【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷1

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷1

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】- 试卷 1 (总分：62 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分) 1.关于麻醉药品监管的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部 门制定、调整并公布 【B】麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制 定、调整并公布 【C】麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同 公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 【此项 为本题正确答案】 【D】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监 督管理部门进行查处 本题思路： 2.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原 料药只能按照计划销售给 【score:2 分】 【A】全国性批发企业 【B】区域性批发企业 【C】麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企 业 【此项为本题正确答案】 【D】第二类精神药品制剂生产企业 本题思路： 3.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局 的部门是 【score:2 分】 【A】省级卫生行政部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国家卫生行政部门 【D】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国家药品监督管理部门和省级药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 【D】市级药品监督管理部门 本题思路： 5.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品 使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药 品，应当经医疗机构所在地 【score:2 分】 【A】县级药品监督管理部门批准 【B】设区的市级药品监督管理部门批准 【C】省级药品监督管理部门批准 【此项为本题 正确答案】 【D】国家药品监督管理部门批准 本题思路： 6.关于定点经营的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类 精神药品的原料药 【B】全国性批发企业和区域性批发企业都可经营 第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】区域性批发企业可以直接从定点生产企业购 进麻醉药品 【D】区域性批发企业可以经国家药品监督管理部 门批准跨省销售麻醉药品 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:4 分) A．白蛋白 B．福尔可定 C．头孢哌酮 D．鱼腥草注射 液【score:4 分】 (1).国家实行特殊管理的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).标签必须印有专有标识的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．国家药品监督管理部门 B．国家农业主管部门 C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D．国家药品监督管理部门或国家农业主管部门 【score:6 分】 (1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).制定麻醉药品药川原植物年度种植计划的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D．国家农业主管部门【score:6 分】 (1).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的 部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生 产计划的部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据麻醉药品年度生产汁划，制定麻醉药品药用 原植物年度种植计划的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．国家农业主管部门 D．国家药品监督管理部门 和国家农业主管部门【score:6 分】 (1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第 二类精神药品原料药生产企业的部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：3，score:24 分) A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门和国家农业主管部门【score:8 分】 (1).审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).审批从事第二类精神药品零售业务的企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．曲马多 B．氯胺酮 C．麦角胺 D．罂粟壳 【score:8 分】 (1).按麻醉药品管理的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).按第一类精神药品管理的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).按第二类精神药品管理的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).按药品类易制毒化学品管理的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．麦角酸 B．地芬诺酯 C．氯胺酮 D．麦角胺咖啡因 片【score:8 分】 (1).列入现行麻醉药品品种目录的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).列入现行第一类精神药品品种目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).列入现行第二类精神药品品种目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).按药品类易制毒化学品管理的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 五、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 7.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应 考虑的因素包括 【score:2 分】 【A】医疗的需要 【此项为本题正确答案】 【B】科研、教学的需要 【C】药品生产企业生产用原料的需要 【此项为 本题正确答案】 【D】国家储备的需要 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制 剂销售给位 【score:2 分】 【A】全国性批发企业 【此项为本题正确答案】 【B】区域性批发企业 【此项为本题正确答案】 【C】取得印鉴卡的医疗机构 【D】第二类精神药品制剂生产企业 本题思路：