【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2007年真题-3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2007年真题-3

执业药师药事管理与法规 2007 年真题-3 (总分：30 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，score:10 分) • A．药品名称 • B．规格 • C．产品批号 • D．有效期 • E．执行标准 根据《药品说明书和标签管理规定》 【score:1 分】 (1).药品内标签的内容不包括【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).原料药标签的内容不包括【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《药品说明书和标签 管理规定》。 《药品说明书和标签管理规定》第十七条：药品的内 标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、 规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生 产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内 容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批 号、有效期等内容。 第二十条：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文 号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意 事项等必要内容。 • A．【用法用量】 • B．【药物相互作用】 • C．【禁忌】 • D．【注意事项】 • E．【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:2 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《化学药品和治疗用 生物制品说明书规范细则》。 本题中 E 项属于 D 项的干扰项，应注意区分。 • A．《国家非处方药目录》 • B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • D．《城市社区农村基本用药目录》 • E．《国家基本药物目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:2 分】 (1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行 调整的药品目录是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定付费的药品目录是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《城镇职工基本医疗 保险用药范围管理暂行办法》。 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第 六条：《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本 药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目 录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广 泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目 录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类 药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。 第七条：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调 整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖 市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当 进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制 定的“乙类目录”药品总数的 15％。 各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)《药 品目录》“乙类目录”中易滥用、毒副作用大的药 品，可按临床适应症和医院级别分别予以限定。 第八条：基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中 的药品，所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类 目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定 支付。使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由 参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支 付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、 自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。 使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不 予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。 • A．信息产业主管部门 • B．药品监督管理部门 • C．卫生行政部门 • D．工商行政管理部门 • E．电信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的 审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广 告的审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《互联网药品信息服 务管理办法》。 《互联网药品信息服务管理办法》第十条：提供互联 网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广 告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗 器械)广告要注明广告审查批准文号。 • A．政府指导价 • B．政府定价 • C．集中招标采购价 • D．市场调节价 • E．调节价 根据《中华人民共和国价格法》 【score:1 分】 (1).由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的 价格是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《中华人民共和国价 格法》。 《中华人民共和国价格法》第三条：国家实行并逐步 完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制。价 格的制定应当符合价值规律，大多数商品和服务价格 实行市场调节价，极少数商品和服务价格实行政府指 导价或者政府定价。 市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争 形成的价格。 本法所称经营者是指从事生产、经营商品或者提供有 偿服务的法人、其他组织和个人。 政府指导价，是指依照本法规定，由政府价格主管部 门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准 价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。 政府定价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门 或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价 格。 • A．安全权 • B．知情权 • C．自主选择权 • D．公平交易权 • E．获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供 产地信息，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《中华人民共和国消 费者权益保护法》。 《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条：消费 者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真 实情况的权利。 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营 者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规 格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合 格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内 容、规格、费用等有关情况。 第十条：消费者享有公平交易的权利。 消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保 障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝 经营者的强制交易行为。 • A．救死扶伤、不辱使命 • B．尊重患者，一视同仁 • C．依法执业，质量第一 • D．进德修业，珍视声誉 • E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现 了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体 现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查《中国执业药师职业 道德准则适用指导》。 《中国执业药师职业道德准则适用指导》包括：一、 救死扶伤，不辱使命。执业药师应当将患者及公众的 身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、 技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和 药学服务。 二、尊重患者，一视同仁。执业药师应当尊重患者或 者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待 患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职 业、地位、贫富，一律平等相待。 三、依法执业，质量第一。执业药师应当遵守药品管 理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保 药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众 用药安全、有效、经济、合理。 四、进德修业，珍视声誉。执业药师应当不断学习新 知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业 能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和 违法行为，努力维护职业声誉。 五、尊重同仁，密切协作。执业药师应当与同仁和医 护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合， 建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类 的健康奉献力量。 二、X 型题(多项选择题)(总题数：20，score:20 分) 1.药品作为特殊商品的特征包括 【score:1 分】 【A】生命关连性 【此项为本题正确答案】 【B】广泛使用性 【C】高质量性 【此项为本题正确答案】 【D】公共福利性 【此项为本题正确答案】 【E】高度的专业性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品的特征。 药品作为特殊商品的特征包括生命关连性、高质量 性、公共福利性、高度的专业性、品种多样性。 2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:1 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路：[解析] 本题考查国家重点保护野生药材 物种。 