【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-43

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-43

执业药师药事管理与法规-43 (总分：38 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：18，score:18 分) 1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接 责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情 况是{{U}} {{/U}} • 【A】从事生产、销售假药及生产销售劣药情节 严重的 • 【B】无《药品生产许可证》生产药品的 • 【C】无《药品经营许可证》经营药品的 • 【D】医疗机构配制的制剂在市场上销售的 • 【E】为假药生产者提供运输等便利条件的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药 品及其制剂的生产记录应保留儿年备查 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品经营企业对效期已过的药品 • 【A】降价销售 • 【B】按兽药销售 • 【C】抽验后质量合格者可以限期销售 • 【D】一律不得流通 • 【E】抽验后质量合格者重新包装、更换生产批 号 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应 当定期发布药品质量公告的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【C】国务院和省、自治区、直辖市人民政府的 药品监督管理部门 • 【D】设区的市级药品监督管理机构 • 【E】省级人民政府药品监督管理部门依法设立 的药品检验机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法实施条例》。 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》第五十九条：国务院和省、自治区、直辖 市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽 查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告 应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生 产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结 果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布 部门应当自确认公告不当之日起 5 日内，在原公告范 围内予以更正。 5.纯净水、注射用水的质量标准应符合 • 【A】国家标准 • 【B】《中华人民共和国药典》 • 【C】饮用水要求 • 【D】企业的生产和技术水平 • 【E】地方标准 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人 体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生 材料、对人体健康造成严重危害的 • 【A】处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 • 【B】处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【C】处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【D】处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 • 【E】处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.下列不属于药事管理活动的是{{U}} {{/U}} • 【A】医药企业工商登记管理 • 【B】药学服务质量管理 • 【C】制定药品储备计划 • 【D】医疗保险用药管理 • 【E】药品价格管理 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企 业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按 规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自 取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 {{U}} {{/U}}。 • 【A】3 天内提出 • 【B】30 天内提出 • 【C】3 个月内提出 • 【D】6 个月内提出 • 【E】12 个月内提出 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》药品生产企业管理 9.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 • 【A】拒绝调配 • 【B】予以替换 • 【C】付生品 • 【D】报告药品监督管理部门 • 【E】付炮制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为 {{U}} {{/U}} • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年，且不得超过该制剂批准证明文件载 明的有效期限 • 【E】不得超过该制剂批准证明文件载明的有效 期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂配制监督管理办 法》(试行)：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配 制的管理 11.药品不良反应是指 • 【A】与用药目的无关的或意外的有害反应 • 【B】在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应 • 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 • 【D】药物的副作用 • 【E】药物的潜在危险 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期{{U}} {{/U}}。 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年，且不得超过该制剂批准证明文件载 明的有效期限 • 【E】不得超过该制剂批准证明文件载明的有效 期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂配制监督管理办 法》“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理 13.实行政府定价的药品是{{U}} {{/U}}。 • 【A】列入国家基本医疗保险用药目录及生产、 经营具有垄断性的药品 • 【B】招标采购的药品 • 【C】上市 5 年的药品 • 【D】GMP 认证企业生产的药品 • 【E】进口药品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 政府定价药品的目录及价格管理 14.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定 予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原 始记录备查，原始记录的最短保存期限为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方 药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有 几年以上药品经营质量管理工作经验{{U}} {{/U}}。 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营许可证管理办法》申 领的条件 16.