【执业药师考试】药事管理与法规-116

【执业药师考试】药事管理与法规-116

药事管理与法规-116 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：40，score:100 分) 1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定， 医疗机构制剂配发记录的内容包括 【score:2.50】 【A】领用部门 【此项为本题正确答案】 【B】规格 【此项为本题正确答案】 【C】批号 【此项为本题正确答案】 【D】数量 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂配发记录 的内容。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括领用部门、 制剂名称、批号、规格、数量等内容。 2.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业 经营范围包括 【score:2.50】 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品 【此项为本题正确答案】 【C】抗生素原料药及其制剂 【此项为本题正确 答案】 【D】中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业药品经营 范围。《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营 企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。 3.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 消费者有权 【score:2.50】 【A】自主在药品零售企业选购处方药 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 【此项 为本题正确答案】 【C】自主在商业企业选购乙类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业消费者可 自主选择购买的药品。根据《处方药与非处方药分类 管理办法(试行)》，消费者有权自主在药品零售企业 选购非处方药，自主在商业企业选购乙类非处方药。 4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药 品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管 理部门的规定进行检验或者审核批准的是 【score:2.50】 【A】疫苗类制品 【此项为本题正确答案】 【B】血液制品 【此项为本题正确答案】 【C】用于血源筛查的体外诊断试剂 【此项为本 题正确答案】 【D】国务院药品监督管理部门规定的其他生物制 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查销售或进口前应当按照 国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批 准的药品范围。《中华人民共和国药品管理法实施条 例》规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的 体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其 他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药 品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。 5.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三 级保护野生药材物种的药材有 【score:2.50】 【A】鹿茸(梅花鹿) 【B】蟾酥 【C】川贝母 【此项为本题正确答案】 【D】龙胆 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家三级保护野生药材 物种。根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国 家三级保护野生药材物种的药材有川贝母、龙胆，鹿 茸(梅花鹿)为一级保护野生药材物种，蟾酥为二级保 护野生药材物种。 6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定 麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素 包括 【score:2.50】 【A】医疗的需要 【此项为本题正确答案】 【B】科学研究的需要 【C】药品生产企业生产用原料的需要 【此项为 本题正确答案】 【D】国家储备的需要 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家确定麻醉药品和精 神药品全国年度需求总量的依据。根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》，国家根据医疗、国家储备和药 品生产企业生产用原料的需要，确定麻醉药品和精神 药品全国年度需求总量。 7.根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员 包括 【score:2.50】 【A】主管护师 【B】药师 【此项为本题正确答案】 【C】副主任药师 【此项为本题正确答案】 【D】主管药师 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查从事调剂工作的人员规 定。根据《处方管理办法》，取得药学专业技术职务 任职资格的人员方可从事处方调剂工作。因此 BCD 正 确。 8.根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包 括 【score:2.50】 【A】是否存在重复给药 【此项为本题正确答 案】 【B】是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配 伍禁忌 【此项为本题正确答案】 【C】审查处方剂量、用法的正确性 【此项为本 题正确答案】 【D】剂型与给药途径相符性 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方用药适宜性审核的 内容。根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内 容包括是否存在重复给药，审查处方剂量、用法的正 确性，剂型与给药途径相符性，是否存在潜在临床意 义的药物相互作用及配伍禁忌等内容。 9.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》， 医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 【score:2.50】 【A】回收并销毁 【B】填写回收记录 【此项为本题正确答案】 【C】收回记录应包括制剂名称、批号、收回部 门 【此项为本题正确答案】 【D】收回记录应包括收回原因、处理意见 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂收回记录 的有关规定。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当回 收制剂，填写回收记录，回收记录应包括制剂名称、 批号、收回部门、收回原因和处理意见等。 10.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对 应正确的有 【score:2.50】 【A】《药物非临床研究质量管理规范》： GLP 【此项为本题正确答案】 【B】《药物临床试验质量管理规范》：GCP 【此 项为本题正确答案】 【C】《药品经营质量管理规范》：GSP 【此项为 本题正确答案】 【D】《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP 本题思路：[解析] 本题考查我国药品质量管理规范 的名称及其英文缩写。《药物非临床研究质量管理规 范》：GLP；《药品生产质量管理规范》：GMP；《药 品经营质量管理规范》：GSP；《中药材生产质量管 理规范(试行)》：GAP；《药物临床试验质量管理规 范》：GCP。 