初级药师基础知识（药物分析）-试卷2

初级药师基础知识（药物分析）-试卷2

初级药师基础知识【药物分析】-试卷 2 (总分：74 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：26，score:52 分) 1.溶出度测定时，一般应采取供试品的片数为 【score:2 分】 【A】2 【B】3 【C】4 【D】5 【E】6 【此项为本题正确答案】 本题思路：溶出度测定时，一般应采取供试品的片数 为 6 片。 2.硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一，地 西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显 【score:2 分】 【A】红色荧光 【B】橙色荧光 【C】黄绿色荧光 【此项为本题正确答案】 【D】淡蓝色荧光 【E】紫色荧色 本题思路：地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显黄绿 色荧光。 3.鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是 【score:2 分】 【A】碘化钾 【B】碘化汞钾 【C】三氯化铁 【此项为本题正确答案】 【D】硫酸亚铁 【E】亚铁氰化钾 本题思路：水杨酸及其盐类具有酚羟基，鉴别酚羟基 的特征反应是在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试 液反应，生成紫堇色铁配位化合物。而碘化钾、碘化 汞钾、硫酸亚铁、亚铁氰化钾等都不是酚羟基的特征 反应试液。故选 C。 4.检验记录作为实验的第一手资料 【score:2 分】 【A】应保存一年 【B】应妥善保存，以备查 【此项为本题正确答 案】 【C】待检验报告发出后可销毁 【D】待复合无误后可自行处理 【E】在必要时应作适当修改 本题思路：检验记录作为检验的第一手资料，应妥善 保存、备查，不可修改。 5.《中国药典》采用以下何法测定维生素 E 含量 【score:2 分】 【A】酸碱滴定法 【B】氧化还原法 【C】紫外分光光度法 【D】气相色谱法 【此项为本题正确答案】 【E】非水滴定法 本题思路：《中国药典》采用气相色谱测定维生素 E 含量。 6.药物纯度合格是指 【score:2 分】 【A】含量符合药典的规定 【B】符合分析纯的规定 【C】绝对不存在杂质 【D】对病人无害 【E】不超过该药物杂质限量的规定 【此项为本 题正确答案】 本题思路：药物允许有杂质存在，含量合格的产品其 杂质可能超量。对病人无害的杂质可能影响药物的质 量或反映出生产中存在的问题。符合分析纯的规定的 物品可能含有对人有害的杂质或其量较大。因此，药 物纯度合格是指杂质不超过药物杂质限量的规定。 7.药物杂质限量检查的结果是 1 ppm，表示 【score:2 分】 【A】药物杂质的重量是 1 μg 【B】药物所含杂质是本身重量的百万分之 一 【此项为本题正确答案】 【C】在检查中用了 2．0 g 供试品，检出了 2．0 μg 杂质 【D】在检查中用了 3．0 g 供试品，检出了 3．0 μg 杂质 【E】在检查中用了 1．0 g 供试品，检出了 1．0 μg 杂质 本题思路：ppm 的含义是百万分之一。 8.蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化钠试液中和，再加何 种试液产生红色沉淀 【score:2 分】 【A】过氧化氢试液 【B】硝酸银试液 【C】碱性酒石酸铜试液 【此项为本题正确答 案】 【D】亚硫酸钠试液 【E】硫代乙酰胺试液 本题思路：蔗糖是含有半缩醛基的双糖分子，其结构 中含有醛基，具有还原性，能与碱性酒石酸铜(Feh- 1ing 试液)反应，生成红色的氧化亚铜沉淀。 9.杂质检查一般 【score:2 分】 【A】为限度检查 【此项为本题正确答案】 【B】为含量检查 【C】检查最低量 【D】检查最大允许量 【E】用于原料药检查 本题思路：药物中杂质的检查方法一般为限度检查， 即仅检查药物中的杂质是否超过限量，而不需要测定 其含量。故答案是 A。 10.适用于微孔滤膜法重金属杂质检查的是 【score:2 分】 【A】含 1μg 的重金属 【B】含 4μg 的重金属 【此项为本题正确答案】 【C】含 6μg 的重金属 【D】含 8μg 的重金属 【E】含 10μg 的重金属 本题思路：微孔滤膜法检查适用于含 2～5μ 限量低 的重金属杂质检查。重金属限量低时，用纳氏比色管 难以观察，用微孔滤膜滤过，重金属硫化物沉积与微 孔滤膜上形成色斑，与一定量标准溶液同法处理后产 生的色斑比较，确定重金属是否超过限量。 11.古蔡法中用于还原五价砷成三价砷的是 【score:2 分】 【A】锌 【B】硫酸铜 【C】氯化亚锡 【此项为本题正确答案】 【D】硝酸铜 【E】氯化钴 本题思路：古蔡法中，五价砷在酸性溶液中也能被金 属锌还原为砷化氢，但生成砷化氢的速度较三价砷 慢，所以在反应液中加入碘化钾和氯化亚锡将五价的 砷还原成三价的砷。 12.药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之 十的是 【score:2 分】 【A】氯化物 【B】硫酸盐 【C】醋酸盐 【D】砷盐 【此项为本题正确答案】 【E】淀粉 本题思路：药物的杂质检查中，其限量一般不超过百 万分之十的是砷盐。 13.《中国药典(2010 年版)》规定，试验时的温度， 未注明者，系指在室温下进行；温度高低对实验结果 有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度 为准 【score:2 分】 【A】20℃ 【B】20℃±2℃ 【C】25℃ 【D】20～30℃ 【E】25℃±2℃ 【此项为本题正确答案】 本题思路：《中国药典》(2010 版)精确度中规定， 应以 25℃±2℃为准。 14.