【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-83

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-83

执业药师药事管理与法规-83 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革 的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 • 【A】公共卫生保障体系 • 【B】医疗服务体系 • 【C】医疗保障体系 • 【D】药品供应体系 • 【E】医疗卫生人才体系 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成 不包括 • 【A】药品国别码 • 【B】药品类别码 • 【C】药品本体码 • 【D】药品监管码 • 【E】校验码 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 • 【A】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 • 【B】《医疗机构药事管理规定》 • 【C】《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 • 【D】《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 • 【E】《药品注册管理办法》 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.药品生产中的职业道德要求不包括 • 【A】保证生产，社会效益与经济效益并重 • 【B】质量第一，自觉遵守规范 • 【C】保护环境，保护药品生产者的健康 • 【D】规范包装，如实宣传 • 【E】指导用药，做好药学服务 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的 原料、辅料应符合 • 【A】药理标准 • 【B】化学标准 • 【C】药用要求 • 【D】生产要求 • 【E】卫生要求 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法 中，错误的是 • 【A】药品批发企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【B】药品生产企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【C】药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中 药饮片 • 【D】药品零售企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【E】药品经营企业可以从具有药品经营资格的 批发企业购进药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假 药论处的是 • 【A】擅自添加矫味剂 • 【B】批号更改为“20140210” • 【C】以淀粉冒充感冒片 • 【D】片剂表面霉迹斑斑 • 【E】适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可 以 • 【A】含有不科学的表示功效的保证 • 【B】利用学者的名义证明功效 • 【C】利用国家机关的名义证明功效 • 【D】利用医药科研单位的名义证明功效 • 【E】用动漫形象表示功效 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关 于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 • 【A】直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品 监督管理部门组织制定并公布 • 【B】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，由省级工商行政部门批准 • 【C】药品生产企业不得使用未经批准的直接接 触药品的包装材料和容器 • 【D】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 • 【E】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，必须符合药用要求 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 新药监测期的期限不超过 • 【A】10 年 • 【B】7 年 • 【C】6 年 • 【D】5 年 • 【E】3 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提 交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 • 【A】10 年 • 【B】7 年 • 【C】6 年 • 【D】5 年 • 【E】3 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻 醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法， 错误的是 • 【A】具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品 储存条件 • 【B】单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 • 【C】具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻 醉药品和第一类精神药品的能力 • 【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全 经营的管理制度 • 【E】有通过网络实施企业安全管理和向药品监 督管理部门报告经营信息的能力 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可 以 • 【A】从其他医疗机构紧急借用 • 【B】从定点生产企业紧急借用 • 【C】让患者到其他医疗机构购买 • 【D】对患者说明情况，自行解决 • 【E】从邻近戒毒所紧急调用 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是 • 【A】县级以上食品药品监督管理局 • 【B】市级食品药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 • 【D】省、自治区、直辖市卫生行政部门 • 【E】国家食品药品监督管理局 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机 构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 • 【A】每次处方剂量不得超过二日常用量 • 【B】调配毒性药品，应凭医师签名的正式处 方，并加盖医疗单位公章 • 【C】对处方注明“生用”的毒性药品，应当付 炮制品 • 【D】药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并 报告公安部门 • 【E】处方调配后，配方人和复核人员都应当签 名 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 • 【A】国家规定免疫规划受种的疫苗 • 【B】公民自费并自愿受种的疫苗 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗 • 【D】县级卫生主管部门在群体性预防接种时增 加的疫苗 • 【E】县级人民政府组织的应急接种的疫苗 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 资格注册机构为 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家人力资源和社会保障部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】省级人力资源和社会保障部门 • 【E】设区的市级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，基本药物报销比例是 • 【A】50% • 【B】60% • 【C】80% • 【D】90% • 【E】100% 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基 本药物中化学药品分类依据是 • 【A】安全性评估结果 • 【B】药物经济学 • 【C】临床药理学 • 【D】药品通用名称 • 【E】临床治疗首选程度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使 用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 • 【A】标签和使用说明书 • 【B】使用说明书和大包装 • 【C】内包装和外包装 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品经营企业的指南性标志 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注 册有效期为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物目录原则上调整时间是 • 【A】每年 • 【B】每 2 年 • 【C】每 3 年 • 【D】每 4 年 • 【E】每 5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.