11.根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使 用 【score:2.50】 【A】药品通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】复方制剂药品名称 【此项为本题正确答 案】 【C】药品商品名称 【D】新活性化合物的专利药品名称 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方开具的有关规定。 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用药 品通用名称、新活性化合物的专利药品名称以及复方 制剂药品名称。 12.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】在经营活动中收受经营者的现金，只要有记 录就不属于回扣 【B】商品购买者在经营活动中未将对方给付的回 扣转入财务账的，以受贿论处 【此项为本题正确答 案】 【C】在经营活动中以现金方式向提供经营服务方 支付劳务报酬，应视为行贿 【D】经营者因销售商品在经营活动中出资为对方 提供国外旅游，属于商业贿赂行为 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为的规定。 商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财 务账的，以受贿论处。经营者因销售商品在经营活动 中出资为对方提供国外旅游，也属于商业贿赂行为。 13.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间内 通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业应当协助药品生产企业履行召 回该药品的义务 【此项为本题正确答案】 【C】药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待 停止使用该药品的通知 【D】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调 查时，该药品生产企业应当回避 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查存在安全隐患的药品采 取药品召回的相关规定。根据《药品召回管理办 法》，对于存在安全隐患的药品，药品生产企业决定 召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单 位停止销售和使用该药品，药品经营企业应当协助药 品生产企业履行召回该药品义务，药品监督管理部门 采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。 14.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 【score:2.50】 【A】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传 和推荐 【此项为本题正确答案】 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积 极为患者提供咨询服务 【此项为本题正确答案】 【C】注意收集药品不良反应信息 【此项为本题 正确答案】 【D】理解同行收受药品回扣的行为 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职业道德要 求和职责范围。根据《中国执业药师职业道德准则适 用指导》，执业药师应当在名片或胸卡上明示其职 称、社会职务，积极为患者提供咨询服务，注意收集 药品不良反应信息，不以任何形式向公众进行误导性 的药品宣传和推荐。 15.根据《中其中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则 是 【score:2.50】 【A】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 【B】公平与效率统一 【此项为本题正确答案】 【C】以人为本 【此项为本题正确答案】 【D】立足国情 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查我国医药卫生体制改革 的基本原则。根据《中共中央、国务院关于深化医药 卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的 基本原则是：第一，坚持以人为本，把维护人民权益 放在第一位；第二，坚持立足国情，建立中国特色医 药卫生体制；第三，坚持公平与效率统一，政府主导 与发挥市场机制作用相结合；第四，坚持统筹兼顾， 把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 16.在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决 定》中，国家建立并完善的制度包括 【score:2.50】 【A】基本药物制度 【此项为本题正确答案】 【B】中央与省两级医药储备制度 【此项为本题 正确答案】 【C】处方药与非处方药分类管理制度 【此项为 本题正确答案】 【D】药品经营管理制度 本题思路：[解析] 本题考查《中共中央、国务院关 于卫生改革与发展的决定》中提出要建立和完善的三 大制度，即基本药物制度、处方药与非处方药分类管 理制度和中央与省两级医药储备制度。 17.国家药品监督管理部门的职责包括 【score:2.50】 【A】拟订、修订药品管理法律法规 【B】负责组织制定、公布药品标准 【此项为本 题正确答案】 【C】负责注册药品 【此项为本题正确答案】 【D】指导执业药师资格考试和注册工作 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品监督管理部门 的职责范围。国家药品监督管理部门的职责包括负责 组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分 类管理制度并监督实施、药品注册、指导执业药师资 格考试和注册工作。拟订、修订药品管理法律法规以 及负责宏观医药经济管理属于国务院的职责范畴。 18.一级保护野生药材物种 【score:2.50】 【A】禁止采猎 【此项为本题正确答案】 【B】必须持有《采药证》，按照批准的计划采 猎、收购 【C】属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公 司负责经营管理，限量出口 【D】不得出口 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查一级保护野生药材物种 的管理制度。《野生药材资源保护管理条例》第 6 条 明确规定：禁止采猎一级保护野生药材物种；第 13 条规定：一级保护野生药材物种属自然淘汰的，其药 用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口； 第 9 条规定：采猎二三级保护野生药材物种的，必须 持有《采药证》，此外，二三级保护野生药材物种实 行限量出口。故 AD 正确。 19.下列哪些属于资源严重减少的主要常用野生药材 物种 【score:2.50】 【A】防风 【此项为本题正确答案】 【B】麝香 【C】细辛 【此项为本题正确答案】 【D】杜仲 本题思路：[解析] 本题考查国家野生药材物种三级 保护制度及品种目录。国家对重点野生药材物种实行 三级重点保护制度，其中三级保护野生药材物种指的 是资源严重减少的主要常用野生药材物种，防风、细 辛均属于三级物种，而麝香和杜仲属于二级保护野生 药材物种。故 AC 正确。 20.为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新 药品种采取的措施包括 【score:2.50】 【A】设立不超过 5 年的监测期 【此项为本题正 确答案】 【B】在监测期内，可批准其他企业生产 【C】在监测期内，不得批准其他企业生产 【此 项为本题正确答案】 【D】在监测期内，不得批准进口 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家对药品生产企业生 产的新药品种采取的措施。根据《药品管理法实施条 例》规定，为保护公众健康，药品生产企业生产的新 药品种设立不超过 5 年的监测期，在监测期内不得批 准其他企业生产和进口。 