【执业药师考试】药事管理与法规-48

【执业药师考试】药事管理与法规-48

药事管理与法规-48 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、C 型题(总题数：15，score:100 分) 某市日报报道，市人社局印发通知，公布第 24 批城 镇职工医保定点零售药店名单，此次将新增 118 家零 售药店承担城镇职工基本医疗保险定点售药服务。据 悉，这 118 家药店是经过网上审核、资料审查、实地 考察等多道程序，从 231 家申报药店中脱颖而出，最 终被确定符合具备承担本市城镇职工基本医疗保险定 点售药服务资格的。【score:6 分】 (1).下列关于医保定点零售药店的定义说法错误的是 ______ • 【A】经统筹地区劳动保障行政部门审查 • 【B】经社会保险经办机构确定 • 【C】为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处 方外配服务 • 【D】处方外配是指参保人员持本地任意医疗机 构处方，在定点零售药店购药的行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药店等药品零售企业想要获得医疗保险定点零售 药店资格，必须满足规定的资格和条件，关于这些条 件，下列说法不正确的是______ • 【A】持有《药品经营企业许可证》《药品经营 企业合格证》《营业执照》，经食品药品监督管 理部门年检合格 • 【B】严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定 的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 • 【C】具备及时提供基本医疗保险用药、24 小时 提供服务的能力 • 【D】能保证营业时间内至少有 2 名药师在岗， 营业人员须经地级以上食品药品监督管理部门培 训合格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).关于定点零售药店的申请与审批程序，下列说法 正确的是______ • 【A】愿意承担城镇职工基本医疗保险定点服务 的零售药店，应向统筹地区社会保险经办机构提 出书面申请并提供相关材料 • 【B】社会保险经办机构根据零售药店的申请及 提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审 查 • 【C】统筹地区社会保险经办机构在获得定点资 格的零售药店范围内确定定点零售药店 • 【D】统筹地区劳动保障部门向定点零售药店统 发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人 员选择购药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 世界卫生组织(WHO)自 20 世纪 60 年代“反应停”药 害事故后，非常重视药物安全性和不良反应的检测。 1963 年 WHO 建议在全世界范围内建立药品不良反应 检测系统，并于 1968 年成立了国际药品监测合作中 心。我国也较早地开展了药品不良反应监测工作，并 于 1998 年成为 WHO 国际药品检测合作计划的正式成 员国。我国一直在不断完善与药品不良反应相关的立 法工作。【score:8 分】 (1).根据 WHO 及我国对药品不良反应的相关定义，下 列说法错误的是______ • 【A】药品不良反应是人们为了预防、诊断、治 疗疾病，或为了调整生理功能，正常地使用药物 而发生的任何有害的、非预期的反应 • 【B】某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致 的不良后果，不应判定为药品不良反应 • 【C】新的药品不良反应是指药品说明书中未载 明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应 发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述 不一致或者更严重的，按照严重药品不良反应处 理 • 【D】药品群体不良事件是指同一药品在使用过 程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量 人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威 胁，需要予以紧急处置的事件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).下列关于严重药品不良反应的损害情形或说法不 正确的是______ • 【A】导致死亡 • 【B】致癌、致畸、致出生缺陷 • 【C】导致显著的或者永久的人体伤残或者器官 功能的损伤 • 【D】住院时间的延长可能受多种因素影响，一 般不作为评价药品严重不良反应的标准之一 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).下列有关药品不良反应分类的说法错误的是 ______ • 【A】根据药品不良反应与药理作用的关系可将 药品不良反应分为 A 型、B 型、C 型 • 【B】A 型不良反应常与剂量有关，停药或减量 后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率 低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、 继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等 • 【C】B 型不良反应与药物正常药理作用无关， 与用药剂量无关，发生率及死亡率均不高。通常 表现为特异体质反应、变态反应等 • 【D】C 型不良反应发病机制尚不清楚，多发生 在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关 系，难以预测，通常与致癌、致畸及长期用药后 致心血管疾病、纤溶系统变化等有关 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).我国建立了一套药品不良反应报告制度，关于这 一制度，下列说法不正确的是______ • 【A】药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂 商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应 报告制度的法定报告主体 • 【B】我国药品不良反应的报告范围是：新药监 测期内的国产药品或首次获准进口 3 年以内的进 口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首 次获准进口 3 年以上的进口药品，报告新的和严 重的不良反应 • 【C】国家食品药品监督管理行政部门主管全国 药品不良反应报告和监测工作，地方各级食品药 品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反 应报告和监测工作 • 【D】药品生产企业应当设立专门机构并配备专 职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者 指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药 品不良反应报告和监测工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 2015 年 2 月份湖北省报告药品不良反应/事件病例 1102 例，较去年同期增加 12.56%，百万人口报告 19.0 例，新的和严重的药品不良反应病例报告 258 例，占全部报告的 23.41%，报告比例较去年同期增 加 20.63%。