【执业药师考试】执业药师药事管理与法规八2015年

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【执业药师考试】执业药师药事管理与法规八2015年

执业药师药事管理与法规八 2015 年 (总分:120 分,做题时间:90 分钟) 一、最佳选择题。每题 1 分。每题的备选项中只有一 个最佳答案。(总题数:30,score:30 分) 1.药学人员在药学实践中,通过树立执业理想,形成 良好的执业习惯,体现了药学职业道德的 【score:1 分】 【A】激励作用 【此项为本题正确答案】 【B】促进作用 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路: 2.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】团结协作,尊重同仁 【B】指导用药,做好药学服务 【C】合法采购,规范进药 【D】质量第一,自觉遵守规范 【此项为本题正 确答案】 【E】忠诚事业,献身药学 本题思路: 3.药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进 缺点,体现了药学职业道德的 【score:1 分】 【A】激励作用 【B】促进作用 【此项为本题正确答案】 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路: 4.根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复 议申请,复议机关不予受理的是 【score:1 分】 【A】对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服 的 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不 服的 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定 的 【此项为本题正确答案】 本题思路: 5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标 说法错误的是 【score:1 分】 【A】全部化学药品、生物制品标准达到或接近国 际标准 【B】中药标准主导国际标准制定 【C】2007 年修订的《药品注册管理办法》施行前 批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平 【此 项为本题正确答案】 【D】新开办零售药店均配备执业药师 【E】2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时 有执业药师指导合理用药 本题思路: 6.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉 药品、第一类精神药品批发企业的是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国务院药品监督管理部门和省级药品监督管 理部门 【此项为本题正确答案】 【D】市级药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政管理部门 本题思路: 7.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可 不予行政处罚的情形是 【score:1 分】 【A】受他人胁迫有违法行为的 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【D】违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后 果的 【此项为本题正确答案】 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 本题思路: 8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构 抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机 构无法提供时,可以 【score:1 分】 【A】从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借 用 【此项为本题正确答案】 【B】从定点生产企业紧急借用 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 【D】请求卫生行政部门紧急调用 【E】从定点药品批发企业紧急调用 本题思路: 9.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费 者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提 供的资料不包括 【score:1 分】 【A】商品的价格 【B】主要成份 【C】使用方法说明书 【D】售后服务,或者服务的内容、规格、费用 【E】与竞争对手产品的比较资料 【此项为本题 正确答案】 本题思路: 10.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯 其合法权益的,直接向人民法院提起行政诉讼的期限 是在知道作出具体行政行为之日起 【score:1 分】 【A】1 个月内 【B】2 个月内 【C】3 个月内 【此项为本题正确答案】 【D】6 个月内 【E】1 年内提出 本题思路: 11.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级 野生药材物种是指 【score:1 分】 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物 种 【此项为本题正确答案】 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 本题思路: 12.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯 其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体 行政行为之日起 【score:1 分】 【A】15 日内 【B】20 日内 【C】30 日内 【D】60 日内 【此项为本题正确答案】 【E】3 个月内 本题思路: 13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药 品的承运人在运输过程中应当携带 【score:1 分】 【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输证明副本 【此项为本题正确答案】 【D】运输证明副本复印件 【E】准予运输证明 本题思路: 14.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性 批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格 的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经 医疗机构所在地 【score:1 分】 【A】县级药品监督管理部门批准 【B】设区的市级药品监督管理部门批准 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准 【此项为本题正确答案】 【D】省级以上药品监督管理部门批准 【E】国务院药品监督管理部门批准 本题思路: 15.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理 用药宣传可以含有的内容是 【score:1 分】 【A】使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重 病情的内容 【B】引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不 必要的担忧和恐惧的内容 【C】以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的 【D】含有“家庭必备”或者类似内容的 【E】药品说明书中的内容 【此项为本题正确答 案】 本题思路: 16.在药品零售过程中,最具特点的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】科学严谨,实事求是 【B】指导用药,做好药学服务 【此项为本题正 确答案】 【C】保护环境,规范包装 【D】以德为先,尊重生命 【E】团结协作,尊重同仁 本题思路: 17.根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管 理,说法错误的是 【score:1 分】 【A】生产企业应按批准的生产计划生产 【B】医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品 监督管理部门批准 【此项为本题正确答案】 【C】生产原料和成品数每次记录,经手人需签字 备查 【D】由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 【E】每次配料必须二人以上复核 本题思路: 18.