初级药师相关专业知识真题2013年

初级药师相关专业知识真题2013年

初级药师相关专业知识真题 2013 年 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、以下每一道考题下面有 A、B、C、D、E 五个备选 答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相 应题号的对应字母所属的方框涂黑。(总题数：82， score:82 分) 1.目前市场上常用的药品质量期限标明方式是药品的 【score:1 分】 【A】负责期 【B】有效期 【此项为本题正确答案】 【C】失效期 【D】使用期 【E】储存期 本题思路： 2.含有一种或一种以上药物成分，以水为溶剂的内服 液体制剂是 【score:1 分】 【A】洗剂 【B】搽剂 【C】合剂 【此项为本题正确答案】 【D】灌洗剂 【E】涂剂 本题思路： 3.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、 质量控制和合理应用的综合性技术科学称为 【score:1 分】 【A】药剂学 【此项为本题正确答案】 【B】制剂学 【C】方剂学 【D】制剂工程学 【E】调剂学 本题思路： 4.属于物理化学靶向给药系统的是 【score:1 分】 【A】纳米粒 【B】微囊 【C】前体药物 【D】热敏脂质体 【此项为本题正确答案】 【E】脂质体 本题思路： 5.将药材或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后， 涂布于无纺布上制成的外用制剂称为 【score:1 分】 【A】中药橡皮硬膏剂 【B】中药巴布剂 【此项为本题正确答案】 【C】中药涂膜剂 【D】中药膜剂 【E】中药软膏剂 本题思路： 6.借助手动泵的压力，使药液成雾状的制剂 【score:1 分】 【A】气雾剂 【B】粉物剂 【C】射流剂 【D】抛射剂 【E】喷雾剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.临床药师制要求临床药师应具有的专业知识不包括 【score:1 分】 【A】基础医学 【B】医院药学 【C】化学工程学 【此项为本题正确答案】 【D】临床医学 【E】临床药学 本题思路： 8.合理用药的首要原则是 【score:1 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【C】经济性 【D】适用性 【E】便利性 本题思路： 9.不属于口服缓控释制剂的是 【score:1 分】 【A】胃内滞留片 【B】值入片 【此项为本题正确答案】 【C】渗透泵片 【D】微孔膜包衣片 【E】肠溶膜控释片 本题思路： 10.在片剂处方中，粘合剂的作用是： 【score:1 分】 【A】减小冲头，冲模的损失 【B】促进片剂在胃中的湿润 【C】使物料形成颗粒或压缩成片 【此项为本题 正确答案】 【D】防止颗粒粘附于冲头上 【E】增加颗粒流动性 本题思路： 11.注射用青霉素粉针，临用前应加入： 【score:1 分】 【A】超纯水 【B】蒸馏水 【C】注射用水 【D】灭菌注射用水 【此项为本题正确答案】 【E】消毒注射用水 本题思路： 12.影响药物制剂降解的环境因素： 【score:1 分】 【A】表面活性剂 【B】溶剂 【C】包装材料 【此项为本题正确答案】 【D】离子强度 【E】酸碱度 本题思路： 13.泡沫型气雾剂中抛射剂是 【score:1 分】 【A】连续相 【B】固相 【C】外相 【D】中间相 【E】内相 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药学含义包括： 【score:1 分】 【A】药物和药学科学 【B】药物内涵和药物外延 【C】药物科学和药物职业 【此项为本题正确答 案】 【D】药物研制和药物生产 【E】药物研发和合理用药 本题思路： 15.有关糖浆剂制备贮存过程的注意事项，不正确的 是: 【score:1 分】 【A】可添加乙醇作为稳定剂 【B】应在 30 ℃以下密封贮存 【C】制剂中不可添加防腐剂 【此项为本题正确 答案】 【D】生产中需采用蒸气夹层锅加热 【E】生产所用容器应灭菌处理 本题思路： 16.表面活性剂的作用不包括 【score:1 分】 【A】增溶 【B】乳化 【C】杀菌 【D】消泡 【E】增黏 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.60％司盘 20【HLB=8.6】和 40％吐温 20 【HLB=16.7】混合后所得的表面活性剂的 HLB 值为 【score:1 分】 【A】5.16 【B】6.68 【C】11.84 【此项为本题正确答案】 【D】12.65 【E】25.30 本题思路： 18.栓剂中主药重量与同体积基质重量之比 【score:1 分】 【A】置换价 【此项为本题正确答案】 【B】碘值 【C】堆密度 【D】皂化值 本题思路： 19.