【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套)

【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套)

2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套) (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：42，score:42 分) 1. 下列关于指定检验错误的是【】 【score:1 分】 【A】指国家法律或 SFDA 规定某些药品在销售前或 进口时，指定药品检验机构进行检验 【B】SFDA 规定的生物制品 【C】首次在中国销售的药品 【D】新上市的药品 【此项为本题正确答案】 【E】国务院规定的其他药品 本题思路： 2. 《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨 不包括【】 【score:1 分】 【A】提高药物非临床研究的质量 【B】保证药物临床试验过程的规范，结果科学可 靠 【此项为本题正确答案】 【C】确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 【D】与国际上的新药管理相接轨 【E】保障用药安全 本题思路： 3. 药品质量监督检验的类型不包括【】 【score:1 分】 【A】抽查检验 【B】注册检验 【C】复核检验 【D】指定检验 【E】单位检验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4. 复验的目的是【】 【score:1 分】 【A】为了保证药品检验结果的真实准确，保护当 事人的合法权益 【此项为本题正确答案】 【B】加强药品质量管理，保证人民用药安全有效 【C】保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品 种的安全 【D】指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督 促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格 药品 【E】为保证进口药品的质量和用药安全 本题思路： 5. 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别 规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决 【】 【score:1 分】 【A】全国人大 【B】全国人民代表大会常务委员会 【此项为本 题正确答案】 【C】国务院 【D】最高人民法院 【E】最高人民检察院 本题思路： 6. 部门规章与地方政府规章之间效力相比【】 【score:1 分】 【A】部门规章效力高于地方政府规章 【B】部门规章效力低于地方政府规章 【C】部门规章与地方政府规章之间具有同等效 力 【此项为本题正确答案】 【D】两个以上部委发布的部门规章效力高于地方 政府规章 【E】三个以上部委发布的部门规章效力高于地方 政府规章 本题思路： 7. 法律责任不包括【】 【score:1 分】 【A】民事责任 【B】道德责任 【此项为本题正确答案】 【C】行政责任 【D】刑事责任 【E】违宪责任 本题思路： 8. SFDA 发布的《药品注册管理办法》属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【此项为本题正确答案】 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路： 9. 《中华人民共和国药品管理法》属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【此项为本题正确答案】 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路： 10. 全国人大常委会、国家主席和国务院共同参 与订立的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 11. 由总理签署国务院令公布的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【此项为本题正确答案】 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路： 12. 由国家主席签署主席令公布的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【此项为本题正确答案】 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路： 13. 规定了国家的根本制度和根本任务，是国家的 根本法，具有最高的法律效力，由全国人大行使修改 和监督实施的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14. 国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【此项为本题正确答案】 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法 本题思路： 15. 全国人大及其常委会制定的规范性文件是 【】 【score:1 分】 【A】法律 【此项为本题正确答案】 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法 本题思路： 16. 设定和实施行政许可的原则不包括【】 【score:1 分】 【A】法定原则，依照法定的权限、范围、条件和 程序 【B】信赖保护原则 【C】公开、公平、公正原则 【D】简便和高效原则 【此项为本题正确答案】 【E】便民和效率原则 本题思路： 17. 撤销行政许可的情形不包括【】 【score:1 分】 【A】行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出 准予行政许可决定的 【B】超越法定职权作出准予行政许可决定的 【C】违反法定程序作出准予行政许可决定的 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的 【E】公民、法人或者其他组织能够自主决定 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18. 可以不设行政许可的情形不包括【】 【score:1 分】 【A】直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品 【此项为本题正 确答案】 【B】行业组织或者中介机构能够自律管理的 【C】行政机关采用事后监督等其他行政管理方式 能够解决的 【D】市场竞争机制能够有效调节的 【E】公民、法人或者其他组织能够自主决定的 本题思路： 19. 直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标 准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审 定的事项【】 【score:1 分】 【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【此项为本题正确答案】 【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可 本题思路： 20. 