【score:10 分】 (1).关于个例药品不良反应的报告和处置，下列说法 不正确的是______ • 【A】个人发现新的或者严重的药品不良反应， 可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营 企业或者当地的药品不良反应检测机构报告 • 【B】药品生产、经营企业和医疗机构应当主动 收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应 后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良 反应/事件报告表》 • 【C】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者 获知新的、严重的药品不良反应应当在 15 日内 报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良 反应应当在 20 日内报告 • 【D】设区的市级、县级药品不良反应监测机构 应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整 性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的 审核和评价应当自收到报告之日起 3 个工作日内 完成，其他报告的审核和评价应当在 15 个工作 日内完成 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).如果发生药品群体不良事件，下列报告和处置方 式中不正确的是______ • 【A】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者 获知药品群体不良事件后，应当立即通过电话或 传真等方式报所在地的县级食品药品监督管理部 门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必 要时可以越级报告 • 【B】药品生产企业获知药品群体不良事件后应 当立即展开调查，详细了解药品群体不良事件的 发生、药品使用、患者诊治及药品生产、储存、 流通、既往类似不良事件等情况，在 10 日内完 成调查报告，报所在地省级食品药品监督管理部 门和药品不良反应监测机构 • 【C】设区的市级、县级食品药品监督管理部门 获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生 行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查 结果逐级报至省级食品药品监督管理部门和卫生 行政部门 • 【D】国家食品药品监督管理部门应当与卫生行 政部门联合开展全国范围内影响较大并造成严重 后果的药品群体不良事件的相关调查工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).关于境外发生的严重药品不良反应，我国也有相 应的规定规范其报告和处置的流程。关于这些规定， 下列说法错误的是______ • 【A】进口药品和国产药品在境外发生的严重药 品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后 临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业 应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告 表》，自获知之日起 30 日内报送国家药品不良 反应监测中心 • 【B】进口药品和果茶药品在境外因药品不良反 应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业 应当在获知后 48 小时内书面报国家食品药品监 督管理部门和国家药品不良反应监测中心 • 【C】国家药品不良反应监测中心应当对收到的 药品不良反应报告进行分析、评价，每半年向国 家食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告， 发现提示药品可能存在安全隐患的信息应及时报 告 • 【D】药品生产企业报送《境外发生的药品不良 反应/事件报告表》时，国家药品不良反应监测 中心要求药品生产企业提供原始报表及相关信息 的，药品企业应当在 5 日内提交 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).为了监测药品不良反应，我国还设立了定期安全 性更新报告制度，关于这一制度，下列说法错误的是 ______ • 【A】药品生产企业应当对本企业生产药品的不 良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总 国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写 定期安全性更新报告 • 【B】设立新药监测期的国产药品，应当自取得 批准证明之日起每满 2 年提交一次定期安全性更 新报告，直至首次再注册，之后每 5 年报告一 次，其他国产药品，每 5 年报告一次 • 【C】首次进口的药品，自取得进口药品批准证 明文件之日起每满 1 年提交一次定期安全性更新 报告，直至首次再注册，之后每 5 年报告一次 • 【D】国产药品的定期安全性更新报告向药品生 产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。 进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更 新报告向国家药品不良反应监测中心提交 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (5).