【执业药师考试】药事管理与法规-137

【执业药师考试】药事管理与法规-137

药事管理与法规-137 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：50，score:100 分) 1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首 营品种系指 【score:2 分】 【A】本企业首次出口的药品 【B】本企业首次销售的药品 【C】本企业首次进口的药品 【D】本企业首次采购的药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查首营品种的界定。其一，根 据界定判断答案。其二，根据常识，首营品种针对的 是采购环节。故答案为 D。 2.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售 企业药品陈列要求的情形有 【score:2 分】 【A】按剂型、用途以及储存要求分类陈列 【B】非药品应当设置专区 【C】麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药 品设置专门橱窗陈列 【此项为本题正确答案】 【D】外用药与其他药品分开摆放 本题思路：[解析] 考查药品零售企业陈列管理、零 售药店不得经营的九大类药品。其一，根据“陈列管 理”考点，用排除法可以判断选项 A、B 和 D 说法和 GSP 一致。其二，根据“零售药店不得经营的九大类 药品”考点，麻醉药品和第一类精神药品不得零售， 可以判断选项 C 应该是答案。其三，根据“陈列管 理”中“第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不 得陈列”的规定，选项 C 中的医疗用毒性药品包括中 药品种、西药品种，而毒性中药品种不得陈列，这与 选项 C 的陈列方法矛盾。可见，此题有三种解法，后 面两种方法最简单，而技巧就在于掌握特殊药品的管 理事项。 3.根据《处方管理办法》，处方格式由三部分组成， 其中正文部分内容包括 【score:2 分】 【A】药品名称、剂型、规格、数量、用法用 量 【此项为本题正确答案】 【B】临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、 用法用量 【C】科别号、药品名称、剂型、规格、数量、用 法用量 【D】科别号、临床诊断、药品名称、剂型、规 格、用法用量 本题思路：[解析] 考查处方内容。处方内容要根据 就诊流程来记，前记主要记诊断之前的事情，正文记 诊断之后用药环节的事情，后记主要是签名和结算。 只有选项 A 符合这个原则，故答案为 A。 4.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药 品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处 方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是 【score:2 分】 【A】分类管理、分类销售 【此项为本题正确答 案】 【B】分别管理、分类销售 【C】分级管理、分级销售 【D】分级管理、分类销售 本题思路：[解析] 考查处方药与非处方药流通管 理，生产、批发企业销售，药品分类管理的目的。其 一，根据该规定第 6 条“药品生产、批发企业必须按 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合 法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和 非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录 备查”，可以判断答案。其二，药品分类管理目的是 将药品分为处方药、非处方药，从而保证药品安全有 效、使用方便，所以焦点是“分类”。故答案为 A。 此题表面超出了考试指南的范围，实质上用考试指南 上面的“药品分类管理的目的”仍然可以解答，注意 这种命题形式。 5.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到 “四查十对”，其中“四查”是指 【score:2 分】 【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 【C】查给药途径、查重复给药、查用药失误、查 药品价格 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理 性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查处方审核之“四查十对”。 注意这里面的逻辑是：“四查”比“十对”应该是更 抽象的层面，涉及具体工作细节的内容较少，两者都 是为了合理用药。根据这个原则，选项 A 中除了“查 配伍禁忌”之外，其他均是具体工作。选项 B“姓 名”和合理用药没有关系。选项 C“药品价格”也不 是处方审核应该关注的重点。故答案为 D。 6.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理 部门核准的许可事项为 【score:2 分】 【A】医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表 人、制剂室负责人 【B】制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效 期限 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构名称、配制地址、注册地址 【D】法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人 本题思路：[解析] 考查医疗机构制剂许可事项。其 一，死记硬背许可事项内容，判断答案。其二，根据 《医疗机构制剂许可证》功能判断答案，这个证件是 配制制剂的合法性标志，和制剂关系最大的项目是 “制剂室负责人”“配制地址”和“配制范围”， “有效期限”关系到配制的时间。其三，根据审批事 项来判断答案，“医疗机构名称”“法定代表人”的 审批部门应该分别是卫生行政部门、工商行政部门。 这三个角度都可以帮助判断答案，第一种最容易发生 混淆，建议复习中培养第二种和第三种解题思路。故 答案为 B。 7.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管 理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管 理需要申请的机构是 【score:2 分】 【A】统筹地区保险经办机构 【此项为本题正确 答案】 【B】统筹地区社会保险行政管理部门 【C】县级医疗保险经办机构 【D】县级社会保险行政管理部门 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险医药机构的管 理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类 医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办 机构。