【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2

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【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2

药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2 (总分:27 分,做题时间:90 分钟) 一、A 型题(总题数:4,score:4 分) 1.根据"药品经营质量管理规范",药品经营工作的原 则是 • A.与群众相结合 • B.实事求是 • C.服务至上 • D.热情待客 • E.质量第一 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 • A.保存至超过药品有效期 1 年 • B.保存至不超过药品有效期 3 年 • C.保存至超过药品有效期 1 年,但不得超过 3 年 • D.保存至超过药品有效期 3 年 • E.保存至超过药品有效期 2 年,但不得超过 3 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 3.对不合格的药品应有 • A.确认、报告手续和记录 • B.报损、销毁手续和记录 • C.报告、销毁的记录 • D.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 • E.确认、报损手续 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 4.下列说法错误的是 • A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期 5 年 • B.新开办药品经营企业认证证书有效期为 1 年 • C.《GSP 认证证书》期满前 3 个月企业必须提 出重新认证申请 • D.GSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成, 实行组长负责制 • E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如 企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说 明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告 为准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 二、B 型题(总题数:0,score:0 分) 三、A.λmax 为 240nm B.λmax 为 255nm C.银量法 D.与铜盐的反应 E.λmax 为 304nm (总题数:2,score:1 分) 5.巴比妥类药物于 pH 为 10 的溶液中,发生一级电离 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 6.苯巴比妥在 pH 为 13 的溶液中,发生第二级电离 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 四、A.电位终点法 B.淀粉指示液 C.KI-淀粉指示液 D.结晶紫指示液 E.永停终点法 (总题数:2,score:1 分) 7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 8.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 五、A.弱酸性 B.具紫外吸收特性 C.易与金属离子发生反应 D.于碱性介质中加热易水解 E.易与强碱反应 (总题数:4,score:2 分) 9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团,其特 性反应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 10.巴比妥药物分子结构中含有的 1,3-二酰亚胺基 团,易互变异构形成烯醇式结构,在水溶液中可发生 二次电离反应,因而显 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团,可于碱 溶液中加热产生氨气,能使红色石蕊试纸变蓝 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸),在 pHl0 介质中可 发生一级电离;在 pHl3 介质中可发生二级电离 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 六、A.酚酞与甲基橙双指示液 B.硝酸银(0.1mol/L)滴定液 C.溴滴定液 D.亚硝酸钠滴定液 E.氢氧化钠滴定液 (总题数:4,score:2 分) 13.药用 NaOH 的测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 14.阿司匹林原料的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 15.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 16.对氨基水杨酸的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 七、A.101mg B.1/2mol C.091 D.0.5128 E.0852 (总题数:4,score:2 分) 17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时,1mol 的溴相当 于司可巴比妥钠的摩尔数 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 18.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时,1mg 的硫 喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 19.1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的 毫克数(司可巴比妥钠的分子量 260.27) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20 的计算因数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 八、A.紫色或紫色沉淀 B.绿色 C.紫红色 D.蓝紫色 E.赭色沉淀 (总题数:2,score:1 分) 21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应 (注意和磺胺类药物的区别) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈 色反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 九、A.3%无水碳酸钠溶液 B.0.4%氢氧化钠溶液 C.盐酸 D.冰醋酸 E.吡啶溶液(1→10) (总题数:4,score:2 分) 23.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 26.巴比妥类药物与铜盐反应,生成紫色沉淀 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 十、A.紫外分光度法 B.溴量法 C.银量法 D.非水滴定法 E.反相离子对 HPLC (总题数:4,score:2 分) 27.注射用硫喷妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 28.苯巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 29.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 十一、A.橙黄色随即变为橙红色 B.碘试液 C.亚硝酸试液 D.NaOH 试液 E.NaCl (总题数:2,score:1 分) 31.司可巴比妥的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十二、 (总题数:4,score:2 分) 33.沉淀重量法测定药物含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 34.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十三、A.氨制硝酸银试液 B.硫酸铜吡啶试液 C.甲醛-硫酸反应 D.三氯化铁反应 E.重氮化反应 (总题数:2,score:1 分) 37.巴比妥类药物的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 38.苯巴比妥钠的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 十四、A.烯丙基的双键加成反应 B.丙二酰脲在碱性条件下重金属离子的反应 C.在强碱性(pH13)溶液中于 304nm 波长处有吸收峰 D.在碱性溶液(pH10)中,λmax 在 204nm E.苯基的亚硝化反应 (总题数:3,score:1.50) 39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十五、A.3%碳酸钠溶液 B.硫代硫酸钠滴定液 C.硫喷妥对照品 D.吡啶 E.醋酸氧铀锌试液 (总题数:2,score:1 分) 42.注射硫喷妥钠含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 43.苯巴比妥含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十六、A.硝酸银滴定液 B.碘滴定液 C.硫代硫酸钠滴定液 D.高氯酸滴定液 E.亚硝酸钠滴定液 (总题数:4,score:2 分) 44.苯巴比妥的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 45.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 46.盐酸利多卡因的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 十七、A.银量法 B.溴量法 C.紫外分光光度法 D.熔点测定法 E.碱水解后银量法 (总题数:3,score:1.50) 48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 49.注射用硫喷妥钠含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 50.司可巴比妥钠含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:
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