21.制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是 【score:2.50】 【A】加强麻醉药品和精神药品管理 【此项为本 题正确答案】 【B】防止麻醉药品和精神药品流入非法渠 道 【此项为本题正确答案】 【C】增进麻醉药品和精神药品疗效 【D】保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查制定《麻醉药品和精神 药品管理条例》的目的和意义。根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，为加强麻醉药品和精神药品管 理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使 用，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道，根据规 定制定本条例。故 ABD 正确。 22.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件 包括 【score:2.50】 【A】必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和 精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门批准 【此项为本题正确答案】 【C】持有医疗机构制剂许可证 【此项为本题正 确答案】 【D】麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴 卡 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构配制麻醉药品 和精神药品制剂的有关规定。根据《麻醉药品和精神 药品管理条例》，医疗机构配制的麻醉药品和精神药 品制剂，必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和 精神药品，凭《医疗机构制剂许可证》、麻醉药品和 第一类精神药品购用《印鉴卡》，经所在地省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可配 制。 23.药品监督管理部门、卫生主管部门发生违反本条 例的规定的失职、渎职行为的 【score:2.50】 【A】由其上级行政机关或者监察机关责令改 正 【此项为本题正确答案】 【B】由其上级行政机关或者监察机关责令限期改 正，给予警告 【C】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【D】情节严重的，对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予行政处分 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品监督管理部门、卫 生主管部门失职、渎职行为的处罚。根据《麻醉药品 和精神药品管理条例》，药品监督管理部门、卫生主 管部门发生违反本条例的规定失职、渎职行为的，由 其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重 的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法 给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 24.国务院药监部门负责药品 GMP 认证工作主要包括 的是 【score:2.50】 【A】中药片剂 【B】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【C】国家规定的生物制品 【此项为本题正确答 案】 【D】注射剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查由国务院药监部门负责 GMP 认证的药品范畴。根据《中华人民共和国药品管 理法实施条例》，注射剂、放射性药品和国务院药品 监督管理部门规定的生物制品生产 GMP 认证工作由国 务院药品监督管理部门负责。 25.下列属于第一类精神药品品种的是 【score:2.50】 【A】丁丙诺啡 【此项为本题正确答案】 【B】氯胺酮 【此项为本题正确答案】 【C】蒂巴因 【D】瑞芬太尼 本题思路：[解析] 本题考查第一类精神药品品种。 根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通 知》。丁丙诺啡、氯胺酮均属于第一类精神药品品 种，蒂巴因和瑞芬太尼属于麻醉药品范畴。 26.关于处方药的说法正确的是 【score:2.50】 【A】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方 才可调配、购买和使用 【此项为本题正确答案】 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文 号才能生产 【此项为本题正确答案】 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经 营 【此项为本题正确答案】 【D】只准在专业性医药报刊进行广告宣传 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方药的流通管理规 定。根据《处方药和非处方药流通管理暂行规定》， 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买和使用，必须具有《药品生产许可证》和药 品批准文号才能生产，必须具有《药品经营许可证》 才能经营，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，医 疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用。 27.药品生产企业设备的设计、造型、安装应该 【score:2.50】 【A】能防止差错和减少污染 【此项为本题正确 答案】 【B】符合生产要求，便于维修、保养 【此项为 本题正确答案】 【C】便于生产操作 【此项为本题正确答案】 【D】易于清洗、消毒或灭菌 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查 GMP 中药品生产企业设 备的设计、造型、安装要求。根据《药品生产质量管 理规范》，药品生产企业设备的设计、造型、安装应 该符合生产要求，便于生产操作，易于清洗、消毒或 灭菌，便于维修、保养，能防止差错和减少污染。 28.有关药品电子监管，说法正确的是 【score:2.50】 【A】《入网药品目录》中的品种上市前，必须在 产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管 码 【此项为本题正确答案】 【B】生产列入《入网药品目录》药品的企业，应 具备药品电子监管码赋码条件 【此项为本题正确答 案】 【C】药品经营企业经营《入网药品目录》药品应 配备药品电子监管码采集设备 【此项为本题正确答 案】 【D】“十二五”期间的总体目标是 2015 年年底前 实现药品全品种全过程电子监管 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品电子监管的规 定。 29.药品检验机构药品检验的性质是 【score:2.50】 【A】更高的权威性 【此项为本题正确答案】 【B】更强的仲裁性 【此项为本题正确答案】 【C】更高的准确性 【D】第三方检验的公正性 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品质量监督检验的 性质。 30.撤销行政许可的情形包括 【score:2.50】 【A】行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出 准予行政许可决定的 【此项为本题正确答案】 【B】超越法定职权作出准予行政许可决定 的 【此项为本题正确答案】 【C】违反法定程序作出准予行政许可决定 的 【此项为本题正确答案】 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是撤销行政许可的情 形。 31.中药材包装上必须注明的内容包括 【score:2.50】 【A】品名 【此项为本题正确答案】 【B】产地和日期 【此项为本题正确答案】 【C】调出单位 【此项为本题正确答案】 【D】质量合格的标志 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品管理法及其实施 条例对中药材包装的管理规定。