A】—般不得超过 7 日用量 • 【B】—般不得超过 5 日用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】—般不得超过 2 日用量 • 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的 • 【A】关键工序 • 【B】自律性规范 • 【C】最后工序 • 【D】全过程 • 【E】基本准则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》 《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的 • 【A】关键工序 • 【B】自律性规范 • 【C】最后工序 • 【D】全过程 • 【E】基本准则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》 《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响 成品质量的 • 【A】关键工序 • 【B】自律性规范 • 【C】最后工序 • 【D】全过程 • 【E】基本准则 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》附 录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处 理生产环境的空气洁净要求 • 【A】洁净度级别为 100 级 • 【B】洁净度级别为 1000 级 • 【C】洁净度级别为 10000 级 • 【D】洁净度级别为 100000 级 • 【E】洁净度级别为 300000 级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》附 录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求 • 【A】洁净度级别为 100 级 • 【B】洁净度级别为 1000 级 • 【C】洁净度级别为 10000 级 • 【D】洁净度级别为 100000 级 • 【E】洁净度级别为 300000 级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.依照《药品生产质量管理规范(1998 年修订)》附 录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的 空气洁净要求 • 【A】洁净度级别为 100 级 • 【B】洁净度级别为 1000 级 • 【C】洁净度级别为 10000 级 • 【D】洁净度级别为 100000 级 • 【E】洁净度级别为 300000 级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 制剂配制的管理文件主要有 • 【A】质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定 性考察记录和检验记录 • 【B】配制规程、检验操作规程和检验记录 • 【C】配制记录和检验记录 • 【D】配制规程、标准操作规程和配制记录 • 【E】配制规程和制剂质量稳定性考察记录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 配制制剂的质量管理文件主要有 • 【A】质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定 性考察记录和检验记录 • 【B】配制规程、检验操作规程和检验记录 • 【C】配制记录和检验记录 • 【D】配制规程、标准操作规程和配制记录 • 【E】配制规程和制剂质量稳定性考察记录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生 药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》没有列入《国家重点保护 野生药材物种名录》的植物药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有 珍贵野生药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源 处于衰竭状态的重要野生药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广 告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其 提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相 符的为 • 【A】消费者的权利 • 【B】经营者的义务 • 【C】生产者的权利 • 【D】消费者协会的义务 • 【E】国家对消费者的权益保护 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》接受 服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等 公平交易条件的为 • 【A】消费者的权利 • 【B】经营者的义务 • 【C】生产者的权利 • 【D】消费者协会的义务 • 【E】国家对消费者的权益保护 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评 价阶段是 • 【A】Ⅰ期临床试验 • 【B】Ⅱ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 • 【E】生物等效性试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶 段是 • 【A】Ⅰ期临床试验 • 【B】Ⅱ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 • 【E】生物等效性试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指 • 【A】从国家基本药物中遴选出来，在全国范围 内使用的药品 • 【B】从国家基本药物中遴选出来，在省市范围 内使用的药品 • 【C】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品 • 【D】临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品 • 【E】可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药 品中价格略高的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指 • 【A】从国家基本药物中遴选出来，在全国范围 内使用的药品 • 【B】从国家基本药物中遴选出来，在省市范围 内使用的药品 • 【C】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品 • 【D】临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品 • 【E】可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药 品中价格略高的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器 械实行分类管理第一类是指 • 【A】植入人体的医疗器械 • 【B】用于支持、维持生命的医疗器械 • 【C】通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的医疗器械 • 【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗 器械 • 【E】对其安全性、有效性必须严格控制的医疗 器械 