【执业药师考试】药事管理与法规-113

【执业药师考试】药事管理与法规-113

药事管理与法规-113 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：40，score:100 分) 1.目前已经实施药品电子监督的品种包括 【score:2.50】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】血液制品 【此项为本题正确答案】 【C】中药注射剂 【此项为本题正确答案】 【D】含地芬诺酯复方制剂 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查已实施电子监管的药品 品种。根据《医药卫生体制改革与国家药品安全规 划》有关药品电子监管的规定，目前已实施电子监管 的药品品种包括麻醉药品、血液制品、中药注 J 射 液、含地芬诺酯复方制剂以及国家基本药物。 2.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复 议，应当满足的条件包括 【score:2.50】 【A】应当有明确的被申请人 【此项为本题正确 答案】 【B】经行政机关组织听证 【C】应在规定的申请时效内提起复议申请 【此 项为本题正确答案】 【D】应有具体的复议请求和事实根据 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查申请行政复议需满足的 条件。根据《中华人民共和国行政法》，公民对行政 机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当有明 确的被申请人，有具体的复议请求和事实根据，在规 定的申请时效内提起复议申请， 3.中国执业药师职业道德准则包括 【score:2.50】 【A】救死扶伤，不辱使命 【此项为本题正确答 案】 【B】尊重患者，平等相待 【此项为本题正确答 案】 【C】依法执业，质量第一 【此项为本题正确答 案】 【D】进德修业，珍视声誉 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查中国执业药师职业道德 准则。执业药师道德准则包括救死扶伤，不辱使命； 尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修 业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处 的情形包括 【score:2.50】 【A】国家药品监督管理部门规定禁止使用的 【B】超过有效期的 【此项为本题正确答案】 【C】擅自添加香料的 【此项为本题正确答案】 【D】不注明生产批号的 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品管理法》规定的 按劣药论处情形。根据《中华人民其和国药品管理 法》，超过有效期的，擅自添加香料、防腐剂、辅料 的，不注明或更改生产批号的均按劣药论处。变质 的、被污染的药品认定为假药。应熟练掌握。 5.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装输液。根 据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事 件的处理正确的有 【score:2.50】 【A】应按劣药论处 【此项为本题正确答案】 【B】应按假药论处 【C】药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 【此项 为本题正确答案】 【D】质量监督管理部门责令其停止使用 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查直接接触药品的容器和 包装材料未经批准使用的论处。根据《中华人民共和 国药品管理法实施条例》，使用未经批准的直接接触 药品的容器和包装材料的，按劣药论处，药品监督管 理部门应予以没收，质量监督管理部门应责令其停止 使用，并对使用了未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的行为进行处理。 6.根据《中华人民共和国药品管理法宴施条例》，可 以委托生产的药品包括 【score:2.50】 【A】维 C 银翘片 【此项为本题正确答案】 【B】人血白蛋白 【C】狂犬疫苗 【D】板蓝根冲剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查委托生产的药品范畴。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，疫 苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他 制品，不得委托生产。 7.按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药 师注册规定的说法正确的有 【score:2.50】 【A】执业药师注册证的有效期为 5 年 【B】申请注册者必须经所在单位考核同意 【此 项为本题正确答案】 【C】执业药师变更执业范围，应办理变更注册手 续 【此项为本题正确答案】 【D】执业药师应按照注册的执业类别、执业范围 从事执业活动 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师注册管理规 定。根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 注册证的有效期为 3 年，申请注册者必须经所在单位 考核同意；执业药师变更执业范围，应办理变更注册 手续；执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从 事执业活动；因健康原因不能从事执业药师业务的， 应办理注销手续。 8.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》消 费者有权 【score:2.50】 【A】自主在药品零售企业选购处方药 【B】自主在药品零售企业选购甲类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【C】自主在药品零售企业选购乙类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 本题思路：[解析] 本题考查消费者可以自主选购的 药品范畴。根据《处方药与非处方药分类管理办法 (试行)》，消费者有权自主在药品零售企业选购非处 方药，包括甲类和乙类非处方药。处方药须凭医生处 方方可购买。 9.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关 于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确 的有 【score:2.50】 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审 核 【此项为本题正确答案】 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【D】执业药师对医师处方不得更改 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业销售处方 药和非处方药的规定。