【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷1

【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷1

药事管理与法规练习试卷 1 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：50，score:100 分) 1.医疗器械使用于人体后旨在达到下列预期目的 【 】。 【score:2 分】 【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解 【此项为本题正确答案】 【B】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿 【此项为本题正确答案】 【C】对解剖过程的研究、替代、调节 【此项为 本题正确答案】 【D】对生理过程的研究、替代、调节 【此项为 本题正确答案】 【E】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械的概念和分类。 2.医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的 医疗器械相适应的【 】。 【score:2 分】 【A】经营场地 【此项为本题正确答案】 【B】维修等售后服务的能力 【此项为本题正确 答案】 【C】技术培训等售后服务的能力 【此项为本题 正确答案】 【D】质量检验人员 【此项为本题正确答案】 【E】环境 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械经营管理。 3.医疗器械标签、包装标识应当包括的内容 【 】。 【score:2 分】 【A】产品名称、型号、规格 【此项为本题正确 答案】 【B】医疗器械注册证书编号 【此项为本题正确 答案】 【C】生产企业名称、注册地址、生产地址、联系 方式 【此项为本题正确答案】 【D】电源连接条件、输入功率 【此项为本题正 确答案】 【E】产品标准编号、生产日期等 【此项为本题 正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要 内容。 4.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容 【 】。 【score:2 分】 【A】表示功效的断言或者保证，如“保证治愈” 等 【此项为本题正确答案】 【B】说明治愈率或者有效率的 【此项为本题正 确答案】 【C】含有“最高技术”等绝对化语言的 【此项 为本题正确答案】 【D】含有“无效退款”等承诺性语言的 【此项 为本题正确答案】 【E】利用第三方组织或者个人作推荐的 【此项 为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械说明书、标签和包装标 识不得含有的内容。 5.医疗器械说明书的主要内容一般应当包括 【 】。 【score:2 分】 【A】限期使用的产品，应当标明有效期限 【此 项为本题正确答案】 【B】禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提 示的内容 【此项为本题正确答案】 【C】医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内 容的解释 【此项为本题正确答案】 【D】产品维护和保养方法，特殊储存条件、方 法 【此项为本题正确答案】 【E】产品生产日期或者批(编)号 本题思路：本题考查医疗器械说明书的主要内容。 6.医疗器械产品名称的规定有【 】。 【score:2 分】 【A】医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产 品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规 定 【此项为本题正确答案】 【B】同时标注产品名称与商品名称时，应当分 行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大 于产品名称文字的两倍 【此项为本题正确答案】 【C】医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标 准和规定 【此项为本题正确答案】 【D】医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标 签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗 器械注册证书中标注的商品名称一致 【此项为本题 正确答案】 【E】医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明 书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册 证书中的产品名称一致 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械产品名称的规定。 7.医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性 内容【 】。 【score:2 分】 【A】产品需要同其他产品一起安装或者协同操作 时，应当注明配合使用的要求 【此项为本题正确答 案】 【B】使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或 者灭菌的方法 【此项为本题正确答案】 【C】已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭 菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方 法 【此项为本题正确答案】 【D】产品在正确使用过程中出现意外时，对操作 者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措 施 【此项为本题正确答案】 【E】产品使用可能带来的副作用 【此项为本题 正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械说明书中有关注意事 项、警示以及提示性内容。 8.下列属于不正当竞争性行为的是【 】。 【score:2 分】 【A】假冒他人的注册商标 【此项为本题正确答 案】 【B】擅自使用他人的企业名称或者姓名 【此项 为本题正确答案】 【C】擅自使用知名商品特有名称、包装、装 潢 【此项为本题正确答案】 【D】在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等 质量标志 【此项为本题正确答案】 【E】使用与知名商品近似的名称、包装、装 潢 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查不正当竞争行为。 