【执业药师考试】医疗器械基本知识(二)

【执业药师考试】医疗器械基本知识(二)

医疗器械基本知识(二) (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：48，score:48 分) 1.在选购和使用卫生材料及敷料时应注意 【score:1 分】 【A】医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强 蓝色的荧光 【B】若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口 隔离 【此项为本题正确答案】 【C】应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮 膏 【此项为本题正确答案】 【D】选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌” 字样 【此项为本题正确答案】 【E】创可贴启封后切忌用手接触中间复合 垫 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.医疗器械产品的针对性监督抽查适用于 【score:1 分】 【A】有质量投诉的医疗器械 【此项为本题正确 答案】 【B】对同一品种产品进行质量考核 【C】有举报的医疗器械 【此项为本题正确答 案】 【D】质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器 械 【此项为本题正确答案】 【E】对同类产品进行综合评价 本题思路： 3.水银体温计种类有 【score:1 分】 【A】新生儿棒式 【此项为本题正确答案】 【B】老年人柱式 【C】三角型棒式 【此项为本题正确答案】 【D】元宝型棒式 【此项为本题正确答案】 【E】红外体温计 本题思路： 4.家用血糖分析仪选购和使用注意事项是 【score:1 分】 【A】选品牌，要选好的品牌 【此项为本题正确 答案】 【B】选择合适的血糖仪后 【此项为本题正确答 案】 【C】要向专业人员学会正确的使用方法 【此项 为本题正确答案】 【D】注意每次检测前应检查测试条的型号是否与 仪器相配，是否过期或变质 【此项为本题正确答 案】 【E】定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确 性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.质量要求中生物性能是无菌无热原的有 【score:1 分】 【A】一次性使用集尿袋 【B】一次性使用无菌注射器 【此项为本题正确 答案】 【C】一次性使用输液器 【此项为本题正确答 案】 【D】创可贴 【E】医用棉花 本题思路： 6.对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括 【score:1 分】 【A】仪器测试范围 【此项为本题正确答案】 【B】仪器重复性 【此项为本题正确答案】 【C】满量程测量绝对误差 【此项为本题正确答 案】 【D】测试条重复性 【此项为本题正确答案】 【E】测试条准确性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明 【score:1 分】 【A】灭菌有效期 【此项为本题正确答案】 【B】出厂日期或生产批号 【此项为本题正确答 案】 【C】包装破损禁用说明或标识 【此项为本题正 确答案】 【D】灭菌方式 【E】一次性使用说明或禁止再次使用标识 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 8.在选购和使用医用纱布时应注意 【score:1 分】 【A】选购时应注意产品说明书上是否注明“非无 菌”或“无菌” 【此项为本题正确答案】 【B】无菌方式包装的纱布可直接使用 【此项为 本题正确答案】 【C】非菌方式包装的纱布必须消毒后使用 【此 项为本题正确答案】 【D】应核对产品的有效期 【此项为本题正确答 案】 【E】选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、 色泽纯白 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.无菌方式包装的医用纱布和棉花，包装标志中必须 标明 【score:1 分】 【A】一次性使用说明或禁止再次使用标识 【此 项为本题正确答案】 【B】包装破损禁用说明或标识 【此项为本题正 确答案】 【C】产品规格重量 【D】出厂日期或生产批号 【此项为本题正确答 案】 【E】灭菌有效期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.通常，医疗器械的功能是通过＿＿完成的 【score:1 分】 【A】机械作用 【此项为本题正确答案】 【B】物理屏障 【此项为本题正确答案】 【C】药物化学 【D】药剂学 【E】支持人体器官或人体某种功能 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 11.