【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-134

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-134

执业药师药事管理与法规-134 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：45，score:90 分) 1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 ______ • 【A】应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴 卡》 • 【B】应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴 卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉 药品和第一类精神药品 • 【C】应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》 • 【D】应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第 一类精神药品 • 【E】应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性 定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭 绝状态的稀有珍贵野生药材物种是______ • 【A】梅花鹿 • 【B】厚朴 • 【C】黑熊 • 【D】银环蛇 • 【E】五味子 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.GMP 规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的 是______ • 【A】100 级 • 【B】10000 级 • 【C】100000 级 • 【D】300000 级 • 【E】各级洁净室 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发 布药品广告______ • 【A】抗菌药物 • 【B】注射剂 • 【C】批准试生产的药品 • 【D】处方药 • 【E】新药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.开办药品零售企业质量负责人的条件是______ • 【A】应有 3 年以上(含 3 年)药品经营质量管理 工作经验 • 【B】具有本科以上学历，且必须具有药师以上 职称 • 【C】具有大学以上学历，且必须是执业药师 • 【D】应有 1 年以上(含 1 年)药品经营质量管理 工作经验 • 【E】具有大专以上学历，且必须具有药师以上 职称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理 《药品经营许可证》的情形是______ • 【A】药品批发企业跨省新增仓库 • 【B】药品零售企业变更经营方式 • 【C】药品经营企业变更法定代表人 • 【D】药品批发企业增加“疫苗”经营范围 • 【E】专营非处方药的药品零售企业增加处方药 经营范围 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种 具体措施进行管理______ • 【A】《基本医疗保险药品目录》 • 【B】国家基本药物目录 • 【C】非处方药目录 • 【D】处方药与非处方药分类管理 • 【E】特殊管理药品的管理办法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.社会主义职业道德的核心规范是______ • 【A】经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信 用的原则 • 【B】调整职业活动中各种关系的行为规范 • 【C】全心全意为人民健康服务 • 【D】是对药学职业道德实践普遍本质的概括和 反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物 • 【E】严谨治学，理明术精 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗 机构制剂批准文号格式正确的是______ • 【A】粤药准字 Z20020168 • 【B】粤药制字 H20020168 • 【C】国药制字 H20020168 • 【D】国药制字 Z20020168 • 【E】国药准字 H20020168 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业 药师注册必备条件不包括______ • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】经所在单位考核同意 • 【C】遵纪守法，遵守药师职业道德 • 【D】具有中级以上药学技术职称 • 【E】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属 于医疗机构制剂可以申报的品种是______ • 【A】含有未经国家食品药品监督管理局批准的 活性成分的品种 • 【B】市场上没有供应的品种而本单位临床需要 的固定处方制剂 • 【C】中药注射剂 • 【D】中药、化学药组成的复方制剂 • 【E】除变态反应原外的生物制品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于 300000 级的是______ • 【A】深部组织创伤外用药品的暴露工序 • 【B】非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 • 【C】眼用药品的暴露工序 • 【D】除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 • 【E】口服固体药品的暴露工序 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.药学职业道德基本范畴的内容不包括______ • 【A】良心 • 【B】责任 • 【C】信誉 • 【D】信念 • 【E】职业理想 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构 配制制剂必须______ • 【A】经所在地省级卫生行政部门和药品监督管 理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 • 【B】经所在地省级卫生行政部门审核同意，由 省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许 可证》 • 【C】经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗 机构制剂许可证》 • 【D】经所在地省级卫生行政部门审核同意，由 工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 • 【E】经所在地省级卫生行政部门和药品监督管 理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂 许可证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.