【执业药师考试】药事管理与法规-115

【执业药师考试】药事管理与法规-115

药事管理与法规-115 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：40，score:100 分) 1.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:2.50】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家二级保护野生药材 物种的中药材。熊胆、蟾酥、杜仲均属于国家二级保 护野生药材物种。 2.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就 诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:2.50】 【A】麻醉药品 【B】儿科处方药品 【C】老年人处方药品 【此项为本题正确答案】 【D】妇科处方药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查持处方可以到药品零售 药店购买的药品。根据《处方管理办法》，除麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方药品外， 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药 店购买。 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 【score:2.50】 【A】建立并执行进货检查验收制度 【此项为本 题正确答案】 【B】验明药品合格证明 【此项为本题正确答 案】 【C】验明药品相关标识 【此项为本题正确答 案】 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业购进药品 的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法》， 药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收 制度，验明药品合格证明和其他标识。 4.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，可以给该企业的处罚有 【score:2.50】 【A】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】并处违法销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍 以下的罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查城乡集市贸易市场设点 销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚。根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应依法予 以取缔，没收药品和违法所得，并处违法销售的药品 货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，构成犯罪的，依 法追究刑事责任。 5.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部 门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有 效的措施的 【score:2.50】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的有关规定。 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门 认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效 的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召 回。 6.药品作为特殊商品的特征包括 【score:2.50】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】时限性 【此项为本题正确答案】 【C】两重性 【此项为本题正确答案】 【D】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品特殊商品特性。药 品作为特殊商品的特征包括专属性、两重性、质量的 重要性和时限性。 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按 劣药论处的是 【score:2.50】 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】超过有效期的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】不注明或更改生产批号的药品 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查劣药的各种情形。根据 《中华人民共和国药品管理法》，超过有效期的、不 注明或更改生产批号的药品均属于劣药，而变质的、 被污染的、所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的药品则属于假药范畴。 8.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销 售处方药和甲类非处方的零售药店必须 【score:2.50】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 本题思路：[解析] 本题考查《处方药与非处方药流 通管理暂行规定》中零售药店的有关规定。销售处方 药和甲类非处方的零售药店必须具有《药品经营许可 证》，配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业必须具备的条件包括 【score:2.50】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 【此 项为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有保证所经营药品质量的规章制度 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查开办药品经营企业的必 备条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办 药品经营企业必须具备的条件包括具有依法经过资格 认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场 所、与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以 及保证所经营药品质量的规章制度。 10.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的职责包括 【score:2.50】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】负责本单位的质量管理 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职责范围。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职 责包括负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与 信息、指导合理用药、本单位的质量管理。 11.根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具 和调剂，说法正确的是 【score:2.50】 【A】药师应对处方用药的临床诊断进行审 核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范的处方或者不能确定其合法 性的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可 以分别开处方 【D】药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月 日逐日编写顺序号码 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构处方开具和调 剂的有关规定。