鉴别是 【score:2 分】 【A】判断药物的纯度 【B】判断已知药物的真伪 【此项为本题正确答 案】 【C】判断药物的均一性 【D】判断药物的有效性 【E】确证未知药物 本题思路：鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的 真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言，故答 案为 B。 15.在设计的范围内，测试结果与试液中被测物浓度 直接呈正比关系的程度称为 【score:2 分】 【A】精密度 【B】耐用性 【C】准确度 【D】线性 【此项为本题正确答案】 【E】范围 本题思路：准确度是指用该方法测定的结果与真实值 和参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 精 密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多 次取样测定所得结果之间的接近程度。在相同条件 下，由一个分析人员测定所得的结果的精密度称为重 复性；在同一个实验室、不同时间由不同人员用不同 设备测定结果的精密度；称为中间精密度； 在不同 实验室、不同分析人员测定结果的精密度，称为重现 性。 耐用性是指在其他成分可能存在的情况下，分 析方法能准确地测出被测组分的能力。 线性是指在 一定范围内的检测结果和样品中测定组分的浓度(或 量)成线性关系的能力。 范围是指在达到一定的精密 度、准确度和线性的前提下，分析方法使用的高低限 浓度或量的区间；定量限是指分析方法可定量测定组 分的最低浓度或最低量；检测限是指分析方法的实验 条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。 16.检测限与定量限的区别在于 【score:2 分】 【A】定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要 求 【B】定量限规定的最低测定量应符合准确度要求 【C】检测限是以信噪 1：15(2：1)来确定最低水 平，而定量限是以信噪比(3：1)来确定最低水平 【D】定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度 和准确度要求 【此项为本题正确答案】 【E】检测限以 ppm、ppb 表示，定量限以％表示 本题思路：检测限是指分析方法在规定的实验条件下 所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指 分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最 低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度， 应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是 D。答案 A 和 B 只是部分符合题意。 17.重金属检查法中，若用硫代乙酰胺作显色剂，溶 液最适宜的 pH 条件是 【score:2 分】 【A】2～2．5 【B】3～3．5 【此项为本题正确答案】 【C】4～4．5 【D】5～5．5 【E】6～6．5 本题思路：重金属检查法中，硫代乙酰胺在弱酸性条 件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色 到棕黑色的硫化物均匀混悬液。在 pH 3～3．5，硫 化铅的沉淀较完全，若酸度增大，重金属离子与硫化 氢呈色变浅，酸度太大时甚至不显色。 18.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 【score:2 分】 【A】它是有疗效的物质 【B】它是对药物疗效有不利影响的物质 【C】它是对人体健康有害的物质 【D】可以考核生产工艺中容易引入的杂质 【此 项为本题正确答案】 【E】检查方法比较方便 本题思路：药物中的氯化物杂质本身没有疗效，对药 物疗效也没有什么不利的影响，对人体健康也没有危 害，但氯化物可以考核生产工艺中容易引入的杂质， 反映生产中存在的问题。 19.2010 年版《中国药典》规定有几种重金属检查方 法 【score:2 分】 【A】2 种 【B】3 种 【此项为本题正确答案】 【C】4 种 【D】5 种 【E】6 种 本题思路：2010 年版《中国药典》重金属检查法一 共收载有三种方法。第一法又称硫代乙酰胺法。第二 法是将供试品炽灼破坏后检查或取炽灼残渣项下遗留 的残渣进行检查的方法。第三法是取规定量的供试 品，加氢氧化钠试液 5 ml 和水 20ml 使溶解后，加硫 化钠试液 5 滴，在与一定量的标准铅溶液经同样处理 后的颜色进行比较。 20.古蔡法检查砷，所用的试纸是 【score:2 分】 【A】pH 试纸 【B】溴化汞试纸 【此项为本题正确答案】 【C】碘化汞试纸 【D】氯化汞试纸 【E】酚酞 本题思路：古蔡法检查砷的原理是利用金属锌与酸作 用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应，生成具 有挥发的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕 色的砷斑。 21.在回归方程 Y＝a＋bx 中 【score:2 分】 【A】a 是直线的斜率，b 是直线的截距 【B】a 是常数值，b 是变量 【C】a 是回归系数，b 为 0～1 之间的值 【D】a 是直线的截距，b 是直线的斜率 【此项为 本题正确答案】 【E】a 是实验值，b 是理论值 本题思路：在线性方程 Y＝a＋bx 中，a 是截距，b 是 斜率。故答案为 D。 22.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于 检查 【score:2 分】 【A】氯化物 【B】砷盐 【C】铁盐 【D】硫酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】重金属 本题思路：在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法 可用于检查硫酸盐，硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中 作用，生成浑浊的硫酸钡。 23.