关于国家药品编码的管理，错误的是______ • 【A】国家药品编码由国家局统一编制赋码 • 【B】药品注册信息发生变更时，国家药品编码 本位码进行相应变更 • 【C】药品招标采购中标后获得国家药品编码 • 【D】药品编码变更、注销后，原有国家药品编 码不得再被使用 • 【E】药品批准证明文件被注销时，国家药品编 码同时被注销 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以受贿论处的行为有______ • 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折 扣，且未如实入账 • 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现 金；且未如实入账 • 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的实物，且未如实入账 • 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的折扣，且如实入账 • 【E】经营者销售商品，以现金退给对方单位一 定比例的商品价款，并如实入账 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009—2011 年)》，三年内城镇职工医保、城镇居 民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 ______ • 【A】75%以上 • 【B】80%以上 • 【C】85%以上 • 【D】90%以上 • 【E】95%以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配 制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间， 向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》 ______ • 【A】2 个月 • 【B】3 个月 • 【C】4 个月 • 【D】5 个月 • 【E】6 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的 ______ • 【A】国务院 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】卫生部和国家食品药品监督管理局 • 【E】卫生部医政司和国家食品药品监督管理局 安监司 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在 中国境内从事______ • 【A】药品研制、生产、经营、使用、广告的单 位或个人 • 【B】药品研制、经营、使用、检验、监督的单 位或个人 • 【C】药品研制、生产、经营、使用、监督的单 位或个人 • 【D】药品研制、生产、经营、使用、检验的单 位或个人 • 【E】药品研制、生产、经营、使用、管理的单 位或个人 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批 发企业质量管理负责人的条件是______ • 【A】具有本科以上学历，且必须具有药师以上 职称 • 【B】具有大专以上学历，且必须具有药师以上 职称 • 【C】具有大学以上学历，且必须是执业药师或 者从业药师 • 【D】具有大学以上学历，且必须是执业药师 • 【E】具有中专以上学历，且必须是执业药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企 业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是 ______ • 【A】加盖本企业原印章的《药品生产许可证》 或《药品经营许可证》的复印件 • 【B】《药品生产许可证》或《药品经营许可 证》原件 • 【C】加盖本企业原印章的和营业执照的复印件 • 【D】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件复印件 • 【E】销售进口药品的，按照国家有关规定提供 相关证明文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告 的药品是______ • 【A】抗生素 • 【B】非处方药 • 【C】精神药品 • 【D】化学原料药 • 【E】中药饮片 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类 疫苗______ • 【A】是指政府免费向公民提供，公民应当依照 政府的规定受种的疫苗 • 【B】是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 • 【C】包括国家免疫规划确定的疫苗 • 【D】包括省、自治区、直辖市人民政府在执行 国家免疫规划时增加的疫苗 • 【E】包括县级以上人民政府或者其卫生主管部 门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的 疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对 药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督 检查人员的人数为______ • 【A】一名以上 • 【B】二名 • 【C】二名以上 • 【D】二名或三名 • 【E】三名以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 说法中，错误的是______ • 【A】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配 货活动展开的配货场所 • 【B】药品零售企业销售药品时，无医师开具的 处方不得销售处方药 • 【C】跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量 管理工作负责人，应是执业药师 • 【D】中药材的每件包装应标明品名、产地、供 货单位 • 【E】储存药品仓库的相对湿度应保持在 35%～ 75%之间 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可 以申报为医疗机构制剂的是______ • 【A】市场已有供应的品种 • 【B】中药注射剂 • 【C】中药、化学药组成的复方制剂 • 【D】除变态反应原外的生物制品 • 【E】本单位临床需要的固定处方制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工 作应当______ • 【A】经培训、考核合格后 • 【B】取得药学专业技术职务任职资格 • 【C】取得执业医生任职资格 • 【D】取得执业助理医生任职资格 • 【E】取得执业护士任职资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规 定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为______ • 【A】医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人 • 【B】制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限 • 【C】医疗机构名称，配制地址，注册地址 • 【D】法定代表人，制剂室负责人，药检室负责 人 • 【E】医疗机构类别，配制范围，有效期限 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有 效期一般______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业 可以从事的活动是______ • 【A】超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品 • 【B】非法收购药品 • 【C】从城乡集市贸易市场采购中药材 • 【D】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众 销售处方药 • 【E】购进和销售医疗机构配制的制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年 ______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.关于国家基本药物目录的说法，错误的是______ • 【A】国家基本药物目录中的药品包括化学药 品、生物制品、中成药 • 【B】化学药品和生物制品主要依据临床药理学 分类，中成药主要依据功能分类 • 【C】化学药品和生物制品名称采用商品名和英 文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂 型单列；中成药采用药品通用名称 • 【D】除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人 国家基本药物目录应当经过单独论证 • 【E】国家基本药物目录的制定应当与基本公共 卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保 障体系相衔接 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么 部门颁布的______ • 【A】国务院 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】国家食品药品监督管理局药品评价中心 • 【E】卫生部和国家食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.