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中 药饮片的说法,错误的是 【score:1 分】 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 和《药品 GMP 证书》 【B】零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 和《药品 GSP 证书》 【C】生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药 材,并应尽量固定药材产地 【D】生产中药饮片必须有严格要求的场所分包 装 【此项为本题正确答案】 【E】生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和 地方中药饮片炮制规范 本题思路: 19.药学人员在药学实践中,做到道德觉悟和专业才 能的统一体现了职业道德的,体现了药学职业道德的 【score:1 分】 【A】激励作用 【B】促进作用 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 【此项为本题正确答案】 本题思路: 20.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理 用药宣传可以含有的内容是 【score:1 分】 【A】使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重 病情的内容 【此项为本题正确答案】 【B】引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不 必要的担忧和恐惧的内容 【C】以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的 【D】含有“家庭必备”或者类似内容的 【E】药品说明书中的内容 本题思路: 21.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可 以 【score:1 分】 【A】从定点生产企业紧急借用 【B】从其他医疗机构紧急借用 【此项为本题正 确答案】 【C】从领近借毒所紧急调用 【D】对患者说明情况,告知自行解决 【E】让患者到其他医疗机构购买 本题思路: 22.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第 二类精神药品,寄件人应提交 【score:1 分】 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销 售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运 输证明 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证 明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【此项为本题正确答案】 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 本题思路: 23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说 法错误的是 【score:1 分】 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制 度 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制 度 【C】精神药品分为第一类精神药品和第二类精神 药品 【D】国家禁止零售麻醉药品和精神药品 【此项 为本题正确答案】 【E】国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药 品和精神药品的生产实行总量控制 本题思路: 24.有关药品定价说法错误的是 【score:1 分】 【A】国家免疫规划药具实行政府定价 【B】国家计划生育药具实行政府定价 【C】麻醉药品、一类精神药品实行政府定 价 【此项为本题正确答案】 【D】生产单位在不突破政府规定价格的前提下, 根据市场供求情况自主确定实际购销价格 【E】经营单位在不突破政府规定价格的前提下, 根据市场供求情况自主确定实际购销价格 本题思路: 25.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于 第一类疫苗的是 【score:1 分】 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接 种所使用的疫苗 【C】公民自费并且自愿受种的其他疫苗 D.政府 免费向公民提供的疫苗 【此项为本题正确答案】 【D】公民应当依照政府的规定受种的疫苗 本题思路: 26.根据《药品广告审查发布标准》规定,有关处方 药广告说法错误的是 【score:1 分】 【A】处方药可以在卫生和计划生育委员会和国家 食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊 物上发布广告 【B】处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以 其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【此项为本 题正确答案】 【C】处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形 式向公众发布处方药广告 【D】不得以处方药名称或者以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名 【E】处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学 药学专业人士阅读” 本题思路: 27.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是 【score:1 分】 【A】仁爱救人、文明服务 【B】勇于探索创新、努力提高业务水平 【此项 为本题正确答案】 【C】敬德修业、共同进步 【D】严谨治学、理明术精 【E】济世为怀、清廉正派 本题思路: 28.我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循 的职业道德是 【score:1 分】 【A】团结协作 【B】敬德修业 【C】仁爱救人 【此项为本题正确答案】 【D】探索创新 【E】谦虚谨慎 本题思路: 29.药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关 系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德 的 【score:1 分】 【A】激励作用 【B】促进作用 【C】调节作用 【此项为本题正确答案】 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路: 30.国家对野生药材资源实行 【score:1 分】 【A】严禁采猎的原则 【B】限量采猎的原则 【C】限量采购的原则 【D】保护和采猎相结合的原则 【此项为本题正 确答案】 【E】绝对保护的原则 本题思路: 二、配伍选择题。每题 1 分。每题只有一个正确答 案。(总题数:24,score:65 分) A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品 【score:2 分】 (1).最小包装上标注有“免费”字样的是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.用于预防和治疗特殊疾病的 B.用于预防和治疗 一般疾病的 C.对一般疾病有明显作用的 D.对一般 疾病有显著疗效的 E.对特定疾病有显著疗效的《中 药品种保护条例》规定【score:2 分】 (1).中药品种申请一级保护的条件是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).中药品种申请二级保护的条件是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: A.国家食品药品监督管理部门 B.国家发展改革委 C.省级食品药品监管部门 D.省、自治区、直辖市 价格主管部门 E.地方各级食品药品监督管理局 【score:2 分】 (1).负责国家基本药物市场购销价格的监测 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (2).负责调整国家基本药物价格【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.中药材 E.中药饮片 【score:3 分】 (1).根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的 药品是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).为活动冠名可以只发布商品名称的药品是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买 和使用”广告忠告语的药品是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 31.A.无需审查 B.经国家工商管理总局审查 C.经 国家食品药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政 管理部门审查 E.经省级食品药品监督管理部门审查 根据《药品广告审查办法》 发布进口药品广告 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: A.违宪责任 B.刑事责任 C.民事责任 D.行政责 任 E.行政处分【score:4 分】 (1).药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药, 吊销《药品经营许可证》,属于【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (2).