【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-142

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-142

执业药师药事管理与法规-142 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.对药品养护时库房温湿度的记录要求是______ • 【A】每天上午一次 • 【B】每天上午两次 • 【C】每天上、下午定时各一次 • 【D】每天下午一次 • 【E】每天下午定时各两次 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定， 下列说法错误的是______ • 【A】医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂 室、药检室和质量管理组织 • 【B】药检室负责制剂配制全过程的质量管理 • 【C】医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量 负责 • 【D】制剂室和药检室的负责人应具有大专以上 药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不 得互相兼任 • 【E】从事制剂配制操作及药检人员，应经专业 技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能； 凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经 相应的专业技术培训 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严 重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严 重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自 治区、直辖市药品监督管理部门可以______ • 【A】责令申请人修改试验方案、暂停或者终止 临床试验 • 【B】采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临 床试验 • 【C】取消新药临床试验批件 • 【D】取消新药临床试验批件，情节严重的，应 当追究研究者的责任 • 【E】督促其改正；情节严重的，可以要求暂停 或者终止临床试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.对库存药品进行养护和检查中，不需抽样送检的是 ______ • 【A】由于异常可能出现问题的药品 • 【B】易变质的药品 • 【C】已发现质量问题药品的相邻批号药品 • 【D】储存时间比较长的药品 • 【E】快到有效期的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.急救、抢救期间所需药品的使用______ • 【A】按基本医疗保险的规定支付 • 【B】先由参保人员自付一定比例，再按基本医 疗保险的规定支付 • 【C】可适当放宽范围，各统筹地区根据当地实 际制定具体的管理办法 • 【D】由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市 劳动保障行政部门备案 • 【E】除基本医疗保险基金不予支付的药品外， 均按基本医疗保险的规定支付 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息 的服务活动称为______ • 【A】经营性互联网药品信息服务 • 【B】非经营性互联网药品信息服务 • 【C】互联网药品信息服务 • 【D】公开性药品信息服务 • 【E】共享性药品信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.《药品经营许可证管理办法》适用于______ • 【A】《药品经营许可证》发证 • 【B】《药品生产许可证》换证 • 【C】《药品经营许可证》变更 • 【D】药品监督管理变更 • 【E】《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.药品批准文号的格式为______ • 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序 号 • 【B】国药准字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 • 【E】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售 第二类精神药品资格的零售企业______ • 【A】应当凭执业助理医师出具的处方，按规定 剂量销售第二类精神药品 • 【B】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 • 【C】应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 • 【D】应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售 第二类精神药品 • 【E】应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量 销售第二类精神药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.在库药品均应实行______ • 【A】专门管理 • 【B】特殊管理 • 【C】专人管理 • 【D】色标管理 • 【E】集中管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最 长不得超过______ • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 • 【E】6 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员 持处方外购药品包括______ • 【A】麻醉药品 • 【B】精神药品 • 【C】医疗用毒性药品 • 【D】抗生素 • 【E】儿科处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业 对首营企业和首营品种应分别审核______ • 【A】供货能力和合法资格 • 【B】优惠条件和药品质量 • 【C】合法资格和药品质量 • 【D】供货能力和优惠条件 • 【E】药品质量和供货能力 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业 技术机构是______ • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】国务院卫生行政部门和国家中医药管理部 门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】中国药品生物制品检定所 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符 的是______ • 【A】全国性批发企业和区域性批发企业向医疗 机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药 品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货 • 【B】第一类精神药品定点批发企业可以向医疗 机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企 业以及其他单位销售第一类精神药品 • 【C】禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交 易，个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外 • 【D】麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制 定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一 零售价格，具体办法由国务院价格主管部门制定 • 【E】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药 品，不得向未成年人销售第二类精神药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.药物临床试验被批准后，应当什么时间实施 ______ • 【A】1 年内 • 【B】2 年内 • 【C】3 年内 • 【D】4 年内 • 【E】5 年内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是 ______ • 【A】麻醉药品、精神药品 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】外用药品 • 【E】医疗用毒性药品、放射性药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.国家药品标准不包括______ • 【A】《中国药典》 • 【B】《中国药典》增补本 • 【C】经国家食品药品监督管理局批准的药品注 册标准 • 【D】经国家食品药品监督管理局批准并颁布的 其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和 检验方法相关的技术指导原则和规范 • 【E】各省颁布的地方标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.