有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直 接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予 特定权利的事项【】 【score:1 分】 【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【此项为本题正确答案】 【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可 本题思路： 21. 市场竞争机制能够有效调节的【】 【score:1 分】 【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22. 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的【】 【score:1 分】 【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【D】撤销行政许可 【此项为本题正确答案】 【E】不设行政许可 本题思路： 23. 属于简易程序处罚的情形是【】 【score:1 分】 【A】对公民处 50 元以下罚款 【此项为本题正确 答案】 【B】对公民处 100 元以下罚款 【C】对公民处 200 元以下罚款 【D】对法人或者其他组织处 2000 元以下的罚款 【E】对法人或者其他组织处 3000 元以下的罚款 本题思路： 24. 有关行政处罚的管辖说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时， 应当折抵相应罚金 【B】两个以上的行政机关对该案件的管辖发生争 议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关 指定管辖 【C】违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关 必须将案件移送司法机关 【D】被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给 予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期 【E】行政处罚由违法行为发生地的镇级以上地方 人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 25. 行政处罚的种类不包括【】 【score:1 分】 【A】警告 【B】暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照 【C】罚款 【D】限制人身自由 【此项为本题正确答案】 【E】没收违法所得，没收非法财物 本题思路： 26. 以下不可设定行政处罚的是【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27. 行政处罚的简易程序不包括【】 【score:1 分】 【A】确认违法事实，说明处罚理由和依据 【B】当事人的陈述和申辩 【此项为本题正确答 案】 【C】制作行政处罚决定书 【D】交付行政处罚决定书 【E】报所属行政机关备案 本题思路： 28. 不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是【】 【score:1 分】 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 的 【B】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【C】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 【此项为本题正确答案】 【D】受他人胁迫有违法行为的 【E】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 本题思路： 29. 不属于不予处罚的情形是【】 【score:1 分】 【A】不满十四周岁的人有违法行为的 【B】违法行为在两年内未被发现的 【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有 违法行为的 【D】配合行政机关查处违法行为有立功表现 的 【此项为本题正确答案】 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 本题思路： 30.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执 照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当 事人可以进行的程序是【】 【score:1 分】 【A】简易程序 【B】一般程序 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31. 违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较 小的罚款或者警告时，可以适用的程宇是【】 【score:1 分】 【A】简易程序 【此项为本题正确答案】 【B】一般程序 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路： 32. 处理决定包括行政处罚、不予行政处罚、不得 给予行政处罚和移送司法机关处理四类的是【】 【score:1 分】 【A】简易程序 【B】一般程序 【此项为本题正确答案】 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路： 33. 又叫普通程序的是【】 【score:1 分】 【A】简易程序 【B】一般程序 【此项为本题正确答案】 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路： 34. 公民、法人或者其他组织认为行政机关变更 或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的，可以申 请【】 【score:1 分】 【A】行政诉讼 【B】暂缓执行 【C】行政复议 【此项为本题正确答案】 【D】上级行政机关仲裁 【E】赔偿 本题思路： 35. 行政复议的一般申请时效是【】 【score:1 分】 【A】15 天内 【B】30 天内 【C】50 天内 【D】60 天内 【此项为本题正确答案】 【E】90 天内 本题思路： 36. 行政复议范围不包括【】 【score:1 分】 【A】申请行政机关履行保护人身权利、财产权 利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行 的 【B】认为行政机关侵犯其隐私的 【此项为本题 正确答案】 【C】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费 用或者违法要求履行其他义务的 【D】对行政机关作出的限制人身自由或者查封、 扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 【E】认为行政机关变更或者废止农业承包合同， 侵犯其合法权益的 本题思路： 37. 