【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-33-3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-33-3

执业药师药事管理与法规-33-3 (总分：30 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，score:10 分) • A．促进我国药品流通领域健康有序地发展 • B．促进我国药品生产领域和国际接轨 • C．对药学技术人员的职业准入控制 • D．对药学技术人员的职称把关 • E．对药学技术人员的就业选拔 【score:1 分】 (1).对执业药师管理的意义之一在于( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).我国执业药师资格制度的性质属于( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．美国药剂师职业道德规范 • B．英国执业药师主要职责 • C．希波克拉底誓言 • D．日本药剂师纲领和职责 • E．美国南达科他州执业药师与公众及相关者的 关系 【score:1 分】 (1).“执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公 众和病人的幸福和安全。”出自( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).“药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识，使 自己的专业判断能力达到最佳水平。”出自( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．国家药品监督管理局 • B．省级药品监督管理局 • C．国家药品不良反应监测中心 • D．各级卫生主管部门 • E．医疗预防保健机构 【score:1.50】 (1).主管全国药品不良反应监测工作的部门是( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制 度有关的管理工作的部门是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．法定凭证 • B．五年 • C．伪造、出租 • D．许可事项变更 • E．工作档案 【score:2 分】 (1).发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监 督检查、变更等情况，应建立( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可 证》，应建档保存( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的 ( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．调剂 • B．处方审核 • C．安全用药指导 • D．擅自更改 • E．四查十对 【score:2 分】 (1).药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处 方，不得( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药学专业技术人员调剂处方时必须做到( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，不 得( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员 负责处方审核、评估、核对、发药以及( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．价格的机制 • B．价值规律 • C．市场调节价 • D．政府指导价或者政府定价 • E．明码标价 【score:1.50】 (1).经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政 府价格主管部门的规定( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).价格的制定应当符合( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).大多数商品和服务价格实行( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．执业药师的执业义务 • B．执业药师的执业权力 • C．执业药师的执业责任 • D．执业药师的执业权利 • E．执业药师的执业行为规范 【score:1 分】 (1).在患者生命安全存在危险的特殊情况下，紧急提 供处方药品，而事后如实记录，并及时向有关部门报 告，这是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则 是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、X 型题(多项选择题)(总题数：20，score:20 分) 1.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( ) 【score:1 分】 【A】主要起营养滋补作用的药品 【此项为本题 正确答案】 【B】血液制品、蛋白类制品 【此项为本题正确 答案】 【C】用中药材和中药饮片泡制的各类酒制 剂 【此项为本题正确答案】 【D】部分可以入药的动物脏器，干(水)果 类 【此项为本题正确答案】 【E】各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零 售企业在营业店堂内应做到( ) 【score:1 分】 【A】陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整 齐摆放 【此项为本题正确答案】 【B】陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫 生 【此项为本题正确答案】 【C】明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意 见薄 【D】对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题 及时处理 【此项为本题正确答案】 【E】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 本题思路： 3.《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构 配制的制剂要求是( ) 【score:1 分】 【A】本单位临床需要而市场上供应不足的药物制 剂 【B】本单位临床需要而市场上没有供应的品 种 【此项为本题正确答案】 【C】本单位临床和科研需要而市场上无供应的药 物制剂 【D】配制制剂必须按照规定进行质量检验 【此 项为本题正确答案】 【E】检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行 GMP 认证的是( ) 【score:1 分】 【A】生产注射剂的药品生产企业 【此项为本题 正确答案】 【B】生产麻醉药品的生产企业 【C】生产第一类精神药品的生产企业 【D】生产放射性药品的生产企业 【此项为本题 正确答案】 【E】生产国务院药品监督管理部门规定的生物制 品的生产企业 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的 基本准则为( ) 【score:1 分】 【A】身体健康，坚守工作岗位 【B】遵守职业道德、忠于职守 【此项为本题正 确答案】 【C】促进企业发展 【D】对药品质量负责 【此项为本题正确答案】 【E】保证人民用药安全有效 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 6.