初级药师相关专业知识（药剂学）-试卷2

初级药师相关专业知识（药剂学）-试卷2

初级药师相关专业知识【药剂学】-试卷 2 (总分：76 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：26，score:52 分) 1.下列不属于影响片剂成型的因素是 【score:2 分】 【A】原辅料性质 【B】颗粒色泽 【此项为本题正确答案】 【C】药物的熔点和结晶状态 【D】黏合剂与润滑剂 【E】水分 本题思路：片剂成型是一个物理压缩过程，影响成型 的主要因素有：药物的可压性、药物的熔点及结晶形 态、黏合剂和润滑剂、水分、压力。 2.有关筛分的错误表述是 【score:2 分】 【A】物料中含湿量大，易堵塞筛孔 【B】物料的表面状态不规则，不易过筛 【C】物料的粒度越接近筛孔直径时越易过 筛 【此项为本题正确答案】 【D】物料的密度小，不易过筛 【E】筛面的倾斜角度影响筛分效率 本题思路：物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直 径)时越不易分离。 3.关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是 【score:2 分】 【A】研究对象的选择条件：年龄一般为 18～40 岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者 【此项 为本题正确答案】 【B】在进行相对生物利用度和生物等效性研究时 应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂 【C】采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周 期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期 【D】整个采样周期的时间至少应为 3～5 个半衰期 或采样持续到血药浓度为 C max 的 1／10～1／20 【E】服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂 和参比制剂最好等剂量 本题思路：设计原则包括：①研究对象的选择条件： 生物利用度和生物等效性试验一般在人体内进行。应 选择正常健康的自愿受试者，选择条件为：年龄 18—40 周岁，男性，体重为标准体重的±10％。② 参比制剂：生物利用度和生物等效性试验必须有标准 参比制剂作对照。选择原则：进行绝对生物利用度研 究应选用静脉注射剂作参比制剂，进行相对生物利用 度研究首先考虑国内外已上市相同剂型的市场主导制 剂为标准参比制剂，只有当国内外没有相应的制剂 时，才考虑选用其他类型相似的制剂作参比。③试验 制剂：安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、 含量、效价等数据。测试的样品应符合临床要求的放 大试验样品。④试验设计：采用双周期交叉随机试验 设计。⑤取样点设计：服药前取空白血样，一般在血 药浓度一时间曲线峰前部至少取 4 个点，峰后部取 6 个和 6 个以上的点，峰时间附近应有足够的取样点， 总采样点不少于 12 个点，整个采样周期的时间至少 应为 3～5 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的 1／10～1／20。⑥服药剂量的确定：服药剂量一般应 与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量， 不能等剂量时应说明原因。所以本题答案为 A。 4.宜采用串油法粉碎的药物有 【score:2 分】 【A】含糖类较多的黏性药物 【B】含脂肪油较多的药物 【此项为本题正确答 案】 【C】贵重细料药 【D】刺激性药物 【E】含毒性成分的药物 本题思路：含糖类较多的黏性药物宜采用串料法粉 碎；含脂肪油较多的药物宜采用串油法粉碎；贵重细 料药为避免损失可单独粉碎；刺激性药物为保护操作 者宜单独粉碎；含毒性成分的药物为使用药安全也应 单独粉碎。 5.关于肠溶胶囊崩解时限要求正确的是 【score:2 分】 【A】应在 30 分钟内崩解 【B】应在 60 分钟内崩解 【C】应在 90 分钟内崩解 【D】肠溶胶囊在崩解时允许有旧小裂缝 【E】肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，在磷 酸盐缓冲液中 1 小时内应崩解 【此项为本题正确答 案】 本题思路：肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，每 粒均不得有裂缝和崩解现象，而在磷酸盐缓冲液中检 查，1 小时内应崩解。 6.某药师欲制备含有剧毒药物的散剂，但药物的剂量 仅为 0．0005 g，应先制成 【score:2 分】 【A】10 倍散 【B】50 倍散 【C】100 倍散 【D】500 倍散 【E】1000 倍散 【此项为本题正确答案】 本题思路：倍散是在小剂量的剧毒药中添加一定量的 填充剂制成的稀释散剂，以利于下一步的配置。稀释 倍数由剂量决定：剂量 0．1～0．01 g 配成 10 倍 散，0．01～0．001 g 制成 100 倍散，0．001 g 以下 制成 1000 倍散，所以本题答案为 E。 7.有关气雾剂中药物吸收影响因素的叙述，错误的是 【score:2 分】 【A】吸入给药时，药物的吸收速度与药物的脂溶 性成正比 【B】发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径愈 小愈好 【此项为本题正确答案】 【C】发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一 般以 0．