药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当, 承担违约责任,属于【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).个体医生使用假药造成患者健康受损,被判处有 期徒刑和罚款,属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).药品监管人员玩忽职守被撤职、降级,属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: A.鹿茸(梅花鹿) B.鹿茸(马鹿) C.刺五加 D.当 归 E.肉苁蓉 根据《野生药材资源保护管理条例》 【score:3 分】 (1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).禁止采猎的野生药材物种是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监 督管理部门 C.中国食品药品检定研究院 D.省级药 品检验所 E.市级药品检验所【score:2 分】 (1).基本药物评价性抽验工作的主管部门是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).基本药物监督性抽验工作的主管部门是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.处罚与教育相结 合的原则 【score:2 分】 (1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行 政许可的【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了 设定和实施行政许可的【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,一视同仁 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作根据《中国执业药师职业道 德准则适用指导》【score:4 分】 (1).“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治 疗”属于【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高 执业水平”属于【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (3).“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、 信仰”属于【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出 现的不良反应”属于【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: A.对公民处 50 元以下罚款 B.对公民处 500 元罚款 C.行政拘留 D.吊销许可证 E.没收非法所得 根据 《中华人民共和国行政处罚法》【score:2 分】 (1).可以适用简易程序的是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).可以适用听证程序的是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等对待 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作 根据《中国执业药师职业道 德准则适用指导》【score:4 分】 (1).执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现 了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).执业药师应当树立敬业精神,体现了【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易 权 E.获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权 益保护法》 【score:2 分】 (1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供 产地信息,侵犯了消费者的 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理,侵犯了消费者的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方 药 D.保健食品 E.麻醉药品 【score:3 分】 (1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).凭医师处方才能在零售药店购买的是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月 E.1 年 根 据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部 门作出的行政处罚行为不服的,公民【score:2 分】 (1).提出行政复议的时效一般为【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: A.县级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督 管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫 生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 【score:4 分】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门 是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品,须经批准的部门是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的,应在调剂后 2 日内报备案的 部门是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 【A】安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权 E.知悉真情权 根据《中华人民共和 国消费者权益保护法》 【score:2 分】 (1).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽 药,该行为侵犯了消费者的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵犯 了消费者的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: A.激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作 用 E.督促作用【score:3 分】 (1).药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职 业道德的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).药学人员拒绝商业贿赂体现了职业道德的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (3).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品 广告批准文号的,药品广告审查机关应当【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等对待 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作【score:3 分】 (1).执业药师保证购进、储藏药品的质量,体现了 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联 系,体现了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力,体 现了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权 【score:2 分】 (1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生 素 C 片,此行为侵犯消费者的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗 粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参 《野生 药材资源保护管理条例》规定【score:4 分】 (1).禁止采猎的野生药材物种是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).属于自然淘汰的,国家禁止出口的是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).资源严重减少的野生药材是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚 E.生 命罚【score:2 分】 (1).是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利 益造成一定损害的行政处罚【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (2).