【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷8

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷8

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 8 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：16，score:32 分) 1.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信 息有 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂 【B】麻醉药品 【C】医疗用毒性药 【D】非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产 品有 【score:2 分】 【A】抗生素 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】麻醉药品 本题思路： 3.互联网药品交易服务的产品不包括 【score:2 分】 【A】药品 【B】直接接触药品的包装材料和容器 【C】医疗器械 【D】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.互联网药品交易服务的形式不包括 【score:2 分】 【A】药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之 间的互联网药品交易提供的服务 【B】药品生产企业、药品批发企业通过自身网站 与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 【C】药品生产企业、药品批发企业向个人消费者 提供的互联网药品交易服务 【此项为本题正确答 案】 【D】药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联 网药品交易服务 本题思路： 5.《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.关于互联网药品交易的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供互联 网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的 资格证明文件并进行备案 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批发 企业经营的药品提供互联网交易服务 【此项为本题 正确答案】 【C】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品。不得上网销售药品 【D】擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节 严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门 依法处罚 本题思路： 7.关于互联网药品交易的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】提供互联网药品交易服务的企业必须严格审 核参与互联网药品交易的药品合法性 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业可以在网上销售本企业经营的所有药品 【此项为 本题正确答案】 【C】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业 进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业 生产的药品 【D】提供互联网药品交易服务的企业必须审核交 易各方的资格证明文件并备案 本题思路： 8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包 装材料和容器的互联网交易服务 【B】省级药品监督管理部门负责审批为药品生 产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服 务的企业 【此项为本题正确答案】 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家药 品监督管理部门统一印制，有效期为 5 年 【D】申请向个人消费者提供互联网药品交易服务 的企业，至少必须是药品零售连锁企业 本题思路： 9.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供互联 网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的 资格证明文件并进行备案 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批发 企业经营的药品提供互联网交易服务 【此项为本题 正确答案】 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业只能在网上销售本企业经营的非处方药 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品，不得上网销售药品 本题思路： 10.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】国家药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 提供服务的企业 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业，至少必须是药品零售连锁企业 【C】互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年 【此项为本题正确答案】 【D】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网 站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证 书号码 本题思路： 11.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网 站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证 书号码 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 提供服务的企业 【此项为本题正确答案】 【C】提供互联网药品交易服务的企业必须严格审 核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企 业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合 法性 【D】提供互联网药品交易服务的企业必须索取、 审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、 医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明 文件 本题思路： 12.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业只能在网上凭处方销售处方药 【此项为本题正确 答案】 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药 品，不得销售自配制剂 本题思路： 13.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业， 应当具备的条件不包括 【score:2 分】 【A】依法开办的药品零售连锁企业 【B】获得国家药品监管部门的批准 【此项为本 题正确答案】 【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 本题思路： 14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业， 应当具备的条件不包括 【score:2 分】 【A】是依法设立的药品批发企业 【此项为本题 正确答案】 【B】具有负责网上实时咨询的执业药师 【C】对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 【D】具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 本题思路： 15.向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的 条件不包括 【score:2 分】 【A】具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子 合同等基本交易服务功能 【B】具有执业医师负责网上实时咨询 【此项为 本题正确答案】 【C】具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关 管理制度 【D】已获得从事互联网药品信息服务的资格 本题思路： 16.某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措 施是 【score:2 分】 【A】应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲 给该患者 【B】在医院网站上对制剂甲进行广告宣传 【C】通过互联网交易方式销售制剂甲 【D】将制剂甲的价格与其他药品一起进行公 示 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:4 分) A．处方药 B．非处方药 C．处方药和甲类非处方药 D．乙类非处方药【score:4 分】 (1).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方 式直接向公众销售【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网 交易等方式直接向公众销售【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 三、 A3/A4 型题(总题数：2，score:12 分) 某药品零售企业于 2011 年 6 月取得《药品经营许可 证》【score:6 分】 (1).该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项 发生变更，无需在原许可事项发生变更 30 日前，向 原发证机关提出变更申请【score:2 分】 【A】法定代表人 【B】企业名称 【此项为本题正确答案】 【C】注册地址 【D】经营范围 本题思路： (2).该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药 品经营许可证》【score:2 分】 【A】2013 年 12 月 【B】2014 年 3 月 【C】2015 年 12 月 【此项为本题正确答案】 【D】2016 年 3 月 本题思路： (3).在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品 零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以 申请行政复议或者行政诉讼【score:2 分】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【B】因营业场所装修而暂停营业的 【此项为本 题正确答案】 【C】因房屋倒塌而终止营业的 【D】因法定代表人死亡而关闭的 本题思路： 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规 范》申请药品 GSP 换证，该药品批发企业在下列有关 药品储存方面，应当做到【score:6 分】 (1).在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色 标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应 为什么颜色【score:2 分】 【A】红色、黄色、绿色 【B】黄色、绿色、红色 【C】绿色、红色、黄色 【此项为本题正确答 案】 【D】红色、绿色、黄色 本题思路： (2).储存药品相对湿度应为【score:2 分】 【A】35％一 65％ 【B】35％一 75％ 【此项为本题正确答案】 【C】45％一 65％ 【D】45％一 75％ 本题思路： (3).不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 【score:2 分】 【A】药品与非药品、外用药与其他药品分开存 放，中药材和中药饮片分库存放 【B】药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 【C】药品与地面间距 5 厘米 【此项为本题正确 答案】 【D】仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 17.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产 品信息有 【score:2 分】 【A】血液制品 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】中药材 【D】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品 信息的药品包括 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 【B】戒毒药品 【此项为本题正确答案】 【C】精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】处方药 本题思路： 19.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用， 后经药品监督管理部门查实，A 药为乙从国外合法购 买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的 说法，正确的有 【score:2 分】 【A】甲购买 A 药为自用，可不予处罚 【此项为 本题正确答案】 【B】A 药应当按照假药论处 【此项为本题正确 答案】 【C】乙涉嫌销售假药 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督管理部门应当没收乙的违法所得， 并处以货值金额 1～3 倍罚款 本题思路： 20.医疗机构不得采用的供药方式有 【score:2 分】 【A】未经诊疗直接为患者提供处方药 【此项为 本题正确答案】 【B】按国家有关规定向患者提供麻醉药品 【C】通过互联网方式直接向患者销售处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.医疗机构不得采用的供药方式有 【score:2 分】 【A】通过互联网交易直接向公众销售处方 药 【此项为本题正确答案】 【B】邮售方式直接向公众销售处方药 【此项为 本题正确答案】 【C】凭执业医师的处方向公众销售处方药 【D】向药品零售企业供应医疗机构制剂 【此项 为本题正确答案】 本题思路：