药物分析同步练习试卷2

药物分析同步练习试卷2

药物分析同步练习试卷 2 (总分：64 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：22，score:44 分) 1.下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是 【score:2 分】 【A】生物制品 【B】生化药品 【C】中药材 【此项为本题正确答案】 【D】抗生素 【E】放射性药品 本题思路：现行《中国药典》为 2010 年版，分为三 部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学 药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三 部收载生物制品。中药材收载于一部。 2.测定抗生素的效价时，需要 【score:2 分】 【A】对照品 【B】标准品 【此项为本题正确答案】 【C】干燥品 【D】参考品 【E】校准品 本题思路：标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含 量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用 的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单 位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗 生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效 价单位(或 μg)计，以国际标准品进行标定；对照品 除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。因此，测定抗生素的效价时需要标准品。 3.《=中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品经连 续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下 【score:2 分】 【A】0．1mg 【B】0．2mg 【C】0．3mg 【此项为本题正确答案】 【D】0．4mg 【E】0．5mg 本题思路：《中国药典》凡例规定，恒重，除另有规 定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异 在 0．3mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后 各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后进行； 炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30 分钟后进 行。 4.《中国药典》的正文部分收载 【score:2 分】 【A】制剂通则 【B】汉语拼音索引 【C】一般杂质检查 【D】药物的术语简介 【E】制剂的质量标准 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》2010 年版凡例部分收载药 物的术语简介；正文部分收载药品或制剂的质量标 准；附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方法、 一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等；索引包括 汉语拼音索引和英文索引。 5.药品检验中，药品的留样数量不得少于 【score:2 分】 【A】1 件 【B】2 件 【C】3 件 【D】1 次全项检验用量 【此项为本题正确答 案】 【E】3 次全项检验用量 本题思路：药品检验中，药品的留样数量不得少于 1 次全项检验用量。 6.紫外分光光度法常使用的波长范围是 【score:2 分】 【A】100～200nm 【B】200～400nm 【此项为本题正确答案】 【C】400～100nm 【D】760～1000nm 【E】2．5～25μm 本题思路：常用的紫外光、可见光和红外光的波长范 围分别为 200～400nm、400～760nm 和 2．5～ 25μm。 7.《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂为 【score:2 分】 【A】锌粒和盐酸 【B】硝酸银试液和稀硝酸 【C】25％氯化钡溶液和稀盐酸 【D】硫化钠试液和氢氧化钠试液 【E】硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液 【此项为 本题正确答案】 本题思路：《中国药典》2010 年版收载了 3 种重金 属的检查法。第一法：硫代乙酰胺法；第二法：炽灼 后的硫代乙酰胺法；第三法：硫化钠法。其中第一 法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的重金属检 查，该法需要使用的试剂为硫代乙酰胺试液和醋酸盐 缓冲液。 8.古蔡法检查砷盐时，砷化氢气体与下列哪种物质作 用生成砷斑 【score:2 分】 【A】氯化汞 【B】溴化汞 【此项为本题正确答案】 【C】碘化汞 【D】硫化汞 【E】氧化汞 本题思路：古蔡法检查砷的原理是利用金属锌与酸作 用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应，生成具 有挥发的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕 色的砷斑。 9.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检 查 【score:2 分】 【A】氯化物 【B】砷盐 【C】铁盐 【D】硫酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】重金属 本题思路：在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法 可用于检查硫酸盐，硫酸盐可与氯化钡在稀盐酸酸性 溶液中作用，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。 10.采用常压恒温干燥法时，干燥的温度一般为 【score:2 分】 【A】100℃ 【B】105℃ 【此项为本题正确答案】 【C】115℃ 【D】121℃ 【E】125℃ 本题思路：常压恒温干燥法的干燥温度一般为 105℃。 11.小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射 用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为 【score:2 分】 【A】重量差异 【B】崩解时限 【C】分散度 【D】含量均匀度 【此项为本题正确答案】 【E】释放度 本题思路：含量均匀度系指小剂量或单剂量固体制 剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含 量符合标示量的程度。 12.糖衣片崩解时限检查的限度规定为 【score:2 分】 【A】5 分钟 【B】15 分钟 【C】30 分钟 【D】60 分钟 【此项为本题正确答案】 【E】120 分钟 本题思路：普通片剂、薄膜衣片和糖衣片崩解时限检 查的限度规定分别为 15 分钟、30 分钟和 60 分钟。 13.微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制 菌的检查方法为 【score:2 分】 【A】光阻法或显微计数法 【B】光阻法或滤膜过滤法 【C】平皿法或薄膜过滤法 【此项为本题正确答 案】 【D】平皿法或显微计数法 【E】平皿法或光阻法 本题思路：微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌 与控制菌的检查方法采用平皿法或薄膜过滤法。 14.