经营乙类非处方药的普通商业企业必须______ • 【A】持有《药品经营许可证》 • 【B】配备执业药师 • 【C】通过《药品经营质量管理规范》认证 • 【D】经省级或其授权的药品监督管理部门批准 • 【E】配备经省级药品监督管理部门培训的药学 专业技术人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.批准"医院"类别医疗机构中药制剂委托配制的部 门是______ • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级卫生行政部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】县级以上地方药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.委托配制的制剂剂型______ • 【A】应当与受托方持有的《药品生产许可证》 认证证书所载明的范围一致 • 【B】受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》 • 【C】受托方应当持有《药品生产质量管理规 范》认证证书 • 【D】应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可 证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所 载明的范围一致 • 【E】应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可 证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证 证书所载明的范围一致 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构购进药品，必须有______ • 【A】真实、完整的药品购进记录 • 【B】符合医疗机构临床的需要 • 【C】药品采购部门 • 【D】真实、完整的药品购销记录 • 【E】药品采购中介组织 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.药品广告批准文号有效期为______ • 【A】5 年 • 【B】3 年 • 【C】2 年 • 【D】1 年 • 【E】6 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规 定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是______ • 【A】配制范围的变更 • 【B】法定代表人的变更 • 【C】医疗机构名称的变更 • 【D】医疗机构类别的变更 • 【E】注册地址的变更 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问 题的药品______ • 【A】应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机 构报告 • 【B】应及时退回生产厂家并向总部质量管理机 构报告 • 【C】应及时退回配送中心并向总部质量管理机 构报告 • 【D】应及时退回配送中心并销毁 • 【E】应及时入库并向总部质量管理机构报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理 部门核准的许可事项为______ • 【A】医疗机构名称、医疗机构类别 • 【B】配制范围、注册地址、配制地址 • 【C】医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表 人、注册地址 • 【D】法定代表人、制剂室负责人、注册地址、 配制地址、配制范围 • 【E】制剂室负责人、配制地址、配制范围 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.下列哪个采购活动是合法的______ • 【A】向无证的单位和个人采购药品 • 【B】从非法药品市场采购药品 • 【C】采购医疗机构配制的制剂 • 【D】药品经营企业采购医疗器械 • 【E】医疗机构以集中招标方式采购药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可 作为医疗机构制剂申报的品种是______ • 【A】溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 • 【B】鱼腥草注射液 • 【C】格列本脲黄芪胶囊 • 【D】葡萄糖注射液 • 【E】地西泮糖浆 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的 药品，应______ • 【A】按日填报效期报表 • 【B】按月填报效期报表 • 【C】按季度填报效期报表 • 【D】按年度填报效期报表 • 【E】按半年度填报效期报表 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品和精神药品的标签应当______ • 【A】印有国务院药品监督管理部门规定的标志 • 【B】印有省、市、自治区药品监督管理部门规 定的标志 • 【C】印有国务院卫生行政部门规定的标志 • 【D】印有省、市、自治区卫生行政部门规定的 标志 • 【E】印有药品生产企业规定的标志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关 于药品生产企业的说法正确的是______ • 【A】可以销售本企业受委托生产的药品 • 【B】可以销售他人生产的药品 • 【C】在经药品监督管理部门核准的地址以外的 场所储存药品 • 【D】在经药品监督管理部门核准的地址以外的 场所销售药品 • 【E】不得在经药品监督管理部门核准的地址以 外的场所储存或者现货销售药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药 的说法正确的是______ • 【A】药品发出后，如果没有开封，可以退换 • 【B】为维护患者合法权益，发出的药品在保质 期内可以退换 • 【C】为保证患者合法权益，发出的药品经验收 并批准后可以退换 • 【D】为维护患者合法权益，除需特殊保管的药 品外，其他发出的药品经核对后可以退换 • 【E】为保证患者用药安全，药品一经发出，不 得退换 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药 品发生群体不良反应的报告时限是______ • 【A】15 日内 • 【B】立即 • 【C】1 日内 • 【D】3 日内 • 【E】5 日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.从事提供互联网药品信息服务应具备多少名以上 熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器 械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械 技术人员______ • 【A】1 名 • 【B】2 名 • 【C】3 名 • 【D】4 名 • 【E】5 名 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可 向______ • 【A】所在地的省级卫生行政部门报告 • 【B】所在地的省级药品监督管理部门报告 • 【C】所在地的省级药品不良反应监测中心报告 • 【D】所在地的省级药品不良反应监测中心和省 级卫生行政部门报告 • 【E】所在地的省级药品不良反应监测中心和省 级药品监督管理部门报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.不属于依法执业，质量第一的要求的是______ • 【A】在合法的单位执业 • 【B】不得将自己的《执业药师资格证书》、 《执业药师注册证》等交给他人使用 • 【C】执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一 的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等 内容的胸卡 • 【D】确保药品和药学服务质量、指导各类药品 的合理使用，指导特殊人群用药 • 【E】凭处方销售处方药、审核处方，不得销售 不合格药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》规 定，经营者的义务不包括______ • 【A】经营者应当保证其提供的商品或者服务符 合保障人身、财产安全的要求 • 【B】经营者应当向消费者提供有关商品或者服 务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传 • 【C】经营者应当标明其真实名称和标记 • 【D】经营者应当保证在正常使用商品或者接受 服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的 质量、性能、用途和有效期限 • 【E】发现可疑时可以搜查消费者的身体及其携 带的物品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示等方 式做出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、 免除其损害消费者合法利益应当承担的民事责任的 ______ • 【A】经营者以格式合同、通知、声明、店堂告 示为准履行义务 • 【B】经营者应当赔偿消费者损失 • 【C】格式合同、通知、声明、店堂告示内容无 效 • 【D】经营者可以更改格式合同、通知、声明、 店堂告示内容再履行义务 • 【E】即可以免除民事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药 品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需 要配制制剂的，必须经______ • 【A】国务院药品监督管理部门批准 • 【B】省级药品监督管理部门批准 • 【C】设区的市级药品监督管理部门批准 • 【D】国务院卫生主管部门批准 • 【E】省级卫生主管部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因 危害人体健康的药品，应当______ • 【A】组织再评价 • 【B】视为假药 • 【C】按劣药处理 • 【D】销毁 • 【E】撤销进口药品注册证书或批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.