【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-208

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-208

执业药师药事管理与法规-208 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色为 ______ • 【A】白色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.对为向个人消费者提供互联网药品交易服务企业审 批的是______ • 【A】互联网药品交易服务 • 【B】互联网药品交易服务企业 • 【C】SFDA • 【D】省级药监管理部门 • 【E】县级药监管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施 是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品的______ • 【A】药品采购 • 【B】药品保管 • 【C】药品养护 • 【D】处方调剂 • 【E】药品储存 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.应当对药品可能存在的安全隐患进行调查的是 ______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药监管理部门 • 【C】药品经营企业，使用单位 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 和省级药监部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.即商品购销中的让利；经营者销售商品时，以明示 并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价 款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款 总额后再按一定比例予以退还两种形式的是______ • 【A】回扣 • 【B】折扣 • 【C】商业贿赂 • 【D】行贿论处 • 【E】受贿论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.必须获得“GMP”认证证书的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构制剂室 • 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.自受理申请之日起 60 日内作出决定，但是延长期 限最多不超过 30 日的是______ • 【A】行政复议申请一般条件 • 【B】行政复议申请时间条件 • 【C】行政复议决定期限 • 【D】行政诉讼 • 【E】行政诉讼决定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.应当标明配制范围、有效期和经营范围的是 • 【A】营业执照 • 【B】药品生产许可证 • 【C】药品经营许可证 • 【D】医疗机构制剂许可证 • 【E】“GSP”认证证书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品储 备，负责宏观医药经济管理的是______ • 【A】海关 • 【B】工商行政管理部门 • 【C】劳动和社会保障部门 • 【D】发展与改革管理部门 • 【E】中医药管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的 地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署 公布的是______ • 【A】地方政府规章 • 【B】民族自治法规 • 【C】行政法规 • 【D】法律 • 【E】宪法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务 的活动是______ • 【A】互联网药品信息 • 【B】互联网药品信息服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.对药品可能存在的安全隐患开展调査时，药品生 产企业应给予协助的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药监管理部门 • 【C】药品经营企业，使用单位 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 和省级药监部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品 生产或经营企业是______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】首营企业 • 【C】首营品种 • 【D】药品直调 • 【E】处方调配 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药 品检验室的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构制剂室 • 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定 予以记录，填表上报；保留病历和有关检验，检查报 告单等原始记录至少保留一年备査的是______ • 【A】医疗机构制剂 • 【B】医疗机构制剂配发记录 • 【C】医疗机构制剂收回记录 • 【D】医疗机构制剂不良反应 • 【E】药品不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.以克为单位的是______ • 【A】中药饮片 • 【B】重量 • 【C】容量 • 【D】片、丸、粒、袋 • 【E】国际单位 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是______ • 【A】药品 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】甲类处方药 • 【E】乙类处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.麻醉药品和第一类精神药品不得______ • 【A】零售 • 【B】交易 • 【C】提货 • 【D】批发 • 【E】2 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能 力的定价原则来制定和调整______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 3 个 月，持证者须到注册机构办理的是______ • 【A】执业药师 • 【B】执业药师基本准则 • 【C】执业药师执业范围 • 【D】执业药师继续教育 • 【E】执业药师再注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:60 分) 21.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应 当______ • 【A】取得“麻醉药品购用卡” • 【B】取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡” • 【C】取得“精神药品购用证明” • 【D】凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发 企业购买 • 【E】向定点的批发企业购买 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件是______ • 【A】有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员 • 【B】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格 的执业医师 • 【C】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存 的设施和管理制度 • 【D】有通过资格认证的临床药师 • 【E】有保证药品安全储存的仓库及保管人员 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.取得印鉴卡的医疗机构违反规定，由设区的市级 卫生主管部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的 处 5 千元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其 印鉴卡的情形包括______ • 【A】未依照规定购买，储存麻醉药品和第一类 精神药品的 • 【B】未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用 处方，或未依规定进行处方专册登记的 • 【C】未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进 货、库存、使用数量的 • 【D】紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未 备案的 • 【E】未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括 ______ • 【A】《广告法》 • 【B】《药品管理法》 • 【C】《药品管理法》实施条例 • 【D】《药品广告审査发布标准》 • 【E】国家有关广告管理的其他规定 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为 ______ • 【A】使用该药品可能引起患者生命死亡的特级 召回 • 【B】使用该药品可能引起严重健康危害的一级 召回 • 【C】使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康 危害的二级召回 • 【D】使用该药品一般不会引起健康危害，但由 于其他原因需要收回的三级召回 • 【E】使用该药品可能引起暂时休克的零级召回 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.