发运中药材必须有包 装，在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调 出单位，并附有质量合格的标志。 32.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述 正确的是 【score:2.50】 【A】生产药品必须有完整准确的生产记录 【此 项为本题正确答案】 【B】药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督 管理部门批准 【C】药品生产企业必须按照《药品生产质量管理 规范》组织生产 【此项为本题正确答案】 【D】药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检 验 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品生产行为的管 理。A、B 错在药品生产企业改变影响药品质量的生 产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 33.《关于办理危害药品安全刑事案件用于法律若干 问题的解释》规定，生产、销售假药“其他特别严重 情节”是指生产、销售的假药被使用后造成 【score:2.50】 【A】3 人以上重伤 【此项为本题正确答案】 【B】10 人以上轻伤 【此项为本题正确答案】 【C】5 人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一 般功能障碍 【此项为本题正确答案】 【D】3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严 重功能障碍 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是生产、销售假药“对 人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”及“其 他特别严重情节”的认定标准。 34.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性 批发企业 【score:2.50】 【A】可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一 类精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取 得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销 售麻醉药品和第一类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】可以向经批准的药品零售企业供应第二类精 神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是区域性批发企业的审 批及供药责任区域，购药渠道及供药方式。 35.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻 醉药品、精神药品销售正确的是 【score:2.50】 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 【此 项为本题正确答案】 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业 务 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具 的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 3 年备查 【D】可以凭处方向任何人销售第二类精神药品 本题思路：[解析] 考查重点是麻醉、精神药品的零 售规定。C 错在处方保存 2 年备查。D 错在不得向未 成年人销售第二类精神药品。 36.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述错误的有 【score:2.50】 【A】邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级 食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【此项 为本题正确答案】 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中 应当携带运输证明正本 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本 医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用 本题思路：[解析] 考查重点是零售规定，医疗机构 借用及配制的规定，第二类精神药品经营企业储存要 求，运输管理。A 错在应为省级药品监督管理部门， B 错在应为运输证明副本。C 错在第二类精神药品经 营企业还可以在专柜储存第二类精神药品。 37.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013 版)》，以下属于麻醉药品的是 【score:2.50】 【A】罂粟壳 【此项为本题正确答案】 【B】阿片 【此项为本题正确答案】 【C】芬太尼 【此项为本题正确答案】 【D】地佐辛及其注射剂 本题思路：[解析] 考查重点是我国生产及使用的麻 醉药品的品种。D 错在地佐辛及其注射剂是第二类精 神药品。 38.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，有关第 二类疫苗的供应说法正确的是 【score:2.50】 【A】疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接 种单位销售本企业生产的第二类疫苗 【此项为本题 正确答案】 【B】疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企 业生产的第二类疫苗 【此项为本题正确答案】 【C】县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应 第二类疫苗 【此项为本题正确答案】 【D】设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接 种单位供应第二类疫苗 本题思路：[解析] 考查重点是第二类疫苗销售和供 应的范围和限制。D 错在设区的市级以上疾病预防控 制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。 39.根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述 正确的有 【score:2.50】 【A】执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、 直辖市内有效 【B】执业药师变更执业范围应办理变更手 续 【此项为本题正确答案】 【C】执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事 执业药师业务的，应办理注销手续 【此项为本题正 确答案】 【D】执业药师继续教育实施登记制度 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是执业药师资格证书的 发放及效用，注册必备条件及证书，变更注册和注销 注册，继续教育的登记。A 错在执业药师资格证书在 全国范围内有效。 40.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药 物相互作用和配伍禁忌 【此项为本题正确答案】 【B】药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理 性 【此项为本题正确答案】 【C】药师对于不规范处方或者不能判定其合法性 的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【D】中成药和中药饮片可以开具一张处方 本题思路：[解析] 考查重点是处方书写规则，购进 同一通用名称药品品种的限制，处方用药适宜性审核 的内容，不得调剂的规定。D 错在中药饮片应当单独 开具处方。