故答案为 A。 8.根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》，药 品零售企业 GSP 的认证机构是 【score:2 分】 【A】省级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】县级药品监督管理部门 【D】国家药品监督管理部门 本题思路：[解析] 考查药品经营企业 GSP 认证程 序。根据国务院简政放权的精神，药品零售企业 GSP 认证受理、形式审查、现场检查、公示，给出认证结 论的部门均为设区的市级药品监督管理部门。故答案 为 B。 9.以下可以申报为医疗机构制剂的是 【score:2 分】 【A】市场已有供应的品种 【B】中药注射剂 【C】中药、化学药组成的复方制剂 【D】本单位临床需要的固定处方制剂 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查不得作为医疗机构制剂申报 的品种、医疗机构制剂概念。此题将两个考点结合考 查，后者作为备选项出现。 10.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 【score:2 分】 【A】配备常用药品和急救药品以外的其他药 品 【此项为本题正确答案】 【B】配备常用药品和急救药品 【C】配备中成药 【D】配备非处方药以外的药品 本题思路：[解析] 考查医疗机构药品采购管理。注 意乡镇卫生院、二级以上医院、个体诊所等医疗部门 在药事管理工作中的作用。 11.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外， 用语应当 【score:2 分】 【A】专业、科学、明确、便于使用 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和 使用 【此项为本题正确答案】 【C】便于医师判断、选择和使用 【D】便于药师判断、选择和使用 本题思路：[解析] 考查非处方药标签和说明书用 语、处方药和非处方药界定。其一，根据 OTC 定义， 可以判断答案为 B。其二，非处方药是消费者自主选 择购买、使用的药品，选项 A“专业”不适于消费者 使用，选项 C 针对的对象是“医师”，选项 D 针对的 对象是“药师”。 12.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂 行)》的表述是 【score:2 分】 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包装、 外包装上必须印有非处方药专有标识 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品一 律不得出厂 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家食 品药品监督管理总局公布的商标比例和色标要求使用 【D】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色 专有标识用于甲类非处方药药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识管理。 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业 的时限是 【score:2 分】 【A】立即 【此项为本题正确答案】 【B】7 日内 【C】15 日内 【D】30 日内 本题思路：[解析] 考查药品群体不良事件的报告和 处置。 14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业 中药品质量的主要责任人是 【score:2 分】 【A】该企业质量管理机构负责人 【B】该企业的执业药师 【C】该企业负责人 【此项为本题正确答案】 【D】该企业验收部门负责人 本题思路：[解析] 考查 GSP 药品批发企业质量管理 中的组织机构。注意与企业质量负责人的定位不同， 企业负责人是药品质量的主要责任人，企业质量负责 人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 15.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业 药品出库，必须 【score:2 分】 【A】按出库凭证进行数量核对 【B】按运输单进行数量核对 【C】按销售凭证进行金额核对 【D】按销售记录进行复核 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查 GSP 药品批发企业质量管理 中的出库。注意药品批发企业出库时要对照销售记录 进行复核。另外，运输单是出库之后的事，销售凭证 是记录给采购方的，出库凭证没有这种说法。 16.关于药品零售企业和零售连锁门店的行为，符合 《药品经营质量管理规范》的是 【score:2 分】 【A】对陈列的药品应按月进行检查 【B】可以开架销售药品 【C】销售处方药应凭医务人员处方 【D】逐批验收到货药品、查验药品检验报告书并 做好验收记录 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查 GSP 药品零售企业质量管理 中的采购、陈列和销售。其一，注意药品批发企业和 药品零售企业验收管理区别不是非常大，可以判断答 案为 D。其二，排除法，药品零售企业对陈列药品进 行定期检查，选项 A 将“定期”偷换概念为“按 月”，说法错误；可以开架自选的药品只有非处方 药，选项 B 将“非处方药”偷换概念为“药品”，说 法错误；销售处方药应该凭医师处方，选项 C 将“医 师”偷换概念为“医务人员”，后者包括医师、护师 和药师等卫生技术人员。 17.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品经 营企业必须具有 【score:2 分】 【A】保证所经营药品质量的规章制度 【此项为 本题正确答案】 【B】保证药品经营人员业务素质的规章制度 【C】保证企业服务质量的规章制度 【D】保证药品营销的规章制度 本题思路：[解析] 考查药品经营企业开办条件。其 一，根据开办条件死记细节“保证所经营药品质量” 直接解答。其二，理解药品经营企业的功能之一是质 量管理，因此答案为 A。其三，根据国务院机构改革 的精神“市场能办的交给市场、社会能办的交给社 会、都不能办的由政府来办”，选项 B 和 D 属于市场 行为，应该由企业自己来做，政府不应该干预。