【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-156

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-156

执业药师药事管理与法规-156 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：37，score:74 分) 1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费 用规定正确的是______ • 【A】药品抽查检验，应交纳检验费 • 【B】核发证书、进行药品注册、药品认证检 验，不得收取费用 • 【C】实施药品审批检验及其强制性检验不得收 取费用 • 【D】复验结论与原检验结论一致的，复验检验 费用由原药品检验机构承担 • 【E】复验结论与原检验结论不一致的，复验检 验费用由原药品检验机构承担 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品______ • 【A】国务院药品监督管理部门应当撤销其药品 批准文号和药品标准，并予以公布 • 【B】国务院药品监督管理部门应当撤销其药品 批准文号 • 【C】省以上药品监督管理部门应当撤销其药品 批准文号和药品标准，并予以公布 • 【D】国务院药品监督管理部门应当采取在一定 期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范 围和用途等措施 • 【E】省以上药品监督管理部门应当采取在一定 期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范 围和用途等措施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名 称单字面积不得大于通用名称单字面积的______ • 【A】四分之一 • 【B】三分之一 • 【C】二分之一 • 【D】三分之二 • 【E】四分之三 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.属于我国生产的第一类精神药品品种的是______ • 【A】戊巴比妥 • 【B】苯巴比妥 • 【C】异戊巴比妥 • 【D】司可巴比妥 • 【E】巴比妥 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.药学部门药学管理工作模式是______ • 【A】以药品为中心 • 【B】以员工为中心 • 【C】以病人为中心 • 【D】以病人生命质量为中心 • 【E】以合理用药为核心 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉 药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注 射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉 药品、精神药品，情节严重的______ • 【A】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者 单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • 【B】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【C】处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分 之五十以上二倍以下罚金 • 【D】处三年至七年有期徒刑，并处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非 处方药的标签和说明书的批准部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国家药典委员会 • 【C】国家劳动保障行政部门 • 【D】省级人民政府药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科 以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是 ______ • 【A】三级医院 • 【B】二级医院 • 【C】一级医院 • 【D】专科医院 • 【E】民营医院 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.根据《药品广告审查管理办法》维 C 银翘片______ • 【A】只能在医学、药学专业期刊上发布广告 • 【B】可以在大众媒介上发布广告 • 【C】禁止发布广告 • 【D】可以按企业自拟的内容发布广告 • 【E】可以含有说明书以外的理论、观点等内容 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.禁止采猎的是______ • 【A】国家一级保护野生药材 • 【B】国家二级保护野生药材 • 【C】国家三级保护野生药材 • 【D】中药一级保护品种 • 【E】中药二级保护品种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方 式表明商品或者服务的质量状况的______ • 【A】应当按照约定履行义务 • 【B】应当保证其提供的商品或者服务的实际质 量与表明的质量状况相符 • 【C】应当按照国家有关规定或者商业惯例向消 费者出具购货凭证或者服务单据 • 【D】不得搜查消费者的身体及其携带的物品， 不得侵犯消费者的人身自由 • 【E】应当按照国家规定或者约定履行，不得故 意拖延或者无理拒绝 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 由______ • 【A】国务院药品监督管理部门制定 • 【B】国务院卫生行政部门制定 • 【C】国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 行政部门制定 • 【D】国务院药品监督管理部门会同国务院中医 药管理部门制定 • 【E】国务院制定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方 药与非处方药管理的______ • 【A】其包装应当明显区别或者规格项明显标注 • 【B】其标签应当明显区别或者规格项明显标注 • 【C】其包装的内容、格式及颜色必须一致 • 【D】其标签的内容、格式及颜色必须一致 • 【E】两者的包装颜色应当明显区别 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 负责非处方药目录审批的部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国家药典委员会 • 【C】国家劳动保障行政部门 • 【D】省级人民政府药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提 交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应______ • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处置措施 • 【E】立即停止销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当 立即停止销售或者使用该药品的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品经营企业 • 【C】药品使用单位 • 【D】药品经营企业、使用单位 • 【E】药品生产企业、经营企业、使用单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.根据《医疗机构药事管理暂行规定》三级医院药 事管理委员会委员的任职资格是______ • 【A】中级以上技术职务任职资格 • 【B】高级技术职务任职资格 • 【C】药学或药学管理专业本科以上学历并具有 本专业中级技术职务任职资格 • 【D】药学或药学管理专业专科以上学历并具有 本专业高级以上技术职务任职资格 • 【E】药学专业本科以上学历并具有中级以上药 学专业技术资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有 珍贵野生药材是______ • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.根据《药品经营质量管理规范》应具有药学专业 技术职称______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】企业质量负责人 • 【C】企业质量管理机构负责人 • 【D】处方审核人员 • 【E】质量管理人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性 ______ • 【A】有效性 • 【B】安全性 • 【C】稳定性 • 【D】均一性 • 【E】经济性 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.根据《药品流通监督管理办法》 对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不 在岗时，应挂牌告知的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构 • 【E】计划生育技术服务机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为 的是______ • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家发展和改革宏观调控部门 • 【C】国家卫生行政管理部门 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】人力资源和社会保障部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.按规定着装、佩戴统一胸牌，悬挂《执业药师注 册证》是______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】实行人道主义 • 【E】进德修业，珍视声誉 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品 监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是 ______ • 【A】药物临床试验机构资格认定办法 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】地区性民间习用药材管理办法 • 【D】首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 • 【E】首次在中国销售的药品的检验费项目 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.