【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-88

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-88

执业药师药事管理与法规-88 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11，score:60 分) • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:6 分】 (1).根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中， 有效期为 1 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限 至少为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中， 有效期为 2 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限 至少为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).根据《药品召回管理办法》，药品批发企业中， 有效期为 3 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限 至少为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】蓝色色标 • 【D】绿色色标 • 【E】紫色色标 【score:4 分】 (1).根据《药品经营质量管理规范实施细则》，退货 药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品经营质量管理规范实施细则》，待发 药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构 • 【E】计划生育技术服务机构 【score:6 分】 (1).根据《药品流通监督管理办法》，只能在药品监 督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药 企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂 牌告知的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时应 提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业 • 【B】药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主 治、规格、用法用量、生产企业 • 【C】药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项 • 【D】药品名称、成分、性状、注意事项、有效 期、批准文号、生产企业 • 【E】药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装 数量、运输注意事项 【score:4 分】 (1).根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运 输、储藏的包装标签，至少应当标明【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的 标签应当注明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】适应症 • 【B】注意事项 • 【C】药物相互作用 • 【D】不良反应 • 【E】禁忌 【score:8 分】 (1).根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应 列在【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】中成药 • 【B】中药饮片 • 【C】民族药 • 【D】血液制品 • 【E】进口药品 【score:4 分】 (1).根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录 的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》，不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应 症与急救、抢救除外)的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】无需经过药品广告审查机关审查 • 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 • 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 • 【D】由发布地工商行政管理部门审查 • 【E】由国家药品监督管理部门审查 【score:4 分】 (1).根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告 的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品广告审查办法》，在指定的药学专业 杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:4 分】 (1).根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申 请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中 发现的。几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申 请药品广告审批。取得药品广告批准文号的，药品广 告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号， 几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】营利性互联网药品交易服务 • 【B】非营利性互联网药品交易服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网药品交易服务 【score:4 分】 (1).根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互 联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服 务活动，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互 联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】安全保障权 • 【B】知悉真情权 • 【C】自主选择权 • 【D】监督权 • 【E】获得赔偿权 【score:4 分】 (1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生 素 C 片，此行为侵犯消费者的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗 粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，平等相待 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:12 分】 (1).根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师对待患者不得有任何歧视性行为【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要 的救助措施【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应 正确的有 • 【A】《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) • 【B】《药品生产质量管理规范》(GAP) • 【C】《药品经营质量管理规范》(GSP) • 【D】《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP) • 【E】《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三 级保护野生药材物种的药材有 • 【A】鹿茸(梅花鹿) • 【B】蟾蜍 • 【C】川贝母 • 【D】龙胆 • 【E】天麻 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须 遵守该法的活动有 • 【A】销售境外生产的药品 • 【B】医疗机构使用药品 • 【C】进行药物非临床研究 • 【D】个体培育中药材 • 【E】个体诊所使用急救药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论 处的药品包括 • 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 药品 • 【B】未经批准生产、进口的药品 • 【C】微生物限度超标的药品 • 【D】所标明的适应症或者功能主治超出规定范 围的药品 • 【E】夸大宣传疗效的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必 须立即停止发布药品广告的情形有 • 【A】涉及国家药品监督管理部门责令暂停生 产、销售和使用的药品的广告 • 【B】生产企业部分药品被法院查封、扣押 • 【C】使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文 号的广告 • 【D】药品监督管理部门认定发生不良反应的药 品的广告 • 【E】被撤销药品广告批准文号的广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二 类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采 取的措施包括 • 【A】实行专人管理 • 【B】建立专用账册 • 【C】设立独立的专库或专柜存储 • 【D】实行双人验收 • 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的批 发企业可以把第二类疫苗销售给 • 【A】疾病预防控制机构 • 【B】接种单位 • 【C】其他批发企业 • 【D】零售药店 • 【E】零售连锁药店 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者 必须具备的条件有 • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】取得学历继续教育的证明 • 【C】遵纪守法，遵守药师职业道德 • 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 • 【E】经所在单位考核同意 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关 于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的 有 • 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆 放 • 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审核 • 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 • 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改 • 【E】处方必须留存 3 年以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使 用 • 【A】药品通用名称 • 【B】药品汉语拼音 • 【C】药品商品名称 • 【D】新活性化合物的专利药品名称 • 【E】复方制剂药品名称 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的职责包括 • 【A】负责处方的审核及监督管理 • 【B】负责提供用药咨询与信息 • 【C】负责指导合理用药 • 【D】负责上岗人员的药学知识培训 • 【E】负责本单位的经营管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的 是 • 【A】从国外引种的中药材，必须经国务院审核 批准方可销售 • 【B】城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药 饮片 • 【C】药品经营企业购进中药材应标明产地 • 【D】生产没有实施批准文号管理的中药材和中 药饮片，可不经或须经有关部门批准，取得批准 文号 • 【E】中药饮片包装必须印有或贴有标签 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] A 从国外引种的中药材，必须经 国务院药品监督管理部门审核批准方可销售，而非国 务院；B 城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销 售中药材以外的其他药品，包括中药饮片。 13.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 • 【A】处方包括医疗机构病区用药医嘱单 • 【B】处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门 按照规定的标准和格式印制 • 【C】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 • 【D】医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安 全、有效、经济的原则 • 【E】《处方管理办法》适用于与处方开具、调 剂、保管相关的医疗机构及其人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 处方由医疗机构按照省级卫生行 政部门制定的统一格式印制。 14.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 • 【A】含有国家濒危野生动植物药材的 • 【B】主要用于滋补保健作用，易滥用的 • 【C】非临床治疗首选的 • 【D】根据药物经济学评价，可被风险效益比更 优的品种所替代的 • 【E】因严重不良反应，明确规定暂停生产、销 售或使用的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] D 为经评价应调出国家基本药物 目录的药品。 15.根据《深化医药卫生体制改革的意见》，为建立 健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是 • 【A】用量小的特殊用药 • 【B】用量大的常用药品 • 【C】创新药 • 【D】仿制药 • 【E】急救用药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.必须持有《药品经营许可证》的企业是 • 【A】经营乙类非处方药的批发企业 • 【B】经营乙类非处方药的零售企业 • 【C】经营处方药的零售企业 • 【D】经营处方药的批发企业 • 【E】经营甲类非处方药的零售企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.我国现行的药品质量管理规范包括 • 【A】药物非临床研究质量管理规范 • 【B】药物临床试验质量管理规范 • 【C】药品生产质量管理规范 • 【D】药品经营质量管理规范 • 【E】药品调剂质量管理规范 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以 受贿论处的行为有 • 【A】某企业采购药品时，接受对方以明式方式 给予的折扣，且未如实入账 • 【B】某药品经营企业采购药品，接受对方给予 的宣传费，且未如实入账 • 【C】某药品经营企业采购药品，接受对方让利 15%，且未如实入账 • 【D】某医疗机构采购药品时，接受对方以明示 方式给予的折扣，且如实入账 • 【E】某医疗机构采购人员采购药品时，接受对 方赠送的小额广告礼品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标， 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属 于 • 【A】欺诈性交易行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】不正当竞争行为 • 【D】低价倾销行为 • 【E】诋毁商誉行为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形 按劣药论处的是 • 【A】变质的药品 • 【B】被污染的药品 • 【C】超过有效期的药品 • 【D】不注明或更改生产批号的药品 • 【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：