【执业药师考试】药事管理与法规-46

【执业药师考试】药事管理与法规-46

药事管理与法规-46 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、C 型题(总题数：17，score:100 分) 小张是一名药学院的学生，明年即将毕业，他打算在 毕业后从事药师工作，想要参加国家执业药师资格考 试。他在网络上查找了一些相关信息，希望了解一下 我国有关执业药师的各项制度与规定。【score:6 分】 (1).根据我国执业药师管理制度，下列说法错误的是 ______ • 【A】在我国，人力资源和社会保障部与国家食 品药品监督管理总局共同负责全国职业药师资格 制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登 记和监督管理工作 • 【B】国家食品药品监督管理总局主要负责组织 拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立 试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督 管理工作 • 【C】国家食品药品监督管理总局主要负责审定 考试科目、考试大纲和试题 • 【D】人力资源和社会保障部会同国家食品药品 监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定 合格标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).关于我国执业药师资格考试的报名条件和免试条 件，下列说法不正确的是______ • 【A】具有药学、中药学或相关专业中专以上(含 中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(工作 年限)的中华人民共和国公民和获准在我国境内 就业的其他国籍人员可报考 • 【B】对中专学历的人员要求从事药学或中药学 专业工作满 7 年 • 【C】对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕 士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满 2 年 • 【D】按照国家有关规定评聘为高级专业技术职 务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕 业，连续从事药学或中药学工作满 20 年”的， 可免试部分考试科目 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).关于执业药师的注册，下列说法错误的是______ • 【A】执业药师只能在一个执业药师注册机构注 册，在一个执业单位按照注册的职业类别、执业 范围执业 • 【B】申请注册的职业药师必须经执业单位同意 • 【C】因受刑事处罚或行政处罚，自刑罚或行政 处罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的， 不予注册 • 【D】执业药师注册有效期为 3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2014 年 3 月 1 日，某国有大型药厂召开全厂职工大 会，会议主题为“严抓质量管理，防范安全风险”。 会上各部门负责人纷纷发言，大家展开了热烈的讨 论。【score:6 分】 (1).药品质量特性的主要表现不包括______ • 【A】有效性 • 【B】安全性 • 【C】稳定性 • 【D】无毒性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品作为一种特殊的商品，其特殊性的表现不包 括______ • 【A】专属性 • 【B】两重性 • 【C】质量的重要性 • 【D】可预测性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面 着手，不包括______ • 【A】加大药品安全风险的宣传 • 【B】健全药品安全监管的各项法律法规 • 【C】完善药品安全监管的相关组织体系建设 • 【D】加强药品研制、生产、经营、使用环节的 管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 某市一药厂长期从山民手中收购“野生虎骨”制作中 药，后被举报。制造动物类药物时，生产方应注意国 家相关法律、法规及规定。【score:6 分】 (1).我国《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫 药政发[2009]79 号)对《国家基本药物目录》的遴选 范围做出了规定，按照这一规定，下列药品中不能列 入基本药物目录的是______ • 【A】虎骨 • 【B】板蓝根 • 【C】甘草 • 【D】牛黄 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).关于我国 2012 年版《国家基本药物目录》，下 列说法不正确的是______ • 【A】除说明和索引外，分为化学药品和生物制 品、中成药、中药饮片三个部分。 • 【B】详细列明了中成药和中药饮片的具体品种 • 【C】补充了抗肿瘤和血液病用药等类别 • 【D】规范了剂型、规格，初步实现标准化 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).国家基本药物遴选应遵守的原则不包括______ • 【A】安全有效 • 【B】价格合理 • 【C】西药为主，中药为辅 • 【D】临床首选及基层能够配备 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 陈某与同乡承包了乡里的一块山地，多年来一直从事 中草药种植工作，近年来几人打算在乡里创办一所药 厂，既能缩短产地与加工地距离，节省运费，又能为 乡里的经济建设做贡献，这一想法也得到了乡民和乡 领导的支持。【score:6 分】 (1).