根据《处方管理办法》，药师应对处 方用药的临床诊断进行审核，对于不规范的处方或者 不能确定其合法性的处方，不得调剂，中药饮片应单 独开具处方，药师应对麻醉药品、第一类精神药品按 年月日逐日编写顺序号码，每张处方不得超过 5 种药 品。 12.外配处方必须 【score:2.50】 【A】保存 2 年以上备查 【此项为本题正确答 案】 【B】由定点医疗机构盖章 【此项为本题正确答 案】 【C】由定点医疗机构医师开具 【此项为本题正 确答案】 【D】药师审核、签名 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方外配的有关规定。 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》，外配处方必须由定点医疗机构医师开具。有 医师签名和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签 字，并保存 2 年备查。 13.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互 联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有 【score:2.50】 【A】血液制品 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查联网药品信息服务的网 站不得发布产品信息的药品范畴。《互联网药品信息 服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网 站不得发布的产品信息有麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、医疗机构制剂、戒毒药品和放射性药品 等。 14.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为 1 年的有 【score:2.50】 【A】儿科处方 【此项为本题正确答案】 【B】普通处方 【此项为本题正确答案】 【C】急诊处方 【此项为本题正确答案】 【D】第二类精神药品处方 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构处方保存期限 为 1 年的处方类型。根据《处方管理办法》中处方监 督管理规定，普通处方、急诊处方、儿科处方的保存 期限为 1 年。 15.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营 者从事经营活动时不得采用的手段有 【score:2.50】 【A】假冒他人的注册商标 【此项为本题正确答 案】 【B】擅自使用知名商品特有的包装 【此项为本 题正确答案】 【C】在商品上冒用质量标志 【此项为本题正确 答案】 【D】在商品上伪造产地 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查经营者从事经营活动时 采取的不正当手段形式。根据《中华人民共和国反不 正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手 段有假冒他人的注册商标、擅自使用知名商品特有的 包装、在商品上冒用质量标志、伪造产地。 16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是 【score:2.50】 【A】不得在市场上销售或者变相销售 【此项为 本题正确答案】 【B】不得发布广告 【此项为本题正确答案】 【C】不得配制未取得制剂批准文号的制剂 【此 项为本题正确答案】 【D】不得办理变更配制场所的手续 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构配制的制剂的 管理规定。根据《中华人民共和国药品管理法宴施条 例》，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变 相销售，不得发布广告，不得配制未取得制剂批准文 号的制剂。 17.药品质量的固有特性包括 【score:2.50】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【此项为本题正确答案】 【C】均一性 【此项为本题正确答案】 【D】稳定性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品质量的固有特性。 药品质量的固有特性包括安全性、有效性和稳定性、 均一性。 18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属 于药品严重不良反应情形的有 【score:2.50】 【A】腭裂 【此项为本题正确答案】 【B】耳聋 【此项为本题正确答案】 【C】横纹肌溶解 【此项为本题正确答案】 【D】中毒性表皮坏死溶解症 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品严重不良反应情 形。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属 于药品严重不良反应情形的有腭裂、耳聋、横纹肌溶 解、中毒性表皮坏死溶解症等。 19.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的 批发企业可以把第二类疫苗销售给 【score:2.50】 【A】疾病预防控制机构 【此项为本题正确答 案】 【B】接种单位 【此项为本题正确答案】 【C】其他批发企业 【此项为本题正确答案】 【D】零售药店 本题思路：[解析] 本题考查疫苗的批发企业第：二 类疫苗的销售范围。根据《疫苗流通和预防接种管理 条例》，疫苗的批发企业可以向疾病预防控制机构、 接种单位和其他批发企业销售第二类疫苗。 20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须 【score:2.50】 【A】符合药用要求 【此项为本题正确答案】 【B】符合保障人体健康和安全的标准 【此项为 本题正确答案】 【C】经国务院药品监督管理部门批准注册 【此 项为本题正确答案】 【D】是国务院药品监督管理部门公布的品种 本题思路：[解析] 本题考查药品生产企业使用的直 接接触药品的包装材料要求。根据《中华人民共和国 药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接 触药品的包装材料，必须符合药用要求，符合保障人 体健康和安全的标准，经国务院药品监督管理部门批 准注册。 21.根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现 其使用的药品存在安全隐患的 【score:2.50】 【A】应当立即停止销售或者使用该药品 【此项 为本题正确答案】 【B】应当通知药品生产企业或者供货商 【此项 为本题正确答案】 【C】应当立即退给药品生产企业或者供货商 【D】应当协助药品生产企业控制和收回存在安全 隐患的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品安全隐患的管理和 处置。根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发 现其使用的药品存在安全隐患的，正确的处置措施 有：应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生 产企业或者供货商，协助药品生产企业控制和收回存 在安全隐患的药品，向药品监督管理部门报告。 22.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营 许可证》的 【score:2.50】 【A】监督管理 【此项为本题正确答案】 【B】发证 【此项为本题正确答案】 【C】换证 【此项为本题正确答案】 【D】变更 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证管理 办法》的适用范围。《药品经营许可证管理办法》适 用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更和监督 管理环节。 