根据《处方药与非处方药流通 管理暂行规定》，处方药和非处方药应分桓摆放，执 业药师或药师必须对医师处方进行审核，不得更改处 方，并将处方留存至少 1 年，可不凭医师处方销售甲 类非处方药。 10.某网站以发布“促进女性排卯，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本 事件相关法律问题的说法，正确的有 【score:2.50】 【A】网站不能在网上向个人消费者销售处方 药 【此项为本题正确答案】 【B】网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法 活动 【此项为本题正确答案】 【C】公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】对这类处方药，患者应在医师指导下正确使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品交易服务 审批暂行规定》的有关规定。根据规定，网站只能在 网上向个人消费者销售非处方药，不得销售处方药， 公众应凭医师处方通过正规渠道购买处方药，处方药 须在医师指导下正确使用。 11.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性 审核的内容包括 【score:2.50】 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【B】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【D】是否有重复给药现象 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查处方用药适宜性审核的 内容。根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜 性审核的内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂 量用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是 否有重复给药现象。 12.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监 督管理部门负责 【score:2.50】 【A】药品批发企业经营范围的变更 【此项为本 题正确答案】 【B】拟开办药品批发企业的企业名称审核 【C】药品批发企业《药品经营许可证》的发 证 【此项为本题正确答案】 【D】药品批发企业《药品经营许可证》的换 证 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证》的 发证、换证和变更部门。根据《药品经营许可证管理 办法》，省级药品监督管理部门负责药品批发企业 《药品经营许可证》的发证、换证、变更以及日常监 督管理。 13.根据 2013 年 1 月发布的《药品经营管理规范》， 某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他 岗位人员代为履行职责的岗位有 【score:2.50】 【A】质量管理岗位 【此项为本题正确答案】 【B】药学服务岗位 【C】处方审核岗位 【此项为本题正确答案】 【D】处方调配岗位 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范》的有关规定。根据规范要求，质量管理、验收岗 位以及处方审核岗位不得由其他岗位人员代为履行职 责。 14.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药 物治疗学委员会的职责包括 【score:2.50】 【A】确定本医疗机构的用药目录和处方集 【此 项为本题正确答案】 【B】指导本医疗机构临床各科室合理用药 【此 项为本题正确答案】 【C】统一采购供应本医疗机构临床使用的药品 【D】组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗 效与安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药事管理与药物治疗学 委员会的职责。根据《医疗机构药事管理规定》，药 事管理与药物治疗学委员会的职责包括确定本医疗机 构的用药目录和处方，组织专家评估本医疗机构所用 药物的临床疗效与安全性，指导本医疗机构临床各科 室合理用药。 15.根据《抗菌药物临床应用管理方法》，应当取消 药师调剂资格的情形包括 【score:2.50】 【A】未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严 重后果的 【此项为本题正确答案】 【B】发现超常处方无正当理由而不进行干预 的 【此项为本题正确答案】 【C】发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预 的 【此项为本题正确答案】 【D】没有开展细菌耐药监测工作的 本题思路：[解析] 本题考查抗菌药物临床应用管理 规定。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师未 按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的、 发现超常处方无正当理由而不进行干预的、发现处方 不适宜的、无正当理由而不进行干预的应当取消药师 调剂资格。 16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物 临床应用监测工作包括 【score:2.50】 【A】分析抗菌药物使用情况 【此项为本题正确 答案】 【B】分析抗菌药物使用趋势 【此项为本题正确 答案】 【C】分析抗菌药物市场占有率 【D】评估抗菌药物使用适宜性 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查抗菌药物临床应用监测 工作内容。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗 菌药物临床应用监测工作包括分析抗菌药物使用情 况，分析抗菌药物使用趋势，评估抗菌药物使用适宜 性，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措 施。 17.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂行为的有 【score:2.50】 【A】经营者在销售商品时以明示并如实入账的方 式给予对方价格优惠 【B】经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供 补偿费 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为推销某产品出资组织对方单位管理 人员出国考察 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回 扣 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为的具体表 现。