《药物非临床研究质量管理规范》简称______ • 【A】GSP • 【B】GAP • 【C】GMP • 【D】GCP • 【E】GLP 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.《中华人民共和国药品管理法》规定国内供应不 足的药品______ • 【A】国务院有权限制或禁止出口 • 【B】国务院有权禁止进口 • 【C】必须持有国务院药品监督管理部门发给的 《进口准许证》 • 【D】必须持有国务院药品监督管理部门发给的 《出口准许证》 • 【E】经国务院药品监督管理部门审核批准后方 可销售 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.审批从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的 全国性批发企业______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门和国务院农业主 管部门 • 【E】国务院农业主管部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.第二类精神药品的印刷用纸为______ • 【A】白色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所 在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的 要求三级召回应______ • 【A】每日报告 • 【B】每 2 日报告 • 【C】每 3 日报告 • 【D】每 7 日报告 • 【E】每 10 日报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.对仿制药注册申请进行审批的是______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】药品审评中心 • 【D】药品评价中心 • 【E】国家药典委员会 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤 销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期 限是______ • 【A】1 年 • 【B】3 年 • 【C】5 年 • 【D】7 年 • 【E】10 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品 的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前______ • 【A】七日 • 【B】十五日 • 【C】三十日 • 【D】三个月 • 【E】六个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.使用该药品可能引起严重健康危害的为______ • 【A】一级召回 • 【B】二级召回 • 【C】三级召回 • 【D】药品召回 • 【E】安全隐患 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.进口药品的补充申请______ • 【A】由国家食品药品监督管理局审批 • 【B】由省、自治区、直辖市药品监督管理部门 受理并审批 • 【C】由省、自治区、直辖市药品监督管理部门 提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局 审批 • 【D】由国家食品药品监督管理局备案 • 【E】报省、自治区、直辖市药品监督管理部门 备案 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.GMP 规定，不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过 的药液的配制______ • 【A】100 级洁净室 • 【B】10000 级洁净室 • 【C】100000 级洁净室 • 【D】300000 级洁净室 • 【E】普通工作区 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 38.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪 些过程______ • 【A】发现 • 【B】控制 • 【C】评价 • 【D】报告 • 【E】管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.施行执业药师资格制度的目的有______ • 【A】加强对药学技术人员的职业准入控制 • 【B】提高药学技术人员的业务素质 • 【C】推动人事制度改革 • 【D】确保药品质量 • 【E】保障人民用药的安全有效 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.依照《处方药与非处方药分类管理办法》(试行) 规定，有关处方药、非处方药的广告说法正确的是 ______ • 【A】处方药经审批可以在专业性医药报刊进行 广告宣传 • 【B】处方药经审批可以在大众传播媒介进行广 告宣传 • 【C】非处方药经审批可以在专业性医药报刊进 行广告宣传 • 【D】非处方药经审批可以在大众传播媒介进行 广告宣传 • 【E】处方药、非处方药都不能在大众传播媒介 进行广告宣传 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.广告内容应当______ • 【A】有利于人民的身心健康 • 【B】促进商品和服务质量的提高 • 【C】保护消费者的合法权益 • 【D】遵守社会公德和职业道德 • 【E】维护国家的尊严和利益 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.不得在药品零售企业销售的药品品种是______ • 【A】地芬诺酯 • 【B】布桂嗪 • 【C】曲马多 • 【D】艾司唑仑 • 【E】哌甲酯 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括______ • 【A】有麻醉药品和第一类精神药品专库 • 【B】有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员 • 【C】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师 • 【D】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存的设施和管理制度 • 【E】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关 的诊疗科目 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 不得委托生产的药品是______ • 【A】生物制品 • 【B】疫苗 • 【C】血液制品 • 【D】注射剂 • 【E】国务院药品监督管理部门规定的其他药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.根据《药品广告审查发布标准》，下列表述正确 的是______ • 【A】处方药不得在大众传播媒介发布广告 • 【B】不得以处方药名称或者以处方药名称注册 的商标以及企业字号为各种活动冠名 • 【C】药品广告不得含有说明书以外的理论、观 点等内容 • 【D】药品广告不得单独出现“咨询热线”、 “咨询电话”等内容 • 【E】非处方药广告内容不必以说明书为准 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到 ______ • 【A】字迹清楚，绝对不允许修改 • 【B】中药饮片应当单独开具处方 • 【C】每张处方限于一名患者的用药 • 【D】患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整 • 【E】开具西药、中成药处方，每一种药品应当 另起一行 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定， 不正当有奖销售行为包括______ • 【A】经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员 中奖的欺骗方式进行有奖销售 • 【B】经营者利用有奖销售的手段推销质次价高 的商品 • 【C】经营者利用有奖销售的手段推销库存积压 的商品 • 【D】抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 5000 元 • 【E】抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 1000 元 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品______ • 【A】应该向所在地药品监督管理部门提出申请 • 【B】应该向所在地卫生行政部门提出申请 • 【C】应该向国务院药品监督管理部门提出申请 • 【D】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用 • 【E】应该在规定期限内进行调剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.国家基本药物零售指导价格定价原则包括______ • 【A】确保企业能够正常生产基本药物，保障市 场供应 • 【B】确保企业能够正常经营基本药物，保障市 场供应 • 【C】充分考虑当前我国基本医疗保障水平 • 【D】充分考虑当前我国基本群众承受能力 • 【E】全面降低所有基本药物零售指导价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙 述正确的是______ • 【A】药品批发企业经批准后可以经营疫苗 • 【B】药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营 活动 • 【C】疫苗批发企业不得向个人供应疫苗 • 【D】符合条件的药品批发企业经批准可在其药 品经营许可证上加注经营疫苗的业务 • 【E】省级药品监督管理部门负责药品批发企业 疫苗经营资格的审批 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：