行政诉讼对受案范围的排除规定不包括【】 【score:1 分】 【A】行政机关没有依法发给抚恤金的 【此项为 本题正确答案】 【B】行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免 等决定 【C】行政法规、规章或者行政机关制定、发布的 具有普遍约束力的决定、命令 【D】法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行 为 【E】国防、外交等国家行为 本题思路： 38. 行政复议决定的期限是【】 【score:1 分】 【A】30 日内 【B】60 日内 【此项为本题正确答案】 【C】75 日内 【D】90 日内 【E】120 日内 本题思路： 39. 对情况复杂，不能在规定期限内作出行政复 议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当 延长．并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多 不超过【】 【score:1 分】 【A】30 日 【此项为本题正确答案】 【B】60 日 【C】75 日 【D】90 日 【E】120 日 本题思路： 40. 行政机关将举行听证的时间、地点和其他相 关事项通知当事人的时限是【】 【score:1 分】 【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日 【此项为本题正确答案】 【D】60 日 【E】3 个月 本题思路： 41. 当事人要求听证的，应当在行政机关告知后 多少日内提出【】 【score:1 分】 【A】2 日 【B】3 日 【此项为本题正确答案】 【C】7 日 【D】60 日 【E】3 个月 本题思路： 42. 行政复议申请的一般时效为【】 【score:1 分】 【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日 【D】60 日 【此项为本题正确答案】 【E】3 个月 本题思路： 43. 法的特征包括【】 【score:1 分】 【A】法是由国家强制力为最后保证手段的规范体 系，具有国家强制性 【此项为本题正确答案】 【B】法是由国家制定或者认可的，体现了国家对 人们行为的评价，具有国家意志性 【此项为本题正 确答案】 【C】法是调整人们的行为或者社会关系的规范， 具有规范性 【此项为本题正确答案】 【D】法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普 遍性 【此项为本题正确答案】 【E】法是有严格的程序规定的规范，具有程序 性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44. 法所规定的行为模式包括【】 【score:1 分】 【A】可为模式 【此项为本题正确答案】 【B】勿为模式 【此项为本题正确答案】 【C】强制模式 【D】习惯模式 【E】应为模式 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45. 法律的效力包括【】 【score:1 分】 【A】空间效力 【此项为本题正确答案】 【B】时间效力 【此项为本题正确答案】 【C】对人的效力 【此项为本题正确答案】 【D】对事的效力 【E】地域效力 本题思路： 46. 关于行政许可的费用，下列说法错误的是 【】 【score:1 分】 【A】行政许可的费用是指行政机关实施行政许可 和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种 行政收费 【B】行政机关实施行政许可和对行政许可事项进 行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政 法规另有规定的，依照其规定 【C】行政机关提供行政许可及监督检查不收取费 用，但提供的格式文本可以收费 【此项为本题正确 答案】 【D】实施行政许可所需的经费应当列入本行政机 关的预算，由本级财政予以保障 【E】实施行政许可所需的经费应当由中央财政予 以保障 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47. 食品药品监督管理部门旅行的与药品相关的 行政许可有【】 【score:1 分】 【A】执业药师注册 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产质量管理规范(GMP)认证 【此项为 本题正确答案】 【C】药品生产许可证核发 【此项为本题正确答 案】 【D】药品经营质量管理规范(GSP)认证 【此项为 本题正确答案】 【E】药品经营许可证核发 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 48. 设定行政许可的事项包括【】 【score:1 分】 【A】直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调 控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产 安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事 项 【此项为本题正确答案】 【B】有限自然资源开发利用、公共资源配置以及 直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋 予特定权利的事项， 【此项为本题正确答案】 【C】提供公众服务并且直接关系公共利益的职 业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特 殊技能等资格、资质的事项 【此项为本题正确答 案】 【D】直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标 准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审 定的事项 【此项为本题正确答案】 【E】企业或者其他组织的设立等．需要确定主体 资格的事项 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49. 行政处罚的原则包括【】 【score:1 分】 【A】处罚法定原则 【此项为本题正确答案】 【B】处罚公正、公开原则 【此项为本题正确答 案】 【C】处罚与违法行为相适应的原则 【此项为本 题正确答案】 【D】处罚与教育相结合的原则 【此项为本题正 确答案】 【E】不免除民事责任，不取代刑事责任原 则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50. 属于行政处罚的一般程序的是【】 【score:1 分】 【A】表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份 证件) 【B】立案 【此项为本题正确答案】 【C】调查 【此项为本题正确答案】 【D】说明理由并告知权利 【此项为本题正确答 案】 【E】辩论 本题思路：