麻醉药品和第一类精神药品的储存单位，应当( ) 【score:1 分】 【A】设立专库或者专柜储存 【此项为本题正确 答案】 【B】设有防盗设施 【此项为本题正确答案】 【C】安装报警装置 【此项为本题正确答案】 【D】实行双人双锁管理 【此项为本题正确答 案】 【E】实行“五专”管理 本题思路： 7.配制制剂的质量管理文件主要有( ) 【score:1 分】 【A】配制制剂的检验记录 【此项为本题正确答 案】 【B】配制制剂的物料、半成品、成品的质量标 准 【此项为本题正确答案】 【C】配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作 规程 【此项为本题正确答案】 【D】制剂配制的标准操作规程 【E】配制制剂的质量稳定性考察记录 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 8.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列 属于商业贿赂的行为是( ) 【score:1 分】 【A】在账外暗中给予对方单位或者个人回 扣 【此项为本题正确答案】 【B】对方单位或者个人在账外暗中收受回 扣 【此项为本题正确答案】 【C】经营者在商品交易中向对方单位或者个人附 赠现金 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠 送小额广告礼品 【E】经营者在商品交易中向对方单位或者个人附 赠物品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定， 只要如实入账，下列行为被认定为是正当的( ) 【score:1 分】 【A】经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销 售 【B】经营者给中间人佣金 【此项为本题正确答 案】 【C】经营者接受折扣 【此项为本题正确答案】 【D】经营者给对方折扣 【此项为本题正确答 案】 【E】经营者接受佣金 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.指出下列不得在大众传播媒介发布广告的药品是 ( ) 【score:1 分】 【A】医疗机构配制的制剂 【此项为本题正确答 案】 【B】处方药 【此项为本题正确答案】 【C】非处方药 【D】特殊管理的药品 【此项为本题正确答案】 【E】国家基本药物 本题思路： 11.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的医疗机构应当符合的条件包括( ) 【score:1 分】 【A】有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类 精神药品管理的药学专业技术人员 【此项为本题正 确答案】 【B】有经过培训的、从事麻醉药品和第一类精神 药品管理的药学专业技术人员 【C】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 【此项为本题正确答案】 【D】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业药师 【此项为本题正确答案】 【E】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施和管理制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.个人设置的诊所可以配备的药品包括( ) 【score:1 分】 【A】常用药品 【此项为本题正确答案】 【B】急救药品 【此项为本题正确答案】 【C】抗肿瘤药品 【D】化学药品 【E】生物制品 本题思路： 13.《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药 物的非临床毒理研究一般包括下列内容( ) 【score:1 分】 【A】致癌性 【此项为本题正确答案】 【B】生殖毒性 【此项为本题正确答案】 【C】遗传毒性 【此项为本题正确答案】 【D】长期毒性 【此项为本题正确答案】 【E】急性毒性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.《药品流通监督管理办法》规定，下列按无证经 营处理的是( ) 【score:1 分】 【A】有《药品经营许可证》从事异地经营 的 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药经营单位经营处方药的 【此项为 本题正确答案】 【C】非法收购药品的 【此项为本题正确答案】 【D】兽用药品经营单位经营人用药品的 【此项 为本题正确答案】 【E】将处方药销售给非处方药经营单位的 本题思路： 15.国务院药品监督管理部门负责( ) 【score:1 分】 【A】审批临床试验 【此项为本题正确答案】 【B】发给《药品经营许可证》 【C】审批新药并发给新药证书 【此项为本题正 确答案】 【D】审批药品生产，并发给药品批准文号 【此 项为本题正确答案】 【E】审批药品生产企业 本题思路： 16.药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医 药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( ) 【score:1 分】 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序 号 【此项为本题正确答案】 【B】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【此项为本 题正确答案】 【C】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 【此项为本 题正确答案】 【D】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号，并且在该注 册证号前加字母 B 【E】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序 号 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.非处方药专有标识可用于( ) 【score:1 分】 【A】非处方药标签的专有标识 【此项为本题正 确答案】 【B】非处方药使用说明书的专有标识 【此项为 本题正确答案】 【C】非处方药内外包装专有标识 【此项为本题 正确答案】 【D】经营非处方药药品企业的指南性标志 【此 项为本题正确答案】 【E】处方药新药的专有标识 本题思路： 18.《药品经营质量管理规范》规定，对药品零售企 业陈列药品的要求是( ) 【score:1 分】 【A】药品的质量和包装应符合规定 【此项为本 题正确答案】 【B】内服药与外用药应分开存放 【此项为本题 正确答案】 【C】处方药与非处方药应分柜摆放 【此项为本 题正确答案】 【D】药品与非药品应分开存放 【此项为本题正 确答案】 【E】危险品应专柜陈列 本题思路： 19.《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注 射剂瓶上标签的内容至少包括( ) 【score:1 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】规格 【此项为本题正确答案】 【C】适应证 【D】用法用量 【E】生产批号 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售 前或进口时必须检验( ) 【score:1 分】 【A】首次在中国销售的药品 【此项为本题正确 答案】 【B】疫苗类制品 【此项为本题正确答案】 【C】血液制品 【此项为本题正确答案】 【D】用于血源筛查的体外诊断试剂 【此项为本 题正确答案】 【E】国务院药品监督管理部门规定的其他生物制 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：在选择该题答案时，很可能认为答案是 BCDE，因为《实施条例》第 39 条规定了 BCDE 的四类 药品，但是《药品管理法》第 41 条规定了三类药 品，其中有 A 的一类药品。故本题答案为 ABCDE。