5～1μm 为宜 【D】起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径 一般以 3～10μm 为宜 【E】吸入给药时，药物的吸收速度与药物的分子 大小成反比 本题思路：本题考查影响气雾剂药物吸收的因素。主 要因素有：①药物的脂溶性及分子大小：吸入给药时 的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大 小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小：气雾剂雾 滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般起 局部作用，粒子以 3～10 μm 大小为宜；而发挥全身 作用，粒径应在 0．5～1μm。雾滴过粗易沉着在口 腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中，粒子过小，雾 滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。 8.脂质体的制备方法不包括 【score:2 分】 【A】冷冻干燥法 【B】逆向蒸发法 【C】辐射交联法 【此项为本题正确答案】 【D】注入法 【E】超声波分散法 本题思路：脂质体的制备方法有薄膜分散法、逆向蒸 发法、冷冻干燥法、逆向蒸发法、注入法、超声波分 散法，辐射交联法用于微囊的制备。所以本题答案为 C。 9.流能磨的粉碎原理为 【score:2 分】 【A】不锈钢齿的撞击与研磨作用 【B】旋锤高速转动的撞击作用 【C】机械面的相互挤压作用 【D】圆球的撞击与研磨作用 【E】高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁 之间碰撞作用 【此项为本题正确答案】 本题思路：流能磨也叫气流式粉碎机，利用高速气流 对物料进行超微粉碎。 10.下列与浸渍的特点不符的是 【score:2 分】 【A】药材可用较多浸出溶剂浸泡，适宜于黏性药 材、无组织结构的药材。 【B】可用于新鲜及易于膨胀的药材浸取 【C】方法比较简单易行，尤其适用于有效成分遇 热易挥发或易破坏的药材 【D】浸出效率高，可对贵重及有效成分含量低的 药材浸取 【此项为本题正确答案】 【E】制备浓度较高的制剂时，应采用重浸渍法或 渗漉法 本题思路：浸渍法浸出效率差，对贵重及有效成分含 量低的药材的浸取，或者制备浓度较高的制剂时，应 用重浸渍法或者渗漉法为宜。 11.下列关于表面活性剂的表述错误的是 【score:2 分】 【A】能够降低液体表面张力的物质都叫表面活性 剂 【此项为本题正确答案】 【B】能够显著降低液体表面张力的物质叫表面活 性剂 【C】表面活性剂分子结构中具有亲水基和亲油基 【D】表面活性剂在液体表面层的浓度大于其他溶 液内部的浓度 【E】表面活性剂分子在液体表面做定向排列 本题思路：能够降低液体表面张力的物质叫表面活性 剂是错误的。一些低级醇也能够使水的表面张力略有 下降，但只是表面活性物质，而非表面活性剂。 12.有关灭菌法叙述错误的是 【score:2 分】 【A】辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭 菌 【B】滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培 养基、试液或液体药物的灭菌 【此项为本题正确答 案】 【C】灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 【D】煮沸灭菌法是物理灭菌法的一种 【E】热压灭菌法可使葡萄糖注射液的 pH 值降低 本题思路：从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或 除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿 热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别 是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌 时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合 物，从而引起葡萄糖注射液的 pH 值降低。但只要控 制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的 灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法 灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮 沸灭菌系物理灭菌法之一，而非化学灭菌法的一种。 13.单室模型口服给药用残数法求 k a 的前提条件是 【score:2 分】 【A】k＝k a ，且 t 足够大 【B】k＞＞k a ，且 t 足够大 【C】k＜＜k a ，且 t 足够大 【此项为本题正确 答案】 【D】k＞＞k a ，且 t 足够小 【E】k＜＜k a ，且 t 足够小 本题思路：单室模型口服给药时，用残数法求 k a 的 前提条件是 k＜＜k a ，且 t 足够大。所以本题答案 为 C。 14.不具有靶向性的制剂是 【score:2 分】 【A】静脉乳剂 【B】毫微粒注射液 【C】口服乳剂 【此项为本题正确答案】 【D】脂质体注射液 【E】以上都是 本题思路：靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动 靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微 球、静脉乳剂、复合乳剂等。口服乳剂由于乳滴分散 度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循 环，故不具有靶向性。 15.