【执业药师考试】药事管理与法规-3

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【执业药师考试】药事管理与法规-3

药事管理与法规-3 (总分:21 分,做题时间:90 分钟) 一、{{B}}匹配题{{/B}}(总题数:14,score:21 分) • 【A】马吲哚 • 【B】安钠咖 • 【C】复方樟脑酊 • 【D】麦角酸 • 【E】丙咪嗪 【score:2 分】 (1).属于第二类精神药品的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).属于麻醉药品的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).属于第一类精神药品的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).属于易制毒化学品的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品 和精神药品管理条例》的规定, 【score:1.50】 (1).在本省区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批 发业务的企业的批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).从事第一类精神药品制剂生产企业的批准部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).从事麻醉药品制剂生产企业的批准的部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】是指参保人员持医疗机构处方,在定点零 售药店购药的行为 • 【B】是指经统筹地区劳动保障行政部门审查, 并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本 医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 • 【C】须由定点医疗机构医师开具,由医师签名 和定点医疗机构盖章 • 【D】分别管理,单独建账 • 【E】接受工商行政部门及药品监督管理部门、 物价、医药行业管理部门的监督检查 【score:1 分】 (1).定点零售药店【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).定点零售药店对外配处方要【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: • 【A】12 小时内 • 【B】24 小时内 • 【C】48 小时内 • 【D】60 小时内 • 【E】72 小时内 【score:1 分】 (1).药品生产企业对一级召回的药品,通知到有关药 品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药 品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】怕压药品 • 【B】在库药品 • 【C】处方药与非处方药 • 【D】麻醉药品 • 【E】退货药品 根据《药品经营质量管理规 范》, 【score:2 分】 (1).均应实行色标管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).应分开存放的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).应控制堆放高度,定期翻垛的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).应专库或专柜存放的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: • 【A】保证其与提供的商品的实际质量状况相符 • 【B】向消费者出具服务单据 • 【C】按规定履行,不得无理拒绝 • 【D】作出明确的答复 • 【E】立即向有关行政部门报告和告知消费者 依 照《中华人民共和国消费者权益保护法》, 【score:1.50】 (1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包 换、包退责任的应【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷,即使正 确使用仍然可能对人身、财产安全造成危害的应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: • 【A】应当提供疫苗真实、完整的购销记录 • 【B】应当提供疫苗生产企业印章式样 • 【C】应当提供进口药品验收单复印件 • 【D】还应当提供进口药品通关单复印件 • 【E】应当提供由药品检验机构依法签发的生物 制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 根 据《疫苗流通和预防接种管理条例》 【score:1 分】 (1).疫苗批发企业在销售疫苗时【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).疫苗批发企业经营进口疫苗的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: • 【A】县、市级药品监督管理机构 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国 药品管理法实施条例》的规定 【score:1.50】 (1).审批并颁发医药产品注册证的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).负责对生产化学原料药的药品生产企业进行 GMP 认证的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).负责对药品零售企业进行 GSP 认证的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】3 年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处 罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑,并处罚金 • 【C】10 年以上有期徒刑,并处罚金 • 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚 金或者没收财产 • 【E】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑 法》规定 【score:2 分】 (1).生产、销售假药,致人死亡的,处以 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处 以【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).生产、销售劣药,后果特别严重的,处以 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (4).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的, 处以【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药与非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 依照《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》 【score:1 分】 (1).不得有奖销售的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: • 【A】救死扶伤,不辱使命 • 【B】尊重患者,平等相待 • 【C】依法执业,质量第一 • 【D】进德修业,珍视声誉 • 【E】尊重同仁,密切协作 根据《中国执业药师 职业道德准则适用指导》, 【score:2 分】 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交 于他人使用,体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽 业务,体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和 服务,体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】适应证 • 【B】注意事项 • 【C】药物相互作用 • 【D】不良反应 • 【E】禁忌 根据《化学药品和治疗用生物制品说 明书规范细则》 【score:2 分】 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列 在【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: • 【A】国内供应不足的药品 • 【B】新发现和从国外引种的药材 • 【C】有关部门规定的生物制品 • 【D】新药或已有国家标准的药品 • 【E】没有实施批准文号管理的中药材 根据《中 华人民共和国药品管理法》的规定 【score:1.50】 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检 验合格方能进口的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: • 【A】卫生部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】国家发展改革委员会 • 【D】人力资源和社会保障部 • 【E】国家中医药管理局 【score:1 分】 (1).制定国家基本药物全国零售指导价格的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: (2).国家基本药物工作委员会办公室设在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:
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