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器 械实行分类管理第二类是指 • 【A】植入人体的医疗器械 • 【B】用于支持、维持生命的医疗器械 • 【C】通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的医疗器械 • 【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗 器械 • 【E】对其安全性、有效性必须严格控制的医疗 器械 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】甲类非处方药 • 【E】传统药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明 使用”的药品是 • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】甲类非处方药 • 【E】传统药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于 • 【A】《中华人民共和国广告法》 • 【B】《中华人民共和国药品管理法》 • 【C】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 • 【D】《药品经营质量管理规范》 • 【E】《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自 于 • 【A】《中华人民共和国广告法》 • 【B】《中华人民共和国药品管理法》 • 【C】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 • 【D】《药品经营质量管理规范》 • 【E】《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.我国对药学技术人员实行注册制度是 • 【A】执业药师 • 【B】药师及主管药师、主任药师 • 【C】医院药剂师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度 是 • 【A】执业药师 • 【B】药师及主管药师、主任药师 • 【C】医院药剂师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定支付的是 • 【A】使用“甲类目录”药品所发生的费用 • 【B】使用“乙类目录”药品所发生的费用 • 【C】使用中药饮片所发生的费用 • 【D】使用口服泡腾剂所发生的费用 • 【E】使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 所发生的费用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.按基本医疗保险的规定支付的是 • 【A】使用“甲类目录”药品所发生的费用 • 【B】使用“乙类目录”药品所发生的费用 • 【C】使用中药饮片所发生的费用 • 【D】使用口服泡腾剂所发生的费用 • 【E】使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 所发生的费用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.必须真实、合法、准确传播药品信息是 • 【A】药品采购供应的职业道德 • 【B】药品安全储运的道德要求 • 【C】药品生产企业销售的工作道德 • 【D】药品调剂配发的工作道德 • 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.给病人提供合理用药的正确指导是 • 【A】药品采购供应的职业道德 • 【B】药品安全储运的道德要求 • 【C】药品生产企业销售的工作道德 • 【D】药品调剂配发的工作道德 • 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量 是 • 【A】药品采购供应的职业道德 • 【B】药品安全储运的道德要求 • 【C】药品生产企业销售的工作道德 • 【D】药品调剂配发的工作道德 • 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药 品或与药品有关的信息，是 • 【A】执业药师的执业行为规范 • 【B】执业药师的道德准则 • 【C】执业药师的责任 • 【D】执业药师的权力 • 【E】执业药师的义务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.只接受公正、公平、合理的职业报酬，是 • 【A】执业药师的执业行为规范 • 【B】执业药师的道德准则 • 【C】执业药师的责任 • 【D】执业药师的权力 • 【E】执业药师的义务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是 • 【A】执业药师的执业行为规范 • 【B】执业药师的道德准则 • 【C】执业药师的责任 • 【D】执业药师的权力 • 【E】执业药师的义务 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：6，score:20 分) 41.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表 述有 • 【A】互联网药品信息服务分为经营性和非经营 性两类 • 【B】提供互联网药品信息服务的网站，应当在 其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务 资格证书》的证书编号 • 【C】提供互联网药品信息服务的网站均可自行 发布药品广告 • 【D】提供互联网药品信息服务网站所登载的药 品信息必须科学、准确 • 【E】提供互联网药品信息服务的网站可发布医 疗机构制剂的产品信息 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关 作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行 听证的权利的情形有 • 【A】警告 • 【B】责令停产停业 • 【C】吊销许可证或者执照 • 【D】一千元以下罚款 • 【E】较大数额罚款 【score:4 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.依照《中华人民共和国行政复议法》，下列表述 正确的是 • 【A】申请行政复议的公民、法人或者其他组织 是申请人 • 【B】申请人、第三人可以委托代理人代为参加 行政复议 • 【C】有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲 属不可以申请行政复议 • 【D】申请人申请行政复议，可以口头申请 • 【E】申请人向人民法院提起，行政诉讼，人民 法院已经依法受理的，不得申请行政复议 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.药品质量的固有特性包括 • 【A】安全性 • 【B】有效性 • 【C】经济性 • 【D】稳定性 • 【E】均一性 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.药品批发企业的行为规则包括 • 【A】建立执行药品进货检查验收制度 • 【B】销售药品必须准确元误，并正确说明用 法、用量和注意事项 • 【C】有真实完整的药品购销记录 • 【D】设置药品检验机构 • 【E】从合法药品生产、经营企业购药 【score:4 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 • 【A】最高零售价 • 【B】最高基准价 • 【C】最高批发价 • 【D】调拨价 • 【E】最高出厂价 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：