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是 【score:2 分】 【A】注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药 物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品 【B】依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干 燥制品和注射用无菌分装产品 【C】粉末细度或结晶应适宜，便于分装 【D】粉针的制造同样需要严格的灭菌过程 【此 项为本题正确答案】 【E】粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度 检查合格 本题思路：由于多数情况下，制成粉针的药物稳定性 较差，因此，粉针的制备一般没有灭菌的过程，而对 无菌操作有较严格的要求。 16.关于直肠栓剂发挥全身作用描述不正确的是 【score:2 分】 【A】粪便的存在有利于药物吸收 【此项为本题 正确答案】 【B】插入肛门 2 cm 处有利于药物吸收 【C】油水分配系数大，药物释放慢 【D】油性基质的栓剂中加入 HLB 值大于 11 的表面 活性剂能促使药物从基质向水性介质扩散，有利于药 物吸收 【E】一般水溶性大的药物有利于吸收 本题思路：栓剂是直肠用药的主要剂型，可产生局部 作用和全身作用。栓剂直肠给药，插入肛门 2 cm 处，大部分药物吸收可绕过肝脏直接进入体循环，有 利于提高生物利用度。栓剂中加入表面活性剂，有利 于增加药物的亲水性，加速药物向直肠分泌液中转 移。非离子表面活性剂 HLB 值大于 11 时，能促进药 物从基质中向水性介质扩散。一般水溶性大的药物易 溶于体液中，即增加了药物与吸收部位的接触面积， 从而增加吸收。在栓剂使用前，应将直肠中粪便排 净，增加栓剂与直肠接触面积，否则影响药物的吸 收。脂溶性药物油水分配系数大，释放药物慢，不利 于药物吸收。 17.平衡水是指 【score:2 分】 【A】以物理化学方式与物料结合的水分 【B】以机械方式与物料结合的水分 【C】干燥过程中除不去的水分 【此项为本题正 确答案】 【D】干燥过程中能除去的水分 【E】植物细胞壁内的水分 本题思路：物料中的水分根据干燥过程中能否被除去 分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的 水分；自由水是干燥过程中能除去的水分。以物理化 学方式与物料结合的水分是结合水；以机械方式与物 料结合的水分是非结合水；动植物细胞壁内的水分是 结合水的一种。 18.下列不可做为防腐剂的物质是 【score:2 分】 【A】尼泊金甲酯 【B】苯甲酸 【C】山梨酸 【D】苯扎溴铵 【E】司盘 60 【此项为本题正确答案】 本题思路：常用的防腐剂包括对羟基苯甲酸酯类(尼 泊金类)，苯甲酸和苯甲酸钠，山梨酸，苯扎溴铵(新 洁尔灭)，醋酸氯己定(醋酸洗必泰)。 19.有关散剂特点叙述不正确的是 【score:2 分】 【A】粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效 快 【B】外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用 【C】储存，运输携带比较简单 【D】制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用 【E】粒径较小，较其他固体制剂更稳定 【此项 为本题正确答案】 本题思路：考察散剂的特点。散剂粉碎程度大，比表 面积大，易于分散，起效快，但和片剂、胶囊剂等其 他固体制剂相比较，稳定程度下降。 20.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 【score:2 分】 【A】增塑剂 【此项为本题正确答案】 【B】致孔剂 【C】助悬剂 【D】乳化剂 【E】成膜剂 本题思路：蓖麻油主要成分是三蓖麻油醇酸甘油酯， 其性能相对稳定，是一种新型增塑剂。增塑剂能增加 衣材柔韧性与抗击强度，常用胶囊剂的特点包括：① 掩盖药物不良臭味，提高稳定性；②药物的生物利用 度较高；③可弥补其他固体剂型的不足；④可延缓药 物的释放和定位释药，丙二醇、蓖麻油、PEG、硅 油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。 21.胶囊剂的特点包括 【score:2 分】 【A】能掩盖药物的不良嗅味，提高稳定性 【B】可将药物溶液密封于软胶囊，提高生物利用 度 【C】可实现药物的延缓释放 【D】可实现药物的定位释放 【E】以上都是 【此项为本题正确答案】 本题思路：考察胶囊剂的特点。 22.有关颗粒剂的质量检查的项目正确的是 【score:2 分】 【A】干燥失重 【B】装量差异 【C】溶化性 【D】粒度 【E】以上都是 【此项为本题正确答案】 本题思路：考察颗粒剂的质量检查项目。颗粒剂的质 量检查项目除主药含量外，在药典中还规定了粒度、 干燥失重、溶化性、装量差异。 23.操作热压灭菌柜时应注意的事项中不包括 【score:2 分】 【A】必须使用饱和蒸汽 【B】必须将灭菌柜内空气排除 【C】灭菌时间从开始灭菌时算起 【此项为本题 正确答案】 【D】灭菌完毕后应停止加热 【E】必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽 本题思路：操作热压灭菌柜时应注意的事项：必须使 用饱和蒸汽、必须将灭菌柜内空气排除、灭菌时间从 全部药液温度达到所要求的温度时开始计时、灭菌完 毕后应停止加热、必须使压力逐渐降到零才能放出柜 内蒸汽，所以本题答案为 C。 24.