药学职业道德基本原则的内容不包括 {{U}} {{/U}} • 【A】提高药品质量 • 【B】保证药品安全有效 • 【C】实行社会主义的人道主义 • 【D】仁爱救人，文明服务 • 【E】全心全意为人民健康服务 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 药学职业道德的基本原则 [知识 点] 药学职业道德规范的基本内容 17.关于药品标签和包装的说法，不正确的是 • 【A】药品的标签应当以说明书为依据，其内容 不得超出说明书的范围 • 【B】药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用 的文字和标识 • 【C】药品标签上应有指导安全、合理用药的文 字和资料 • 【D】药品包装中可插入关于企业的介绍资料 • 【E】供上市销售的最小包装必须附有说明书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.药品商品名称 • 【A】受商标法保护 • 【B】是某一类药品的专用商品名称 • 【C】在药品注册后成为药品通用名称 • 【D】应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使用 • 【E】不得作为药品商标 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查药品商品名称的有关内容。 药 品商品名称应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使 用，不受法律保护，但可以申请做药品商标。 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：7，score:10 分) • 【A】市(地)级药品监督管理机构 • 【B】国务院工商行政管理部门 • 【C】省级人民政府药品监督管理部门 • 【D】省级人民政府工商行政管理部门 • 【E】国务院药品监督管理部门 【score:1 分】 (1).组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器 的药用要求与标准的部门是{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：首先要确定药品的包装材料和容器的批准 部门为国务院药品监督管理部门，因为药品包装是随 同新药报批材料一同上报批准的，所以直接接触药品 的包装材料和容器其药用要求与标准均为国务院药品 监督管理部门批准，故答案为 C。 (2).医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装 材料和容器，批准的部门是{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：首先要确定医疗机构配制制剂的批准部门 为药品监督管理部门，再考虑是药品监督管理部门的 哪一级，明确医疗机构配制制剂的批准部门为省级药 品监督管理部门，故答案为 C。 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】有效期后 1 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 (1).药品零售企业销售特殊管理的药品，处方保存 {{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品 有效期 1 年，但不得少于{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记 录，保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验 记录。记录保存不得少于{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】不合格的设备 • 【B】物料平衡有显著差异的成品 • 【C】因质量原因退回的制剂 • 【D】过时的文件 • 【E】印有批号的残损或剩余标签 【score:1.50】 (1).{{U}} {{/U}}尽可能移出生产区【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》：设 备 (2).{{U}} {{/U}}由专人负责计数销毁 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》：物 料 (3).{{U}} {{/U}}在质量管理部门监督下销毁 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》：产 品销售与收回 • 【A】药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业 • 【B】药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主 治、规格、用法用量、生产企业 • 【C】药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项 • 【D】药品名称、成分、性状、注意事项、有效 期、批准文号、生产企业 • 【E】药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装 数量、运输注意事项 根据《药品说明书和标签管理规定》 【score:1 分】 (1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).原料药的标签应当注明【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)运输、储藏包装标签标示的内 容：药品通用名称、规格、贮藏、生产口期、产品批 号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要 注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(2)原 料药标签标示的内容：药品名称、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企 业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选 A、E。 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】省级人民政府价格主管部门 • 【C】国务院价格主管部门 • 【D】县级人民政府价格主管部门 • 【E】地(市)级药品监督管理部门 【score:1 分】 (1).负责全国药品价格工作的是{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 国务院价格主管部门的行政职能 (2).实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机 关是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 省级人民政府价格主管部门的行 政职能 • 【A】药品批发企业和零售连锁企业从事质量管 理和检验工作的人员 • 【B】大中型药品批发企业和零售连锁企业的质 量管理机构的负责人 • 【C】大中型药品批发企业和零售连锁企业的质 量负责人、药品检验机构部门负责人 • 【D】跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负 责人 • 【E】小型药品批发企业和零售连锁企业的质量 负责人 【score:1.50】 (1).{{U}} {{/U}}应是执业药师【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员与 培训 (2).{{U}} {{/U}}应具有主管药师或药学相关专业工 程师(含)以上技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员与 培训 (3).{{U}} {{/U}}应具有药师以上技术职称，或具有 中专(含)以上药学或相关专业的学历【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员与 培训 • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定 【score:2 分】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别 严重危害的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《中华人民共和国刑 法》，考查的是量刑。 