药品的说明书和标签中必须印有规定的标识的有 ______ • 【A】特殊管理的药品 • 【B】外用药品 • 【C】非处方药品 • 【D】处方药 • 【E】国家对药品说明书和标签有特殊规定的， 从其规定 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主 要职责是______ • 【A】指导保管人员对药品进行合理储存；检査 在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间 温、湿度等管理 • 【B】对库存药品进行定期质量检查，并做好检 查记录 • 【C】对中药材和中药饮片按其特性，采取干 燥、 降氧、熏蒸等方法养护 • 【D】对由于异常原因可能出现质量问题的药品 和在库时间较长的中药材，应抽样送检 • 【E】对检查中发现的问题及时通知质量管理机 构复查处理 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.国家要建立并完善的各项制度包括______ • 【A】基本药物制度 • 【B】处方药与非处方药分类管理制度 • 【C】中央与省两级医药储备制度 • 【D】医师资格考试、注册制度 • 【E】执业药师资格考试、注册制度 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当______ • 【A】提交所在地省级药监管理部门出具的准予 邮寄证明 • 【B】提交所在地的药监管理部门出具的准予邮 寄证明 • 【C】邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证 明 • 【D】邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理 • 【E】没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得 收寄 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将 ______ • 【A】依法予以取缔 • 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所得 • 【C】并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍 以上 5 倍以下的罚款 • 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】并处违法生产，销售的药品货值金额 20 倍 以上 50 倍以下罚款 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项 管理要求有______ • 【A】制定和规范药品采购工作程序，建立并执 行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他 标识 • 【B】药品不符合规定要求的，不得购进和使用 • 【C】对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委 托国家认定资格的药检部门进行抽检 • 【D】除核医学科可购售本专业所需的放射性药 品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工 作 • 【E】建立、制定并执行各项制度 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.医疗机构药学研究工作的内容包括______ • 【A】开展临床药学和临床药理研究，围绕合理 用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物 利用度以及药物安全性等研究 • 【B】结合临床需要开展化学药品和中成药新制 剂、新剂型的研究 • 【C】运用药物经济学的理论与方法，对医疗机 构药品资源利用状况和药品应用情况进行综合评 估和研究、合理配置和使用卫生资源 • 【D】开展医疗机构药事管理规范化、标准化研 究，完善各项管理制度，不断提高管理水平 • 【E】开展药学伦理学教育和研究，不断提高医 务人员的职业道德水准 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.药学职业道德规范的具体内容包括______ • 【A】药学与医学工作者之间的交流 • 【B】药学工作人员对服务对象的职业道德规范 • 【C】药学工作人员对社会的职业道德规范 • 【D】药学工作者同仁间的职业道德规范 • 【E】药学工作人员的服务要求 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.按劣药情况论处的包括______ • 【A】药品成分含量不符合国家药品标准的 • 【B】未注明或者更改生产批号的 • 【C】未标明有效期或者更改有效期的；超过有 效期的 • 【D】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的 • 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛应 当有的一定距离分别是______ • 【A】药品与房梁的间距不小于 20cm • 【B】药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于 30cm • 【C】药品与库房散热器或供暖管道的间距不小 于 30cm • 【D】药品与地面的间距不小于 10cm • 【E】药品与其他垛的间距不小于 20cm 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项” 的书写要求是______ • 【A】需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)， 影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过 程中需要观察的情况(如过敏反应，定期检查血 象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影 响 • 【B】有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如 含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该 项列出 • 【C】有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、 饮食等注意事项，应在该项列出 • 【D】注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该 项列出 • 【E】中药和化学药品组成的复方制剂，必须列 出成分中化学药品的相关内容及注意事项 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.“GMP”规定，加工或灌装不得同时在一生产厂房 内进行，其储存要严格分开的是______ • 【A】生产用菌毒种与非生产用菌毒种 • 【B】生产用细胞与非生产用细胞 • 【C】强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒 后的制品 • 【D】活疫苗与灭活疫苗 • 【E】人血液制品、预防制品 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.药品生产企业质量管理部门的主要职责有______ • 【A】制定和修订物料、中间产品和成品的内控 标准和检验操作规程 • 【B】制定取样和留样制度；制定检验用设备、 仪器、试剂、试液、标准品等管理办法 • 【C】决定物料和中间产品的使用 • 【D】审核不合格品处理程序 • 【E】制定质量管理和检验人员职责 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相 互作用”的书写要求是______ • 【A】列出与该药产生相互作用的药品 • 【B】列出与该药产生相互作用的药品类别 • 【C】服用药品时的注意事项 • 【D】说明相互作用的结果 • 【E】合并用药的注意事项 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.药品、医疗器械广告不得有的内容有______ • 【A】含有不科学的表示功效的断言或者保证的 • 【B】说明治愈率或有效率的 • 【C】与其他药品、医疗器械的功效和安全性比 较的 • 【D】利用医药科研单位、学术机构、医疗机构 或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 • 【E】法律、行政法规规定禁止的其他内容 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：