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是 【score:2 分】 【A】可压性 【B】熔点 【C】粒度 【D】颜色 【此项为本题正确答案】 【E】结晶形态与结晶水 本题思路：影响片剂成型的主要因素有：药物的可压 性：物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)；药 物的熔点：药物的熔点低(固体桥多)，片剂的硬度 大；药物的结晶形态：立方晶和树枝状晶易于成型， 而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可 压性)；黏合剂和润滑剂：黏合剂用量越大片剂越容 易成型(可影响硬度、崩解、溶出)；水分：水分过多 会造成粘冲现象，一般控制在 3％；压力：加大压力 和延长加压时间，有利于片剂成型(可影响崩解)。 25.制备滴丸使用的水溶性基质是 【score:2 分】 【A】PEG9300 【此项为本题正确答案】 【B】硬脂酸 【C】氢化植物油 【D】虫蜡 【E】单硬脂酸甘油酯 本题思路：滴丸所用的基质分为两大类，水溶性基质 常用的有 PEG 类(如 PEG6000，PEG4000，PEG9300)及 肥皂类(如硬脂酸钠)，脂溶性基质常用的有硬脂酸、 氢化植物油、单硬脂酸甘油酯、虫蜡等。 26.浸出制剂若发生水解反应，无效或无影响的稳定 措施是 【score:2 分】 【A】调整最佳 pH 值 【B】调整含醇量 40％以上 【C】加热破坏植物酶 【D】适当添加其他有机溶剂 【E】通入惰性气体 【此项为本题正确答案】 本题思路：水解反应受到很多因素影响，包括 pH 值，水分子的存在等，此外还可以在酶的作用下发生 水解反应，有些水解反应是一些酯类产生的，因此可 以针对各种原因采取稳定措施。空气中的氧气主要是 对氧化反应产生影响，因此通入惰性气体对水解反应 影响不大。 二、 B1 型题(总题数：3，score:24 分) A．硬质酸钠 B．苯扎溴铵 C．卵磷脂 D．聚乙烯醇 E．聚山梨醇 80【score:8 分】 (1).通式为 RCOO - M + 的阴离子表面活性剂是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：表面活性剂通式为 RCOO - M + 的阴离子 表面活性剂有硬质酸钠、硬脂酸钾、三乙醇胺皂等， 所以答案为 A。 (2).通式为 RNH 3 + X 的阳离子表面活性剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：通式为 RNH 3 + X - 的阳离子表面活性剂 有苯扎氯铵和苯扎溴铵，所以答案为 B。 (3).在不同 pH 介质中皆有表面活性的两性离子表面 活性剂是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：两性离子表面活性剂分子结构中有正、负 离子基团，在不同 pH 介质中皆有表面活性，如卵磷 脂、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂，所以 答案为 C。 (4).在水中不发生解离的非离子表面活性剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：非离子表面活性剂在水中不解离，聚山梨 醇 80 即为此类，所以答案为 E。 A．紫外线灭菌 B．γ 射线辐射灭菌 C．高速热风灭 菌 D．超声波灭菌 E．环氧乙烷灭菌【score:10 分】 (1).塑料容器灭菌适用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气 体或蒸气对需要灭菌的药品或材料进行灭菌。所以答 案为 E。 (2).疫苗制品的灭菌适用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：超声波灭菌主要由其产生的空化作用具有 的杀菌效力，常用于液体食品灭菌中。所以答案为 D。 (3).空气和表面灭菌适用【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：紫外线灭菌法是指用紫外线(能量)照射杀 灭微生物的方法，紫外线不仅能使核酸蛋白变性，而 且能使空气中氧气产生微量臭氧，从而达到共同杀菌 作用。适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水 的灭菌。所以答案为 A。 (4).不耐热药物的灭菌适用【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：辐射灭菌法：用 γ 射线、β 射线杀菌方 法。特别适用于不耐热的药物的灭菌。所以答案为 B。 (5).小容量安瓿注射液的灭菌适用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：微波灭菌和高速热风灭菌法：微波能产生 热效应，可用于水性注射液的灭菌。高速热风灭菌法 适用于小容量安瓿注射液的灭菌，所以答案为 C。 A．采用棕色瓶密封包装 B．制备过程中充入氮气 C．产品冷藏保存 D．处方中加入 D E TA 钠盐 E．调 节溶液的 pH【score:6 分】 (1).所制备的药物溶液对热度极为敏感应将 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).为避免氧气的存在而加速药物的降解【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).光照射可加速药物的氧化反应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：降低温度可使药物降解速度减慢，因此对 热敏性药物产品要低温贮存，以保证产品质量；对于 易氧化的品种，在溶液中和容器中通入惰性气体除去 氧气，防止氧化；光敏感的药物制剂，制备过程中要 避光操作，并采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑 纸，避光贮存。