高分子溶液的性质不包括 【score:1 分】 【A】荷电性 【B】热力学不稳定性 【此项为本题正确答案】 【C】聚活性 【D】胶凝性 【E】高渗透性 本题思路： 20.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分 散体系 【score:1 分】 【A】溶液剂 【B】胶浆剂 【C】溶胶剂 【此项为本题正确答案】 【D】乳剂 【E】酊剂 本题思路： 21.可以避免肝脏首过效应的制剂是 【score:1 分】 【A】口服泡腾片 【B】植入片 【此项为本题正确答案】 【C】口服分散片 【D】咀嚼片 【E】胃内滞留片 本题思路： 22.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，可以不设 药事管理组织和药学部门的是 【score:1 分】 【A】一级医院 【B】二级医院 【C】三级甲等 【D】三级乙等 【E】卫生保健所 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.药物警戒的概念为 【score:1 分】 【A】研究药物的安全性、稳定性和有效性 【B】定期发布药品质量抽检公告，促成临床用药 安全性 【C】评价药害发生的规律，从而减少或杜绝药 害，保证用药安全 【D】有关不良作用或任何可能与药物相关问题的 发现、评估、理解与防范的科学与活动 【此项为本 题正确答案】 【E】对药品生产过程进行风险管理 本题思路： 24.对药品生产过程进行风险管理 【score:1 分】 【A】合理用药涉及到医疗卫生大环境的综合治 理，依赖于国家相关方针政策的制定和调整 【B】合理用药受到与用药有关各方面人员道德的 情操、行为动机、心理因素等影响 【C】合理用药仅需加强医生和药师的业务能力， 使其达到国际水平 【此项为本题正确答案】 【D】合理用药需要不断发挥医院药事管理与药物 治疗学委员会的职能 【E】临床药师应该利用循证药学的方法进行合理 用药研究 本题思路： 25.未曾在中国境内上市销售的药品是 【score:1 分】 【A】现代药 【B】传统药 【C】处方药 【D】新药 【此项为本题正确答案】 【E】非处方药 本题思路： 26.欲使栓剂中药物释放快基质选用原则： 【score:1 分】 【A】水溶性药物选用水溶性基质 【B】水溶性药物选用油性基质 【此项为本题正 确答案】 【C】油溶性药物选用油脂型基质 【D】水溶性药物选用乳剂基质 【E】油溶性药物选用乳剂型基质 本题思路： 27.急诊处方限量，正确的是 【score:1 分】 【A】一般不得超过 1 天 【B】一般不得超过 2 天 【C】一般不得超过 3 天 【此项为本题正确答 案】 【D】一般不得超过 4 天 【E】一般不得超过 5 天 本题思路： 28.颗粒剂质量检查不包括 【score:1 分】 【A】干燥失重 【B】粒重 【C】流动性 【D】热源 【此项为本题正确答案】 【E】溶出度 本题思路： 29.关于软膏基质的表述，正确的是 【score:1 分】 【A】液体石蜡主要用于改变软膏的类型 【B】水溶性基质释药快，能与渗出液混合 【此 项为本题正确答案】 【C】凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度 【D】水溶性软膏基质加防腐剂，不加保湿剂 【E】水溶性基质中含有大量水分，不需加保湿 本题思路： 30.药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗 原则的应该 【score:1 分】 【A】更改处方调配 【B】拒绝调配 【此项为本题正确答案】 【C】尊重医嘱，进行调配 【D】告知患者，然后调配 【E】应当及时报告本机构相关部门，并按规定上 报 本题思路： 31.能够进入骨髓组织的微粒，其粒径应小于 【score:1 分】 【A】10nm 【B】50nm 【此项为本题正确答案】 【C】100nm 【D】1um 【E】10um 本题思路： 32.主管职称以上药师按专业根据各自特产，定向使 用，其专业不包括 【score:1 分】 【A】药品调剂 【B】药品制剂 【C】药品采购 【此项为本题正确答案】 【D】药品检验 【E】临床药学 本题思路： 33.杜绝假药、劣药流入医院的第一关应是 【score:1 分】 【A】药品入库检验药 【B】医院制剂管理 【C】库存管理 【D】供应和使用管理 【此项为本题正确答案】 【E】经济管理 本题思路： 34.医院制剂中的普通制剂用纯化水配制，水质应符 合药典标准至少多久全检一次 【score:1 分】 【A】每周 【B】每月 【C】每季度 【此项为本题正确答案】 【D】每半年 【E】每年 本题思路： 35.药物治疗管理的最终目的是 【score:1 分】 【A】使患者在药物治疗中获得最大的收益 【此 项为本题正确答案】 【B】为医生提供合理用药的信息 【C】提供药品的质量 【D】指导护士合理用药 【E】增加患者用药依从性 本题思路： 36.