根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，经 营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考 察，为销售商品在账外暗中给对方单位回扣，在推销 产品时暗中给对方单位提供补偿费等行为均为商业贿 赂行为。经营者可以在销售商品时以明示并如实入账 的方式给予对方价格优惠，可以在购进商品时以明示 方式给中间人佣金并如实入账。 18.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗 机构药剂管理的说法，错误的有 【score:2.50】 【A】医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技 术人员 【B】医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量 的管理制度 【C】医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销 售 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检 验机构检验合格后方可使用 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药剂管理的有 关规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员。须有 能够保证制剂质量的管理制度，不得对外销售制剂， 制剂须按规定进行质量检验。 19.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性 批发企业 【score:2.50】 【A】应当从定点生产企业购进第一类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【B】可以向区域性批发企业销售第一类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【C】可以向区域性批发企业销售第二类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【D】可以向药品零售企业供应第一类精神药品 本题思路：[解析] 本题考查《麻醉药品和精神药品 管理条例》的有关内容。依据条例，全国性批发企业 应当从定点生产企业购进第一类精神药品，可以向区 域性批发企业销售第一类和第二类精神药品。故 ABC 正确。 20.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法 手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人 员，发证机构应 【score:2.50】 【A】收回执业药师资格证书 【此项为本题正确 答案】 【B】取消执业药师资格 【此项为本题正确答 案】 【C】注销执业药师注册证 【此项为本题正确答 案】 【D】通报批评 本题思路：[解析] 本题考查《执业药师资格制度暂 行规定》的有关知识。通过非法手段获取执业药师资 格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应收回执 业药师资格证书、注销执业药师注册证以及取消执业 药师资格。 21.根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企 业购进药品 【score:2.50】 【A】应有合法票据 【此项为本题正确答案】 【B】应建立购销记录，做到票、账、货相符 【C】应建立购进记录，做到票、账、货相 符 【此项为本题正确答案】 【D】购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范》对药品零售企业的有关规定。药品零售企业购进 药品，应有合法票据，建立购进记录，做到票、账、 货相符，购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年。故 ACD 正确。 22.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类 精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 【score:2.50】 【A】凭执业医师出具的处方，按规定剂量销 售 【此项为本题正确答案】 【B】禁止无处方销售 【此项为本题正确答案】 【C】将处方保存 2 年备查 【此项为本题正确答 案】 【D】禁止超剂量销售，不得向未成年人销 售 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查销售第二类精神药品的 有关要求。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定， 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，必 须凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，禁止超 剂量及向未成年人销售，并且将处方保存 2 年备查。 23.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药 品经营批发企业有少量的售后退回药品，对该批药品 的正确处理有 【score:2.50】 【A】凭销售部门开具的退货凭证收货 【此项为 本题正确答案】 【B】做好退货记录，存放药品库存红色区 【C】做好退货记录，存放药品库存黄色区 【此 项为本题正确答案】 【D】经验收合格，存放药品库存绿色区 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业对售后退 回药品的正确处理。根据《药品经营质量管理规范实 施细则》，对少量的售后退回药品，药品经营批发企 业应凭销售部门开具的退货凭证收货，做好退货记 录，存放药品库存黄色区，经验收合格，存放药品库 存绿色区。 24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下 列情形属于药品严重不良反应的有 【score:2.50】 【A】因服用药品导致死亡 【此项为本题正确答 案】 【B】长期服用药品导致慢性中毒 【C】因服用药品致癌、致畸、致出生缺陷 【此 项为本题正确答案】 【D】因服用药品导致住院或住院时间延长 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品严重不良反应的概 念。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，因 服用药品导致死亡、住院或住院时间延长以及致癌、 致畸、致出生缺陷的不良反应均属于药品严重不良反 应。故 ACD 正确。 25.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号 为“081101”的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验 部门调查，该药厂并未生产批号为“081101”的“糖 脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在 “糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正 确的有 【score:2.50】 【A】批号为“081101”的药品为假药 【此项为 本题正确答案】 【B】乙企业犯生产销售假药罪，须追究其刑事责 任 【此项为本题正确答案】 【C】甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处 【D】甲企业应当召回涉案的批号为“081101”的 “糖脂宁胶囊” 本题思路：[解析] 本题考查假药的概念及生产假药 应追究的责任。