是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的 行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.定点药品零售企业 B.疫苗药品批发企业 C.县 级疾病预防控制机构 D.设区的市级以上疾病预防控 制机构 E.国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通 和预防接种管理条例》 【score:4 分】 (1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的 是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类 疫苗的是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).不得从事疫苗经营活动的是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方 药广告 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 依照《疫 苗流通和预防接种管理条例》的规定 【score:3 分】 (1).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫 苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年 备查 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理 法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完 整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门 的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录, 并保存至超过疫苗有效期几年备查 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 三、多项选择题。每题 1 分。每题的备选项中,有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不得分。(总 题数:25,score:25 分) 32.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包 括 【score:1 分】 【A】全面提高国家药品标准 【此项为本题正确 答案】 【B】强化药品全过程质量监管 【此项为本题正 确答案】 【C】健全药品检验检测体系 【此项为本题正确 答案】 【D】提升药品安全监测预警水平 【此项为本题 正确答案】 【E】完善药品安全应急处置体系 【此项为本题 正确答案】 本题思路: 33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第 二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须 采取的措施包括 【score:1 分】 【A】实行专人管理 【此项为本题正确答案】 【B】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【C】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【D】实行双人验收 【E】设立监控报警设施 本题思路: 34.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告畔功 能疗效宣传不得出现的内容包括 【score:1 分】 【A】增强竞争力 【此项为本题正确答案】 【B】增高 【此项为本题正确答案】 【C】益智 【此项为本题正确答案】 【D】帮助提高成绩 【此项为本题正确答案】 【E】使精力旺盛 【此项为本题正确答案】 本题思路: 35.根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚 的种类包括 【score:1 分】 【A】罚款 【此项为本题正确答案】 【B】警告 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 【D】拘役 【E】行政拘留 【此项为本题正确答案】 本题思路: 36.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生 产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫 规划疫苗的最包装的显著位置标明 【score:1 分】 【A】国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用 标识 【此项为本题正确答案】 【B】商标 【C】零售价 【D】“自费”字样 【E】“免费”字样 【此项为本题正确答案】 本题思路: 37.《中药品种保护条例》适用于中国境内 【score:1 分】 【A】生产制造的中成药 【此项为本题正确答 案】 【B】生产加工的中药饮片 【C】生产制造的申请专利的中药品种 【D】生产制造的中药人工制成品 【此项为本题 正确答案】 【E】生产制造的天然药物的提取物及其制 剂 【此项为本题正确答案】 本题思路: 38.依照《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【score:1 分】 【A】划定仓间或仓位 【此项为本题正确答案】 【B】建立健全保管、验收、领发、核对制 度 【此项为本题正确答案】 【C】专用账册 【D】专柜加锁 【此项为本题正确答案】 【E】专人保管 【此项为本题正确答案】 本题思路: 39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,营者 从事市场交易不得采用的手段有 【score:1 分】 【A】假冒他人的注册商标 【此项为本题正确答 案】 【B】擅自使用他人的企业名称 【此项为本题正 确答案】 【C】在商品上冒用认证标志 【此项为本题正确 答案】 【D】对商品质量作引入误解的虚假表示 【此项 为本题正确答案】 【E】突出商品的名优标志和产地 本题思路: 40.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的 是 【score:1 分】 【A】二级保护的野生药材物种是指分布区域缩 小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【此项 为本题正确答案】 【B】三级保护的野生药材物种是指资源严重减少 的主要常用野生药材物种 【此项为本题正确答案】 【C】二、三级保护野生药材物种的药用部分实行 限量出口 【此项为本题正确答案】 【D】不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 二、三级保护野生药材物种 【此项为本题正确答 案】 【E】不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野 生药材物种 【此项为本题正确答案】 本题思路: 41.根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域 缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括 【score:1 分】 【A】人参 【此项为本题正确答案】 【B】石斛 【C】甘草 【此项为本题正确答案】 【D】黄芩 【E】黄连 【此项为本题正确答案】 本题思路: 42.《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关 作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行 听证的权利的情形有 【score:1 分】 【A】警告 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可证或者执照 【此项为本题正确答 案】 【D】一千元以下罚款 【E】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路: 43.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,按照政 府采购合同的约定 【score:1 分】 【A】疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构 供应第一类疫苗 【此项为本题正确答案】 【B】疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构 指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【此 项为本题正确答案】 【C】疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人 供应第一类疫苗 【D】疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构 供应第一类疫苗 【此项为本题正确答案】 【E】疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构 指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗 【此 项为本题正确答案】 本题思路: 44.