药品重点监测从启动主体来看，可以分为主动重 点监测和被动重点监测，关于药品重点监测，下列说 法错误的是______ • 【A】主动重点监测是指药品生产企业应当经常 考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内 的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点 监测，并按要求对检测数据进行汇总、分析、评 价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据 安全性情况主动开展重点监测 • 【B】被动重点监测是指地级以上食品药品监督 管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情 况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点 监测 • 【C】在被动重点监测中，必要时，也可以直接 组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单 位开展药品重点监测 • 【D】省级以上食品药品监督管理部门可以联合 同级卫生行政部门指定医疗机构作为检测点，承 担药品重点监测工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 小李在大成药店中药柜台工作，今天店里新到了一批 中药，小李需要对它们进行归类摆放入柜。中药包括 中药材、中药饮片和中成药三大部分，小李需要先对 到货的中药进行简单的划分。【score:10 分】 (1).下列关于中药材的说法错误的是______ • 【A】中药材是指药用植物、动物、矿物的药用 部分采收后经产地初加工形成的原料药材 • 【B】道地药材是指传统中药材中具有特定的种 质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所 产生的中药材 • 【C】大部分中药材来源于植物，药用部位有 根、茎、叶、花、果实、种子、皮等，少部分来 自于药用动物的骨、角、胆、结石、皮等，肉及 脏器则很少作为药材使用 • 【D】矿物类药材包括可供药用的天然矿物、矿 物加工品种及动物的化石等，如朱砂、石膏、轻 粉、芒硝、白降丹、红粉、自然铜、密陀僧、雄 黄、紫石英、龙骨等 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).关于中药饮片，下列说法错误的是______ • 【A】饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证 施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加 工炮制后的制成品 • 【B】中医临床用以治病的药物是中药饮片和中 成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并非中药 材 • 【C】广义的饮片是指凡是供中医临床配方用的 全部药材统称为“饮片”，狭义的饮片指切制成 一定形状的药材，如片、块、丝、段等 • 【D】中药饮片大多由药店的中药师等对中药材 进行切制制成 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).下列关于中成药的说法错误的是______ • 【A】孙思邈在《千金要方》中第一次提出“成 药剂”的名词 • 【B】成药是根据疗效确切、应用范围广泛的处 方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产 供应的药物 • 【C】常见的中成药有丸、散、膏、丹、露、 酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等 • 【D】中成药应由依法取得《药品生产许可证》 的企业生产，质量符合国家药品标准，包装、便 签、说明书符合《药品管理法》规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).经营中药饮片的药品零售企业必须满足有关要 求，这些要求不包括______ • 【A】法定代表人或者企业负责人应当具备执业 药师资格 • 【B】从事中药饮片质量管理、验收、采购的人 员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学 专业初级以上专业技术职称 • 【C】中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装 斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清 斗，防止饮片生虫、发霉、变质 • 【D】毒性中药品种和罂粟壳应单独陈列 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护 制度，关于该制度，下列说法不正确的是______ • 【A】《中药品种保护条例》适用于中国境内生 产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提 取物及其制剂的提取物和中药人工制品 • 【B】申请专利的中药品种，依照专利法的规定 办理，不适用《中药品种保护条例》 • 【C】中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种的保护期 限为 7 年 • 【D】中药一级保护品种因特殊情况需要延长保 护期的，由生产企业在该品种保护期满前 5 个 月，依照中药品种保护的申请办理程序申报 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 据某报报道，国家食品药品监督管理总局前不久组织 开展了专项行动，对河北、安徽、河南、湖南等地的 中药材市场进行了暗访检查。在马路边、停车场等开 放场所随意摊开晾晒中药材的现象十分普遍，垃圾充 斥其中，甚至在摊晒的药材中能看到动物的粪便。治 理中药材市场乱象是规范中药材经营的重点、难点之 一。请根据我国中药材专业市场管理的有关规定回答 以下几题。【score:4 分】 (1).下列有关进入中药材专业市场经营中药材者应满 足的条件，说法不正确的是______ • 【A】具有与所经营中药材规模相适应的药学技 术人员，或经省级以上主管部门认定的，熟悉并 能鉴别所经营中药材药性的人员 • 【B】在中药材专业市场固定专门从事中药材批 发业务的企业和个体工商户，向中药材专业市场 所在地省级食品药品监督管理部门申请并取得 《药品经营许可证》，持证向工商行政管理部门 申请办理《营业执照》 • 【C】申请在中药材专业市场租用摊位从事自产 中药材业务的经营者，必须经所在中药材市场管 理机构审查批准后，方可经营中药材 • 【D】在中药材专业市场从事中药材批发和零售 业务的企业和个体工商户，必须明码标价、照章 纳税 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).下列关于中药材专业市场管理措施的说法不正确 的是______ • 【A】药品经营企业销售中药材，必须标明产地 • 【B】发运中药材的每件包装上，必须注明品 名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的 标志 • 【C】各地开办新的中药材专业市场需要经上级 经管部门审批 • 【D】严禁销售国家规定的 27 种毒性药材，严禁 非法销售国家规定的 42 种濒危药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 某报报道：中国是世界上生物多样性最丰富的国家之 一。