【执业药师考试】药事管理与法规-118

【执业药师考试】药事管理与法规-118

药事管理与法规-118 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：50，score:100 分) 1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中实行 医药分开核算、分别管理的具体措施是______ 【score:2 分】 【A】要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务 价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企 业，独立核算、照章纳税 【此项为本题正确答案】 【B】对医院药品收入实行收支两条线管理 【此 项为本题正确答案】 【C】切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利 益联系 【此项为本题正确答案】 【D】社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所不得 从事批准药品以外的药品购销活动 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 2.医药卫生体制改革近几年的重点工作包括______ 【score:2 分】 【A】加快推进基本医疗保障制度建设 【此项为 本题正确答案】 【B】初步建立国家基本药物制度 【此项为本题 正确答案】 【C】健全基层医疗卫生服务体系 【此项为本题 正确答案】 【D】促进基本公共卫生服务逐步均等化 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 3.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中规 定，在药品购销活动中______ 【score:2 分】 【A】要积极利用现代电子信息网络技术 【此项 为本题正确答案】 【B】要积极利用现代科技手段 【C】要积极利用现代信息传递技术 【此项为本 题正确答案】 【D】要提高效率 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.政府管理药品价格的重点是______ 【score:2 分】 【A】国家基本药物 【此项为本题正确答案】 【B】国家基本医疗保障用药 【此项为本题正确 答案】 【C】生产经营具有垄断性的特殊药品 【此项为 本题正确答案】 【D】处方药 本题思路： 5.健全基层医疗卫生服务体系包括______ 【score:2 分】 【A】加强基层医疗卫生机构建设 【此项为本题 正确答案】 【B】加快形成多元办医格局 【C】加强基层医疗卫生队伍建设 【此项为本题 正确答案】 【D】改革基层医疗卫生机构补偿机制 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 6.根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》，政府管理药品价格的重点是______ 【score:2 分】 【A】专利新药 【B】国家基本药物 【此项为本题正确答案】 【C】国家基本医疗保障用药 【此项为本题正确 答案】 【D】生产经营具有垄断性的特殊药品 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 7.加强药品管理，促进医药协调发展，应做好以下工 作______ 【score:2 分】 【A】依法加强药品研制、生产、流通、价格、广 告及使用等各个环节的管理 【此项为本题正确答 案】 【B】制订医药发展规划 【此项为本题正确答 案】 【C】改进和加强药品价格管理 【D】整顿和加强药品价格管理 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 8.根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》，实行政府定价的药品包括______ 【score:2 分】 【A】国家免疫规划药品 【此项为本题正确答 案】 【B】国家基本药物 【C】国家基本医疗保障用药 【D】计划生育药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.药品的监督管理包括______ 【score:2 分】 【A】药品注册管理 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产、经营和使用管理 【此项为本题 正确答案】 【C】药品广告管理 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督查处 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.药品监督管理中的药事组织的监督管理包括 ______ 【score:2 分】 【A】药事组织许可证管理 【此项为本题正确答 案】 【B】药事组织条件管理 【此项为本题正确答 案】 【C】药事组织行为规范管理 【此项为本题正确 答案】 【D】药品管理 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.国家中医药管理局负责______ 【score:2 分】 【A】拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标 准 【此项为本题正确答案】 【B】指导民族药的发掘、整理、总结和提 高 【此项为本题正确答案】 【C】制定和调整中药价格 【D】中药资源普查 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.