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的 【score:1 分】 【A】对疾病的预防、诊断 【此项为本题正确答 案】 【B】对疾病的治疗、监护、缓解 【此项为本题 正确答案】 【C】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿 【此项为本题正确答案】 【D】对解剖或生理过程的研究、替代、调 节 【此项为本题正确答案】 【E】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有 【score:1 分】 【A】非无菌方式包装的医用纱布 【此项为本题 正确答案】 【B】非无菌方式包装的医用棉花 【此项为本题 正确答案】 【C】医用绷带 【D】医用橡皮膏 【E】创可贴 本题思路： 13.医疗器械标准制定的根据是 【score:1 分】 【A】《医疗器械注册管理办法》 【此项为本题 正确答案】 【B】《医疗器械生产管理办法》 【C】《医疗器械经营管理办法》 【D】《医疗器械标准管理办法》 【此项为本题 正确答案】 【E】《医疗器械说明书管理办法》 本题思路： 14.水银体温计的基本质量要求是 【score:1 分】 【A】感温液柱不应难甩 【此项为本题正确答 案】 【B】感温液柱不应自流 【此项为本题正确答 案】 【C】感温液柱不应中断 【此项为本题正确答 案】 【D】感温泡内不得有明显的气泡 【此项为本题 正确答案】 【E】玻璃管不得有爆裂现象 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 15.国家对下列哪些医疗器械实行二类管理 【score:1 分】 【A】恒温培养箱 【此项为本题正确答案】 【B】脑电诊断仪器 【此项为本题正确答案】 【C】纱布绷带 【D】高频电刀 【E】集尿袋 本题思路： 16.家用血糖分析仪对测试纸条的要求有 【score:1 分】 【A】是否过期 【此项为本题正确答案】 【B】是否变质 【此项为本题正确答案】 【C】颜色是否鲜艳 【D】是否与仪器型号相配 【此项为本题正确答 案】 【E】是否可以反复利用 本题思路： 17.一次性使用输液器的包装上应标有 【score:1 分】 【A】“只能重力输液” 【此项为本题正确答 案】 【B】“无热源” 【此项为本题正确答案】 【C】“无菌” 【此项为本题正确答案】 【D】“一次性使用” 【此项为本题正确答案】 【E】失效日期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.选购一次性使用集尿袋时应注意 【score:1 分】 【A】包装上是否有“无菌”字样或图形符 号 【此项为本题正确答案】 【B】包装破损应有禁用说明或标识 【此项为本 题正确答案】 【C】袋体字迹应清晰牢固 【此项为本题正确答 案】 【D】悬挂勾和孔无断裂和塑性变形 【此项为本 题正确答案】 【E】经跌落无泄漏 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.一次性无菌注射器的包装亡应标有 【score:1 分】 【A】公称容量 【此项为本题正确答案】 【B】“无热源” 【此项为本题正确答案】 【C】“无菌” 【此项为本题正确答案】 【D】“一次性使用” 【此项为本题正确答案】 【E】失效日期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到 【score:1 分】 【A】金属含量 【此项为本题正确答案】 【B】酸碱度 【此项为本题正确答案】 【C】器身密合性 【此项为本题正确答案】 【D】容量容差 【此项为本题正确答案】 【E】生物性能 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.以下属于第一类医疗器械的是 【score:1 分】 【A】听诊器 【此项为本题正确答案】 【B】创可贴 【此项为本题正确答案】 【C】口罩 【此项为本题正确答案】 【D】手术衣、帽 【此项为本题正确答案】 【E】手术器械的大部分 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 22.选购一次性使用集尿袋应注意 【score:1 分】 【A】包装上应有无菌字样 【此项为本题正确答 案】 【B】袋体字迹应清晰牢固 【此项为本题正确答 案】 【C】悬挂勾和孔无断裂 【此项为本题正确答 案】 【D】跌落无泄露 【此项为本题正确答案】 【E】包装无破损 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.在选购和使用一次性使用输液器时应注意 【score:1 分】 【A】看单包装上应说明内装物 【此项为本题正 确答案】 【B】应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一 次性使用” 【此项为本题正确答案】 【C】应标明失效日期的年月 【此项为本题正确 答案】 【D】若配静脉针应注明规格 【此项为本题正确 答案】 【E】如单包装破裂应停止使用 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 24.