中医运用的药材近 13000 余种，其中中草药约占 11146 种，而野生种类占到 80%左右。然而，随着近 年来市场对中草药需求的不断加大，野生中草药资源 遭到严重破坏。据统计，中国已有近 3000 种植物处 于濒危状态，其中具药用价值的濒危物种占 60%～～ 70%，被列入中国珍稀濒危保护植物记录的药用植物 已超过 168 种，有些物种已经灭绝。这种现状促使中 国各地政府部门开始着手研究野生中草药资源的保护 措施，从而避免灭绝悲剧的持续上演。在山西，当地 农业部门已经决定建立 7 个总面积上百万亩的野生中 药材资源“保育区”，让濒危品种得到有效的休养， 并将野生甘草、连翘、猪苓、黄芪、远志、秦艽、山 茱萸等列入《国家重点保护野生药材物种名录》。这 个中国中部的中草药大省从 20 世纪 80 年代起就饱受 野生中药材资源锐减的困扰，至今仍难有改观。当地 村民说：“挖的人太多了，许多草药基本上都挖光 了。”类似情况，在中国的东三省也同样存在。20 世纪 80 年代东北三省动植物药材达 1052 种，总蕴藏 量多达 72 亿千克，但如今这一数字已经下降到不足 14 亿千克，野山参等十几个品种濒临绝迹，已很难 找到。为此，黑龙江、吉林、辽宁三省相继出台了新 的《野生药材资源保护条例》，明确了重点保护品 种，并规定采挖和收购野生药材实行许可制度，没有 许可证者一律禁挖禁收禁运，否则将予以严惩。这一 举措效果显著，违规采挖收购人员减少了 70%左右， 有效地保护了野生中草药资源。【score:8 分】 (1).我国将国家重点保护野生药材物种分为三级，下 列叙述不符合这一分级规定的是______ • 【A】一级保护野生药材物种，系指濒临灭绝状 态的稀有珍贵野生药材物种 • 【B】二级保护野生药材物种，系指分布区域缩 小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【C】三级保护野生药材物种，系指资源严重减 少的稀有野生药材物种 • 【D】国家重点保护的野生药材名录共收载了野 生药材物种 76 种，中药材 42 种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).关于国家重点保护的野生药材名录，下列说法正 确的是______ • 【A】一级保护药材有羚羊角、鹿茸(马鹿) • 【B】二级保护药材有麝香(三个品种)、金钱白 花蛇、肉苁蓉、人参、杜仲等 • 【C】三级保护药材有刺五加、黄芩、天冬、穿 山甲、山茱萸等 • 【D】三级保护药材有诃子、防风、猪苓、胡黄 连、紫草等 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).我国对重点保护野生药材的采猎有专门的规定， 下列说法不符合这些规定的是______ • 【A】禁止采猎一级保护野生药材物种 • 【B】采猎、收购二、三级保护野生药材物种必 须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药 证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或 狩猎证 • 【C】不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、 三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进 行采猎 • 【D】二、三级保护野生药材物种均由中国药材 公司统一经营管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).我国对重点保护野生药材的出口有专门的规定， 下列说法不符合这些规定的是______ • 【A】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的， 其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不 得出口 • 【B】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的， 其药用部分由中国药材公司负责经营管理，但不 得出口 • 【C】二、三级保护野生药材物种的药用部分， 除国家另有规定外，实行限量出口 • 【D】违法保护野生药材物种出口管理的，由工 商行政管理部门或者有关部门没收其野生药材和 全部违法所得，并处以罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 目前，A 市食品药品监督管理局对市区二级以上经营 销售特殊药品的医疗机构进行了一次全面监督检查。 从总体检查情况来看，A 市医疗机构重视对特殊药品 的管理，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特 殊药品均专柜存储。在检查过程中也发现了一些不尽 如人意的地方，少数医疗机构在晚间时段对麻醉药品 和第一类精神药品不能严格执行双人双锁管理；个别 门诊药房内存在开架销售二类精神药品和医疗用毒性 药品的情况。针对发现的问题，检查人员当场下达整 改通知单，要求医疗机构立即整改，确保特殊药品安 全，杜绝发生流弊事件。【score:10 分】 (1).根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品和精 神药品的标签必须印有国务院食品药品监督管理部门 规定的标志。关于这类专用标志，下列说法正确的是 ______ • 【A】麻醉药品的专用标志为天蓝色与绿色相 间，中间为“麻”字 • 【B】麻醉药品的专用标志为绿色与白色相间， 中间为“麻”字 • 【C】精神药品的专用标志为天蓝色与白色相 间，文字为“精神药品” • 【D】精神药品的专用标志为绿色与白色相间， 文字为“精神药品” 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).我国对麻醉药品和精神药品实行定点经营，定点 经营企业必须满足一定的条件。关于这些条件，下列 说法错误的是______ • 【A】有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》 规定的麻醉药品和精神药品储存条件 • 【B】有通过网络实施企业安全管理和向食品药 品监督管理部门报告经营信息的能力 • 【C】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 • 【D】符合国务院食品药品监督管理部门公布的 定点批发企业布局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).