陈某若想开办药厂，应经过行政审批，关于行政 审批的要点，下列说法错误的是______ • 【A】须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品生 产许可证》 • 【B】凭《药品生产许可证》到工商行政管理部 门办理登记注册 • 【C】《药品生产许可证》一经颁发长期有效 • 【D】应当符合国家制定的药品行业发展规划和 产业政策，防止重复建设 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).陈某想要开办药厂必须具备的条件不包括______ • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人 • 【B】具有与其药品生产相适应的厂房、设施和 卫生环境 • 【C】具有能对生产药品进行质量管理和质量检 验的机构、人员及必要的仪器设备 • 【D】具有丰富制药经验的老药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).关于《药品生产许可证》下列说法正确的是 ______ • 【A】省级食品药品监督管理部门应当自收到申 请之日起 30 个工作日内，做出决定 • 【B】省级食品药品监督管理部门应当自收到申 请之日起 15 个工作日内，做出决定 • 【C】经审查符合规定的，予以批准，并自书面 批准决定做出之日起 5 个工作日内核发《药品生 产许可证》 • 【D】经审查符合规定的，予以批准，并自书面 批准决定做出之日起 15 个工作日内核发《药品 生产许可证》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 某地新开办一家药厂，根据《药品管理法》第 9 条规 定，药品生产企业必须按照国家食品药品监督管理部 门制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生 产。【score:6 分】 (1).GMP 对药品生产企业的厂房有严格的要求，关于 这些要求，下列说法错误的是______ • 【A】厂房的选址与设计等应最大限度避免污 染、交叉污染、混淆和差错。 • 【B】生产区和贮存区应当有足够的空间，确保 有序存放 • 【C】高致敏性药品，如青霉素类，在与其他药 品混用厂房时，应当注意避免交叉污染 • 【D】生产 β-内酰胺类药品必须使用专用设施 和设备，并与其他药品生产区严格分开 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).GMP 对药品生产企业的人员培训做出了专门的规 定，下列说法不符合该规定的是______ • 【A】企业应当指定部门或专人负责培训管理工 作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人 审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予 以保存 • 【B】与药品生产、质量有关的所有人员都应当 经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应 • 【C】除进行 GMP 理论和实践的培训外，还应当 有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训 • 【D】相关部门应当对培训效果做不定期抽查评 估 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).GMP 规定药品生产所用的原辅料、与药品直接接 触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规 程，每次接收均应当有记录，关于记录应包括的内容 下列说法不正确的是______ • 【A】交货单和包装容器上所注物料的名称 • 【B】接收日期 • 【C】供应商和生产商标识的批号 • 【D】接收总量、包装容器数量及总价和单价 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 新阳药厂因技术改造暂不具备生产条件，想将其此前 生产过的一种麻醉药品委托佳佳药厂生产。此前新阳 药厂曾将其生产的另一种药品委托给和信药厂生产， 但和信药厂发生药品污染事故，这批药品被全部召 回。【score:6 分】 (1).我国对药品委托生产有严格的规定，下列哪种药 物不属于严禁委托生产的品种______ • 【A】麻醉药品 • 【B】生物制品 • 【C】中药注射剂及原料药 • 【D】放射性药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据规定，下列有关药品召回的说法错误的是 ______ • 【A】召回程序收回的是已经上市销售的存在安 全隐患的药品 • 【B】假药、劣药一经确认应立即执行召回程序 • 【C】药品召回分为主动召回和责令召回 • 【D】根据药品安全隐患的严重程度，对使用该 药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需 要收回的实施三级召回 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).关于药品召回的监督管理，下列说法错误的是 ______ • 【A】国家食品药品监督管理部门监督全国药品 召回的管理工作 • 【B】召回药品的生产企业所在地县市级食品药 品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 • 【C】国家食品药品监督管理部门和省级食品药 品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 • 【D】调查过程中，药品经营企业、使用单位应 当配合药品生产企业或者食品药品监督管理部门 开展有关药品安全隐患的调查，提供相关资料 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 华新公司在 A 市已经从事药品零售业务近 30 年，因 经营问题，目前公司想结束零售业务，转做药品批 发。【score:6 分】 (1).