另 外，中国现在还没有到控制服务质量的阶段，选项 C 超前，因此答案为 A。 18.根据《处方管理办法》，处方由各医疗机构按规 定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 【score:2 分】 【A】淡黄色 【此项为本题正确答案】 【B】淡蓝色 【C】淡红色 【D】淡绿色 本题思路：[解析] 考查处方印刷颜色。注意此题题 干前半句在考试指南中没有出现，但是在《处方管理 办法》中出现了，考试时有可能考点在考试指南，题 干或迷惑选项用考试指南的附录。此种命题形式要熟 悉。 19.药品经营企业可以从事的采购活动是 【score:2 分】 【A】采购医疗机构配制的制剂 【B】向无《药品经营许可证》的单位和个人采购 【C】向药品经营者采购超范围经营的药品 【D】从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号 管理的中药材 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品经营企业禁止性经营活 动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可 以在市场上销售或变相销售，选项 A 不可以从事。其 二，选项 B 和 C 属于向无证企业采购，不可以从事。 其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有 资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药 饮片则不可以。故答案为 D。 20.依据《国务院关于第一批取消 62 项中央指定地方 实施行政审批事项的决定》，到 2015 年底前，取消 社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机 构与医药机构的 【score:2 分】 【A】定点管理 【B】协议管理 【此项为本题正确答案】 【C】审批管理 【D】许可管理 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险医药机构的管 理。此题提示考生在复习时需要区分审批、许可、备 案、协议管理等各种形式。 21.《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定， GSP 认证机构应在收到药品批发企业认证申请书和资 料之日起 15 个工作日内 【score:2 分】 【A】进行技术审查 【B】组织对企业现场检查 【此项为本题正确答 案】 【C】提出审核意见 【D】提出初审意见 本题思路：[解析] 考查药品经营企业 GSP 认证基本 程序。题干中“药品批发企业”隐藏了 GSP 认证的机 构是省级药品监督管理部门(药品零售企业 GSP 认证 机构是设区的市级药品监督管理部门)，认证程序包 括初审、移交、现场检查、审查。本题考查的是 GSP 认证现场检查环节。故答案为 B。 22.以下不得在零售药店销售的药品是 【score:2 分】 【A】生化药品 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品 【D】抗生素注射剂 本题思路：[解析] 考查药品零售药店不得销售的药 品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项 C 和 D 是处方药，选项 A 要根据具体药品来进行判断。 23.药品经营企业必须具有 【score:2 分】 【A】质量检验机构 【B】购进商品检验仪器和设备 【C】质量管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】质量管理机构 本题思路：[解析] 考查申领《药品经营许可证》的 条件、GSP 药品零售质量管理与职责。其一，根据供 应链的功能分工，药品经营环节不需要检验，选项 A 和 B 不可能是答案。其二，药品批发企业、比较大规 模的药品零售企业需要配备质量管理机构，而小规模 的药品零售企业只需要配备质量管理人员，所以质量 管理机构对于药品经营企业不是必须条件。故答案为 C。 24.关于药品经营企业药品经营范围核定的说法，错 误的是 【score:2 分】 【A】治疗用生物制品属于药品经营范围 【B】生化药品属于药品经营范围 【C】药品零售企业先核定经营范围，再核定具体 经营类别 【此项为本题正确答案】 【D】预防性生物制品按预防性生物制品管理核定 经营范围 本题思路：[解析] 考查药品经营范围。选项 C 按先 后顺序核定的依次是经营类别、经营范围。 25.药品分类管理的目的是 【score:2 分】 【A】使消费者有权自主选购药品 【B】规范非处方药新药的研制，加强新药的审批 管理 【C】规范药品广告审批、发布管理 【D】保障人民用药安全有效、使用方便 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品分类管理的目的。 26.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷，其大小可以 【score:2 分】 【A】根据国家食品药品监督管理部门公布的大小 使用 【B】根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 【C】根据专有标识的坐标比例决定其大小 【D】根据实际需要设定其大小 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识的印制。 其一，政府应该监督管理的事项有经济成本的考虑， 选项 D 这种非常微观的企业运作，不涉及药品安全性 管理，政府不宜介入。选项 A 和 B 不符合这个要求。 其二，专有标识根据实际需要设定，根据公布的坐标 比例使用。 27.医师处方必须遵循的原则是 【score:2 分】 【A】科学、诚实、信誉 【B】安全、合理、经济 【C】安全、有效、经济 【此项为本题正确答 案】 【D】安全、有效、稳定 本题思路：[解析] 考查药物临床应用管理规定医师 处方原则。 28.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位 【score:2 分】 【A】科研需要而配制、自用的固定处方制剂 【B】临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 【C】临床需要经批准而配制、自用的固定处方制 剂 【此项为本题正确答案】 【D】临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 本题思路：[解析] 考查医疗机构制剂的定义。 29.