二级保护药材包括：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山 甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤 蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 【score:1 分】 【A】建立并执行检查验收制度 【此项为本题正 确答案】 【B】验明药品合格证明 【此项为本题正确答 案】 【C】验明药品相关标识 【此项为本题正确答 案】 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 【E】验明药品包装材料的审批标识 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十七条：药品经营 企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度， 验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的， 不得购进。 根据《药品经营质量管理规范》第二十八条：购进的 药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经 营的药品。(二)具有法定的质量标准。(三)除国家未 规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口 药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构 原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告 书》复印件。(四)包装和标识符合有关规定和储运要 求。(五)中药材应标明产地。 D 项与 E 项并不是很确切，故而未选，仅供参考。 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业必须具备的条件包括 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与经营药品相适应的营业场所 【此项 为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业管理。 《中华人民共和国药品管理法》第十五条：开办药品 经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格 认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应 的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(三)具有 与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四) 具有保证所经营药品质量的规章制度。 5.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药 品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和 国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有 【score:1 分】 【A】警告，责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下 的罚款 【此项为本题正确答案】 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法实施条例》中的罚则。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五 条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药 品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准 经营的药品范围的，依照《药品管理法》第七十三条 的规定给予处罚。 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：未取得 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医 疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予 以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的 药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构 成犯罪的，依法追究刑事责任。 6.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生 产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的 解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有 【score:1 分】 【A】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而 为其提供资金的 【此项为本题正确答案】 【B】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯 罪，而为其提供许可证件的 【此项为本题正确答 案】 【C】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而 为其提供生产、经营场所的 【此项为本题正确答 案】 【D】应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯 罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件 的 【此项为本题正确答案】 【E】明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而 为其提供制假生产技术的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《最高人民法院、最高 人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具 体应用法律若干问题的解释》。 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》 第九条：知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣 商品犯罪，而为其提供贷款、资金、帐号、发票、证 明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、 仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技 术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。 7.国家对麻醉药品和精神药品实行 【score:1 分】 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】分类管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 【E】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《麻醉药品和精神药品 管理条例》。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条第一款：国 家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业 生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用 原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量 控制。 第十四条：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药 品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企 业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局 进行调整、公布。 第二十二条第一款：国家对麻醉药品和精神药品实行 定点经营制度。 8.根据《易制毒化学品管理条例》，第一类中的药品 类易制毒化学品药品单方制剂 【score:1 分】 【A】不得零售 【此项为本题正确答案】 【B】由毒性药品定点经营企业经销 【C】由放射性药品定点经营企业经销 【D】由麻醉药品定点经营企业经销 【此项为本 题正确答案】 【E】由精神药品定点经营企业经销 本题思路：[解析] 本题考查《易制毒化学品管理条 例》。 《易制毒化学品管理条例》第十一条第二款：第一类 中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品 定点经营企业经销，且不得零售。 9.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的 职责包括 【score:1 分】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职责。 《执业药师资格制度暂行规定》第二十条：执业药师 在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制 定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处 理。 第二十一条：执业药师负责处方的审核及监督调配， 提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物 的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和处方药的零售药店必须 【score:1 分】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 【E】配备驻店财务人员 本题思路：[解析] 本题考查《处方药与非处方药流 通管理暂行规定》。 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条：销 售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品 经营企业许可证》。 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店 执业药师或药师以上药学技术人员。 《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒 目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术 职称等内容的胸卡。 11.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内 容包括 【score:1 分】 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【B】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【D】药品金额的准确性 【E】是否有重复给药现象 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查处方的调剂。 《处方管理办法》第三十五条：药师应当对处方用药 适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮 试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判 定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、 用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性； (五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义 的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其它用药不适宜情 况。 12.《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊 就诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【B】儿科处方的药品 【C】老年科处方的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗用毒性药品 【E】妇科处方的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方的调剂。 《处方管理办法》第四十二条：除麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限 制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 13.下列情形属于药品严重不良反应的有 【score:1 分】 【A】因服用药品引起死亡的 【此项为本题正确 答案】 【B】长期服用药品引起慢性中毒的 【C】出现药品说明书未载的不良反应 【D】因服用药品导致住院时间延长的 【此项为 本题正确答案】 【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷 的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品不良反应报告和 监测管理办法》。 