在药物定量分析方法中，属于容量分析法的是 【score:2 分】 【A】氧化还原滴定法 【此项为本题正确答案】 【B】紫外分光光度法 【C】荧光分光光度法 【D】气相色谱法 【E】高效液相色谱法 本题思路：药物定量分析方法主要包括滴定分析(容 量分析法)和仪器分析法，其中容量分析法又分为酸 碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、配位 滴定法和沉淀滴定法。 15.片剂或注射液含量测定结果的表示方法为 【score:2 分】 【A】％(g／ml) 【B】％(g／g) 【C】％(相当称取或量取药物) 【D】％(相当于标示量) 【此项为本题正确答 案】 【E】％(被测药物) 本题思路：《中国药典》规定，片剂或注射液含量测 定结果的表示方法以标示量百分数表示。 16.在碱性条件下与 AgNO 3 反应生成不溶性二银盐的 药物是 【score:2 分】 【A】异烟肼 【B】阿司匹林 【C】安定 【D】巴比妥类 【此项为本题正确答案】 【E】普鲁卡因 本题思路：巴比妥类药物含有丙二酰脲结构，在碱性 条件下，可与某些重金属离子反应，生成沉淀或有色 物质。巴比妥类药物的一银盐可溶于水，而二银盐不 溶。 17.阿司匹林原料、片剂和肠溶片均需检查的特殊杂 质是 【score:2 分】 【A】水杨醛 【B】水杨酸 【此项为本题正确答案】 【C】苯甲酸 【D】苯甲醛 【E】苯酚 本题思路：阿司匹林原料、片剂和肠溶片均需检查水 杨酸。 18.结构中有芳伯氨基的药物，重氮化反应适宜的酸 度条件是 【score:2 分】 【A】高氯酸酸性 【B】盐酸酸性 【此项为本题正确答案】 【C】硝酸酸性 【D】硫酸酸性 【E】醋酸酸性 本题思路：具有芳伯氨基的药物，在盐酸酸性溶液中 与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐再与 碱性 β-萘酚偶合生成红色偶氮化合物。 19.《中国药典》用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物 是 【score:2 分】 【A】阿司匹林 【B】维生素 C 【C】氢化可的松 【D】青霉素 【E】盐酸普鲁卡因 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》用亚硝酸钠滴定法测定盐酸 普鲁卡因的含量。 20.《中国药典》规定，地西泮原料药的含量测定方 法应选用 【score:2 分】 【A】氧化还原法 【B】溴酸钾法 【C】碘量法 【D】紫外分光光度法 【E】非水滴定法 【此项为本题正确答案】 本题思路：地西泮的结构中的氮原子具有弱碱性，原 料药可采用非水滴定法测定含量。 21.《中国药典》维生素 C 的含量测定方法为 【score:2 分】 【A】非水溶液滴定法 【B】酸碱滴定法 【C】气相色谱法 【D】HPLC 法 【E】碘量法 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》用碘量法测定维生素 C 的含 量。 22.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用 HPLC 法，这类药物的测定中常用的色谱柱填料为 【score:2 分】 【A】C18 【此项为本题正确答案】 【B】C8 【C】硅胶 【D】氰乙硅烷基键合硅胶 【E】氨丙硅烷基键合硅胶 本题思路：HPLC 法广泛用于甾体激素类药物原料和 制剂的含量测定，常用的色谱柱填料为十八烷基硅烷 键合硅胶(C18)。 二、 B1 型题(总题数：3，score:20 分) A．常压恒温干燥法 B．干燥剂干燥法 C．减压干燥法 D．常温高压干燥法 E．卡尔费休法【score:6 分】 (1).受热易挥发的药物的干燥失重测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：干燥剂干燥法是将供试品置干燥器内，利 用干燥器内放置的干燥剂吸收供试品中的水分，适用 于受热易分解或挥发的药物。所以答案为 B。 (2).熔点低，受热不稳定及水分难除去的药物的干燥 失重测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：减压干燥法是指在减压下干燥的方法，适 用于熔点低，受热不稳定及水分难除去的药物。所以 答案为 C。 (3).受热易分解的药物的干燥失重测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：干燥剂干燥法是将供试品置干燥器内，利 用干燥器内放置的干燥剂吸收供试品中的水分，适用 于受热易分解或挥发的药物。所以答案为 B。 A．3 片 B．6 片 C．10 片 D．12 片 E．20 片 【score:4 分】 (1).片剂重量差异检查法进行检查时要求取供试品的 数量为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》规定片剂重量差异检查法进 行检查时要求取供试品的数量为 20 片。阴道片融变 时限检查时，除另有规定外，要求取供试品的数量为 3 片。 (2).阴道片融变时限检查时，除另有规定外，要求取 供试品的数量为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：《中国药典》规定片剂重量差异检查法进 行检查时要求取供试品的数量为 20 片。阴道片融变 时限检查时，除另有规定外，要求取供试品的数量为 3 片。 A．非水滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．银量法 D．碘 量法 E．酸碱滴定法【score:10 分】 (1).测定苯巴比妥含量的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的 含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含 量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定； 地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法 测定维生素 C 的含量。 (2).测定阿司匹林原料药含量的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的 含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含 量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定； 地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法 测定维生素 C 的含量。 (3).测定普鲁卡因含量的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的 含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含 量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定； 地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法 测定维生素 C 的含量。 (4).测定地西泮原料药含量的方法是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的 含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含 量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定； 地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法 测定维生素 C 的含量。 (5).测定维生素 C 含量的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：《中国药典》采用银量法测定苯巴比妥的 含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含 量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定； 地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法 测定维生素 C 的含量。