若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制 在 【score:2 分】 【A】500～600℃ 【此项为本题正确答案】 【B】500℃以下 【C】700～800℃ 【D】650℃ 【E】600℃以上 本题思路：炽灼残渣检查法参照附录Ⅸ取供试品 1．0～2．0 g 或各药品项下规定的重量，置已炽灼 至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化， 放冷至室温；除另有规定外，加硫酸 0．5；～1 ml 使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在 700～ 800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷至室 温，精密称定后，再在 700～800℃炽灼至恒重，即 得。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控 制在．500～600℃。 24.炽灼残渣杂质检查方法所用的试剂是 【score:2 分】 【A】氯化钡试液 【B】酸性氯化亚锡试液 【C】硫酸溶液 【此项为本题正确答案】 【D】硫氰酸氨溶液 【E】硫酸肼溶液 本题思路：炽灼残渣杂质检查方法所用的试剂是硫酸 溶液。 25.在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的 方法可用于检查 【score:2 分】 【A】氯化物 【B】砷盐 【C】铁盐 【D】硫酸盐 【E】重金属 【此项为本题正确答案】 本题思路：在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬 溶液的方法可用于检查重金属。重金属检查法中，硫 代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与微量 重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液。 26.阿司匹林分子中的酯键受热水解后生成水杨酸与 三氯化铁试液反应，可检出 【score:2 分】 【A】0．3μg 的水杨酸 【B】0．1μg 的水杨酸 【此项为本题正确答 案】 【C】0．2μg 的水杨酸 【D】0．01μg 的水杨酸 【E】0．02μg 的水杨酸 本题思路：阿司匹林分子中的酯键受热水解后生成水 杨酸，水杨酸含有羟基可与三氯化铁试液反应，此反 应灵敏，可检出 0．1μg 的水杨酸，已被《中国药 典》附录收载，作为水杨酸类药物的一般鉴别试验。 二、 B1 型题(总题数：3，score:22 分) A．氯化钡试液 B．酸性氯化亚锡试液 C．硫酸 D．硫 氰酸铵溶液 E．甲基红指示剂【score:10 分】 (1).铁盐的杂质检查所用的试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).砷盐的杂质检查所用的试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).易炭化物的杂质检查所用的试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).炽灼残渣的杂质检查所用的试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).酸度的杂质检查所用的试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：药物一般杂质的检查应选用对应的试剂。 A．19 个 C 原子，A 环具有△4－3－酮基，C17 具有 α－醇酮基 B．21 个 C 原子，A 环具有△4－3－酮 基，C17 具有 α－醇酮基 C．19 个 C 原子，A 环具有 △4－3－酮基 D．21 个 C 原子，A 环具有△4－3－酮 基，C17 具有甲基酮基 E．18 个 C 原子，A 环为苯环 【score:4 分】 (1).皮质激素的结构特征是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：皮质激素的结构特点是具有 21 个 C 原 子；A 环具有△4－3－酮基；C17：具有 α－醇酮基 并多数有 α－羟基；C10、C13：角甲基；C11：羟基 或酮基，所以选 B。 (2).雌激素的结构特征是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：雌激素，又称卵泡激素，结构特点：具有 18 个 C 原子；A 环：为苯环，C3 上具有酚羟基且有 些形成了酯或醚；C10：无角甲基；C17：具有羟基或 酮基，所以选 E。 A．正丁醇 B．乙酸乙酯 C．氯仿 D．石油醚 E．水 【score:8 分】 (1).皂苷类成分宜选用提取试剂为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：大多数皂苷为白色或乳白色无定形粉末， 富吸湿性，能溶于水、稀乙醇、甲醇，不溶于乙醚、 氯仿、苯等有机溶剂，皂苷类成分常用正丁醇提取， 所以选 A。 (2).生物碱类宜选用提取试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：生物碱具环状结构，大多数生物碱均几乎 不溶或难溶于水，能溶于氯仿、乙醚、酒精、丙酮、 苯等有机溶剂，也能溶于稀酸的水溶液而成盐类。所 以常用氯仿提取生物碱，选 C。 (3).挥发油类宜选用提取试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：挥发油难溶于水，能完全溶解于无水乙 醇、乙醚、氯仿、脂肪油中；在各种不同浓度的含水 乙醇中可溶解一定量，乙醇浓度愈小，挥发油溶解的 量也愈少，所以选 D。 (4).黄酮类宜选用提取试剂为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：黄酮类化合物因分子中多具有酚羟基，故 显酸性；酸性强弱因酚羟基数目、位置而异；提取黄 酮类成分宜选用乙酸乙酯，所以选 B。