关于开办药品批发企业，下列说法错误的是 ______ • 【A】须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品经 营许可证》 • 【B】具有与经营规模相适应的一定数量的执业 药师 • 【C】质量管理负责人具有中专以上学历，且必 须是执业药师 • 【D】具有独立的计算机管理信息系统 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).《药品流通监督管理办法》第 17 条规定“未经 食品药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得 改变经营方式”。若华新药店改变经营方式的请求被 审核同意了，应当申请《药品经营许可证》变更登 记，关于变更登记，下列说法错误的是______ • 【A】变更分为许可事项变更和登记事项变更 • 【B】变更经营方式和经营范围属于登记事项变 更 • 【C】药品经营企业变更许可事项的，应当在许 可事项发生变更 30 日前，向原发证机关申请变 更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起 15 个工作日内做出准予变更或不予变更的决定 • 【D】申请人凭变更后的《药品经营许可证》到 工商行政管理部门依法办理变更登记手续 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).华新公司转为药品批发企业后想要申请 GSP 认 证，GSP 认证是食品药品监督管理部门依法对药品经 营企业的经营质量进行监督检查的一种手段，有资格 申请 GSP 认证的药品经营企业不包括______ • 【A】具有企业法人资格的药品经营企业 • 【B】非专营药品的企业法人下属的药品经营企 业 • 【C】专营药品的企业法人下属的药品经营企业 • 【D】不具有企业法人资格且无上级主管单位承 担质量管理责任的药品经营实体 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 李某通过网络渠道低价购进一批药物，在自己家中开 设了“小李药店”，专门向本小区的居民出售药物， 后被人举报。经查，李某所售卖药物均为合格产品， 但药监部门发现李某并未取得《药品经营许可证》。 【score:4 分】 (1).根据《药品管理法》的规定，无《药品经营许可 证》的，不得经营药品。李某无证经营的行为触犯了 该规定，其可能面对的处罚措施不包括______ • 【A】其“药店”被依法予以取缔 • 【B】没收其违法销售的药品和违法所得 • 【C】处违法销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以 下的罚款 • 【D】若构成犯罪的还应依法追究其刑事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经进一步调查，李某所购进的药物总价值为 3 万 元，而李某通过销售药物获利达 1.2 万元。药品监管 部门应如何处理此事______ • 【A】对李某进行批评教育 • 【B】对李某处以 5 万元罚金 • 【C】对李某进行罚款时参照的违法销售药品货 值金额为剩余药品的总金额 • 【D】将案件移交公安部门处理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某市知名三级甲等医院与某偏远城市建立医疗帮扶关 系，由该三级甲等医院派专家前往对方城市，指导与 帮助当地建立一所二级医院，以提高当地医疗建设水 平。【score:4 分】 (1).二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委 员会，关于该委员会，下列说法正确的是______ • 【A】该组织是内部咨询机构，属于常设机构， 但不属于行政管理部门 • 【B】该委员会应当由具有中级技术职务任职资 格的药学、临床医学、护理学和医院感染管理、 医疗行政管理等人员组成 • 【C】该组织设主任委员 1 名，副主任委员 6 名 • 【D】该组织的主要职责是贯彻执行医疗卫生及 药事管理等有关法律、法规、规章 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).该二级医院还应设置药剂科，关于药剂科人员配 备比例，下列说法正确的是______ • 【A】具有高等医药院校临床药学专业或者药学 专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药 学专业技术人员总数的 10% • 【B】具有高等医药院校临床药学专业或者药学 专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药 学专业技术人员总数的 15% • 【C】药学专业技术人员中具有副高级以上药学 专业技术职务任职资格的应当不低于 6% • 【D】药学专业技术人员中具有副高级以上药学 专业技术职务任职资格的应当不低于 8% 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 某医院长期从向华药品批发公司购进药品，由于双方 长期合作，医院对该公司较为信任，自今年年初起 6 个月来进货时均未查看向华公司相关证件和资料，后 来得知，向华公司的《药品经营许可证》已于今年 1 月份到期。【score:6 分】 (1).根据我国《药品管理法》及《实施条例》的规 定，下列说法错误的是______ • 【A】医疗机构必须从具有药品生产、经营资格 的企业购进药品 • 【B】医疗机构购进药品，必须建立并执行进货 检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识； 不符合规定要求的，不得购进和使用 • 【C】医疗机构购进药品，必须有真实、完整的 药品购进记录。药品购进记录应注明药名、剂 型、批号、有效期、购货日期、原料产地等 • 【D】个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 配备常用药品和急救药品以外的其他药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).