9.下列说法正确的是【 】。 【score:2 分】 【A】经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂 以销售或者购买商品 【此项为本题正确答案】 【B】经营者不得利用广告或者其他方法，对商品 的质量等作引人误解的虚假宣传 【此项为本题正确 答案】 【C】经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘 密 【此项为本题正确答案】 【D】经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于 成本的价格销售商品 【此项为本题正确答案】 【E】销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品 或者附加其他不合理的条件 【此项为本题正确答 案】 本题思路：本题考查不正当竞争行为。 10.属于商业秘密的技术信息和经营信息特征是 【 】。 【score:2 分】 【A】具有真实性 【B】具有实用性 【此项为本题正确答案】 【C】经权利人采取保密措施 【此项为本题正确 答案】 【D】能为权利人带来经济利益 【此项为本题正 确答案】 【E】不为公众所知悉 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查不正当竞争行为。 11.行政处罚的种类有【 】。 【score:2 分】 【A】警告、罚款 【此项为本题正确答案】 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法所得，没收非法财物 【此项为本 题正确答案】 【D】暂扣或者吊销许可证、执照 【此项为本题 正确答案】 【E】行政拘留 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《中华人民共和国行政处罚法》 处罚种类。 12.依法从轻或者减轻行政处罚的情形有【 】。 【score:2 分】 【A】主动消除或者减轻违法行为危害后果 的 【此项为本题正确答案】 【B】受他人胁迫有违法行为的 【此项为本题正 确答案】 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现 的 【此项为本题正确答案】 【D】其他依法从轻或者减轻行政处罚的 【此项 为本题正确答案】 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 本题思路：本题考查行政处罚的管辖与适用。 13.下列可以适用简易程序的行政处罚是【 】。 【score:2 分】 【A】对个人处以 50 元罚款 【此项为本题正确答 案】 【B】对个人处以没收违法所得的处罚 【C】警告 【此项为本题正确答案】 【D】对单位处以 1500 元罚款 【E】对单位吊销许可证 本题思路：本题考查行政处罚的管辖与适用。 14.根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情 形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议 【 】。 【score:2 分】 【A】对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服 的 【此项为本题正确答案】 【B】对行政机关作出的限制人身自由等行政强制 措施决定不服的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关作出的变更、中止、撤消有关许 可证等证书的决定不服的 【此项为本题正确答案】 【D】认为行政机关侵犯合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【E】认为行政机关没有依法履行保护人身权利等 法定职责的 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查行政复议范围。 15.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行 政行为所依据的哪些规定不合法，在对具体行政行为 申请行政复议时，可以一并向行政复议机关提出对该 规定的审查申请【 】。 【score:2 分】 【A】乡、镇人民政府的规定 【此项为本题正确 答案】 【B】地方人民政府规章 【C】县级以上地方各级人民政府及其工作部门的 规定 【此项为本题正确答案】 【D】国务院部、委员会规章 【E】国务院部门的规定 【此项为本题正确答 案】 本题思路：本题考查行政复议范围。 16.行政复议机关负责法制工作的机构职责 【 】。 【score:2 分】 【A】受理行政复议申请 【此项为本题正确答 案】 【B】办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应 诉事项 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关违反本法规定的行为依照规定的 权限和程序提出处理建议 【此项为本题正确答案】 【D】审查申请行政复议的具体行政行为是否合法 和得当，拟订行政复议决定 【此项为本题正确答 案】 【E】向有关组织和人员调查取证，查阅文件和资 料 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查行政复议机构职责。 17.根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围 包括以下哪些内容【 】。 【score:2 分】 【A】对拘留、罚款等行政处罚不服的 【此项为 本题正确答案】 【B】认为行政机关侵犯其经营自主权的 【此项 为本题正确答案】 【C】认为行政机关违法要求履行义务的 【此项 为本题正确答案】 【D】对限制人身自由等行政强制措施不服 的 【此项为本题正确答案】 【E】认为行政机关没有依法发给抚恤金的 【此 项为本题正确答案】 本题思路：本题考查诉讼受案范围。 18.提起诉讼应当符合下列哪些条件【 】。 【score:2 分】 【A】原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的 公民、法人或者其他组织 【此项为本题正确答案】 【B】有明确的被告 【此项为本题正确答案】 【C】有具体的诉讼请求和事实根据 【此项为本 题正确答案】 【D】属于人民法院受案范围 【此项为本题正确 答案】 【E】属于受诉人民法院管辖 【此项为本题正确 答案】 本题思路：本题考查行政诉讼的期限及提起行政诉讼 的条件。 