【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2

【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2

药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2 (总分：27 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：4，score:4 分) 1.根据"药品经营质量管理规范"，药品经营工作的原 则是 • A．与群众相结合 • B．实事求是 • C．服务至上 • D．热情待客 • E．质量第一 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 • A．保存至超过药品有效期 1 年 • B．保存至不超过药品有效期 3 年 • C．保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3 年 • D．保存至超过药品有效期 3 年 • E．保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.对不合格的药品应有 • A．确认、报告手续和记录 • B．报损、销毁手续和记录 • C．报告、销毁的记录 • D．确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 • E．确认、报损手续 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.下列说法错误的是 • A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期 5 年 • B．新开办药品经营企业认证证书有效期为 1 年 • C．《GSP 认证证书》期满前 3 个月企业必须提 出重新认证申请 • D．GSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成， 实行组长负责制 • E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如 企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说 明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告 为准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．λmax 为 240nm B．λmax 为 255nm C．银量法 D．与铜盐的反应 E．λmax 为 304nm (总题数：2，score:1 分) 5.巴比妥类药物于 pH 为 10 的溶液中，发生一级电离 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.苯巴比妥在 pH 为 13 的溶液中，发生第二级电离 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．电位终点法 B．淀粉指示液 C．KI-淀粉指示液 D．结晶紫指示液 E．永停终点法 (总题数：2，score:1 分) 7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．弱酸性 B．具紫外吸收特性 C．易与金属离子发生反应 D．于碱性介质中加热易水解 E．易与强碱反应 (总题数：4，score:2 分) 9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团，其特 性反应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.巴比妥药物分子结构中含有的 1，3-二酰亚胺基 团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生 二次电离反应，因而显 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团，可于碱 溶液中加热产生氨气，能使红色石蕊试纸变蓝 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸)，在 pHl0 介质中可 发生一级电离；在 pHl3 介质中可发生二级电离 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．酚酞与甲基橙双指示液 B．硝酸银(0.1mol/L)滴定液 C．溴滴定液 D．亚硝酸钠滴定液 E．氢氧化钠滴定液 (总题数：4，score:2 分) 13.药用 NaOH 的测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.阿司匹林原料的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.对氨基水杨酸的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 七、A．101mg B．1/2mol C．091 D．0.5128 E．0852 (总题数：4，score:2 分) 17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol 的溴相当 于司可巴比妥钠的摩尔数 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时，1mg 的硫 喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的 毫克数(司可巴比妥钠的分子量 260．27) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20 的计算因数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 八、A．紫色或紫色沉淀 B．绿色 C．紫红色 D．蓝紫色 E．赭色沉淀 (总题数：2，score:1 分) 21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应 (注意和磺胺类药物的区别) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈 色反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．3%无水碳酸钠溶液 B．0.4%氢氧化钠溶液 C．盐酸 D．冰醋酸 E．吡啶溶液(1→10) (总题数：4，score:2 分) 23.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十、A．紫外分光度法 B．溴量法 C．银量法 D．非水滴定法 E．反相离子对 HPLC (总题数：4，score:2 分) 27.注射用硫喷妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.苯巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十一、A．橙黄色随即变为橙红色 B．碘试液 C．亚硝酸试液 D．NaOH 试液 E．NaCl (总题数：2，score:1 分) 31.司可巴比妥的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、 (总题数：4，score:2 分) 33.沉淀重量法测定药物含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十三、A．氨制硝酸银试液 B．硫酸铜吡啶试液 C．甲醛-硫酸反应 D．三氯化铁反应 E．重氮化反应 (总题数：2，score:1 分) 37.巴比妥类药物的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.苯巴比妥钠的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十四、A．烯丙基的双键加成反应 B．丙二酰脲在碱性条件下重金属离子的反应 C．在强碱性(pH13)溶液中于 304nm 波长处有吸收峰 D．在碱性溶液(pH10)中，λmax 在 204nm E．苯基的亚硝化反应 (总题数：3，score:1.50) 39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十五、A．3%碳酸钠溶液 B．硫代硫酸钠滴定液 C．硫喷妥对照品 D．吡啶 E．醋酸氧铀锌试液 (总题数：2，score:1 分) 42.注射硫喷妥钠含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.苯巴比妥含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十六、A．硝酸银滴定液 B．碘滴定液 C．硫代硫酸钠滴定液 D．高氯酸滴定液 E．亚硝酸钠滴定液 (总题数：4，score:2 分) 44.苯巴比妥的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.盐酸利多卡因的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十七、A．银量法 B．溴量法 C．紫外分光光度法 D．熔点测定法 E．碱水解后银量法 (总题数：3，score:1.50) 48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.注射用硫喷妥钠含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.司可巴比妥钠含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：