【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（中药管理）-试卷3

执业药师药事管理与法规【中药管理】-试卷 3 (总分：64 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) A．中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以 上专业技术职称 B．中药学中专以上学历或者具备中 药调剂员资格 C．中药学专业中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称 D．中药学专业中专以 上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 【score:8 分】 (1).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工 作的人员应当具有【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工 作的人员应当具有【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采 购人员应当具有【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 二、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 1.关于中药饮片的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 【此项 为本题正确答案】 【B】医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调 剂使用 【C】批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可 证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 【此项 为本题正确答案】 【D】中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品 进行分包装，改换标签 本题思路： 2.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括 【score:2 分】 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 【此项 为本题正确答案】 【B】药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活 动 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业从中药材市场采购中药饮 片 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的 单位或个人采购中药饮片 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装 材料和容器 【此项为本题正确答案】 【B】包装不符合规定的中药饮片，不得销 售 【此项为本题正确答案】 【C】中药饮片标签应注明规格、用法用量 【D】中药饮片标签应注明品名、产地 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 4.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质 量检验 【B】销售中药材，必须标明产地 【C】中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理 部门制定的炮制规范 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的 企业购进中药材、中药饮片 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 三、 A1/A2 型题(总题数：9，score:18 分) 5.中药饮片的标签不须注明的内容是 【score:2 分】 【A】品名 【B】产地 【C】有效期限 【此项为本题正确答案】 【D】产品批号 本题思路： 6.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照 【score:2 分】 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制 【此项为本题正确答案】 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 本题思路： 7.包装不符合规定的中药饮片，生产企业 【score:2 分】 【A】必须没收 【B】必须销毁 【C】不得使用 【D】不得销售 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以 上炮制经验的中药学专业技术人员 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】5 年 本题思路： 9.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法．错误的是 【score:2 分】 【A】罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方 权的执业医师签名的淡红色处方方可调配 【B】每张处方不得超过 7 日用量 【此项为本题 正确答案】 【C】连续使用不得超过 7 天 【D】处方保存 3 年备查 本题思路： 10.可以申请中药一级保护品种的是 【score:2 分】 【A】国家一级保护野生药材物种 【B】已申请专利的中药品种 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项 为本题正确答案】 【D】对特定疾病有显著疗效的中药品种 本题思路： 11.可以申请中药一级保护品种的是 【score:2 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】从国家保护野生药材物种中提取的有效物质 及特殊制剂 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路： 12.可以申请中药一级保护品种的是 【score:2 分】 【A】国家一级保护野生药材物种 【B】国家保护野生药材物种的人工制成品 【C】对特定疾病有显著疗效的中药品种 【D】用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 13.符合申请中药二级保护品种的条件 【score:2 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【B】对特定疾病有显著疗效的 【此项为本题正 确答案】 【C】用于预防和治疗特殊疾病的 【D】已申请专利的中药品种 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．一级医院 B．二级医院 C．三级医院 D．个体诊所 【score:6 分】 (1).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技 术水平的人员的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．7 年、7 年 B．7 年、10 年 C．10 年、10 年 D．20 年、30 年【score:6 分】 (1).对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保 护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保 护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种， 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别 为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．10 年、10 年 B．10 年、20 年 C．7 年、10 年 D．7 年、7 年【score:6 分】 (1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品 种的保护期限和延长的保护期限分别为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药 保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保 护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 五、 B1 型题(总题数：3，score:12 分) A．用于预防和治疗特殊疾病的 B．用于预防和治疗 一般疾病的 C．对特定疾病有显著疗效的 D．对一般 疾病有显著疗效的【score:4 分】 (1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药品种申清二级保护的条件是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．对特定疾病有特殊疗效的 B．对特定疾病有显著 疗效的 C．对一般疾病有显著疗效的 D．用于预防和 治疗一般疾病的【score:4 分】 (1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药品种申请二级保护的条件是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．一级保护的野生药材物种 B．二级保护的野生药 材物种 C．中药一级保护品种 D．中药二级保护品种 【score:4 分】 (1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).保护期 7 年的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：