19.属于行政诉讼受理范围的是【 】。 【score:2 分】 【A】对国防、外交等国家行为不服 【B】对行政机关吊销许可证不服 【此项为本题 正确答案】 【C】行政法规、规章或者行政机关制定、发布的 具有普遍约束力的决定、命令不服 【D】对行政机关不予核发《药品经营许可证》不 服 【此项为本题正确答案】 【E】对行政机关停产停业决定不服 【此项为本 题正确答案】 本题思路：本题考查诉讼受案范围。 20.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的医疗机构应当符合的条件是【 】。 【score:2 分】 【A】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 【此项为本题正确答案】 【B】具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训 的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学 专业技术人员 【此项为本题正确答案】 【C】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师 【此项为本题正确答案】 【D】具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的 管理人员 【E】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施和管理制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》管理规定。 21.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效 期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有 【 】。 【score:2 分】 【A】《印鉴卡》申请表 【此项为本题正确答 案】 【B】《医疗机构执业许可证》副本复印件 【此 项为本题正确答案】 【C】《医疗机构执业许可证》 【D】麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情 况及相关管理制度 【此项为本题正确答案】 【E】原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一 类精神药品使用情况 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》管理规定。 22.《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更 手续【 】。 【score:2 分】 【A】医疗机构名称、地址 【此项为本题正确答 案】 【B】医疗机构法人代表(负责人) 【此项为本题 正确答案】 【C】医疗管理部门负责人 【此项为本题正确答 案】 【D】药学部门负责人 【此项为本题正确答案】 【E】采购人员 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》管理规定。 23.下列说法正确的是【 】。 【score:2 分】 【A】开具麻醉药品、精神药品使用专用处 方 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规 定的样式统一印制 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品、第一类精神药品不准零售，医疗 机构经市级卫生管理部门批准，获得《麻醉药品、第 一类精神药品购用印鉴卡》后，凭卡向所在地省定点 批发企业购买 【此项为本题正确答案】 【D】盐酸哌替啶仅限于医疗机构内使用 【此项 为本题正确答案】 【E】麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存 3 年 本题思路：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规 定。 24.麻醉药品、精神药品处方格式组成包括 【 】。 【score:2 分】 【A】前记 【此项为本题正确答案】 【B】台头 【C】正文 【此项为本题正确答案】 【D】后记 【此项为本题正确答案】 【E】签名 本题思路：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规 定。 25.下列说法正确的是【 】。 【score:2 分】 【A】麻醉药品、第一类精神药品病历由医疗机构 保管 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或 者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用 【此 项为本题正确答案】 【C】麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要 带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或 者其代办人出示二级以上医院开具的诊断证明，急者 户籍簿、身份证或者其他相关身份证明，以及代办人 员身份证明后方可开具 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型 和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或者随诊 1 次 【此项为本题正确答案】 【E】盐酸二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规 定。 26.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量 的【 】。 【score:2 分】 【A】人员 【此项为本题正确答案】 【B】设施、检验仪器 【此项为本题正确答案】 【C】卫生条件 【此项为本题正确答案】 【D】GMP 制度 【E】管理制度。 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗机构设立制剂室的许可。 27.《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门 核准的许可事项有【 】。 【score:2 分】 【A】制剂室负责人 【此项为本题正确答案】 【B】配制地址、配制范围 【此项为本题正确答 案】 【C】医疗机构名称、医疗机构类别 【D】有效期限 【此项为本题正确答案】 【E】法定代表人、注册地址 本题思路：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管 理。 