水银血压计的基本质量要求有 【score:1 分】 【A】血压计示值允差为±0.5kPa 【此项为本题 正确答案】 【B】血压计有良好的气密性 【此项为本题正确 答案】 【C】血压计不应漏水银 【此项为本题正确答 案】 【D】血压计不应存在误差 【E】血压计外壳为金属制成 本题思路： 25.对医用脱脂棉的外观要求是 【score:1 分】 【A】柔软而富有弹性 【此项为本题正确答案】 【B】五色斑 【此项为本题正确答案】 【C】无污点及异物 【此项为本题正确答案】 【D】无臭、无味 【此项为本题正确答案】 【E】在紫外灯光下不显蓝色荧光 本题思路： 26.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是 【score:1 分】 【A】通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 医疗器械 【B】对人体具有潜在危险的医疗器械 【此项为 本题正确答案】 【C】植入人体的医疗器械 【此项为本题正确答 案】 【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器 械 【E】用于支持维持生命的医疗器械 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 27.电子血压计的基本质量要求内容有 【score:1 分】 【A】分辨率 【B】感温泡 【C】脉搏数 【此项为本题正确答案】 【D】血压计的示值 【此项为本题正确答案】 【E】生物性能 本题思路： 28.医疗器械的使田旨在达到的目的有 【score:1 分】 【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解 【此项为本题正确答案】 【B】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、 补偿 【此项为本题正确答案】 【C】对解剖或生理过程的研究、替代、调 节 【此项为本题正确答案】 【D】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 【E】根治疾病 本题思路： 29.选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意 【score:1 分】 【A】要选好的品牌和服务质量好的企业 【此项 为本题正确答案】 【B】在使用前应仔细阅读使用说明书 【此项为 本题正确答案】 【C】要向专业人员学会正确的使用方法 【此项 为本题正确答案】 【D】注意测试条的型号与仪器是否相配 【此项 为本题正确答案】 【E】应定期对仪器进行校正 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 30.根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足 需要的＿＿和环境等所具有的特征和特性的总和 【score:1 分】 【A】有效性 【此项为本题正确答案】 【B】安全性 【此项为本题正确答案】 【C】适用性 【此项为本题正确答案】 【D】可靠性 【此项为本题正确答案】 【E】维修性、经济性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.以下属于第二类医疗器械的是 【score:1 分】 【A】恒温培养箱 【此项为本题正确答案】 【B】体温计 【此项为本题正确答案】 【C】医用脱脂棉和脱脂纱布 【此项为本题正确 答案】 【D】无创监护仪器 【此项为本题正确答案】 【E】血压计 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.医疗器械对疾病的作用有 【score:1 分】 【A】预防 【此项为本题正确答案】 【B】诊断 【此项为本题正确答案】 【C】治疗 【此项为本题正确答案】 【D】监护 【此项为本题正确答案】 【E】缓解 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.第三类医疗器械包括 【score:1 分】 【A】CT 设备 【此项为本题正确答案】 【B】X 线治疗设备 【此项为本题正确答案】 【C】心脏起搏器 【此项为本题正确答案】 【D】体外碎石机 【此项为本题正确答案】 【E】一次性使用输液器 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 34.无菌方式包装的医用纱布必须标明 【score:1 分】 【A】灭菌有效期 【此项为本题正确答案】 【B】出厂日期或生产批号 【此项为本题正确答 案】 【C】包装破损禁用说明或标识 【此项为本题正 确答案】 【D】一次性使用说明 【此项为本题正确答案】 【E】纱布重量 本题思路： 35.医疗器械的监督抽查分为 【score:1 分】 【A】国家级监督抽查 【此项为本题正确答案】 【B】省级监督抽查 【此项为本题正确答案】 【C】地市级监督抽查 【D】县级监督抽查 【E】区级监督抽查 本题思路： 36.