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第 (四)款：药品严重不良反应是指因服用药品引起以下 损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致 畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体 永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损 伤；(5)导致住院或住院时间延长。 14.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批 号的标签剩余，标签领用人应 【score:1 分】 【A】核对使用数及剩余数是否与领用数相 符 【此项为本题正确答案】 【B】将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好 记录 【C】将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并 作好记录 【D】将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并 作好记录 【E】将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁 并作好记录 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品生产质量管理规 范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标 签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专 库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、 残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残 损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。 15.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理 文件主要有 【score:1 分】 【A】批生产记录 【此项为本题正确答案】 【B】批检验记录 【C】生产工艺规程 【此项为本题正确答案】 【D】岗位操作法 【此项为本题正确答案】 【E】标准操作规程 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品生产质量管理规 范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管 理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产 工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准 和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法， 成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点 操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全 和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报 告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制 定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁 发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日 期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关 生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的 控制记录及特殊问题记录。 16.《药品经营许可证》应当载明 【score:1 分】 【A】企业名称 【此项为本题正确答案】 【B】法定代表人或企业负责人姓名 【此项为本 题正确答案】 【C】质量负责人姓名 【D】经营方式 【此项为本题正确答案】 【E】经营范围 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证管理 办法》。 《药品经营许可证管理办法》第三十二条：《药品经 营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负 责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地 址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、 发证日期、有效期限等项目。 《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由 国家食品药品监督管理局统一制定。 17.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品， 对该批药品的正确处理有 【score:1 分】 【A】凭销售部开具的退货凭证收货 【此项为本 题正确答案】 【B】做好退货记录，存放药品库红色区 【C】做好退货记录，存放药品库黄色区 【此项 为本题正确答案】 【D】经验收合格，存放药品库绿色区 【此项为 本题正确答案】 【E】退货记录应保存 3 年 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》。 《药品经营质量管理规范实施细则》第四十条：药品 储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库 (区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零 货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品 库(区)为红色。 第四十一条：对销后退回的药品，凭销售部门开具的 退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管 并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记 录后方可存入合格药品库(区)；不舍格药品由保管人 员记录后放入不合格药品库(区)。 退货记录应保存 3 年。 18.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:1 分】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】以折扣销售药品 【此项为本题正确答案】 【C】宣传中药材产地 【此项为本题正确答案】 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国反不 正当竞争法》。 《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条：经营者 不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成 分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人 误解的虚假宣传。 广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、 设计、制作、发布虚假广告。 第十条：经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密： (一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权 利人的商业秘密；(二)披露、使用或者允许他人使用 以前项手段获取的权利人的商业秘密；(三)违反约定 或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使 用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。 第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用 或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。 本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权 利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密 措施的技术信息和经营信息。 第十一条：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低 于成本的价格销售商品。 有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：(一)销 售鲜活商品；(二)处理有效期限即将到期的商品或者 其他积压的商品；(三)季节性降价；(四)因清偿债 务、转产、歇业降价销售商品。 第十三条：经营者不得从事下列有奖销售：(一)采用 谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有 奖销售；(二)利用有奖销售的手段推销质次价高的商 品；(三)抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千 元。 可知仅 D 项属于不正当竞争行为。 19.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 【score:1 分】 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付 对方单位或者个人财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付 对方单位或个人财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付 对方单位或个人财物 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，给对方单位或者个人提 供国内旅游 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中 间人劳务报酬 本题思路：[解析] 本题考查《关于禁止商业贿赂行 为的暂行规定》。 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第二条：经营 者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商 业贿赂手段销售或者购买商品。 本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商 品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的 行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者 为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助 费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以 报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财 物。笫二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义 的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的于段。 第七条：经营者销售或者购买商品，可以以明示方式 给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入 帐；中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称 佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的 具有合法经营资格中间人的劳务报酬。 20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【此 项为本题正确答案】 【E】根据报酬提供合适的药学服务 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职业道德规 范。 《中国执业药师职业道德准则》第一条：救死扶伤， 不辱使命。执业药师应当将患者及公众的身体健康和 生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良 知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服 务。 《中国执业药师职业道德准则适用指导》第十二条： 执业药师应当满足患者的用药咨询要求，提供专业、 真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务 的项目、内容、费用等方面欺骗患者。 根据以上条款，D 项亦属于第十二条规定的范围内， 故答案为 ABD。