28.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范 围是在国境内申请医疗机构制剂的【 】。 【score:2 分】 【A】配制 【此项为本题正确答案】 【B】调剂使用 【此项为本题正确答案】 【C】制剂许可证 【D】相关的审批、检验和监督 【此项为本题正 确答案】 【E】《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证 本题思路：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法 【试行】》总则。 29.不得作为医疗机构制剂申报的是【 】。 【score:2 分】 【A】市场上已有供应的品种 【此项为本题正确 答案】 【B】含有未经国家食品药品监督管理局批准的活 性成分的品种 【此项为本题正确答案】 【C】除变态反应原外的生物制品 【此项为本题 正确答案】 【D】中药注射剂，中药、化学药组成的复方制 剂 【此项为本题正确答案】 【E】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法 【试行】》申报与审批。 30.下列说法正确的是【 】。 【score:2 分】 【A】申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前 研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、 毒理学研究等 【此项为本题正确答案】 【B】申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真 实、完整、规范 【此项为本题正确答案】 【C】申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号 管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并 符合法定的药品标准 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构制剂不得使用商品名称 【此项为 本题正确答案】 【E】中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗 机构制剂制度申报 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法 【试行】》申报与审批。 31.药品流通领域的道德责任表现在以下哪些方面 【 】。 【score:2 分】 【A】树立正确的经营道德观 【此项为本题正确 答案】 【B】做好药品采购生产、销售的道德要求 【C】药品广告宣传中的道德责任 【此项为本题 正确答案】 【D】药品销售服务中的道德要求 【此项为本题 正确答案】 【E】做好药品采购供应的道德要求 【此项为本 题正确答案】 本题思路：本题考查药品流通领域中的道德责任。 32.树立正确的经营道德观表现在【 】。 【score:2 分】 【A】经营宗旨是为人民健康服务 【此项为本题 正确答案】 【B】依法办事(主要是药品管理法和有关药事法 规) 【此项为本题正确答案】 【C】正确处理社会效益和经济效益的关系 【此 项为本题正确答案】 【D】工作严谨准确，文明装卸 【E】保证病人在用药过程中的安全、有效、经济 本题思路：本题考查药品流通领域中的道德责任。 33.药学人员与病患者的道德准则包括【 】。 【score:2 分】 【A】关心病人，热诚服务 【此项为本题正确答 案】 【B】尊重人格，保护隐私 【此项为本题正确答 案】 【C】一视同仁，平等对待 【此项为本题正确答 案】 【D】语言亲切，态度和蔼 【此项为本题正确答 案】 【E】爱岗敬业，尽职尽责 【此项为本题正确答 案】 本题思路：本题考查药学人员的道德准则。 34.药学人员之间的职业道德准则是【 】。 【score:2 分】 【A】相互尊重，平等相待 【此项为本题正确答 案】 【B】语言亲切，态度和蔼 【C】互相关心，维护集体荣誉 【此项为本题正 确答案】 【D】尊重人格，保护隐私 【E】共同努力，发展药学科学 【此项为本题正 确答案】 本题思路：本题考查药学人员的道德准则。 35.执业药师的责任包括【 】。 【score:2 分】 【A】审核、监督医师处方，保证处方药的调配、 销售或供应工作的质量 【此项为本题正确答案】 【B】管理麻醉药品等特殊管理的药品的使用，保 证其安全、有效、合理 【此项为本题正确答案】 【C】与医师合作，为患者制定安全、有效、经 济、合理的临床用药方案 【此项为本题正确答案】 【D】与医师合作，收集并依法及时报告新的药物 不良反应情况 【此项为本题正确答案】 【E】向患者及医护人员提供用药咨询和保健咨 询 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查执业药师的责任。 36.执业药师的执业行为规范包括【 】。 【score:2 分】 【A】应以维护病患者和公众的健康利益为最高行 为准则 【此项为本题正确答案】 【B】不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不 现场执业 【此项为本题正确答案】 【C】不得在执业场所以外从事药品零售业 务 【此项为本题正确答案】 【D】应及时了解药品与使用和质量有关的全部信 息，确保药学技术业务工作的质量 【此项为本题正 确答案】 【E】应遵守社会公德，在执业中不得有不道德的 行为 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查执业药师的执业行为规范。 37.执业药师的权力包括【 】。 【score:2 分】 【A】全权负责药品质量与药学服务质量管理工 作 【此项为本题正确答案】 【B】有权审核、监督医师处方。对有配伍禁忌或 者超剂量的处方以及危及用药安全有效、合理的处 方，有权拒绝调配 【此项为本题正确答案】 【C】在没有医疗机构或者没有执业医师救护的紧 急情况下，执业药师有权提供处方药 【此项为本题 正确答案】 【D】有权拒绝明显导致危害用药者生命健康的售 药要求 【此项为本题正确答案】 【E】有权拒绝危及安全、有效、合理用药的用药 方案 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查执业药师的权力、权利与义务。 38.药品的特殊性包括【 】。 【score:2 分】 【A】需求迫切性 【此项为本题正确答案】 【B】消费者低选择性 【此项为本题正确答案】 【C】缺乏需求价格弹性 【此项为本题正确答 案】 【D】社会公共性 【此项为本题正确答案】 【E】经济性 本题思路：本题考查药品的特殊性。 