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》，申请基本医疗保险医药协议管理 机构需要提供的资料不包括 【score:2 分】 【A】服务范围 【B】服务规模 【C】服务质量 【D】合理用药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险医药机构的管 理。其一，根据规定“依法设立的各类医药机构均可 根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务 能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提 供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格 收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作”， 可判断答案为 D。其二，根据部门职能判断，选项 D 一般是卫生部门(协议管理医疗机构)、药品监督管理 部门(协议药店)的职责，社保部门的重要任务是控 费，故答案为 D。建议复习中训练第二种解题思路， 可以真正理解考点，同时也可以减少通过考试的痛苦 程度，因为死记硬背太苦了。 30.互联网药品信息服务分为 【score:2 分】 【A】处方药与非处方药两类 【B】面向公众与面向专业人员两类 【C】营利性与非营利性两类 【D】经营性与非经营性两类 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查互联网药品信息服务的界 定。注意“经营”和“营利”属于不同的概念，考试 命题中容易偷换概念。 31.应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日内， 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管 理规范》认证的单位是 【score:2 分】 【A】药品批发和零售企业 【B】医疗机构药房 【C】新开办药品批发和零售企业 【此项为本题 正确答案】 【D】新开办医疗机构药房 本题思路：[解析] 考查药品 GSP 认证。此题题干以 《药品管理法实施条例》第 13 条命题，考查的是 GSP 认证的对象。 32.关于蛋白同化制剂、肽类激素与疫苗经营范围的 核定，说法错误的是 【score:2 分】 【A】三类药品的经营都要经过所在地省级药品监 督管理部门批准 【B】三类药品的经营许可只能给予药品批发企业 【C】三类药品都绝对不可以零售 【此项为本题 正确答案】 【D】蛋白同化制剂、肽类激素的核定按国家药品 监督管理部门有关规定执行 本题思路：[解析] 考查药品经营范围，蛋白同化制 剂、肽类激素经营管理，疫苗经营资质。肽类激素中 的胰岛素可以零售。 33.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负 责制定公布非处方药专有标识的机构是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【B】国家工商行政管理部门 【C】国家标准化行政主管部门 【D】国家商务部门 本题思路：[解析] 考查专有标识管理。 34.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规 定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企 业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不 良反应是 【score:2 分】 【A】新的或严重不良反应 【此项为本题正确答 案】 【B】一般不良反应 【C】A 型不良反应 【D】B 型不良反应 本题思路：[解析] 考查个人报告个例药品不良反应 的处置。 35.按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得 少于 【score:2 分】 【A】2 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查 GSP 中记录的保存期限。 36.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机 构间签订的服务协议的备案部门是 【score:2 分】 【A】统筹地区社会保险行政部门 【此项为本题 正确答案】 【B】统筹地区医疗保险经办机构 【C】县级社会保险行政部门 【D】县级医疗保险经办机构 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险医药机构的管 理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签 订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门 是统筹地区社会保险行政部门。故答案为 A。 37.开办药品经营企业的必备条件不包括 【score:2 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机 构 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品经营企业的开办条件。 38.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红 色专有标识图案用于 【score:2 分】 【A】需放于冷藏处贮存的药品 【B】甲类非处方药 【此项为本题正确答案】 【C】乙类非处方药 【D】经营非处方药的指南性标志 本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识颜色管 理。 39.根据《处方管理办法》，对饮片产地有特殊要求 的，处方开具时书写的位置是 【score:2 分】 【A】药品名称之前 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称之后 【C】药品右上方 【D】药品左下方 本题思路：[解析] 考查处方书写规则。 40.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应报告和监测是指 【score:2 分】 【A】药品生产企业对本单位生产的药品所发生的 不良反应进行分析和控制的过程 【B】药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 【C】医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 【D】药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品不良反应的报告主体。 此题表面看超出了考试指南的范围，实际上考点隐藏 于选项中，药品不良反应的法定报告主体是药品生产 企业、经营企业和医疗机构。