23.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:2.50】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师遵守药学职业 道德规范的表现形式。根据药学职业道德规范要求， 在药店从事药品经营活动的执业药师将患者的健康、 安全放在首位，体现了救死扶伤、不辱使命的规范要 求；为患者提供质量保证的药品，真实、准确地为消 费者提供新药信息，体现了依法执业、质量第一的道 德精神。 24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述正确的有 【score:2.50】 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 【此 项为本题正确答案】 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中 应当携带运输证明副本 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机 构无法提供时，可以从定点批发企业借用 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《麻醉药品和精神药品 管理条例》的有关规定。根据条例，运输第一类精神 药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本； 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区 储存第二类精神药品；医疗机构抢救病人急需麻醉药 品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借 用；麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 25.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 【score:2.50】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的有关规定。 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门 认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效 的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或要求药 品生产企业扩大召回范围。 26.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，可以采取 【score:2.50】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售、使用并召回药品 【此项 为本题正确答案】 【C】对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证 明文件 【此项为本题正确答案】 【D】要求企业开展药品安全性、有效性相关研 究 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品监督管理部门 药品不良反应管理措施。根据《药品不良反应报告和 监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不 良反应监测中心的分析评价结果，可以要求企业开展 药品安全性、有效性相关研究，责令修改药品说明 书，暂停生产、销售、使用并召回药品，对不良反应 大的药品，应当撤销药品批准证明文件。 27.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可 有 【score:2.50】 【A】药品生产许可 【此项为本题正确答案】 【B】药物临床研究许可 【此项为本题正确答 案】 【C】药品上市许可 【此项为本题正确答案】 【D】药物临床前研究许可 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查我国现行药品管理法律 法规确定的行政许可项目。我国现行药品管理法律法 规确定的行政许可项目包括药品生产许可、药品经营 许可、药物临床研究许可、药品上市许可以及执业药 师执业许可。 28.药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面 对患者时，应当遵守的内容包括 【score:2.50】 【A】济世为怀，清廉正派 【此项为本题正确答 案】 【B】仁爱救人，文明服务 【此项为本题正确答 案】 【C】科学严谨，文明术精 【此项为本题正确答 案】 【D】相互监督，文明促销 本题思路：[解析] 本题考查药学职业道德的基本原 则。根据药学职业道德规范要求，药学工作人员在直 接面对患者时，应做到：济世为怀，清廉正派；仁爱 救人，文明服务；科学严谨，理明术精。 29.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超 出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括 【score:2.50】 【A】警告，责令限期改正 【B】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下 的罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查城乡集市贸易市场超药 品范围经营的处罚。根据《中华人民共和国药品管理 法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设 点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应依法予 以取缔，没收药品和违法所得，处违法销售药品货值 金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 30.根据《中华人民共和国药品管理法宴施条例》， 关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有 【score:2.50】 【A】制剂可以在市场上销售 【B】制剂的疗效可以广告宣传 【C】制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使 用 【此项为本题正确答案】 【D】配制场所变更时应当办理变更登记 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药剂管理的相 关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》。医疗机构制剂不得在市场销售，不得进行广告 宣传，不得擅自在医疗机构之间调剂使用，配制场所 变更或增加配制剂型时应当办理变更登记。 31.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连 锁企业经营第二类精神药品的要求包括 【score:2.50】 【A】实行专人管理 【此项为本题正确答案】 【B】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【C】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【D】实行双人双锁管理 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业第二类精 神药品的管理规定。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，药品零售连锁企业经营第二类精神药品，应 实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专 拒存储。经营麻醉药品和第一类精神药品要实行双人 双锁管理。 32.根据《执业药师资格制度暂行规定》，对通过非 法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员， 发证机构应 【score:2.50】 【A】收回执业药师资格证书 【此项为本题正确 答案】 【B】通报批评 【C】注销执业药师注册 【此项为本题正确答 案】 【D】取消执业药师资格 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查非法获取执业药师资格 证书的处罚规定。