39.省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规 范》属于【 】。 【score:2 分】 【A】企业内控标准 【B】企业参考标准 【C】法定的标准 【此项为本题正确答案】 【D】行业自律标准 【E】强制性标准 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查药品标准的含义及类型。 40.实行政府定价的药品仅限于【 】。 【score:2 分】 【A】生产、经营具有垄断性的药品 【此项为本 题正确答案】 【B】所有中成药 【C】所有二类精神药品 【D】列入国家《医保目录》的药品 【此项为本 题正确答案】 【E】所有民族药 本题思路：本题考查政府定价药品的目录及价格管 理。 41.不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有 【 】。 【score:2 分】 【A】主要其营养滋补作用的药品 【此项为本题 正确答案】 【B】部分可以入药的动物及动物脏器 【此项为 本题正确答案】 【C】中药饮片炮制的酒制剂 【此项为本题正确 答案】 【D】果味制剂 【此项为本题正确答案】 【E】血液制品【特殊适应证】 本题思路：本题考查基本医疗保险用药范围管理。 42.对药品不良反应，国家实行【 】。 【score:2 分】 【A】不定期报告制度 【B】定期报告制度 【此项为本题正确答案】 【C】随时报告制度 【D】逐级报告制度 【此项为本题正确答案】 【E】越级报告制度 本题思路：本题考查《药品不良反应报告和监测管理 办法》报告。 43.单位指定的负责药品不良反应的专【兼】职人员 发现可能与用药有关的不良反应时应【 】。 【score:2 分】 【A】详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】调查 【此项为本题正确答案】 【C】分析 【此项为本题正确答案】 【D】评价 【此项为本题正确答案】 【E】处理 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《药品不良反应报告和监测管理 办法》报告。 44.根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可 证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的 许可事项为【 】。 【score:2 分】 【A】企业名称 【B】企业负责人 【此项为本题正确答案】 【C】生产范围 【此项为本题正确答案】 【D】生产地址 【此项为本题正确答案】 【E】发证机关 本题思路：本题考查药品生产许可证管理。 45.关于药品委托生产管理正确的是【 】。 【score:2 分】 【A】受托方应当是持有与生产该药品的生产条件 相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 【此 项为本题正确答案】 【B】委托方应当是取得该药品批准文号的药品生 产企业 【此项为本题正确答案】 【C】委托方负责委托生产药品的质量和销售，向 受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产 全过程进行指导和监督 【此项为本题正确答案】 【D】委托生产药品的双方应当签署合同 【此项 为本题正确答案】 【E】受托方应当按照《药品生产质量管理规范》 进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记 录 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查药品委托生产的管理。 46.申请提供互联网药品信息服务必须【 】。 【score:2 分】 【A】先向国务院信息产业主管部门或者省级电信 管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续 【B】先向网站主办单位所在地省药品监督管理部 门提出申请，取得提供互联网药品信息服务的资 格 【此项为本题正确答案】 【C】提供者应当为依法设立的企事业单位或者其 他组织 【此项为本题正确答案】 【D】保证药品信息来源合法、真实、安全的管理 措施 【此项为本题正确答案】 【E】有 1 名以上熟悉药学、医疗器械法律和专业 知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人 员 本题思路：本题考查申请提供互联网药品信息服务的 条件及申请的程序。 47.医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性 说明包括【 】。 【score:2 分】 【A】一次性使用产品应注明“一次性使用”字 样 【此项为本题正确答案】 【B】与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险 性 【此项为本题正确答案】 【C】产品注册号、产品名称、生产企业名称 【D】执行的产品标准 【E】产品预定功能及可能带来的副作用 【此项 为本题正确答案】 本题思路：本题考查医疗器械说明书中有关注意事 项、警示以及提示性内容。 48.执业药师执业时【 】。 【score:2 分】 【A】遵守社会公德 【此项为本题正确答案】 【B】佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸 卡 【此项为本题正确答案】 【C】公示《执业药师资格证书》 【D】公示学历证书 【E】公示《执业药师注册证》 【此项为本题正 确答案】 本题思路：本题考查执业药师的执业行为规范。 49.在美国南达科他州，执业药师应【 】。 【score:2 分】 【A】鼓励公众使用依据药典制成的药物和制 剂 【此项为本题正确答案】 【B】保持药房的整洁 【此项为本题正确答案】 【C】保持药房的卫生 【此项为本题正确答案】 【D】配备有足够的可精确测量和称量的器 具 【此项为本题正确答案】 【E】是一个良好的公民，并和执法部门互相协 作 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查部分国家和地区的执业药师道德 规范。 50.执业药师的义务包括【 】。 【score:2 分】 【A】了解与执业相关的法律变化 【此项为本题 正确答案】 【B】积极参与相关的法律、法规、规章的制定、 修订过程 【此项为本题正确答案】 【C】向公众宣传医药保健及法律知识 【此项为 本题正确答案】 【D】不断提高自身的药学专业素质、法律和道德 素质 【此项为本题正确答案】 【E】积极向患者宣传、推荐厂商的药品及保健品 本题思路：本题考查执业药师的权力、权利与义务。