药品监督管理的方法性原则表现在______ 【score:2 分】 【A】行政手段与司法手段并重 【B】目的性与有效性统一 【此项为本题正确答 案】 【C】监督管理与改革发展相互促进 【此项为本 题正确答案】 【D】管理效率与管理成本兼顾 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 13.药品监督管理的目的是______ 【score:2 分】 【A】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【B】增进药品疗效 【C】保障人体用药安全 【此项为本题正确答 案】 【D】维护人民身体健康和用药的合法权益 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 14.国家药品编码中的本位码由哪些码组成______ 【score:2 分】 【A】药品国别码 【此项为本题正确答案】 【B】药品类别码 【此项为本题正确答案】 【C】校验码 【此项为本题正确答案】 【D】药品本体码 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.药品标准是指______ 【score:2 分】 【A】国家对药品质量规格所做的技术规定 【此 项为本题正确答案】 【B】国家对药品检验方法所做的技术规定 【此 项为本题正确答案】 【C】药品生产、供应遵循的法定依据 【此项为 本题正确答案】 【D】药品使用、检验遵循的法定依据 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 16.我国药品标准的主要类型包括______ 【score:2 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】药品标准 【此项为本题正确答案】 【C】《中药饮片炮制规范》 【此项为本题正确 答案】 【D】药品注册标准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.药品质量监督检验的类型包括______ 【score:2 分】 【A】国家检验 【此项为本题正确答案】 【B】省市检验 【C】抽查性检验 【此项为本题正确答案】 【D】注册检验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.根据《药品管理法》对药品定义的规定，药品是 ______ 【score:2 分】 【A】用于预防、治疗、诊断人的疾病 【此项为 本题正确答案】 【B】有目的地调节人的生理功能 【此项为本题 正确答案】 【C】有规定的适应证或者功能主治、用法用量的 物质 【此项为本题正确答案】 【D】药品的范围包括中药材……和诊断药品 等 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.药品的特殊性包括______ 【score:2 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】安全性 【C】两重性 【此项为本题正确答案】 【D】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减 轻行政处罚______ 【score:2 分】 【A】主动消除或者减轻违法行为危害后果 的 【此项为本题正确答案】 【B】受他人胁迫有违法行为的 【此项为本题正 确答案】 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现 的 【此项为本题正确答案】 【D】其他依法从轻或者减轻行政处罚的情 形 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.设定和实施行政许可的原则包括______ 【score:2 分】 【A】法定原则 【此项为本题正确答案】 【B】公开、公平、公正原则 【此项为本题正确 答案】 【C】便民和效率原则 【此项为本题正确答案】 【D】信赖保护原则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事 人______ 【score:2 分】 【A】做出处罚决定的事实、理由及依据 【此项 为本题正确答案】 【B】行政处罚的种类 【C】当事人依法享有的权利 【此项为本题正确 答案】 【D】依法从轻处罚的情形 本题思路： 23.应实行听证程序的情形包括______ 【score:2 分】 【A】行政机关做出责令停产的行政处罚 【此项 为本题正确答案】 【B】行政机关做出责令停业的行政处罚 【此项 为本题正确答案】 【C】行政机关做出吊销许可证的行政处罚 【此 项为本题正确答案】 【D】行政机关做出吊销营业执照的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.食品药品监督管理部门施行的行政许可包括 ______ 【score:2 分】 【A】药品生产质量管理规范认证 【此项为本题 正确答案】 【B】药品经营质量管理规范认证 【此项为本题 正确答案】 【C】核发《药品生产许可证》 【此项为本题正 确答案】 【D】核发《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 25.行政处罚适用的条件是______ 【score:2 分】 【A】已经实施了违法行为 【此项为本题正确答 案】 【B】违反了行政法规 【此项为本题正确答案】 【C】行政相对人具有责任能力 【此项为本题正 确答案】 【D】行政相对人的行为依法应当受到处罚 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 26.