【执业药师考试】中华人民共和国药品刑法练习试卷1

【执业药师考试】中华人民共和国药品刑法练习试卷1

中华人民共和国药品刑法练习试卷 1 (总分：80 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：17，score:34 分) 1.《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批 【score:2 分】 【A】由卫生部审批 【B】由国家药品监督管理局审批 【C】由省级卫生部门审批 【D】由省级药品监督管理部门审批 【E】经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级 药品监督管理部门审批 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是 【score:2 分】 【A】GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施 步骤 【此项为本题正确答案】 【B】GMP 和 GSP 【C】国家药监部门规定的实施办法 【D】国家药监部门规定的实施步骤 【E】国家颁布的各项法规和实施办法 本题思路： 3.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药 品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直 接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律 责任是 【score:2 分】 【A】3 年内不得从事药品生产、经营活动 【B】5 年内不得从事药品生产、经营活动 【C】7 年内不得从事药品生产、经营活动 【D】8 年内不得从事药品生产、经营活动 【E】10 年内不得从事药品生产、经营活动 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 4.生产、销售劣药，情节严重的依法处以 【score:2 分】 【A】吊销"药品生产许可证" 【B】责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文 件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可 证 【此项为本题正确答案】 【C】吊销"医疗机构制剂许可证" 【D】吊销"药品经营许可证" 【E】责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文 件 本题思路： 5.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐 或者监制、监销药品的单位是 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门 【B】药监部门设置的药品检验机构 【C】已确认的专业从事药品检验的机构 【D】药监部门及其设置的药品检验机构 【E】药监部门及其设置的药品检验机构和确定的 专业从事药品检验的机构 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行 【score:2 分】 【A】针对性的复查 【B】认证后的检查 【C】认证后的跟踪 【D】认证后的跟踪检查 【此项为本题正确答 案】 【E】认证后的追踪报道 本题思路： 7.药品生产(经营)许可证的有效期是 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.1984 年 9 月 20 日由六届人大七次会议通过的《药 品管理法》的失效日期为 【score:2 分】 【A】2001 年 2 月 28 日 【B】2001 年 6 月 1 日 【C】2001 年 7 月 1 日 【D】2001 年 12 月 1 日 【此项为本题正确答 案】 【E】2002 年 1 月 1 日 本题思路： 9.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资 料含有 【score:2 分】 【A】预防人体疾病的内容 【B】治疗人体疾病的内容 【C】诊断人体疾病的内容 【D】预防和诊断人体疾病的内容 【E】预防、治疗、诊断人体疾病等有关内 容 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而 生产、经营药品的将 【score:2 分】 【A】处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚 款 【B】处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚 款 【C】处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上 二倍以下的罚款 【D】处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上 三倍以下的罚款 【E】处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上 五倍以下的罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种 设立 【score:2 分】 【A】不超过五年的监测期，不批准其他企业生产 【B】一定监测期并在此期中不得批准其他企业生 产 【C】一定监测期并在此期中不得批准其他企业进 口 【D】不超过三年的监测期，不批准其他企业进口 【E】不超过五年的监测期，在监测期内，不得批 准其他企业生产和进口 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受 理该药品注册者申报该品种的时限为 【score:2 分】 【A】3 年 【此项为本题正确答案】 【B】4 年 【C】5 年 【D】6 年 【E】8 年 本题思路： 13.由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通 过的新《药品管理法》的实施日期为 【score:2 分】 【A】2001 年 2 月 28 日 【B】2001 年 6 月 1 日 【C】2001 年 7 月 1 日 【D】2001 年 12 月 1 日 【此项为本题正确答 案】 【E】2002 年 1 月 1 日 本题思路： 14.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提 交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自 含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保 护的时间为 【score:2 分】 【A】3 年 【B】4 年 【C】5 年 【D】6 年 【此项为本题正确答案】 【E】8 年 本题思路： 15.国家各级药监管理部门应当定期 【score:2 分】 【A】公告药品质量抽查检验的结果 【B】公告药品质量抽查检验的结果，公告不当 的，必须在原公告范围内予以更正 【此项为本题正 确答案】 【C】公告药品质量抽查检验的不当结果 【D】对不当的抽查检查结果应予以更正 【E】在原公告范围内对公告不当的结果予以更改 本题思路： 16.已撤销批准文号的药品 【score:2 分】 【A】按假药论处 【B】按劣药论处 【C】不得继续生产、销售 【此项为本题正确答 案】 【D】由当地药品监督管理部门监督销毁 【E】已经生产的，可以继续销售 本题思路： 17.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品 的数据及资料的保护自 【score:2 分】 【A】获得许可证明文件之日起 1 年 【B】获得许可证明文件之日起 3 年 【C】获得许可证明文件之日起 5 年 【D】获得许可证明文件之日起 6 年 【此项为本 题正确答案】 【E】获得许可证明文件之日起 7 年 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:24 分) 【A】吗啡成瘾性产生是【B】吗啡引起情绪变化是 【C】吗啡镇痛作用是【D】吗啡呼吸抑制作用是 【E】吗啡引起瞳孔缩小是【score:8 分】 (1).吗啡激动导水管周围阿片受体【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).吗啡激动中脑盖前核阿片受体【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).吗啡激动边缘系统阿片受体【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).吗啡激动孤束核阿片受体【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】抗精神病作用【B】镇吐作用【C】体温调节失 灵【D】锥体外系反应【E】催乳素分泌增加 【score:8 分】 (1).氯丙嗪阻断中脑-边缘叶和中脑-皮质通路中 D2 受体引起【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).氯丙嗪阻断延脑催吐化学感受区 D2 受体引起 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).氯丙嗪阻断结节一漏斗部 D2 受体引起【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).氯丙嗪阻断黑质一纹体通路 D2 受体引起 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】曲马朵【B】罗通定【C】哌替啶【D】吗啡 【E】纳洛酮【score:8 分】 (1).在体内能与吗啡竞争同一受体的药物【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).治疗剂量时不抑制呼吸的药物【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).不对抗缩宫素兴奋子宫作用的药物【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) 【A】瑞夷综合征【B】高铁血红蛋白血症【C】胃肠 道不良反应少【D】急性中毒可肝致坏死【E】强效、 长效抗炎镇痛【score:6 分】 (1).乙酰水杨酸【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).吡罗昔康【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).美洛昔康【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：4，score:16 分) 【A】褪黑素【B】比妥【C】甲喹酮【D】硫喷妥钠 【E】甲丙氨酯【score:4 分】 (1).用于睡眠节律障碍的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).作用时间最长的巴比妥类药物是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】凝血障碍【B】急性中毒性肝坏死【C】水钠潴 留【D】肌颤【E】低血压【score:4 分】 (1).阿司匹林的不良反应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).保泰松的不良反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】苯海索【B】溴隐亭【C】金刚烷胺【D】左旋多 巴【E】2-甲基多巴肼【score:4 分】 (1).能缓解氯丙嗪引起急性肌张力障碍【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).能减少左旋多巴在外周的损耗，提高脑内 DA 的 浓度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】氯丙嗪【B】丙米嗪【C】碳酸锂【D】地西泮 【E】五氟利多【score:4 分】 (1).是长效抗精神病药【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).是抗抑郁症药【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：