医疗器械产品的分类是 【score:1 分】 【A】第一类：通过常规管理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械 【此项为本题正确答案】 【B】确保其安全性和有效性的医疗器械为一类 【C】第二类：对其安全性、有效性应当加以控制 的医疗器械 【此项为本题正确答案】 【D】无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一 类 【E】第三类：植入人体，用于支持维持生命，对 人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控 制的医疗器械 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是 【score:1 分】 【A】创可贴 【B】医用绷带 【C】医用橡皮膏 【D】非无菌方式包装的医用纱布 【此项为本题 正确答案】 【E】非无菌方式包装的医用棉花 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 38.第二类医疗器械包括 【score:1 分】 【A】光学内窥镜 【此项为本题正确答案】 【B】血压计 【此项为本题正确答案】 【C】医用脱脂棉 【此项为本题正确答案】 【D】便携超声诊断仪 【此项为本题正确答案】 【E】彩色超声诊断仪 本题思路： 39.下列医疗器械国家实行一类管理的是 【score:1 分】 【A】手术衣 【此项为本题正确答案】 【B】医用脱脂棉 【C】切片机 【此项为本题正确答案】 【D】呼吸麻醉设备 【E】口罩 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.水银体温计的基本质量要求是 【score:1 分】 【A】感温泡内不能有气泡 【此项为本题正确答 案】 【B】玻璃管不能有裂纹 【此项为本题正确答 案】 【C】感温液柱不应有中断 【此项为本题正确答 案】 【D】感温液柱不应自流 【此项为本题正确答 案】 【E】感温液柱不应难甩 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 41.水银体温计的种类有 【score:1 分】 【A】三角棒式 【此项为本题正确答案】 【B】新生儿棒式 【此项为本题正确答案】 【C】文宝型棒式(口腔用) 【此项为本题正确答 案】 【D】老年柱式 【E】红外体温计 本题思路： 42.医疗器械所要达到的预期目的是 【score:1 分】 【A】治愈疾病 【B】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解 【此项为本题正确答案】 【C】对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、 补偿 【此项为本题正确答案】 【D】对解剖或生理过程的研究、替代、调 节 【此项为本题正确答案】 【E】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.选购医用绷带时要看产品的外观，产品应 【score:1 分】 【A】洁白 【此项为本题正确答案】 【B】无黄斑 【此项为本题正确答案】 【C】无污染 【此项为本题正确答案】 【D】无严重织疵或断丝 【此项为本题正确答 案】 【E】在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光 本题思路： 44.水银血压计选购时应注意 【score:1 分】 【A】血压计示值不允许有误差 【B】水银柱无断开 【此项为本题正确答案】 【C】水银柱上升灵活 【此项为本题正确答案】 【D】水银没有跑漏现象 【此项为本题正确答 案】 【E】血压计外壳为金属制成 本题思路： 45.下列属于第三类医疗器械的是 【score:1 分】 【A】植入式心脏起搏器 【此项为本题正确答 案】 【B】人工晶体 【此项为本题正确答案】 【C】人工心肺机 【此项为本题正确答案】 【D】光学内镜 【E】手术衣 本题思路： 46.第一类医疗器械包括 【score:1 分】 【A】手术刀 【此项为本题正确答案】 【B】一次性无菌输液器 【C】听诊器 【此项为本题正确答案】 【D】牙科椅 【此项为本题正确答案】 【E】医用离心机 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.以下属于第三类医疗器械的是 【score:1 分】 【A】人工晶体 【此项为本题正确答案】 【B】医用核磁共振成像设备 【此项为本题正确 答案】 【C】人工肾 【此项为本题正确答案】 【D】激光手术设备 【此项为本题正确答案】 【E】微波治疗仪 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.一次性无菌注射器的包装上应标有 【score:1 分】 【A】失效日期的年和月 【此项为本题正确答 案】 【B】一次使用 【此项为本题正确答案】 【C】无热源 【此项为本题正确答案】 【D】无菌 【此项为本题正确答案】 【E】公称容量 【此项为本题正确答案】 本题思路：