采猎二、三级保护野生药材物种的______ 【score:2 分】 【A】必须按照批准的计划执行 【此项为本题正 确答案】 【B】不得在禁止采猎区进行采猎 【此项为本题 正确答案】 【C】不得在禁止采猎期进行采猎 【此项为本题 正确答案】 【D】不得使用禁用工具进行采猎 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 27.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的 重要野生药材物种______ 【score:2 分】 【A】麝香 【此项为本题正确答案】 【B】龙胆 【C】甘草 【此项为本题正确答案】 【D】黄连 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.可以申请保护的中药品种是______ 【score:2 分】 【A】列入国家药品标准的品种 【此项为本题正 确答案】 【B】用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 【C】经国务院卫生行政部门认定，列入省、自治 区、直辖市药品标准的品种 【此项为本题正确答 案】 【D】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 本题思路： 29.可以申请一级保护的中药品种，必须是______ 【score:2 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项 为本题正确答案】 【B】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【此项为本题正确答案】 【C】用于预防和治疗特殊疾病的中药保护品 种 【此项为本题正确答案】 【D】对特殊疾病有显著疗效的中药品种 本题思路： 30.可以申请二级保护的中药品种包括______ 【score:2 分】 【A】已经解除一级保护的品种 【此项为本题正 确答案】 【B】对特殊疾病有显著疗效的中药品种 【此项 为本题正确答案】 【C】从天然药物种提取的有效成分及特殊制 剂 【此项为本题正确答案】 【D】中医界的古方、秘方或验方 本题思路： 31.中药一级保护品种的保护期限分别为______ 【score:2 分】 【A】50 年 【B】30 年 【此项为本题正确答案】 【C】20 年 【此项为本题正确答案】 【D】10 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.以下符合《中药品种保护条例》规定的是______ 【score:2 分】 【A】对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部 门协调，可由企业进行仿制 【此项为本题正确答 案】 【B】中药一级保护品种的处方组成、工艺制法有 关单位必须负责保密 【此项为本题正确答案】 【C】中药二级保护品种在保护期满后可以延长 7 年 【此项为本题正确答案】 【D】中药一级保护品种每次延长的保护期限不得 超过第一次批准的保护期限 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 33.药品流通领域的道德责任表现在以下哪些方面 ______ 【score:2 分】 【A】树立正确的经营道德观 【此项为本题正确 答案】 【B】药品采购生产、销售中的道德要求 【C】药品广告宣传中的道德责任 【此项为本题 正确答案】 【D】药品销售服务中的道德要求 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 34.树立正确的经营道德观表现在______ 【score:2 分】 【A】经营宗旨是为人民健康服务 【此项为本题 正确答案】 【B】依法办事(主要是药品管理法和有关药事法 规) 【此项为本题正确答案】 【C】正确处理社会效益和经济效益的关系 【此 项为本题正确答案】 【D】工作严谨准确，文明装卸 本题思路： 35.在与患者交流沟通时，药学技术人员应当遵守的 道德准则包括______ 【score:2 分】 【A】关心病人，热诚服务 【此项为本题正确答 案】 【B】尊重人格，保护隐私 【此项为本题正确答 案】 【C】一视同仁，平等对待 【此项为本题正确答 案】 【D】语言亲切、态度和蔼 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 36.药学人员的道德准则包括______ 【score:2 分】 【A】团结协作，紧密配合 【此项为本题正确答 案】 【B】互相关心，维护集体荣誉 【此项为本题正 确答案】 【C】共同努力，发展药学科学 【此项为本题正 确答案】 【D】相互尊重，平等相待 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 37.执业药师的责任包括______ 【score:2 分】 【A】审核、监督医师处方，保证处方药的调配、 销售或供应工作的质量 【此项为本题正确答案】 【B】管理麻醉药品等特殊管理的药品的使用，保 证其安全、有效、合理 【此项为本题正确答案】 【C】与医师合作，为患者制订安全、有效、经 济、合理的临床用药方案 【此项为本题正确答案】 【D】与医师合作，收集并依法及时报告新的药物 不良反应情况 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.