关于麻醉药品和精神药品定点经营企业资格的审 批，下列说法错误的是______ • 【A】跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第 一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国 性批发企业，应当经国务院食品药品监督管理部 门批准，并予以公布 • 【B】在本省、自治区、直辖市行政区域内从事 麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营 企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级食 品药品监督管理部门批准，并予以公布 • 【C】专门从事第二类精神药品批发业务的药品 经营企业，应当经所在地省级食品药品监督管理 部门批准，并予以公布 • 【D】从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 的全国性批发企业、区域性批发企业，不得从事 第二类精神药品批发业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).关于麻醉药品和精神药品的零售规定，下列说法 错误的是______ • 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 • 【B】除经批准的药品零售连锁企业外，其他药 品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动 • 【C】第二类精神药品零售企业应当凭执业医师 开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品， 并将处方保存 5 年备查 • 【D】第二类精神药品零售企业不得向未成年人 销售第二类精神药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).关于麻醉药品和第一类精神药品的储存，下列说 法错误的是______ • 【A】专库储存：安装专用防盗门，实行双人双 锁管理 • 【B】专人专账管理：专用账册的保存期限应当 自药品有效期期满之日起不少于 5 年 • 【C】双人验收复核：入库双人验收，出库双人 复核，出入库均采集药品电子监管码信息并上传 数据 • 【D】因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药 品和精神药品品种，应清点等级造册，单独妥善 保管，并及时向所在地地(市)级以上食品药品监 督管理部门申请销毁 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 小吴常因腋臭而苦恼，去某诊所就医时，看到墙上的 宣传海报写道：“腋臭令人痛苦，会严重影响患者的 生活质量。侵入性手术治疗能够永久去除异味。治疗 方式包括手术切除皮下大汗腺，小切口皮下大汗腺修 剪术，皮下抽吸或搔刮大汗腺等，以及激光、电离子 治疗等非手术方式。但是，令患者苦恼的是，手术创 伤大，恢复期长，严重者遗留明显瘢痕并影响上肢活 动，非手术治疗存在复发概率大等缺点。腋窝区皮内 注射 A 型肉毒毒素(BTX-A)是腋窝多汗、异味有效的 治疗方法。其化学去神经作用阻断支配小汗腺和大小 汗腺的胆碱能神经末梢，抑制汗液分泌。”小吴对这 则宣传很感兴趣，在上网搜索时，发现这种药品属于 毒性药品。请根据我国有关毒性药品的规定，回答下 面的问题。【score:6 分】 (1).我国现已公布的毒性药品，既包括中药品种，也 包括西药品种，关于这些毒性药品，下列说法错误的 是______ • 【A】砒霜、生半夏、生附子、生巴豆、斑蝥、 蟾酥等属于我国毒性药品品种目录中的毒性中药 品种 • 【B】洋金花、雄黄、雪上一枝蒿、白降丹、马 钱子、草乌、白附子等属于我国毒性药品品种目 录中的毒性中药品种 • 【C】阿托品、洋地黄毒苷、毛果芸香碱、A 型 肉毒毒素及其制剂等属于我国毒性药品品种目录 中的毒性西药品种 • 【D】我国毒性药品品种目录中的中药品种仅指 原药材和饮片，不含制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).我国对 A 型肉毒毒素的管理有严格的规定，下列 说法与这些规定不符的是______ • 【A】A 型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业 经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经 营资质的药品批发企业方可作为 A 型肉毒毒素制 剂的经销商 • 【B】具有相应经营资质的药品批发企业，只能 将 A 型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定 的药品经营企业不得购销 A 型肉毒毒素制剂 • 【C】药品零售企业不得零售 A 型肉毒毒素制剂 • 【D】未经批准和授权的药品零售企业不得零售 A 型肉毒毒素制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗机构若想使用 A 型肉毒毒素，应当遵照以下 使用规定，但不包括______ • 【A】医疗机构应当向经药品生产企业指定的 A 型肉毒毒素经销商采购 A 型肉毒毒素 • 【B】医疗机构应对购进的 A 型肉毒毒素登记造 册、专人管理，按规定储存，做到账物相符 • 【C】医师应当根据诊疗指南和规范以及药品说 明书中的适应证、药理作用、用法用量、禁忌、 不良反应和注意事项开具处方 • 【D】每次处方剂量不得超过三日用量，处方按 规定保存 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某某网报道：根据上级禁毒部门的要求和三年禁毒人 民战争攻坚会战的统一部署，A 区公安分局禁毒大队 3 月 19 日至 20 日参加了由 A 区禁毒办牵头组织，A 区公安分局、A 区安全监管局、A 区市场监督管理局 等单位组成的检查组，在辖区内集中开展涉及易制毒 化学品、精麻药品生产经营、销售、使用和储存的专 项检查。在为期两天的专项检查行动中，检查组一行 对涉及易制毒化学品、精麻药品生产经营、销售、使 用和储存的野马寨发电厂、兴业化工、A 区人民医 院、老百姓大药房、和平药店等 10 余家单位和企业 进行抽查。检查组对 A 区人民医院中药房的麻黄草保 管不当提出了整改意见。【score:6 分】 (1).下列物质不属于药品类易制毒化学品的是______ • 【A】麦角新碱 • 【B】麦角胺 • 【C】伪麻黄素 • 【D】水杨酸类 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).关于药品类易制毒化学品的生产和经营，我国有 严格的规定，下列表述与该规定不符的是______ • 【A】生产、经营药品类易制毒化学品的企业， 应当依照有关规定取得药品类易制毒化学品生 产、经营许可，未取得的企业不得生产或经营该 类化学品 • 【B】药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻 黄素纳入麻醉药品销售渠道经营，药品零售企业 需提出申请并经过审核，认为确有必要零售的， 方可零售 • 【C】未实行药品批准文号管理的品种，纳入药 品类易制毒化学品原料药渠道经营 • 【D】申请经营药品类易制毒化学品原料药的药 品经营企业，应具有麻醉药品和第一类精神药品 定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).