向华药品批发公司在向市医院销售药品时应当提 供的资料和文件不包括______ • 【A】加盖本企业原印章的《药品经营许可证》 • 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件原件 • 【C】派出销售人员销售药品的，还应当提供加 盖本企业原印章的授权书复印件 • 【D】应当开具标明供货单位名称、药品名称、 生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规 定，医疗机构应建立和执行进货验收制度，关于该制 度，下列说法错误的是______ • 【A】购进药品应当逐批验收，并建立真实、完 整的药品验收记录 • 【B】药品验收记录应当包括药品通用名称、生 产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期 • 【C】药品验收记录应当包括批准文号、供货单 位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结 论等 • 【D】验收记录必须保存至超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 李阿姨因感冒后咳嗽来医院就诊，呼吸内科王大夫诊 断后给李阿姨开了处方，让其交费后去医院药房取 药，按处方说明服用。李阿姨要求“多开几天的药” 作为备用，被王大夫拒绝了。【score:6 分】 (1).关于处方，下列说法错误的是______ • 【A】由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗 活动中为患者开具 • 【B】由取得药学专业技术职务任职资格的药学 专业技术人员审核、调配、核对 • 【C】是患者用药凭证，不包括医疗机构病区用 药医嘱单 • 【D】医院诊疗活动中主要涉及的处方分为法定 处方和医师处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).关于处方的限量，下列说法错误的是______ • 【A】处方一般不得超过 7 日用量 • 【B】急诊处方一般不得超过 5 日用量 • 【C】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处 方不得超过 15 日常用量 • 【D】对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处 方用量可适当延长 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).李阿姨去医院药房取药，关于药房配药的相关问 题，下列说法错误的是______ • 【A】具有药师以上专业技术职务任职资格的人 员负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药 指导，药士从事处方调配工作 • 【B】医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核 对，发现处方所列药品有问题时应当予以调换 • 【C】审核处方分为形式审核和实质审核 • 【D】药师调剂处方时应做到“四查十对” 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 某市人民医院为满足临床需要，自制了一种皮癣搽 剂，效果很好，受到了患者的欢迎。【score:4 分】 (1).关于此类医院自配制剂的说法，错误的是______ • 【A】双证管理 • 【B】品种补缺 • 【C】医院自用为主 • 【D】药剂科和临床用药科室合作研发制作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).我国对医疗机构配制制剂的品种有严格的限定， 下列哪种药品属于可自配的范围______ • 【A】在部分药店可以买到的品种 • 【B】除变态反应原外的生物制品 • 【C】中药注射剂 • 【D】外用抗真菌剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某市正在筹备成立一家二级医院，在筹备过程中，需 要根据国家规定建立相关的药事管理制度。目前该院 正准备设立专门的抗茵药物管理工作组，管理临床抗 菌药物。【score:10 分】 (1).关于该医院抗菌药物管理工作组的说法，不正确 的是______ • 【A】该抗菌药物管理工作组与药事管理与药物 治疗学委员会是独立的，不存在从属关系 • 【B】该工作组成员包括医务、药学、感染性疾 病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负 责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人 员组成 • 【C】医疗机构主要负责人是该工作组抗菌药物 临床应用管理的第一责任人 • 【D】该工作组的主要职责包括对抗菌药物临床 应用与细菌耐药情况进行监测并上报监测数据 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌 药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录。 在制定目录的过程中，该医院正确的做法是______ • 【A】将同一通用名称抗菌药物品种的注射剂型 和口服剂型各列入 3 种 • 【B】将具有相似或者相同药理学特征的抗菌药 归类汇总列入供应目录 • 【C】向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生 行政部门备案 • 【D】采购了未经备案的抗菌药物的品种、品 规，但事后及时补报了备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药 物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程 序。