某药物按一级反应分解，半衰期为 1 小时，反应 2 小时后，残存率是 【score:1 分】 【A】90% 【B】80% 【C】75% 【D】50% 【E】25% 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.一般慢性病的每张处方最多为 【score:1 分】 【A】5 日用药量 【B】7 日用药量 【C】10 日用药量 【D】2 周用药量 【此项为本题正确答案】 【E】1 月用药量 本题思路： 38.测定纳米级的粒子大小的常用方法是 【score:1 分】 【A】激光散射法 【此项为本题正确答案】 【B】Stoles 沉降法 【C】吸附法 【D】光学显微镜发 【E】算数均值法 本题思路： 39.片剂生产中湿法制粒压片目的是 【score:1 分】 【A】提高药物的稳定性 【B】改善物料的外观 【C】改善药物的溶出速度 【D】提高药物的可压性 【此项为本题正确答 案】 【E】防止有效成分损失 本题思路： 40.调配处方时必须做到“四查十对”，其中查用药 合理性，须对 【score:1 分】 【A】药品名称 【B】用法用量 【C】配伍禁忌 【D】临床诊断 【此项为本题正确答案】 【E】药品性状 本题思路： 41.《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是 【score:1 分】 【A】国务院 【B】国家卫生行政部门 【C】国家药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【此项为本题正确答 案】 【E】省级药品监督管理部门 本题思路： 42.医疗机构药事管理委员会主任委员一般由 【score:1 分】 【A】医疗业务主管领导担任 【此项为本题正确 答案】 【B】药剂部门科主任担任 【C】重点科室主任担任 【D】临床科室主任担任 【E】相关科室主任担任 本题思路： 43.第二类精神药品处方应保存备查的年限 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 44.羧甲基淀粉钠【CMS-Na】在片剂中的作用时 【score:1 分】 【A】稀释剂 【B】粘合剂 【C】润滑剂 【D】崩解剂 【此项为本题正确答案】 【E】助流剂 本题思路： 45.不属于膜剂特点的是 【score:1 分】 【A】可控速释药 【B】生产过程中无粉尘飞扬 【C】载药量大 【此项为本题正确答案】 【D】稳定性好 【E】配伍变化少 本题思路： 46.评价药物制剂靶向性的参数是 【score:1 分】 【A】峰面积 【B】峰浓度 【C】相对摄取率 【此项为本题正确答案】 【D】血药浓度时间曲线下面积 【E】达峰时 本题思路： 47.处方的法律意义在于 【score:1 分】 【A】作为医师考核依据 【B】作为药品费用支出凭证 【C】保证药剂规格和安全有效 【D】作为追查调配差错事故的依据 【此项为本 题正确答案】 【E】统计药品消耗量 本题思路： 48.要求在 21 摄氏度正负 1 摄氏度的水中 3 分种即可 崩解分散的片剂是 【score:1 分】 【A】多层片 【B】分散片 【此项为本题正确答案】 【C】舌下片 【D】普通片 【E】溶液片 本题思路： 49.关于微粒￡电位，错误的是 【score:1 分】 【A】从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差 【B】相同条件下微粒越小，f 电位越高 【C】加入絮凝剂可降低微粒的 f 电位 【D】微粒 f 电位越高，越容易絮凝 【此项为本 题正确答案】 【E】某些电解质既可能降低 f 电位，也可升高 f 电位 本题思路： 50.在注射剂常用附加剂中，可作为稳定剂的是 【score:1 分】 【A】亚硫酸钠 【B】醋酸 【C】苯甲醇 【D】肌酐 【此项为本题正确答案】 【E】乙二胺四乙酸二钠 本题思路： 51.同一活性成分制成的水针、粉针剂、大输液之间 相互改变剂型的药品注册申请，给药途径和方法、剂 量与原型药物一致的，临床试验的病例数要求是 【score:1 分】 【A】18 对-24 对 【B】不少于 50 对 【C】不少于 100 对 【D】不少于 200 对 【E】可以免予进行临床试验 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 52.用于制备固体分散体的肠溶性载体材料 【score:1 分】 【A】聚乙二醇 【B】聚氧忆烯 【C】羟丙甲纤维素 【D】乙基纤维素 【此项为本题正确答案】 【E】羧甲乙纤维素 本题思路： 53.有关胶囊剂特点的叙述，错误的是 【score:1 分】 【A】能掩盖药物的不良反嗅味 【B】胶囊剂中的药物不受压力因素的影响 【C】可延长药物的释放或定位释放 【D】可增加药物和稳定性 【E】液态药物不适合制备胶囊剂 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 54.