我国对购买药品类易制毒化学品也有专门的规 定，下列说法不符合该规定的是______ • 【A】国家对药品类易制毒化学品实行购买许可 制度，购买药品类易制毒化学品的，应当办理 《药品类易制毒化学品购用证明》 • 【B】符合豁免办理《药品类易制毒化学品购用 证明》情形的，也可不办理 • 【C】《药品类易制毒化学品购用证明》有效期 为 3 个月 • 【D】购买药品类易制毒化学品时应提交《药品 类易制毒化学品购用证明》复印件或传真件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 据报道，美国辉瑞制药有限公司因其最畅销也是唯一 一款在中国销售的疫苗的进口许可证没有成功续期， 公司将停止在中国的疫苗销售业务。辉瑞公司拒绝透 露肺炎球菌疫苗沛儿(Prevenar)的在华进口许可证没 有成功续期的原因。【score:6 分】 (1).疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗，辉瑞公司 的沛儿疫苗属于第二类疫苗，即公民自费并自愿受种 的其他疫苗，而第一类疫苗为免费疫苗，下列几种疫 苗中不属于第一类疫苗的是______ • 【A】麻疹疫苗 • 【B】脊髓灰质炎疫苗 • 【C】卡介苗 • 【D】流感疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定， 药品批发企业取得相应的资质并经批准后可以经营疫 苗。关于药品批发企业的资质，下列说法错误的是 ______ • 【A】须向地市级食品药品监督管理部门提交申 请并提供相应的证明材料 • 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷 藏运输工具 • 【D】具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理 制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的 质量，相关企业应配备储存、运输冷藏设施、设备， 即冷链。《疫苗储存和运输管理规范》对于疫苗冷链 管理提出了明确要求，下列表述不符合这一要求的是 ______ • 【A】省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、 疫苗批发企业用于疫苗储存的冷库应配有自动检 测、调控、显示、记录温度状况及报警的设备， 备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组 • 【B】省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、 疫苗批发企业用于疫苗运输的冷藏车应能自动调 控、显示和记录温度状况 • 【C】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产 企业、疫苗批发企业应采用自动温度记录仪对普 通冷库、低温冷库进行温度记录 • 【D】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产 企业、疫苗批发企业应采用温度计对冰箱进行温 度监测，每天进行 1 次温度记录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 近日，国家食品药品监督管理总局向各省、自治区、 直辖市食品药品监督管理局发出了关于修订醒脑静注 射液说明书的通知，内容如下： 根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险， 保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说 明书增加警示语，并对[不良反应]、[禁忌]和[注意 事项]项进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关 药品生产企业做好以下工作。 一、在 2015 年 4 月 30 日前，依据《药品注册管理办 法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的 补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内 容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续 使用原药品说明书。 二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机 构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后 6 个 月内对已出厂的药品说明书予以更换。 三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 附件：醒脑静注射液说明书修订要求 一、应增加警示语，内容如下：…… 二、[不良反应]项应当包括：…… 三、[禁忌]项应当包括：…… 四、[注意事项]项应当包括：……【score:8 分】 (1).根据我国《药品管理法》第 54 条规定，药品包 装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。下 列内容中哪项不是标签或者说明书上必须注明的内容 ______ • 【A】药品成分 • 【B】用法、用量 • 【C】不良反应和注意事项 • 【D】产地 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).《药品说明书和标签管理规定》对在中国境内上 市销售的药品的说明书和标签做出了明确的规定。下 列表述与该规定不符的是______ • 【A】药品包装必须按照规定印有或者贴有标 签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料 • 【B】药品标签应当以说明书为依据，内容不得 超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使 用和不适当宣传产品的文字和标识 • 【C】药品标签不得印制“某省专销”“原装正 品”“专利药品” • 【D】药品标签不得印制“驰名商标”“企业形 象标志”等文字图案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品说明书是指导医师、药师和患者选择和使用 的主要依据，不仅具有医学上的意义，还具有法律上 的意义，其编写和修改都有严格的要求，下列说法不 符合药品说明书编写和修改要求的是______ • 【A】药品说明书应当列出全部活性成分或者处 方中的全部中药药味 • 【B】注射剂和非处方药应当列出所用的主要辅 料名称 • 【C】根据药品不良反应监测、药品再评价结果 等信息，国家食品药品监督管理部门可以要求药 品生产企业修改药品说明书 • 【D】药品生产企业未根据药品上市后的安全 性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不 良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良 后果由该生产企业承担 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).