关于该程序，下列说法错误的是______ • 【A】应当由临床科室提出申请，说明申请购入 抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和 使用理由 • 【B】申请经本机构抗菌药物管理工作组审核同 意后，由临床科室临时一次性购入，并通报药学 部门备案 • 【C】同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程 序原则上每年不得超过 5 例次 • 【D】同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程 序每年超过 5 例次的，应当讨论是否列入本机构 抗菌药物供应目录 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).下列哪种抗菌药物不属于抗菌药物管理工作组应 当展开异常情况调查的范围______ • 【A】使用量异常增长的抗菌药物 • 【B】三个月内使用量始终居于前列的抗菌药物 • 【C】企业违规销售的抗菌药物 • 【D】不良事件频发的抗菌药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (5).医疗机构应对抗菌药物的耐药性进行监测，建立 预警机制，关于该预警机制下列说法不正确的是 ______ • 【A】主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药 物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员 • 【B】主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药 物，应当慎重经验用药 • 【C】主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药 物，应当参照药敏试验结果选用 • 【D】主要目标细菌耐药率超过 60%的抗菌药 物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 许阿姨最近几天感到咽部疼痛、有痰，她认为自己是 感冒后引发了咽炎，想去药店买点“消炎药”。到药 店后，她向药师小侯提出想购买头孢类药物，小侯告 诉许阿姨，这类药物属于处方药，并建议许阿姨去医 院就诊，请医生确诊后开处方。【score:10 分】 (1).下列关于非处方药的说法错误的是______ • 【A】非处方药不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可自行判断、购买和使用 • 【B】非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药 更安全 • 【C】非处方药的包装必须印有国家制定的非处 方药专用标识 • 【D】甲类非处方药标识为绿色，乙类非处方药 标识为红色 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).下列关于处方药的说法错误的是______ • 【A】处方药虽经过了国家食品药品监督管理部 门审批，但仍可能缺乏长期的考察，安全性未明 • 【B】处方药包装上应醒目印有“凭医师处方销 售、购买和使用”，一般包装印有警示语则说明 书中也可不印 • 【C】适合精神病患者长期服用的各类精神药品 也可在药店购买，但剂量要严格控制 • 【D】医疗用毒性药品和放射性药品一般属于处 方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).许阿姨来到医院呼吸科就诊，想起之前在电视上 看到一款“消炎药”广告，广告介绍说“效果特别好 且无任何不良反应”，于是向医生咨询，想请医生开 这种药。根据我国规定，这则广告可能存在一些问 题。下列关于药品广告的说法错误的是______ • 【A】非处方药可以在大众媒体上进行广告宣 传，但广告内容需要经过审查、批准，不能任意 夸大或篡改 • 【B】处方药可以在大众媒体上发布广告，但广 告内容需要经过审查、批准，不能任意夸大或篡 改 • 【C】处方药不得在大众媒体上发布广告 • 【D】处方药可以在国务院卫生行政部门和国家 食品药品监督管理部门共同制定的专业性医药报 刊上进行广告宣传 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既 可以作为处方药，又可以作为非处方药，称为“双 跨”药品。关于“双跨”药品，下列说法错误的是 ______ • 【A】大部分消化系统用药都是“双跨”药品 • 【B】阿司匹林用于治疗风湿、类风湿关节炎以 及心血管疾病时是处方药 • 【C】阿司匹林作为非处方药适应证限定为解 热、镇痛 • 【D】“双跨”品种判定的基本原则是看某种药 品的非处方药适应证是否扩大了原处方药的适应 证治疗范围 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).关于“双跨”药品的广告，下列说法妥当的是 ______ • 【A】因涉及处方药，“双跨”药品一律不许在 大众媒体上发布广告 • 【B】“双跨”药品可以在电视、报刊等大众媒 体上发布广告 • 【C】“双跨”药品可以在电视上发布广告，介 绍药品疗效时应当以非处方药的疗效为主 • 【D】“双跨”药品在大众媒体进行广告宣传 时，宣传内容不得超出其非处方药适应证(或功 能主治)范围 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 小于因月经初潮引起腹痛去医院就诊，经查并无器质 性病变，小于遂要求医生开点止痛药。医生告诉小于 在药店就可以直接购买布洛芬类药物，如果生理期疼 痛严重时可按照药品说明书服用。布洛芬属于非处方 药，可以直接在药店购得，无须医生处方。 【score:8 分】 (1).非处方药物的遴选是有严格的原则的，关于其原 则，下列说法错误的是______ • 【A】无潜在毒性，不易引起蓄积中毒 • 【B】麻醉药品及精神药品一律不得作为非处方 药使用 • 【C】中成药组方中无“十八反”“十八畏” • 【D】疗效确切，质量稳定，使用方便 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).