关于药物剂型的表述，正确的是 【score:1 分】 【A】是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而 制备的不同给形式 【此项为本题正确答案】 【B】是研究药物基本理论、处方设计、制备工 艺、质量控制的综合性技术科学 【C】是研究制剂的理论和制备工艺的科学 【D】是根据药物的使用目的和药物的性质不同制 成的制剂 【E】是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂 等制剂 本题思路： 55.预防药品不良反应发生的措施不包括 【score:1 分】 【A】加强新药上市前安全性研究 【B】加强药品上市后评价 【C】开展药品不良反应报告和监测工作 【D】加强合理用药管理 【E】医疗救治中，尽量不使用新药 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 56.负责规定医院用药品种的是 【score:1 分】 【A】药剂科 【B】药事管理委员会 【此项为本题正确答案】 【C】业务院长 【D】院长 【E】药库 本题思路： 57.聚山梨酯类的化学名称为 【score:1 分】 【A】聚乙烯脂肪酸酯类 【B】聚乙烯脂肪酸醇醚类 【C】失水山梨醇脂肪酸酯类 【D】聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类 【此项为 本题正确答案】 【E】三油酸甘油酯类 本题思路： 58.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是 【score:1 分】 【A】硅橡胶 【B】蜡类 【C】HPMC 【此项为本题正确答案】 【D】氯乙烯 【E】脂肪类 本题思路： 59.将灰黄毒素制成直径 2-4um 的微粉后装入胶囊让 病人服务，其目的是 【score:1 分】 【A】减少对胃的刺激 【B】降低溶出度 【C】使药物长效 【D】增加药物稳定性 【E】有利于吸收 【此项为本题正确答案】 本题思路： 60.缓释、控释制剂常用的阻滞剂有 【score:1 分】 【A】羟丙基纤维素药 【B】脱乙酰壳酯糖 【C】羟丙甲纤维素 【D】聚乙烯醇 【E】单硬脂酸甘油酯 【此项为本题正确答案】 本题思路： 61.单糖浆的含糖浓度以 G/ml 表示为 【score:1 分】 【A】70% 【B】75% 【C】80% 【D】85% 【此项为本题正确答案】 【E】90% 本题思路： 62.对注射剂渗透压的要求，错误的是 【score:1 分】 【A】输液必须等渗或偏高渗 【B】肌肉注射可耐受 0.5-3 个等渗度的溶液 【C】静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低 渗 【此项为本题正确答案】 【D】脊椎腔注射液必须等渗 【E】滴眼剂以等渗为好 本题思路： 63.临床药学、药学情报和处方调配等药学活动主要 体现了药学部【科】工作性质的 【score:1 分】 【A】业务监督性 【B】专业技术性 【C】经济管理性 【D】咨询指导性 【此项为本题正确答案】 【E】服务保障性 本题思路： 64.医疗机构可以从个人手中购进的药品是 【score:1 分】 【A】新药 【B】己有国家标准的药品 【C】化学药品 【D】未实施标准文号管理的中药饮片 【E】未实施批准文号管理的中药材 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 65.蔗糖的临界相对湿度 CRH-84.5％，乳糖的临界相 对湿度 CRH-96.9％，蔗糖与乳糖混合物的 CRH 等于 【score:1 分】 【A】181.4％ 【B】96.9％ 【C】84.5％ 【D】81.9％ 【此项为本题正确答案】 【E】12.4％ 本题思路： 66.药品稳定性是指 【score:1 分】 【A】药品在规定的条件下保持其有效性和安全性 的能力 【此项为本题正确答案】 【B】每一单位药品【如一片药、一支注射剂成一 箱料药等】都符合有效性，安全性的规定 【C】药品在按规定的适应证或都功能主治，用法 和用量条件下，能满足预防、治疗、诊燦人的疾病， 有目的调节人的生理机能的性能 【D】药品生产，流通过程中形成的价格水平 【E】药品在规定的适应证或功能主治、用法和用 量使用情况下，对用药生命安全的影响程度 本题思路： 67.溶液剂的附加剂不包括 【score:1 分】 【A】助溶剂 【B】增溶剂 【C】抗氧剂 【D】润湿剂 【此项为本题正确答案】 【E】溜味剂 本题思路： 68.糖浆剂中苯甲酸的含量应不超过 【score:1 分】 【A】0.01％ 【B】0.05％ 【C】0.1％ 【D】0.2％ 【E】0.3％ 【此项为本题正确答案】 本题思路： 69.