根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚 的适用条件包括 【score:1 分】 【A】必须已经实施了违法行为,且该违法行为违 反了行政法规范 【此项为本题正确答案】 【B】行政相对人的行为依法应当受到处罚 【此 项为本题正确答案】 【C】精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为 时实施了违法行为 【D】已满十四周岁的人实施了违法行为 【此项 为本题正确答案】 【E】违法行为未超过两年的追究时效 【此项为 本题正确答案】 本题思路: 45.《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必 须标明 【score:1 分】 【A】药品生产企业或者药品经营企业名称 【此 项为本题正确答案】 【B】药品商品名称 【C】忠告语 【此项为本题正确答案】 【D】药品广告批准文号 【此项为本题正确答 案】 【E】药品生产批准文号 【此项为本题正确答 案】 本题思路: 46.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人 可从轻或者减轻行政处罚的情形是 【score:1 分】 【A】当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果 的 【此项为本题正确答案】 【B】违法行为在二年内未被发现的 【C】受他人胁迫有违法行为的 【此项为本题正 确答案】 【D】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 的 【此项为本题正确答案】 【E】精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为 的 本题思路: 47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医 疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正 确的是 【score:1 分】 【A】紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须 是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 【此项为 本题正确答案】 【B】可以从其他医疗机构紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【C】可以从定点批发企业紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【D】可以从定点生产企业紧急借用 【E】抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所 在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备 案 【此项为本题正确答案】 本题思路: 48.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定, 不属于低价倾销行为的是 【score:1 分】 【A】销售鲜活商品 【此项为本题正确答案】 【B】季节性降价 【此项为本题正确答案】 【C】处理有效期限即将到期的商品或者其他积压 的商品 【此项为本题正确答案】 【D】因清偿债务、转产、歇业降价销售商 品 【此项为本题正确答案】 【E】以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格 销售商品 本题思路: 49.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类 精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当 【score:1 分】 【A】凭执业医师出具的处方,按规定剂量销 售 【此项为本题正确答案】 【B】禁止无处方销售 【此项为本题正确答案】 【C】将处方保存三年备查 【D】禁止超剂量销售 【此项为本题正确答案】 【E】不得向未成年人销售 【此项为本题正确答 案】 本题思路: 50.医药卫生体制改革的基本原则包括 【score:1 分】 【A】以人为本 【此项为本题正确答案】 【B】立足国情 【此项为本题正确答案】 【C】城乡有别 【D】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 【E】公平与效率统一 【此项为本题正确答案】 本题思路: 51.在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【此 项为本题正确答案】 【E】根据报酬提供合适的药学服务 本题思路: 52.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,属于第 一类疫苗的是 【score:1 分】 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫 苗 【此项为本题正确答案】 【B】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接 种所使用的疫苗 【此项为本题正确答案】 【C】国家免疫规划确定的疫苗 【此项为本题正 确答案】 【D】公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【E】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗 【此项为本题正确答案】 本题思路: 53.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙 述正确的有 【score:1 分】 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 【此 项为本题正确答案】 【B】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机 构无法提供时,可以从定点批发企业借用 【此项为 本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【D】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中 应当携带运输证明副本 【此项为本题正确答案】 【E】邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交 本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 本题思路: 54.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,下列有 关疫苗监督管理说法正确的是 【score:1 分】 【A】发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停 止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级 卫生主管部门报告 【此项为本题正确答案】 【B】发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停 止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级 药品监督管理部门报告 【此项为本题正确答案】 【C】接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或 者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 【此 项为本题正确答案】 【D】接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病 预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施, 同时向上级卫生主管部门报告 【此项为本题正确答 案】 【E】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企 业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应 立即召回,自行销毁 本题思路: 55.国家对麻醉药品和精神药品实施 【score:1 分】 【A】备案管理制度 【此项为本题正确答案】 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】分类管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 【E】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 本题思路: 56.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》,到 2020 年的总体目标包括 【score:1 分】 【A】普遍建立比较完善的公共卫生服务体 系 【此项为本题正确答案】 【B】普遍建立比较完善的医疗服务系统 【此项 为本题正确答案】 【C】普遍建立比较健全的医疗保障体系 【此项 为本题正确答案】 【D】普遍建立比较完善的药品供应保障体 系 【此项为本题正确答案】 【E】普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制 和运行机制 【此项为本题正确答案】 本题思路:
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