【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(二)-2

【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(二)-2

野生药材资源保护管理条例(二)-2 (总分：23 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．直接责任人 B．药品广告批准文号 C．临床试验 D．有试行期标准的药品 E．医疗机构制剂许可证 (总题数：3，score:1.50) 1.药监部门应当自试行期满之日起 5 个月内对该试行 期标准进行审查的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.有效期为五年的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药监部门自作出行政处理决定之日起 5 个工作日内 通知广告监管机关的是撤销 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．郁李仁 B．血竭 C．羌活 D．梅花鹿茸 E．洋金花 (总题数：3，score:1.50) 4.国家重点保护的一级野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.国家重点保护的三级野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.国家重点保护的二级野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．国家一级保护野生药材物种 B．国家二级保护野生药材物种 C．国家三级保护野生药材物种 D．中药一级保护品种 E．中药二级保护品种 (总题数：4，score:2 分) 7.对特定疾病有显著疗效的中药属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材 物种属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．厚朴 B．山茱萸 C．豹骨 D．蟾酥 E．生天仙子 (总题数：4，score:2 分) 11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.属于国家二级保护野生药材物种是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.国家重点保护一级野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．处违法收入 50％以上三倍以下的罚款 B．处以五千元以上二万元以下的罚款 C．处以一万元以上三万元以下的罚款 D．处以二万元以上十万元以下的罚款 E．处以三万元以上五万元以下的罚款 (总题数：4，score:2 分) 15.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的， 对单位 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令 其停业整顿并 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所 得的将 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可 证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．国家药监部门批准 B．省级药监部门批准 C．卫生部批准 D．CE 商行政管理部批准 E．国家计划委员会批准 (总题数：4，score:2 分) 19.零售乙类非处方药的商业企业必须经 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.药品的标签和说明书必须经 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器 必须经 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．国家二级保护野生药材物种 B．国家一级保护野生药材物种 C．毒性中药材 D．中药一级保护品种 E．国家三级保护野生药材物种 (总题数：4，score:2 分) 23.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.禁止采猎、不得出口的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一 经营管理的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 九、A．处方药与非处方药 B．C 批准上市药品 C．毒麻药品 D．传统中药 E．新药 (总题数：4，score:2 分) 27.实行药品分类管理制度的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.实行特殊药品管理制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.实行药品再评价制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.实行中药品种保护制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十、A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．城乡集贸市场 D．药品使用单位 E．药品监督部门 (总题数：4，score:2 分) 31.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制 剂的单位是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.必须获得"GSP"认证证书的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.必须获得"GMP"认证证书的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十一、A．药品出、入库 B．出厂前的药品 C．药品经营企业 D．药品仓库 E．新药申报 (总题数：4，score:2 分) 35.必须执行质量检验制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.必须制定和执行药品保管制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.必须执行检查制度的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．医疗机构制剂 B．药品 C．新药 D．非处方药 E．处方药 (总题数：4，score:2 分) 39.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配 和使用的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业 医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购 买和使用的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自 用的固定处方制剂是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.未曾在中国境内上市销售的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十三、A．血竭 B．肉苁蓉 C．洋金花 D．猪苓 E．蟾酥 (总题数：4，score:2 分) 43.属于国家二级保护野生药材物种的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.既是食品又是药品品种的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：