关于我国非处方药目录，下列说法错误的是 ______ • 【A】第一批国家非处方药共有 325 个品种，其 中西药 165 个，中成药 160 个，每个品种含有不 同剂型，并区分甲类、乙类 • 【B】第二批非处方药目录 2001 年公布 • 【C】按照国药管安[1999]198 号文件，西药非 处方药划分为 23 类 • 【D】目前我国总共公布了六批 4326 个非处方药 品种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).处方药和非处方药的划分并非一成不变，国家食 品药品监督管理部门可以根据药品生产企业的申请和 建议，组织进行处方药与非处方药的转换评价。针对 下列哪种药品，申请单位可以提出处方药转换评价为 非处方药的申请______ • 【A】监测期内的药品 • 【B】中药材、饮片 • 【C】消费者不便自我使用的药物剂型 • 【D】以上皆不可以 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).关于乙类非处方药，我国有专门的规定，下列哪 些情况可以作为乙类非处方药______ • 【A】严重不良反应发生率达万分之一以上 • 【B】化学药品含抗菌药物、激素等成分的 • 【C】重金属的口服制剂 • 【D】给儿童服用的维生素、矿物质 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 欣欣药店新招聘了一批药师和采购人员，现在药店正 在对这批新员工进行培训。【score:3 分】 (1).店长向新员工介绍了日常工作中应当注意的一些 事项，关于这些事项，下列说法错误的是______ • 【A】《药品经营企业许可证》和执业药师证书 应当悬挂在醒目、易见的地方，执业药师佩戴表 明其姓名、技术职称等内容的胸卡 • 【B】处方药与非处方药应当分柜摆放，处方药 不得开架销售 • 【C】不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售 等销售方式 • 【D】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售 处方药，非处方药可正常销售 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).店长向新员工介绍了本店主要售卖的一些药品种 类，并说明有一部分药品是不得销售或凭处方销售 的，采购人员和药技人员应当注意。关于这些药品， 下列说法错误的是______ • 【A】麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、 蛋白同化制剂不得经营 • 【B】肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化 学品、疫苗不得经营 • 【C】注射剂、医疗用毒性药品、一类精神药 品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁 狂、抗抑郁药)凭处方销售 • 【D】逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂、肿瘤治 疗药凭处方销售 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 某网站报道：2014 年上半年，我国医药卫生体制改 革稳步实施。公立医院改革稳步推进。第一批 311 个 试点县的 752 所县级公立医院开展试点，其中 299 个 县取消了 15%的药品加成，7 个省份已在全省推开。 国家试点县外有 454 个县(市)自行试点取消药品加 成。启动第二批 700 个试点县，覆盖 50%，以上的县 (市)、农村 5 亿人口。城市公立医院改革进一步拓展 深化。全民医保体系进一步健全。职工医保、城镇居 民医保和新农合三项基本医保参保率稳定在 95%以 上。【score:3 分】 (1).关于我国的城镇职工基本医疗保险，下列说法正 确的是______ • 【A】城镇用人单位，包括企业(国有企业、集体 企业、外商投资企业)、机关、事业单位、社会 团体、民办非企业单位及其职工，都要参加基本 医疗保险，私营企业及员工可酌情参加 • 【B】乡镇企业及其职工、城镇个体经济组织业 主及其从业人员是否参加基本医疗保险，由各 县、市人民政府决定 • 【C】基本医疗保险原则上以地级以上行政区为 统筹单位，也可以县(市)为统筹单位，北京、天 津、上海、重庆 4 个直辖市原则上在全市范围内 实行统筹 • 【D】基本医疗保险由用人单位和职工共同缴 纳，职工缴费率一般为本人工资收入的 2% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).关于我国的城镇居民基本医疗保险，下列说法错 误的是______ • 【A】不属于城镇职工基本医疗保险制度覆盖范 围的中小学阶段的学生、少年儿童和其他非从业 城镇居民都可自愿参加 • 【B】以家庭缴费为主，政府给予适当补助 • 【C】2007 年起，对城镇居民基本医疗保险试点 城市的参保居民，政府每年按不低于人均 50 元 给予补助 • 【D】参保居民在定点医疗机构和零售药店就医 购药所发生的费用，由医疗保险基金按规定予以 支付 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).所有农村居民都可以家庭为单位自愿参加新型农 村合作医疗，关于“新农合”，下列说法正确的是 ______ • 【A】是由政府组织、引导、支持，农民自愿参 加，集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农 民医疗互助共济制度 • 【B】一般采取以县(市)为单位进行统筹，条件 不具备的地方，起步阶段也可采取以乡(镇)为单 位进行统筹，逐步过渡 • 【C】从 2003 年起，农民个人每年的缴费标准不 应低于 20 元，地方财政对参加新型合作医疗的 农民补助每年不低于人均 20 元 • 【D】根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫 生体制改革 2014 年重点工作任务的通知》，各 级财政对新农合和城镇居民医保人均补助标准在 2013 年基础上提高 50 元，达到 320 元 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：