执业药师的义务包括______ 【score:2 分】 【A】为患者提供有质量保证的药品 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供安全、有效、经济、合理的药学 服务 【此项为本题正确答案】 【C】遵纪守法，并能抵制违法行为 【此项为本 题正确答案】 【D】遵守职业道德和技术与管理规范 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 39.执业药师的执业行为规范包括______ 【score:2 分】 【A】应以维护患者和公众的健康利益为最高行为 准则 【此项为本题正确答案】 【B】不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不 现场执业 【此项为本题正确答案】 【C】不得在执业场所以外从事药品零售业 务 【此项为本题正确答案】 【D】应及时了解与药品使用和药品质量有关的全 部信息，确保药学技术业务工作的质量 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 40.执业药师的权力包括______ 【score:2 分】 【A】全权负责药品质量与药学服务质量管理工 作 【此项为本题正确答案】 【B】有权审核、监督医师处方，对有配伍禁忌或 者超剂量的处方以及危及用药安全、有效、合理的处 方，有权拒绝调配 【此项为本题正确答案】 【C】在没有医疗机构或者没有执业医师救护的紧 急情况下，执业药师有权提供处方药 【此项为本题 正确答案】 【D】有权拒绝明显危害用药者生命健康的售药要 求 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.制定药品管理法的目的是______ 【score:2 分】 【A】保障人体用药安全 【此项为本题正确答 案】 【B】保障人体用药安全、有效 【C】维护人民身体健康 【此项为本题正确答 案】 【D】加强药品监督管理，保证药品质量 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 42.药品生产企业接受委托生产药品，需经哪些部门 批准______ 【score:2 分】 【A】国务院卫生行政部门 【B】国务院食品药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】省级食品药品监督管理部门 【此项为本题 正确答案】 【D】国务院经济综合主管部门 本题思路： 43.药品经营企业销售药品必须______ 【score:2 分】 【A】准确无误 【此项为本题正确答案】 【B】正确说明用法用量 【此项为本题正确答 案】 【C】正确说明注意事项 【此项为本题正确答 案】 【D】正确说明药理作用 本题思路： 44.下列说法正确的是______ 【score:2 分】 【A】医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之 间调剂使用 【B】医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检 查验收制度 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构的药剂人员调配处方时，对有配伍 禁忌或者超剂量的处方，可以更改或者代用 【D】医疗机构和药品经营企业必须采取必要的冷 藏、防冻、防潮、防虫、防鼠措施，保证药品质 量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.下列说法正确的是______ 【score:2 分】 【A】药品必须符合国家药品标准和地方药品标准 【B】国家药品标准包括《中华人民共和国药典》 和药品标准 【此项为本题正确答案】 【C】国务院食品药品监督管理部门批准药品进 口，要发给进口药品注册证书 【此项为本题正确答 案】 【D】已被撤销进口药品注册证书的药品，已进口 的可以使用一段时间 本题思路： 46.国务院食品药品监督管理部门对下列哪些药品在 销售前或进口时必须检验______ 【score:2 分】 【A】首次在中国销售的药品 【此项为本题正确 答案】 【B】国务院食品药品监督管理部门规定的生物制 品 【此项为本题正确答案】 【C】计划生育药品 【D】抗肿瘤药品 本题思路： 47.下列按假药处理的是______ 【score:2 分】 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【B】不注明或者更改生产批号的 【C】所标明的适应证或者功能主治超出规定范围 的 【此项为本题正确答案】 【D】使用应该取得而未取得批准文号的原料药生 产的制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.直接接触药品的包装材料和容器必须______ 【score:2 分】 【A】符合药用要求 【此项为本题正确答案】 【B】符合保障人体健康的标准 【此项为本题正 确答案】 【C】经过国务院食品药品监督管理部门审 批 【此项为本题正确答案】 【D】符合分析标准要求 本题思路： 49.下列必须符合药用要求的是______ 【score:2 分】 【A】药品原料药 【此项为本题正确答案】 【B】药品辅料 【此项为本题正确答案】 【C】药品包装材料 【D】直接接触药品的包装材料 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 50.药品包装必须______ 【score:2 分】 【A】适合药品质量要求 【此项为本题正确答 案】 【B】方便贮存运输 【此项为本题正确答案】 【C】方便医疗使用 【此项为本题正确答案】 【D】印有或贴有标签 【此项为本题正确答案】 本题思路：