【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-31-3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-31-3

执业药师药事管理与法规-31-3 (总分：30 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：4，score:10 分) • A．允许在大众传播媒介进行广告宣传 • B．只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政 部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍 • C．不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介 进行广告宣传 • D．不允许进行广告宣传 • E．自由发布广告 【score:2.50】 (1).处方药【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).二类精神药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).医疗机构制剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).麻醉药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).非处方药【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．国家食品药品监督管理局 • B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部 门 • C．市级药品监督管理部门 • D．县级药品监督管理部门 • E．工商行政管理部门 【score:2.50】 (1).对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施 监督管理的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的 网站实施监督管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).核发《互联网药品信息服务资格证书》的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).负责执业药师注册的机构是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).对收受药品回扣单位进行行政处罚的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．应当依法从轻或减轻行政处罚 • B．不予行政处罚 • C．判处拘役 • D．给予行政处罚 • E．给予刑事处罚 【score:2.50】 (1).主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).受他人胁迫有违法行为的【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).违法行为轻微，并及时纠正，没有造成危害后果 的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).不满十四周岁的人有违法行为的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．100 级洁净室 • B．10 000 级洁净室 • C．100 000 级洁净室 • D．300 000 级洁净室 • E．10 000 级以上区域洁净室 【score:2.50】 (1).不得设置地漏的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).一般要求操作人员不得裸手操作的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整 理，必要时灭菌的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).不得检出大于等于 5 微米微粒的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、X 型题(总题数：20，score:20 分) 1.根据《药品广告审查办法》，药品广告中必须注明 【score:1 分】 【A】药品广告批准文号 【此项为本题正确答 案】 【B】药品生产批准文号 【此项为本题正确答 案】 【C】药品生产企业或者药品经营企业名称 【此 项为本题正确答案】 【D】通用名称 【此项为本题正确答案】 【E】忠告语 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.行政处罚的种类包括 【score:1 分】 【A】警告 【此项为本题正确答案】 【B】罚款 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法所得，没收非法财物 【此项为本 题正确答案】 【D】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【E】行政拘留 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.以下属假药的是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的 【此项为本题正确答案】 【B】直接接触药品的包装材料未经批准的 【C】超过有效期的 【D】变质的 【此项为本题正确答案】 【E】以精神药品冒充普通药品的 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 4.就产品质量问题，用户、消费者有权向哪些单位或 部门查询或申述 【score:1 分】 【A】产品生产者 【此项为本题正确答案】 【B】产品销售者 【此项为本题正确答案】 【C】产品质量监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【D】工商行政管理部门 【此项为本题正确答 案】 【E】消费者协会 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.首次在中国销售的药品包括 【score:1 分】 【A】国内企业首次在中国销售的药品 【此项为 本题正确答案】 【B】国外企业首次在中国销售的药品 【此项为 本题正确答案】 【C】国内不同药品生产企业生产的相同品种首次 在中国销售的 【此项为本题正确答案】 【D】仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的 企业生产的品种 【E】仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企 业生产的药品 本题思路： 6.不得委托生产的药品有 【score:1 分】 【A】血液制品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【C】麻醉药品 【D】疫苗制品 【此项为本题正确答案】 【E】医疗用毒性药品 本题思路： 7.