根据《处方管理办法》规定，第二类精神药品处 方印制用纸应为 • 【A】红色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】白色 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品 有效期标注格式，正确的是 • 【A】有效期 3 年 • 【B】失效期至××××年××月××日 • 【C】有效期至××××.×.× • 【D】有效期至××××/××.×× • 【E】有效期至×××××××× 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 有效期的标注按年、月、(日)顺 序，年为 4 位数，月、日为 2 位数。 25.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册 证申请再注册的期限是有效期届满前 • 【A】3 个月 • 【B】6 个月 • 【C】1 年 • 【D】3 年 • 【E】10 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定， 下列做法不正确的是 • 【A】野生或半野生药用动植物的采集应坚持最 大持续产量的原则 • 【B】根据产品质量及植物单位面积产量或动物 养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜 的采收时间 • 【C】鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物 保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防 腐剂 • 【D】地道药材应按传统方法进行加工。如有改 动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量 • 【E】采收机械、器具应保证清洁、无污染，存 放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐 储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽量不添加保鲜剂 和防腐剂。 27.可以在互联网上发布药品信息的是 • 【A】阿托品 • 【B】美沙酮 • 【C】哌替啶 • 【D】碘化钠胶囊 • 【E】维生素 C 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] A 为毒性药品，B、C 为麻醉药 品，D 为放射性药品，均不得在互联网上发布药品信 息。 28.根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》，县 级疾病预防控制机构可以 • 【A】向疾病预防控制机构销售第二类疫苗 • 【B】向个体诊所销售第二类疫苗 • 【C】向接种单位销售第二类疫苗 • 【D】向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗 • 【E】向定点零售企业销售第二类疫苗 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可 向 • 【A】所在地的省级卫生行政部门报告 • 【B】所在地的省级药品监督管理部门报告 • 【C】所在地的省级药品不良反应监测中心报告 • 【D】所在地的省级药品不良反应监测中心和省 级卫生行政部门报告 • 【E】所在地的省级药品不良反应监测中心和省 级药品监督管理部门报告 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营 中合法的行为有 • 【A】药品生产在展销会上现货销售药品 • 【B】药品经营企业租借场地储存药品 • 【C】药品生产企业销售受委托生产的药品 • 【D】药品经营企业销售医疗机构配制的制剂 • 【E】药品零售连锁企业采用互联网交易方式直 接向公众销售非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的 是 • 【A】特殊管理药品 • 【B】危险品 • 【C】医疗用毒性药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 危险品不应陈列，如因需要必须 陈列时，只能陈列代用品或空包装。 32.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学 及人体安全性评价试验是 • 【A】Ⅰ期临床试验 • 【B】Ⅱ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 • 【E】生物等效性试验 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.《执业药师资格制度暂行规定》是 1999 年由哪个 部门颁布的 • 【A】人事部 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】卫生部和国家食品药品监督管理局 • 【E】人事部和国家食品药品监督管理局 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.国家一级保护野生药材包括 • 【A】熊胆 • 【B】蟾酥 • 【C】蛇胆 • 【D】羚羊角 • 【E】龙胆 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] A、B 为二级，E 为三级，C 非保 护野生药材。 35.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完 成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批 准，并发给新药证书 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】国务院中医药管理部门 • 【D】国务院 • 【E】国家药典委员会 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售 药店的定点资格进行审查的是 • 【A】劳动保障行政部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】社会保险经办机构 • 【E】工商行政管理部门 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.药品不良反应的报告主体是 • 【A】药品生产、经营企业 • 【B】医疗机构 • 【C】药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 • 【D】药品生产企业、经营企业、医疗机构和使 用药品的消费者 • 【E】药品生产企业和药品经营企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明 • 【A】生产批准文号 • 【B】经营批准文号 • 【C】广告批准文号 • 【D】药品批准文号 • 【E】中药批准文号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业和零售连锁门店 • 【A】危险品设专柜陈列 • 【B】不得采用附赠药品的方式销售处方药 • 【C】药品陈列整齐，开架销售 • 【D】对陈列的药品应按季度进行检查 • 【E】销售处方药应凭执业药师处方 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.药品作为特殊商品的表现不包括 • 【A】专属性 • 【B】两重性 • 【C】高科技性 • 【D】质量重要性 • 【E】时限性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：