选项 A、B、C 均不全 面，只有 D 最准确。 41.根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确 的是 【score:2 分】 【A】药品批发企业从事药品验收的人员，必须具 有大专(含)以上药学学历 【B】药品零售企业为法人单位，其法人代表必须 是执业药师 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职 人员 【D】药品批发企业需要对所有工作人员进行年度 健康检查 本题思路：[解析] 考查 GSP 药品批发企业质量管理 中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中 的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人 员有药学中专以上学历即可，选项 A 错误。其二，药 品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选 项 B 正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核 岗位不得兼职，可以判断选项 C 错误。另外，也可以 从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其 四，药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象 是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位 的人员，选项 D 错误。故答案为 B。 42.药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是 【score:2 分】 【A】向无药品生产或经营许可证的企业提供药品 的 【B】为他人以本企业的名义经营药品提供场所 【C】为他人以本企业的名义经营药品提供本企业 的票据 【D】在药品展示会或博览会上签订药品购销合 同 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品生产、经营企业的禁止 性经营活动。 43.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 【score:2 分】 【A】医疗机构名称变更 【B】医疗机构类别变更 【C】法定代表人变更 【D】制剂室负责人变更 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查医疗机构制剂许可事项变 更。 44.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》，不属于医疗保险经办机构与定点 医药机构间签订协议原则的是 【score:2 分】 【A】公平 【B】公正 【C】公开 【D】公义 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险医药机构的管 理。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药 机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务 质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协 议。 45.赵某在药品批发企业从事疫苗验收工作，他的以 下行为符合 GSP 要求的是 【score:2 分】 【A】具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收 工作 【B】赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检 查 【此项为本题正确答案】 【C】赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放 回新包装箱 【D】赵某要求到货的疫苗在专库内待验 本题思路：[解析] 考查 GSP 药品批发企业疫苗验收 人员资质、验收抽样、收货程序。其一，疫苗验收人 员需要本科以上学历，注意不要和普通药品相混淆， 比其学历要求高两级，选项 A 错误。其二，实施批签 发管理的生物制品可不开箱检查，疫苗属于生物制 品，选项 B 正确。其三，验收结束后，抽取的完好样 品应放回原包装箱，选项 C 将“原”偷换概念为 “新”。其四，冷藏、冷冻药品应在冷库内待验，特 殊管理药品按规定在专库或者专区内验收，选项 D 的 做法将两者混淆了。故答案为 B。 46.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门批准的非处方药 【B】省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药 品和急救药品 【此项为本题正确答案】 【C】药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 【D】国家基本药物目录遴选的药品 本题思路：[解析] 考查个体诊所可以配备的药品。 47.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产 企业的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当 【score:2 分】 【A】按劣药处理 【B】按假药处理 【C】撤销批准文号 【此项为本题正确答案】 【D】进行再评价 本题思路：[解析] 考查药品不良反应的评价与控 制。 48.《药品经营质量管理规范》的制定目的不包括 【score:2 分】 【A】保持药品的安全、有效和稳定性 【B】防止假劣药及其他不合格药品进入流通领域 【C】更好地满足人们用药的可及性 【D】防止药品流入制毒渠道 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查药品经营质量管理规范的制 定目的。选项 D 属于《麻醉药品和精神药品管理条 例》的制定目的之一。 49.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用 作经营非处方药药品的企业指南性标志应为 【score:2 分】 【A】红色 【B】黄色 【C】单色 【D】绿色 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识管理。 50.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印 刷用纸为 【score:2 分】 【A】淡红色 【B】淡绿色 【C】白色 【此项为本题正确答案】 【D】淡黄色 本题思路：[解析] 考查处方颜色管理。