根据规定，批号未经批准、擅自更改 批号的按假药论处，追究刑事责任。 26.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不 能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的包括 【score:2.50】 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】主要用于滋补保健作用的药品 【此项为本 题正确答案】 【C】滥用的药品 【此项为本题正确答案】 【D】非临床治疗首选的药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查《国家基本药物目录》 遴选范围。根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》，含有国家濒危野生动植物药材的药品，主要 用于滋补保健的药品，滥用的药品，非临床治疗酋选 的药品以及因严重不良反应停止生产、销售的药品 6 大类不能纳入《国家基本药物目录》遴选的范围。故 ABCD 正确。 27.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人 代办药品广告批准文号的申办事宜 【此项为本题正 确答案】 【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到 原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地的药品广告审查机关提出 【此项为本题正 确答案】 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地的药品审查机关提出 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品广告审查办法》 的有关知识。依据《药品广告审查办法》，药品广告 批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准 文号的申办事宜；申请药品广告批准文号，应当向药 品生产企业所在地的药品广告审查机关提出；申请进 口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在 地的药品审查机关提出。 28.根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方 用量可适当延长的情形包括 【score:2.50】 【A】急性感染 【B】老年病 【此项为本题正确答案】 【C】行动不便患者的慢性病 【此项为本题正确 答案】 【D】急性肠炎 本题思路：[解析] 本题考查处方用量的有关规定。 根据《处方管理办法》，对于某些慢性病、老年病或 特殊情况，经医生注明理由，处方用量可适当延长。 29.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域 缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括 【score:2.50】 【A】黄连 【此项为本题正确答案】 【B】石斛 【C】甘草 【此项为本题正确答案】 【D】黄芩 本题思路：[解析] 本题考查二级保护野生药材物种 资源。根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保 护野生药材物种指的是分布区域缩小、资源处于衰竭 状态的重要野生药材，包括甘草、黄连等药材。 30.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药 物治疗学委员会(组)的职责包括 【score:2.50】 【A】制定本机构药品处方集和基本用药供应目 录 【此项为本题正确答案】 【B】分析、评估用药风险和药品不良反应、药品 损害事件 【此项为本题正确答案】 【C】审核本机构临床科室申请的新购入药 品 【此项为本题正确答案】 【D】指导临床合理用药 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查药事管理与药物治疗学 委员会(组)的职责范围。根据《医疗机构药事管理规 定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，分析、 评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，审核 本机构临床科室申请的新购入药品，指导临床合理用 药。 31.根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接 接触药品生产的人员有 【score:2.50】 【A】传染病患者 【此项为本题正确答案】 【B】心血管疾病患者 【C】皮肤病患者 【此项为本题正确答案】 【D】体表有伤口者 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品生产质量管理规 范》的有关规定。依据规定，传染病患者、皮肤病患 者、体表有伤口者不得从事直接接触药品生产。 32.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对 新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括 【score:2.50】 【A】药物相互作用引起的不良反应 【B】说明书中未载明的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【C】服用后引起死亡的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【D】服用后导致住院时间延长的不良反应 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品不良反应的监测与 报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 对新药监测期已满的国产药品，应报告说明书中未载 明的不良反应、服用后引起死亡的不良反应以及服用 后导致住院时间延长的不良反应。 33.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，到 2020 年的总体目标包括 【score:2.50】 【A】普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医 疗服务体系 【此项为本题正确答案】 【B】普遍建立比较完善的药品供应保障体 系 【此项为本题正确答案】 【C】普遍建立比较完善的医疗保障体系 【此项 为本题正确答案】 【D】普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制 和运行体制 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查到 2020 年医药卫生体制 改革的总体目标。