下列说法不符合药品说明书的格式和书写要求的 是______ • 【A】核准日期为国家食品药品监督管理部门批 准该药品注册的时间；修改日期为此后历次修改 的时间；核准和修改日期应当印制在说明书首页 左上角 • 【B】特殊药品、非处方药、外用药品标识等专 用标识在说明书首页右上方标注 • 【C】对于既可内服，又可外用的中药、天然药 物，也必须标注外用药品标识 • 【D】警示语：含有化学药品(维生素除外)的中 药复方制剂，应注明本品含 XX(化学药品通用名 称) 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 上海某生物医学研究有限公司发布虚假药品广告案： 2004 年 6 月，该公司为其经销的“某某灵芝宝”灵 芝胶囊药品自行设计并散发印刷品进行广告宣传，称 这种药品可以“治癌、抗癌”，而这种药品实际经批 准的药理作用与“治疗癌症”无任何关系。 请根据《药品管理法》《广告法》及其他相关规定回 答以下几个问题。【score:8 分】 (1).根据我国有关法律、法规等的规定，下列哪项说 法不符合药品广告内容的原则性规定______ • 【A】药品广告的内容不得含有虚假的内容，不 得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明 书以外的理论、观点等内容 • 【B】药品广告中必须标明药品的通用名称、忠 告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号 • 【C】以非处方药商品名称为各种活动冠名的， 可以只发布药品商品名称 • 【D】已经审查批准的药品广告在广播电台发布 时，必须播出药品广告批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).下列关于药品广告科学性要求的说法错误的是 ______ • 【A】不得出现含有不科学地表示功效的断言或 者保证 • 【B】不得出现利用国家机关、医药科研单位、 学术机构或者专家、学者、医师、患者名义和形 象做证明 • 【C】不得出现“安全无毒副作用”等内容，但 可标注“毒副作用小” • 【D】不得出现明示或者暗示服用该药能应付现 代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高 成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).经营者的下列行为中不属于引人误解的虚假宣传 的是______ • 【A】对商品做片面的宣传或者对比的 • 【B】将科学上未定论的观点、现象当作定论的 事实用于商品宣传 • 【C】以歧义性语言或者其他引人误解的方式进 行商品宣传的 • 【D】以明显的夸张方式宣传商品，不足以造成 相关公众误解的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).关于违反《药品管理法》有关药品广告的管理规 定的法律责任，下列说法不正确的是______ • 【A】对于违反《药品管理法》有关药品广告的 管理规定的，依照《广告法》的规定处罚，并由 发给广告批准文号的食品药品监督管理部门撤销 广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批 申请 • 【B】对于违反《药品管理法》有关药品广告的 管理规定的，依照《广告法》的规定处罚，并由 发给广告批准文号的食品药品监督管理部门撤销 广告批准文号，3 年内不受理该品种的广告审批 申请 • 【C】食品药品监督管理部门对药品广告不依法 履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他 违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主 管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 • 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 据报道，广东省食品药品监督管理局对全省范围内的 药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量的抽 查检验。第四季度药品抽样结果显示，在抽查的 6921 批次药品中，425 批次为不合格药品，其中 13 批次为假药，412 批次为劣药。在本次季度抽查中， 被鉴定为假药的 13 批次药品均为清远市食品药品监 督管理局和惠州市食品药品监督管理局上报，包括 “复方丹参片”“黄连上清片…‘清热暗疮丸”“三 黄片”和“酮康唑洗剂”。【score:3 分】 (1).关于假药和劣药的认定，下列说法错误的是 ______ • 【A】假药：药品所含成分与国家药品标准规定 的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药 品冒充此种药品的 • 【B】按假药论处：被污染的药品；所标明的适 应证或者功能主治超出规定范围的药品 • 【C】劣药：药品成分的含量不符合国家药品标 准的药品 • 【D】按劣药论处：未标明有效期或者更改有效 期的药品；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫 味剂及辅料的药品；变质的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).关于生产、销售假药、劣药的单位应承担的行政 责任，下列说法正确的是______ • 【A】生产、销售假药的，没收违法生产、销售 的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货 值金额 1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【B】生产、销售假药的，有药品批准证明文件 的予以撤销，并责令停产、停业整顿，并吊销 《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》 • 【C】生产、销售劣药的，没收违法生产、销售 的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货 值金额 1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【D】生产、销售劣药的，情形严重的，责令停 产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销 《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的情 节不包括______ • 【A】造成轻伤或者重伤的 • 【B】造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者 严重功能障碍的 • 【C】造成轻度残疾或者中度残疾的 • 【D】造成 10 人以上轻伤的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某网站对我国医疗器械生产的现状和发展前景进行了 总结： 我国常规医疗器械已基本实现自主生产，高端医疗器 械也已有涉足，但以低技术含量、低技术层次的中低 档产品占主导的局面并未改变。