这道题的答案可以在《中华 人民共和国刑法》的第一百四十条、一百四十一条、 一百四十二条找到。关于假劣药的第一百四十一条、 一百四十二条是相当重要的，建议考生这样去记，假 药有三个量刑幅度，分别是三年以下，3 到 10 年， 10 年以上，有死刑；劣药只有两个量刑幅度，3 到 10 年，10 年以上，没有死刑。罚金(刑事处罚)都是 销售金额的百分之五十以上两倍以下，这里要注意与 《药品管理法》中假药 2～5 倍，劣药 1～3 倍罚款 (行政处罚)的区别，不要混淆。 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 19.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确 的有 • 【A】第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅 助原料 • 【B】第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主 要原料 • 【C】第二类易制毒化学晶是可以用于制毒的化 学配剂 • 【D】第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主 要原料 • 【E】第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化 学配剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.申请提供互联网药品信息服务必须{{U}} {{/U}}。 • 【A】先向国务院信息产业主管部门或者省级电 信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手 续 • 【B】先向网站主办单位所在地省药品监督管理 部门提出申请，取得提供互联网药品信息服务的 资格 • 【C】提供者应当为依法设立的企事业单位或者 其他组织 • 【D】保证药品信息来源合法、真实、安全的管 理措施 • 【E】有 1 名以上熟悉药学、医疗器械法律和专 业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械 技术人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《互联网药品信息服务管理办 法》互联网药品信息服务的申请 21.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不 予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有{{U}} {{/U}} • 【A】市场上已有供应的品种 • 【B】市场上供应不佳的品种 • 【C】按照本办法应予撤销批准文号的 • 【D】未在规定时间内提出再注册申请的 • 【E】其他不符合规定的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》：补充申请与再注册 22.与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原 则》中药品说明书的有关管理内容相符的是{{U}} {{/U}} • 【A】成分系指处方所含的药味、有效部位或有 效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规 范名称一致 • 【B】【功能主治】/【适应证】应与国家批准的 该品种药品标准中的功能主治或适应证一致 • 【C】尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项 的，可在该项下以“尚不明确”来表述 • 【D】储藏条件的表示方法按《中华人民共和国 药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的 制剂需要予以详细说明 • 【E】对于处方中的药味属于国家规定已经禁用 或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以 实际代用的药味来表示 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中药、天然药物处方药说明书 撰写指导原则》：说明书各项内容撰写的具体要求 23.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药 品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准 文号或者进口药品注册证书 • 【A】疗效不确 • 【B】不良反应大 • 【C】其他原因危害人体健康 • 【D】价格过高 • 【E】临床用量极小 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.与洁净厂房的要求相符的是{{U}} {{/U}} • 【A】定期消毒 • 【B】使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等 产生污染 • 【C】消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 株 • 【D】有防止污染和差错的设施 • 【E】不得存放非生产物料和个人杂物 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》：卫 生 25.依照《中华人民共和国药品管理法》，国家实行 的药品管理制度有 • 【A】处方药和非处方药分类管理制度 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】药品储备制度 • 【D】基本医疗保险制度 • 【E】新药创新制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于 药品范围的有 • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】血清、疫苗 • 【D】保健品 • 【E】体外化学诊断试剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法》。 第一百零二条 本法下列用语的含义是： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅 料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加 剂。 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者 兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企 业或者兼营企业。 27.药学职业道德规范的基本内容包括{{U}} {{/U}} • 【A】对工作极端负责，对技术精益求精 • 【B】团结协作，共同为人类健康服务 • 【C】遵守社会公德，遵纪守法，廉洁奉公 • 【D】文明礼貌，慎言守密 • 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品， 对该批药品的正确处理有 • 【A】凭销售部开具的退货凭证收货 • 【B】做好退货记录，存放药品库红色区 • 【C】做好退货记录，存放药品库黄色区 • 【D】经验收合格，存放药品库绿色区 • 【E】退货记录应保存 3 年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》。 《药品经营质量管理规范实施细 则》第四十条：药品储存应实行色标管理。其统一标 准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合 格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为 绿色；不合格药品库(区)为红色。 第四十一条：对 销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货， 存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记 录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入 合格药品库(区)；不舍格药品由保管人员记录后放入 不合格药品库(区)。 退货记录应保存 3 年。