【执业药师考试】西药执业药师-药事管理与法规-2

【执业药师考试】西药执业药师-药事管理与法规-2

西药执业药师-药事管理与法规-2 (总分：37.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：10，score:10 分) 1.为中医药事业发展提供物质保证的是( ) • A．药品生产管理 • B．中药经营管理 • C．中药房的管理 • D．中药的质量管理 • E．中药管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是( ) • A．1956 年 9 月 20 日 • B．1984 年 7 月 1 日 • C．1984 年 9 月 20 日 • D．1985 年 7 月 1 日 • E．1985 年 9 月 20 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.新药技术转让应在( ) • A．获得新药证书后申请 • B．新药正式生产后进行申请 • C．新药获得批准文号后进行 • D．新药试行标准转正后申请 • E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.医药零售企业在贯彻 GSP 时，应把好。五个环节， 他们是( ) • A．进货、验收、养护、销售、售后服务 • B．采购、进货、储存、零售、售后服务 • C．计划、验收、养护、销售、售后服务 • D．运输、验收、广告、店堂服务、保管 • E．进货、验收、养护、销售、广告宣传 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理， 其环节包括( ) • A．研制、生产、流通 • B．研制、生产、流通、价格、广告、使用 • C．研制、流通、使用 • D．生产、流通、价格、广告 • E．生产、流通、使用 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.小型医药商品经营企业的化验室面积是( ) • A．≥50 平方米 • B．≥200 平方米 • C．≥100 平方米 • D．＞150 平方米 • E．＞250 平方米 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.我国对已获批准的新药施行( ) • A．药品分类管理制度 • B．分类保护制度 • C．GMP 认证制度 • D．药品登记制度 • E．质量管理制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.医药商业经营活动的特点是( ) • A．具有综合性 • B．政策行强 • C．专业性强 • D．利益性和多样性 • E．专业性强、政策性强、具有综合强 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.医药商品检验为不合格品时应挂( ) • A．规定标志 • B．红色标志 • C．黄色标志 • D．绿色标志 • E．蓝色标志 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.《中华人民共和国药品管理法》适用于( ) • A．所有有关药品生产、经营、使用、检验、科 研的单位和个人 • B．药品生产、经营、使用、检验、科研的单位 和个人 • C．药品检验、科研、信息网络的单位和个人 • D．所有有关药品生产、研究开发和使用的单位 和个人 • E．所有与药有关的单位和个人 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：6，score:12.50) • A．2 日常用量 • B．3 日常用量 • C．7 日常用量 • D．2 日极量 • E．3 日极量 【score:2.50】 (1).麻醉药品的片剂的处方限量为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).第二类精神药品的处方限量为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).毒性药品的处方限量为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).第一类精神药品的处方限量为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).麻醉药品注射剂的处方限量为( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．假药 • B．劣药 • C．药品 • D．毒性药品 • E．上市药品 【score:2.50】 (1).属于我国特殊管理的药品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文 号或进口药品注册证书的药品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).有害杂质含量超过药品标准规定的药品( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 ( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).包括中药、化学原料药、生物制品、放射性药 品、诊断药品等( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．处方药 • B．非处方药 • C．国家基本药物 • D．现代药 • E．传统药 【score:2.50】 (1).包括中药、藏药、蒙药等等( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).一般每两年调整一次的药品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).19 世纪以来发展起来的化学药品，抗生素等( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).必须凭医师处方才能购买的药品( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).被称为 OTC 的药品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．安全性 • B．有效性 • C．稳定性 • D．经济性 • E．均一性 【score:2.50】 (1).药品毒副作用的大小程度属于( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品能防治疾病说明它具有( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品在规定的条件下保持其质量的能力( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品的价格水平( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).药品的每一单位产品都符合质量要求( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．执业药师的执业行为规范 • B．执业药师的道德准则 • C．执业药师的责任 • D．执业药师的权力 • E．执业药师的义务 【score:1.50】 (1).开展社区药学保健服务是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).爱护病人，尊重病人的人格，保守有关病人的秘 密是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准 则的是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．广告宣传中的道德要求 • B．销售服务中的道德要求 • C．安全储运的道德要求 • D．采购供应的道德要求 • E．正确经营的道德要求 【score:1 分】 (1).