制备喷雾剂所用容器，须能抵抗表压的内压为 【score:1 分】 【A】61.785kPa 【B】328.7kPa 【C】676.7kPa 【D】686.5kPa 【E】1029.75kPa 【此项为本题正确答案】 本题思路： 70.麻醉药品的“五专”管理不包括 【score:1 分】 【A】专人保管 【B】专柜加锁 【C】专册登记 【D】专用账册 【E】专门供应 【此项为本题正确答案】 本题思路： 71.药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括 【score:1 分】 【A】新药的注册申请 【B】进口药品的注册申请 【C】已上市药品增加新的适应症的注册申请 【D】已上市药品按照已有国家标准注册申 请 【此项为本题正确答案】 【E】已上市药品改变生产工艺的注册申请 本题思路： 72.于 β-CD 包合物的优点，错误的是 【score:1 分】 【A】增大药物的溶解度 【B】提高药物的稳定性 【C】使液态药物粉末化 【D】使药物具靶向性 【此项为本题正确答案】 【E】提高药物的生物利用度 本题思路： 73.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，普通 商业企业可以经营的商品业务是 【score:1 分】 【A】处方药批发 【B】非处方药批方 【C】乙类非处方药零售 【此项为本题正确答 案】 【D】处方药零售 【E】甲类非处方药零售 本题思路： 74.按假药论处的药品是 【score:1 分】 【A】使用未经批准的直接接触药品的包材 【B】变质的和被污染的 【此项为本题正确答 案】 【C】未规定有效期的 【D】更改生产批号的 【E】擅自添加防腐剂的 本题思路： 75.关于影响药物剂剂降解因素的叙述，正确的是 【score:1 分】 【A】药液的 PH 值不仅影响药物的水解反应，而且 影响药物的氧化反应 【此项为本题正确答案】 【B】采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速 度 【C】处方中的赋形剂不影响药物降解 【D】表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性 【E】根据 Vant Hoff 规则，温度升高，反应速度 不变化 本题思路： 76.中药饮片库室内湿度不得超过 【score:1 分】 【A】40% 【B】50% 【C】60% 【D】70% 【此项为本题正确答案】 【E】80% 本题思路： 77.可以用于除菌过滤的滤器是 【score:1 分】 【A】G6 垂直玻漏斗 【此项为本题正确答案】 【B】G5 垂直玻璃漏斗 【C】板框过滤器 【D】0.45um 微孔滤膜 【E】砂滤棒 本题思路： 78.用于提高医务人员职业道德水准的药学研究管理 手段是 【score:1 分】 【A】开展临床药学和临床药理研究 【B】运用药物经济学的理论和方法 【C】开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究 【D】开展药学伦理学教育和研究 【此项为本题 正确答案】 【E】开展药事管理法则教育 本题思路： 79.关于凝胶剂的叙述，错误的是 【score:1 分】 【A】卡波姆的粘度大小主要由卡波姆的用量所决 定 【此项为本题正确答案】 【B】相同浓度卡波姆水溶液的粘度与 PH 有关 【C】相同浓度卡波姆水溶液在 PH6-11 有最大的精 度和稠度 【D】强酸也可，使卡波姆失去粘性 【E】盐类电解质可使卡波姆凝胶的粘性降低 本题思路： 80.药品采购中的“三无”药品除了指“无厂牌” 外。还指 【score:1 分】 【A】无批准文号，无注册商标 【此项为本题正 确答案】 【B】无生产批号、无注册商标 【C】无批准文号、无商品名 【D】无批准文号、无生产批号 【E】无通用名、无商品名 本题思路： 81.国家实行特殊管理的药品不包括 【score:1 分】 【A】长春新碱 【此项为本题正确答案】 【B】麻黄素 【C】派酸甲酯 【D】盐酸二氢埃托啡 【E】复方樟脑酊 本题思路： 82.对已经生产或者进口的疗效不确定，不良反应大 或者其他原因危害人体健康的药品进行监督销毁或都 处理的部门是 【score:1 分】 【A】国家卫生行政部门 【B】省级卫生行政部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】当地卫生行政部门 【E】当地药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 二、以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题 前列出的 A、B、C、D、E 五个备选答案。