根据《中其中央、国务院关于深化 医药卫生体制改革的意见》，到 2020 年普遍建立比 较完善的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保 障体系、药品供应保障体系以及比较科学的医疗卫生 机构管理体制和运行体制。 34.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚 的种类包括 【score:2.50】 【A】警告 【此项为本题正确答案】 【B】罚款 【此项为本题正确答案】 【C】行政拘留 【此项为本题正确答案】 【D】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查行政处罚的种类。根据 《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包 括警告、罚款、吊销许可证、行政拘留等。 35.我国生产及使用的第一类精神药品有 【score:2.50】 【A】哌醋甲酯 【此项为本题正确答案】 【B】三唑仑 【此项为本题正确答案】 【C】去氧麻黄碱 【此项为本题正确答案】 【D】美沙酮 本题思路：[解析] 本题考查第一类精神药品品种。 根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2013 年版)的通知》，去氧麻黄碱、哌醋甲酯、丁丙诺 啡、γ-羟基酸、氯胺酮、三唑仑、马吲哚、司可巴 比妥等列入《第一类精神药品品种目录》，美沙酮列 入《麻醉药品品种目录》。 36.下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的 有关说法正确的是 【score:2.50】 【A】审批部门应当在经审查符合条件的企业中， 根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点 生产企业和定点批发企业，并予以公布 【此项为本 题正确答案】 【B】省级以上人民政府药品监督管理部门根据实 际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批 发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进 货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监 控，并与同级公安机关做到信息共享 【此项为本题 正确答案】 【C】设区的市级药品监督管理部门应当每 3 个月 向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精 神药品的相关情况 【此项为本题正确答案】 【D】县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业 医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检 查 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品审 批和监督管理规定。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，审批部门应当在经审查符合条件的企业中， 根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点 生产企业和定点批发企业，并予以公布；省级以上人 民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息 网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的 麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用 的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做 到信息共享；设区的市级药品监督管理部门应当每 3 个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品 和精神药品的相关情况；县级以上人民政府卫生主管 部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的 情况进行监督检查。 37.以下不得零售的是 【score:2.50】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】处方药品 【C】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】第二类精神药品 本题思路：[解析] 本题考查不得零售的麻醉药品和 精神药品的品种。根据《麻醉药品和精神药品管理条 例》，麻醉药品、第一类精神药品均不得零售，但可 零售第二类精神药品。 38.国家实行总量控制的是 【score:2.50】 【A】麻醉药品药用原植物的种植 【此项为本题 正确答案】 【B】精神药品药用原植物的种植 【C】精神药品的生产 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品的生产 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家对麻醉药品和精神 药品实行的总量控制管理制度。根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，国家对麻醉药品药用原植物的种 植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 39.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批 发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 【score:2.50】 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【此项 为本题正确答案】 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工 具 【此项为本题正确答案】 【C】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 【D】具有药品检验机构依法签发的每批检验合格 证明文件 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业经营疫苗 的申办条件。根据《疫苗流通和预防接种管理条 例》，从事疫苗经营的药品批发企业应当具有从事疫 苗管理的专业技术人员、具有保证疫苗质量的冷藏设 备和冷藏运输工具、具有符合疫苗储存运输管理规范 的管理制度。 40.药品的商品特性包括 【score:2.50】 【A】生命关联性 【此项为本题正确答案】 【B】高质量性 【此项为本题正确答案】 【C】公共福利性 【此项为本题正确答案】 【D】高度专业性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品的商品特性。药品 的商品特性包括生命关联性、高质量性、公共福利 性、高度专业性和品种多样性。