【执业药师考试】药事管理与法规-101

【执业药师考试】药事管理与法规-101

药事管理与法规-101 (总分：99.98，做题时间：90 分钟) 一、B 型题 (总题数：13，score:100 分) • 【A】常用药品价格 • 【B】药品价格清单 • 【C】药品招标价格 • 【D】药品零售价格 根据《中华人民共和国药品管理法》 【score:5 分】 (1).医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查《药品管理法》规定的医疗 机构、医疗保险定点医疗机构、药品经营企业有关职 责要求。根据规定，医疗机构向患者提供所用药品时 应当提供药品价格清单；医疗保险定点医疗机构应当 按照规定如实公布其常用药品价格。 • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】15 日常用量 • 【D】7 日常用量 《处方管理办法》规定 【score:10 分】 (1).对门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射 剂，每张处方不得超过【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释 制剂，每张处方不得超过【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品 注射剂，每张处方不得超过【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).对门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品和精神药品处方限 量。根据《处方管理办法》规定，对门诊患者开具的 麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；门诊对中 度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不 得超过 3 日常用量；门诊对重度慢性疼痛患者开具的 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用 量；对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品 注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量。 • 【A】氯胺酮 • 【B】右丙氧芬 • 【C】复方樟脑酊 • 【D】麦角胺咖啡因片 【score:5 分】 (1).列入精神药品第一类品种目录的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).列入精神药品第二类品种目录的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查第一类精神药品和第二类精 神药品品种目录。根据通知，氯胺酮列入《第一类精 神药品品种目录》，麦角胺咖啡因片列入《第二类精 神药品品种目录》，复方樟脑酊列入《麻醉药品品种 目录》。 • 【A】中成药 • 【B】中药饮片 • 【C】口服泡腾剂 • 【D】血液制品 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办 法》 【score:10 分】 (1).在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保 险基金准予支付的药品是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保 险基金不予支付的药品是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有列入的药品是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).特殊适应症与急救、抢救需耍时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查《城镇职工医疗保险用药范 围管理暂行办法》的有关规定。根据规定，中成药、 西药列入《基本医疗保险基金准予支付的药品目 录》；中药饮片列入《基本医疗保险基金不予支付的 药品目录》；《基本医疗保险药品目录》的“甲类目 录”和“乙类目录”均有列入的药品是中成药；特殊 适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保 险用药的药品是血液制品。 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 【score:5 分】 (1).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).凭医师处方才能在零售药店购买的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品、处方药以及医疗 机构制剂的使用和购买要求。根据规定医疗机构制剂 凭医师处方只能在本医疗机构使用；凭医师处方才能 在零售药店购买的是处方药。 • 【A】国内供应不足的药品 • 【B】新发现和从国外引种的药材 • 【C】有关部门规定的生物制品 • 【D】生产新药或已有国家标准的药品 《中华人民共和国药品管理法》规定 【score:5 分】 (1).国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口 的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进 行检验合格方可进口的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 本题考查进出口药品及企业购进 药品的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理 法》规定，国内供应不足的药品，国务院药品监督管 理部门有权限制或者禁止出口；有关部门规定的生物 制品，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构 进行检验合格方可进口。 • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 《中华人民共和国刑法》规定 【score:7.50】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处 以【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).生产、销售假药。对人体健康造成严重危害的， 处以【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体键康造成 特别严重危害的，处以【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查生产、销售假药的刑罚处 罚。根据《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售 假药，足以严重危害人体健康的，处以 3 年以下有期 徒刑或拘役，并处罚金；生产、销售假药，对人体健 康造成严重危害的，处以 3 年以上 10 年以下有期徒 刑，并处罚金；生产、销售假药，致人死亡或者对人 体健康造成特别严重危害的，处以无期徒刑或者死 刑，并处罚金。 • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处理措施 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定 【score:5 分】 (1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查《疫苗流通和预防接种管理 条例》的有关规定。根据规定，接到质量可疑疫苗报 告的药品监督管理部门应依法查封、扣押；接到质量 可疑疫苗报告的卫生主管部门应采取应急处理措施。 • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】国务院卫生行政部门 • 【D】省级药品监督管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 【score:5 分】 (1).负责《非处方药目录》遴选的部门是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).负责《非处方药目录》发布的部门是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查《非处方药目录》遴选和发 布部门。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》第四条，国务院药品监督管理部门负责《非处 方药目录》遴选、审批、发布和调整工作。 • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对” 【score:10 分】 (1).对药品性状、用法用量属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).对临床诊断属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).对科别、姓名、年龄属于【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).对药名、剂型、规格、数量属于【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查处方调剂的“四查十对”原 则。根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”：查药品，对药名、剂 型、规格、数量；查处方，对科别、姓名、年龄；查 配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性， 对临床诊断。应注意识记。 • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:10 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查《化学药品和治疗用生物制 品说明书规范细则》。根据细则，合并用药的注意事 项列在[药物相互作用]项中，药品不能应用的各种情 况列于[禁忌]项中，用药过程中需观察的各种情况列 于[注意事项]项中，用药疗程或者用药舰定期限列于 [用法用量]项中。 • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:10 分】 (1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品，纳入【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行 调整的药品目录是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定付费的药品目录是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查城镇职工基本医疗保险用药 范围。根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》，临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类 药品中价格低的药品，纳入《基本医疗保险药品目 录》中的“甲类目录”；可供临床治疗选择使用，疗 效好，同类药品中价格略高的药品，纳入《基本医疗 保险药品目录》中的“乙类目录”，先由参保人员自 付一定比例，再按基本医疗保险的规定付赞。《基本 医疗保险药品目录》中的“乙类目录”由国家制定， 各省、自治区、直辖市可适当进行调整。 • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 【score:12.48】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的。须经批准的部门 是【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备 案的部门是【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品和第一类精神药品 经营企业的批准部门。根据《麻醉药品和精神药品管 理条例》，区域性批发企业由于特殊地理位置的原 因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的 医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准；全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销 售麻醉药品和第一类精神药品的及区域性批发企业从 定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，均 须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准；区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉 药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备 案。