请从中选择 一个与考题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应 题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能 被选择一次，多次或不被选择。(总题数：7， score:18 分) 【83-85 题共用备选答案】 【A】氯化钠注射液 【B】脂肪乳输液 【C】右旋糖酐输液 【D】甲硝唑 输液 【E】氧氟沙星输液 【score:3 分】 (1).属于营养输液的是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于胶体输液的是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于电解质输液的是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【86-87 题共用备选答案】 【A】硫酸化物 【B】磺 酸化物 【C】季胺盐类 【D】氨基酸类 【E】吐温类 【score:2 分】 (1).具有起遇现像的表面活性剂是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).属于阳离子型表面活性剂是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【88-90 题共用备选答案】 【A】GMP 【B】GLP 【C】GCP 【D】GSP 【E】GAP 【score:3 分】 (1).药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药物临床试验管理规范的英文缩写是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品生产质量管理规范的英文缩写是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【91-93 题共用备选答案】 【A】煮沸灭菌法 【B】 流通蒸气灭菌法 【C】低湿间歇灭菌法 【D】热压灭 菌法 【E】过滤灭菌法 【score:3 分】 (1).对热不稳定的药物溶液最适合的灭菌方法是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).具有很强的灭菌效果，灭菌可罪，能杀灭所有链 菌繁殂体和芽孢，适用于耐高温和耐高压蒸气的所有 药物制剂。玻璃容器。金属容器，瓷器、橡胶塞。滤 膜过滤器等灭菌方法是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).为了保证产品的无菌，有必要对灭功效方法的可 容性进行验证，F 与 FO 值作为验证灭菌可靠性的参 数，其中 FO 值是哪种灭菌法的参数【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【94-96 题共用备选答案】 【A】抗氧剂 【B】局部 止痛剂 【C】防腐剂 【D】等渗调节剂 【E】乳化剂 【score:3 分】 (1).葡萄糖在注射剂中可用作【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).利多卡因在注射剂中可用作【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).亚硫酸氢钠在注射剂中可用作【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【97-98 题共用备选答案】 【A】微丸 【B】微球 【C】滴丸 【D】分子胶囊 【E】脂质体 【score:2 分】 (1).将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型囊泡 是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成 的包合体是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【99-100 题共用备选答案】 【A】观察人体对于新 药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 【B】进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用 和安全性 【C】 新药上市后由申请人自主进行的应 用研究阶段 【D】药物生物等效性评价 【E】初步评 价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 【score:2 分】 (1).Ⅰ期临床试验是指【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).Ⅱ期临床试验是指【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：