关于麻醉药品和精神药品经营企业，下列说法正确 的是 【score:1 分】 【A】药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第 一类精神药品原料药，但供医疗、科学研究、教学使 用的小包装除外 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企 业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉 药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品 和第一类精神药品安全经营的管理制度 【此项为本 题正确答案】 【C】全国性批发企业和区域性批发企业可以从事 第二类精神药品批发业务 【此项为本题正确答案】 【D】全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻 醉药品和第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【E】区域性批发企业只能从全国性批发企业购进 麻醉药品和第一类精神药品 本题思路： 8.在药品经营企业，药品出库必须遵循 【score:1 分】 【A】双人核对的原则 【B】先进先出的原则 【C】按批号发货的原则 【此项为本题正确答 案】 【D】专人负责制度 【E】近期先出的原则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】任何单位或个人不得在销售或购买商品时收 受或索取贿赂 【此项为本题正确答案】 【B】在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以 行贿论处 【此项为本题正确答案】 【C】对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以 受贿论处 【此项为本题正确答案】 【D】回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现 金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例 的商品价款 【此项为本题正确答案】 【E】所谓账外暗中是指未在依法设立的反映其生 产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照财务 会计制度规定明确如实记载，包括不计人财务账、转 人其他财务账、或做假账 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正 确的是 【score:1 分】 【A】法律效力高于行政法规、地方性法规、规 章 【此项为本题正确答案】 【B】特别规定优于一般规定 【此项为本题正确 答案】 【C】新规定优于旧的规定 【此项为本题正确答 案】 【D】法不溯及既往，但有例外 【此项为本题正 确答案】 【E】除法律、行政法规、地方性法规、部门规 章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政 处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.按照《反不正当竞争法》规定，属于不正当竞争 行为的是 【score:1 分】 【A】以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商 品 【此项为本题正确答案】 【B】季节竹；降价，低于成本价销售商品 【C】利用财物或其他手段进行贿赂以销售或购买 商品 【此项为本题正确答案】 【D】利用广告对商品质量、成分、功能等作引人 误解的宣传 【此项为本题正确答案】 【E】低于成本价销售商品，处理有效期即将到期 的药品 本题思路： 12.必须在药品标签上印有规定标志的药品有 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【E】非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.消费者享有的权利有 【score:1 分】 【A】保障人身、财产安全的权利 【此项为本题 正确答案】 【B】知悉情况的权利 【此项为本题正确答案】 【C】自主选择的权利 【此项为本题正确答案】 【D】公平交易的权利 【此项为本题正确答案】 【E】尊重的权利 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是 【score:1 分】 【A】宣传医药知识 【此项为本题正确答案】 【B】维护人类健康 【此项为本题正确答案】 【C】维护患者利益 【D】承担保健职责 【此项为本题正确答案】 【E】坚持公益原则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是 【score:1 分】 【A】处方审核和调配必须符合《药品管理法》等 有关法规的规定 【此项为本题正确答案】 【B】要求配备依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】必须设立药品检验机构和人员负责本企业药 品的检验 【D】必须按照 GSP 经营药品 【此项为本题正确 答案】 【E】必须建立进货检查验收制度，制定和执行药 品保管制度，出入库检查制度 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 16.应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人 体健康的假药的情形有 【score:1 分】 【A】含有超标准的有毒有害物质的 【此项为本 题正确答案】 【B】不含所标明的有效成分，可能贻误诊治 的 【此项为本题正确答案】 【C】所标明的适应证或功能主治超出规定范围 的，可能贻误诊治的 【此项为本题正确答案】 【D】缺乏所标明的急救必须的有效成分的 【此 项为本题正确答案】 【E】食品中含有可能导致严重食物中毒事故的 本题思路： 17.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部 门批准的生产工艺生产的药品有 【score:1 分】 【A】生物制品 【此项为本题正确答案】 【B】中药饮片 【C】化学药品 【此项为本题正确答案】 【D】抗生素 【此项为本题正确答案】 【E】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.有关尊重患者，一视同仁的说法正确的是 【score:1 分】 【A】《执业药师注册证》不必悬挂在所执业的药 店或药房中醒目、易见的地方 【B】执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为 己任 【C】《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药 店或药房中醒目、易见的地方 【此项为本题正确答 案】 【D】执业药师应当按规定佩戴全国统一的执业药 师徽记和标明其姓名等内容的胸卡 【此项为本题正 确答案】 【E】执业药师应当满足患者的用药咨询需 求 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的 行政处罚是 【score:1 分】 【A】警告 【此项为本题正确答案】 【B】罚款 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法生产、销售药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】吊销许可证和营业执照，责令停产停业 【E】撤消药品批准证明文件 本题思路： 20.《广告法》规定广告发布的原则是 【score:1 分】 【A】公平 【此项为本题正确答案】 【B】公开 【C】质价相符 【D】诚实信用 【此项为本题正确答案】 【E】适当 本题思路：