根据执业药师资格制度暂行规定， 通过非法手段获取执业药师资格证书的，发证机关应 收回执业药师资格证书，取消执业药师资格，注销执 业药师注册。 33.下列药品销售行为中，违法的有 【score:2.50】 【A】药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售 维 C 银翘片 【B】大型超市设柜台销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【C】药品生产企业在交易会上现货出售非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业直接向个人消费者提供互联网 药品交易服务 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》的有关规定。根据实施细则，城乡集贸 市场不得销售除中药材以外的药品获得批准许可的除 外；大型超市不得销售甲类非处方药，可销售乙类非 处方药；药品零售企业须经批准才能提供互联网药品 交易服务；处方药不采用开架自选方式销售。 34.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:2.50】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】将处方留存 1 年备查 【D】将口服和外用药分柜摆放 本题思路：[解析] 本题考查销售处方药和甲类非处 方药的零售药店的基本要求。根据《处方药与非处方 药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药 的零售药店必须具有《药品经营许可证》，配备驻店 执业药师或药师以上药学技术人员，将处方留存 2 年 备查，将处方药和非处方药分柜摆放。 35.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正 确的有 【score:2.50】 【A】药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进 行审核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法性 的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可 以开具 1 张处方 【D】药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制 顺序号 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方开具、调剂和管理 的规定。根据《处方管理办法》，药师应当对处方用 药与临床诊断的相符性进行审核，药师对于不规范处 方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂；中药饮 片必须单独开具处方；药师应当对麻醉药品处方按年 月日逐日编制顺序号；医疗机构购进同一通用名称药 品的品种，口服剂型不得超过 2 种。 36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，采取的处理方式有 【score:2.50】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用该药品 【此项为本 题正确答案】 【C】对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明 文件，并予以公布 【此项为本题正确答案】 【D】对已撤销批准证明文件的药品，要求将已生 产的药品退回药品生产企业销毁处理 本题思路：[解析] 本题考查国家药品监督管理部门 对发生不良反应药品的处理措施。根据《药品不良反 应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根 据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以责令 修改药品说明书，暂停生产、销售和使用该药品，对 不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予 以公布。 37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医 疗机构发现可疑的药品不良反应应当 【score:2.50】 【A】详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】分析和处理 【此项为本题正确答案】 【C】通知供货单位和患者 【此项为本题正确答 案】 【D】按规定报告 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药品不良反应 的处置。根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，医疗机构发现可疑的药品不良反应当详细记 录，分析处理，按规定报告，并通知供货单位和患 者。 38.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 【score:2.50】 【A】企业内部劳动保障措施 【B】实施《药品经营质量管理规范》的情 况 【此项为本题正确答案】 【C】仓库条件的变动情况企业内部劳动保障措 施 【此项为本题正确答案】 【D】经营方式的执行情况 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查药品监督管理部门对药 品经营企业的监督检查内容。根据《药品经营许可证 管理办法》，药品监督管理部门对《药品经营许可 证》持证企业的监督检查内容包括：实施《药品经营 质量管理规范》情况，企业名称、经营地址、仓库地 址、质量负责人、经营方式、经营范围的执行和变动 情况，企业经营设施设备及仓储条件变动情况。 39.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售 的说法正确的有 【score:2.50】 【A】药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众 销售处方药 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处 方药 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营企业不得回收有效期将届满的药品 重新包装销售 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销 售处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品销售的相关规定。 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业不得 采用邮售方式直接向公众销售处方药，只能销售本企 业生产的药品；药品经营企业不得以搭售方式向公众 赠送处方药，不得回收有效期将届满的药品重新包装 销售；医疗机构不得采用互联网交易方式直接向公众 销售处方药。 40.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关 作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行 听证的权利的情形有 【score:2.50】 【A】警告 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可证或者执照 【此项为本题正确答 案】 【D】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查举行听证的情形。《中 华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政 处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行 l 听证的 权利的情形有责令停产停业、吊销许可证或者执照和 较大数额罚款。