从进出口结构上来 看，我国医疗器械出口以一次性耗材和中低端诊断治 疗器械为主，进口则以高端诊疗设备为主。我国医疗 器械行业由国外跨国公司主导高端价值链。 我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广 阔的成长空间。预计在国家对医疗器械国产化政策的 大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展。基 层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔，家用 医疗器械市场预计也将快速增长。【score:5 分】 (1).我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理(分 为风险程度低，中度风险，较高风险三大类)，下列 选项对该分类方式表述不正确的是______ • 【A】外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、 钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、(中医 用)刮痧板等属于风险程度低的医疗器械 • 【B】橡皮膏、透气胶带、手术衣、检查手套、 集液器、避孕帽等属于风险程度低的医疗器械 • 【C】血压计、体温计、心电图机、脑电图机、 针灸针、手术显微镜、助听器属于具有中度风险 的医疗器械 • 【D】心脏起搏器、高频电刀、血管内窥镜、血 管支架、一次性使用输液器、输血器等属于具有 较高风险的医疗器械 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗器械应当有说明书和标签，其内容应当与经 注册或者备案的相关内容一致。下列哪些内容可以出 现在医疗器械说明书和标签上______ • 【A】“疗效最佳”“保证治愈”“完全无毒副 作用” • 【B】“最佳”“最先进” • 【C】“治愈率 97%” • 【D】“改善……各种症状” 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原 则。下列关于报告医疗器械不良事件的表述错误的是 ______ • 【A】导致死亡的事件于发现或者知悉之日起 5 个工作日内报告 • 【B】导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡 的事件于发现或知悉之日起 10 个工作日内报告 • 【C】危及生命的情况属于严重伤害的情形 • 【D】导致机体功能的永久性伤害或者机体结构 的永久性损伤属于严重伤害的情形 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).我国对有缺陷并可能导致健康危害的医疗器械实 行医疗器械召回制度。根据医疗器械缺陷的严重程 度，医疗器械召回可分为三级。下列关于医疗器械召 回分级的说法错误的是______ • 【A】一级召回：使用该医疗器械可能或者已经 引起严重健康危害的 • 【B】二级召回：使用该医疗器械可能或者已经 引起暂时的或者可逆的健康危害的 • 【C】三级召回：使用该医疗器械引起危害的可 能性较小但仍需要召回的 • 【D】医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定 的，一级召回在 1 日内，二级召回在 3 日内，三 级召回在 5 日内，通知到有关医疗器械经营企 业、使用单位或者告知使用者 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).我国对经营第三类医疗器械实行许可管理制度， 经营企业应当申请《医疗器械经营许可证》，下列有 关《医疗器械经营许可证》的说法不正确的是______ • 【A】《医疗器械经营许可证》有效期为 5 年 • 【B】《医疗器械经营许可证》有效期届满需要 延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可 证》延续申请 • 【C】《医疗器械经营许可证》由设区的市级食 品药品监督管理部门印制 • 【D】《医疗器械经营许可证》编号的编排方式 为：××食药监械经营许××××××号 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某报报道，为进一步加强保健食品生产监督管理和化 妆品卫生监督管理，A 市食品药品监督管理局建立了 “保健食品、化妆品生产质量受权人”定期汇报工作 制度。制度规定保健食品化妆品生产质量受权人应每 2 个月向区食药监管部门汇报企业 2 个月来的生产情 况和产品质量控制情况，每年最后一次汇报总结全年 的工作情况。食品药品监督管理部门把汇报材料作为 重要的监管资料建档保存，作为对企业日常监管评价 的一个指标。 保健食品和化妆品属于特殊的商品，我国为保健食品 和化妆品制定了特殊的管理制度，请根据我国的相关 规定回答以下问题。【score:2 分】 (1).关于保健食品批准文号的管理，下列说法不正确 的是______ • 【A】目前保健食品批准文号存在卫生行政部门 和食品药品监督管理部门批准的两种形式 • 【B】1996 年至 2003 年 7 月，卫生行政部门颁 发的保健食品批准证书，批准文号在有效期内仍 然有效 • 【C】2003 年 11 月起，由食品药品监督管理部 门颁发保健食品批准证书，发给批准文号 • 【D】保健食品批准证书有效期为 10 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).关于化妆品的界定和分类，下列说法不正确的是 ______ • 【A】化妆品是以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消 除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学 工业产品 • 【B】《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为特 殊用途化妆品和非特殊用途化妆品 • 【C】特殊用途化妆品，必须经省级食品药品监 管部门批准，取得批准文号后方可生产和进口 • 【D】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫 发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化 妆品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：