确保药品质量、及时准确、廉洁奉公是做好药品 的( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责是做 好药品的( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、X 型题(总题数：15，score:15 分) 11.在中药材专业市场内严禁销售的毒性中药材有( ) 【score:1 分】 【A】生川乌 【此项为本题正确答案】 【B】防风 【C】生狼毒 【此项为本题正确答案】 【D】细辛 【E】白降丹 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.国家基本药物的遴选原则有( ) 【score:1 分】 【A】临床必需 【此项为本题正确答案】 【B】价格合理 【此项为本题正确答案】 【C】安全有效 【此项为本题正确答案】 【D】使用方便 【此项为本题正确答案】 【E】中西药并重 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有( ) 【score:1 分】 【A】专人负责 【此项为本题正确答案】 【B】专柜负责 【此项为本题正确答案】 【C】专用帐册 【此项为本题正确答案】 【D】专用处方 【此项为本题正确答案】 【E】专册登记 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药学人员与患者之间的关系是( ) 【score:1 分】 【A】药学人员是主体，是强者 【此项为本题正 确答案】 【B】患者是客体、是弱者 【此项为本题正确答 案】 【C】是药品商业供需关系 【D】必须规范药学人员的道德准则 【此项为本 题正确答案】 【E】道德要求的重点是药学人员 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 15.药品调剂配发中的道德责任是( ) 【score:1 分】 【A】把好药品质量关，树立质量第一的思 想 【此项为本题正确答案】 【B】临床观察的药品要有正式批准手续 【此项 为本题正确答案】 【C】对临床观察药品不应向病人收取药费 【此 项为本题正确答案】 【D】不应收取其他相关的检查费用 【此项为本 题正确答案】 【E】应对参与实验研究用药的病人给予适当经济 补偿 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.实施药品分类管理的基本原则是( ) 【score:1 分】 【A】根据我国社会和经济发展的实际，采取积极 稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证 社会安定和秩序 【此项为本题正确答案】 【B】严格处方药管理、规范药品市场 【此项为 本题正确答案】 【C】彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民 用药安全有效 【此项为本题正确答案】 【D】要加强依法监督，加大执法力度 【此项为 本题正确答案】 【E】做好宣传、普及、培训工作 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 17.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的 条件是( ) 【score:1 分】 【A】国家药品监督管理局禁止生产的药品 【B】《中华人民共和国药典》收载的药品 【此 项为本题正确答案】 【C】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药 品 【此项为本题正确答案】 【D】国家药品监督管理部门批准正式进口的药 品 【此项为本题正确答案】 【E】国家药品监督管理局批准的试生产新药 本题思路： 18.药品不良反应制度的实施有利于( ) 【score:1 分】 【A】加强上市药品的不良反应监测 【此项为本 题正确答案】 【B】促进新药研究开发 【此项为本题正确答 案】 【C】促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 【此项 为本题正确答案】 【D】严格药品不良反应监测工作的管理 【此项 为本题正确答案】 【E】确保人民用药安全有效 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 19.药学职业道德的权利内容包括( ) 【score:1 分】 【A】任何病人都有权利享受药品和药学服务，任 何药学人员都无权拒绝 【此项为本题正确答案】 【B】任何病人都有权利享受平等的药品和药学服 务，任何药学人员都无权拒绝 【此项为本题正确答 案】 【C】病人有权监督自己权益的实现 【此项为本 题正确答案】 【D】病人应尊重药学人员依法履行自己的职 责 【此项为本题正确答案】 【E】药学人员有权依法为病人提供安全、有效、 经济的优质药品和药学服务 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 20.列入国家二级保护野生药材物种的有( ) 【score:1 分】 【A】马鹿鹿茸 【此项为本题正确答案】 【B】蟾蜍 【此项为本题正确答案】 【C】黄芩 【D】防风 【E】杜仲 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.取得《毒性中药材饮片企业合格证》的中药饮片 生产企业，有下列情况时，由发证部门督促其限期整 改，逾期不改的由发证部门吊销《毒性中药材饮片企 业合格证》( ) 【score:1 分】 【A】因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合 格，并造成重大事故的 【此项为本题正确答案】 【B】转让、出租《毒性中药材饮片企业合格证》 的 【此项为本题正确答案】 【C】经复查不符合《核发中药饮片生产企业合格 证验收准则》的 【此项为本题正确答案】 【D】产品连续两次抽查质量不合格的 【此项为 本题正确答案】 【E】连续两次不能按时填报中药饮片技术经济指 标报表的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是( ) 【score:1 分】 【A】社会效益放在首位 【此项为本题正确答 案】 【B】以提高人民健康水平为中心，优先发展和保 证基本卫生服务 【此项为本题正确答案】 【C】发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资 源，注重提高质量和效率 【此项为本题正确答案】 【D】重点加强农村卫生、预防保健和中药工 作 【此项为本题正确答案】 【E】创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社 会力量和个人为补充 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换 证的情况是( ) 【score:1 分】 【A】出售、转让证照的 【此项为本题正确答 案】 【B】承包给个人经营的 【此项为本题正确答 案】 【C】有制售假药行为的 【此项为本题正确答 案】 【D】目前仍参与非法药品集贸市场经营活动 的 【此项为本题正确答案】 【E】证照不齐的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.药品生产企业不得( ) 【score:1 分】 【A】将处方药销售给非处方药经营的单位 【此 项为本题正确答案】 【B】销售更改生产批号的药品 【此项为本题正 确答案】 【C】销售说明书、标签不符合规定的药品 【此 项为本题正确答案】 【D】销售违反药品批准文号管理规定的药 品 【此项为本题正确答案】 【E】在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业 生产的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准 的治疗器械，对人体健康造成严重危害的，处以 ( ) 【score:1 分】 【A】五年以下有期徒刑 【此项为本题正确答 案】 【B】销售金额百分之五十以上二倍以下罚 金 【此项为本题正确答案】 【C】三年以上有期徒刑 【D】十年以上有期徒刑 【E】销售金额百分之三十以上二倍以下罚金 本题思路：