药品零售连锁门店______ • 【A】可以独立购进药品 • 【B】不得独立购进药品 • 【C】可以独立配制制剂 • 【D】只可以出售处方药 • 【E】可以从中药材集贸市场购进药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营 企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》应______ • 【A】可继续保留 • 【B】由原发证部门缴销 • 【C】可转让 • 【D】可自行销毁 • 【E】收回 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店须______ • 【A】经统筹地区药品监督管理部门审查，并经 劳动保障行政部门确定 • 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定 • 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 药品监督管理部门确定 • 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动 保障行政部门确定 • 【E】经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品 监督管理部门确定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级 保护野生药材物种是指______ • 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【B】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材 物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.进口满 5 年的药品，其药品不良反应须报告 ______ • 【A】该进口药品发生的所有不良反应 • 【B】该类药品发生的所有不良反应 • 【C】该类药品发生的新的和严重的不良反应 • 【D】该类药品发生的罕见不良反应 • 【E】该进口药品发生的新的和严重的不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业 的洁净室温度应控制在______ • 【A】18—24℃ • 【B】18—26℃ • 【C】20—24℃ • 【D】20—26℃ • 【E】20—28℃ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.关于处方书写中的药品名称，错误的是______ • 【A】药品名称应当使用规范的中文名称书写 • 【B】没有中文名称的可以使用规范的英文名称 书写 • 【C】医疗机构或者医师、药师不得自行编制药 品缩写名称或者使用代号 • 【D】书写药品名称、剂量、规格、用法、用量 要准确规范 • 【E】药品名称应当使用规范的中文、英文、拉 丁文或者缩写体名称书写 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政 复议申请，复议机关不予受理的是______ • 【A】对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不 服的 • 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚 不服的 • 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 • 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服 的 • 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.属于我国生产的第二类精神药品品种的是______ • 【A】γ-羟丁酸 • 【B】咖啡因 • 【C】丁丙诺啡 • 【D】三唑仑 • 【E】美沙酮 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 应当定期发布药品质量公告的是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【C】国务院和省、自治区、直辖市人民政府的 药品监督管理部门 • 【D】设区的市级药品监督管理机构 • 【E】省级人民政府药品监督管理部门依法设立 的药品检验机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 实行政府定价或政府指导价的药品是______ • 【A】列入国家基本医疗保险药品目录的药品 • 【B】列入国家基本药物目录的药品 • 【C】列入《中华人民共和国药典》的药品 • 【D】列入国家基本医疗保险药品目录以外生产 和经营的常用药品 • 【E】列入国家基本药物目录以外生产和经营的 具有垄断性药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：5，score:10 分) 46.医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、 丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当______ • 【A】立即采取必要的控制措施 • 【B】立即采取查封、扣押的行政强制措施 • 【C】立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经 营和使用 • 【D】报告当地卫生主管部门 • 【E】同时报告所在地县级公安机关和药品监督 管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的 说法正确的是______ • 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门组织验收 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府工商管理部 门发给《医疗机构制剂许可证》 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门审核同意 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门发给《医疗机构制剂许可证》 • 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门、药品监督管理部门共同审核验收 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.法律的效力包括______ • 【A】空间效力 • 【B】时间效力 • 【C】对人的效力 • 【D】对事的效力 • 【E】地域效力 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 49.执业药师的职责是______ • 【A】忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负 责，保证人民用药安全有效 • 【B】提供用药咨询，指导合理用药 • 【C】对违反《药品管理法》及有关规定的行为 或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向 上级报告 • 【D】严格遵守《药品管理法》及有关法规 • 【E】监督管理执业范围内的药品质量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.定点零售药店应具备的资格与条件是______ • 【A】持有《药品经营许可证》和《营业执照》 并经药品监督管理部门年检合格 • 【B】遵守《中华人民共和国药品管理法》及有 关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能 确保供药安全、有效和服务质量 • 【C】严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定 的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 • 【D】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时 提供服务的能力 • 【E】能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗， 营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合 格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：