【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-271

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-271

执业药师药事管理与法规-271 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：15，score:100 分) • 【A】HC+4 位年号+4 位顺序号 • 【B】SC+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】H+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】BS+4 位年号+4 位顺序号 【score:5 分】 (1).境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证 号的格式应为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).在境内销售的澳门生产的化学药，其注册证证号 的格式应为【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】具有大学以上学历，且必须是执业药师 • 【B】具有大专以上学历，且必须是执业药师 • 【C】应无从事销售假药、劣药的情形 • 【D】应有 3 年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定 【score:7.50】 (1).开办药品批发企业质量管理负责人 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责 人【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责 人【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】色标管理 • 【B】专柜存放 • 【C】定期养护 • 【D】集中堆放 【score:7.50】 (1).对麻醉药品应【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).在库药品均应实行【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品应按批号【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】处方药和甲类非处方药 依据《药品流通监督管理办法》 【score:7.50】 (1).医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接 向公众销售【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药 品、买商品赠药品等方式向公众赠送【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易 等方式直接向公众销售【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】三级医院 • 【B】二级医院 • 【C】一级医院 • 【D】除二级、三级医院以外的其他医疗机构 根据《医疗机构药事管理规定》 【score:7.50】 (1).设置药房的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).设置药剂科的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).设置药学部的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】【适应证】 • 【B】【药物相互作用】 • 【C】【贮藏】 • 【D】【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:7.50】 (1).欲了解与该药产生相互作用的药品或者药品类 别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项， 可查阅【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).欲了解该药品的用途、预防、治疗、诊断、缓解 或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).欲了解禁止应用该药品的人群或者疾病情况，可 查阅【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】侵犯商业秘密行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 《中华人民共和国反不正当竞争法》规定 【score:7.50】 (1).经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或 者附加其他不合理的条件属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公 平竞争属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要 求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘 密属于【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】受贿 • 【B】行贿 • 【C】商业贿赂 • 【D】回扣 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定 【score:7.50】 (1).指在账外暗中给予对方单位或个人回扣 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).指对方单位或个人在账外暗中收受回扣 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).指经营者销售商品时，在账外暗中以现金、实物 或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商 品价款【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】省级药品不良反应监测机构 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】国家药品不良反应监测中心 • 【D】国家食品药品监督管理总局 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 【score:10 分】 (1).每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分 析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和 国家药品不良反应监测中心的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合 分析，及时报国家食品药品监督管理总局和国家卫生 和计划生育委员会【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).根据分析评价结果，应当采取的措施并通报同级 卫生行政部门的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).根据药品分析评价结果，应当采取措施并通报国 家卫生和计划生育委员会的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理部门 • 【C】中国食品药品检验研究院 • 【D】省级药品检验所 【score:5 分】 (1).基本药物评价性抽验工作的主管部门是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).基本药物监督性抽验工作的主管部门是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】国家卫生和计划生育委员会 • 【B】国家食品药品监督管理总局 • 【C】国家中医药管理局 • 【D】国家发展和改革委员会 【score:10 分】 (1).负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督 管理的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管 理局的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).内设药物政策与基本药物制度司的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和 相关标准的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】国家一级保护野生药材 • 【B】国家二级保护野生药材 • 【C】国家三级保护野生药材 • 【D】中药一级保护品种 【score:5 分】 (1).马鹿鹿茸是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).禁止采猎的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】国家卫生和计划生育委员会 • 【B】商务部 • 【C】海关总署 • 【D】国家发展和改革委员会 【score:5 分】 (1).负责药品进出口口岸设置的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行 为的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】2010 年版《中华人民共和国药典》五部 • 【B】2010 年版《中华人民共和国药典》四部 • 【C】2010 年版《中华人民共和国药典》三部 • 【D】2010 年版《中华人民共和国药典》二部 【score:5 分】 (1).收载生化药品的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).收载生物制品的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】大(小)容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】冻干产品 • 【D】间歇生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(1998 年版) 【score:2.49】 (1).可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限 度内的均质产品为一批的是【score:0.83】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的 均质产品为一批的是【score:0.83】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质 产品为一批的是【score:0.83】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：