属国家根本大法，具有最高的法律效力的是 ______ • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】宪法 • 【D】国际条约、国际惯例 • 【E】国际法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具 体应用法律若干问题的解释》，应认定为"对人体健 康造成严重危害"的是______ • 【A】生产、销售不符合卫生标准的食品后，致 人死亡的 • 【B】生产、销售假药，含有超标准的有毒有害 物质的 • 【C】生产、销售假药，所标明的适应证超出规 定范围，可能造成贻误诊治的 • 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、 重伤或者其他严重后果的 • 【E】生产、销售的有毒有害食品被食用后，致 人严重残疾、十人以上轻伤的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 中药饮片的标签可以不注明的内容是______ • 【A】品名 • 【B】有效期 • 【C】生产企业 • 【D】产地 • 【E】产品批号 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.关于药品有效期的表述，正确的是______ • 【A】药品标签中的有效期应当按照年、日、月 的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两 位数表示 • 【B】药品标签中的有效期应当按照月、日、年 的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两 位数表示 • 【C】药品标签中的有效期应当按照日、月、年 的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两 位数表示 • 【D】药品标签中的有效期应当按照年、月、日 的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两 位数表示 • 【E】药品标签中的有效期应当按照月、年的顺 序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 45.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定 召回计划并组织实施，各级召回应在多长时间内通知 到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同 时向所在地省级药品监督管理部门报告______ • 【A】一级召回在 72 小时内，二级召回在 48 小 时内，三级召回在 24 小时内 • 【B】一级召回在 48 小时内，二级召回在 24 小 时内，三级召回在 12 小时内 • 【C】一级召回在 24 小时内，二级召回在 48 小 时内，三级召回在 72 小时内 • 【D】一级召回在 12 小时内，二级召回在 24 小 时内，三级召回在 48 小时内 • 【E】一级召回在 12 小时内，二级召回在 48 小 时内，三级召回在 72 小时内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.执业药师的基本准则是______ • 【A】参与制定、实施药品全面质量管理及对本 单位违反规定的处理 • 【B】必须遵守职业道德，忠于职守，对药品质 量负责、保证人民用药安全有效 • 【C】对违反《药品管理法》及有关规定的行为 或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向 上级报告 • 【D】严格遵守《药品管理法》及有关法规 • 【E】监督管理执业范围内的药品质量 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批 准发放部门是______ • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 • 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 • 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有关 药品包装、标签和说明书说法错误的是______ • 【A】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 • 【B】药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企 业的文字、音像及其他资料 • 【C】药品说明书和标签中的文字应当清晰易 辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘 贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式 进行修改或者补充 • 【D】药品说明书和标签的文字表述应当科学、 规范、准确 • 【E】非处方药说明书还应当使用容易理解的文 字表述，以便患者自行判断、选择和使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.与 GMP 的要求不相符的是______ • 【A】药品的标签、说明书应由专人保管、领 用；按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指 令发放，按实际需要量领取；印有批号的残损或 剩余标签应由专人计数销毁；标签和说明书印 刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误 • 【B】GMP 是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影 响成品质量的关键工序；企业主管药品生产管理 和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专 以上学历 • 【C】药品生产企业产品生产管理文件包括生产 工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产 记录；质量管理文件包括药品的申请和审批文 件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操 作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录；物 料储存一般不超过 1 年；药品生产企业的批生产 记录、销售记录应保存至药品有效期后 1 年，或 不少于 3 年 • 【D】药品生产企业建立各类记录；每一生产阶 段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记 录，纳入批生产记录；批生产记录在填写过程中 允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数 据仍可辨认，在更改处签名 • 【E】避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂 房分开，并装有独立的专用的空气净化系统；生 产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品 使用同一设备和空气净化系统；生产用菌毒种与 非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的， 强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保 持相对负压，并有独立的空气净化系统 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.《中药材 GAP 证书》的有效期______ • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】8 年 • 【D】10 年 • 【E】12 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：