【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(三)-2

【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(三)-2

注射剂和滴眼剂(三)-2 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：50，score:50 分) 1.处方：氯霉素 2.5g 氯化钠 9.0g 羟苯甲酯 0.23g 羟苯丙酯 0.1lg 蒸馏水加 1000ml 关于 0.25%氯霉素 滴眼剂，正确的有 【score:1 分】 【A】氯化钠为等渗调节剂 【此项为本题正确答 案】 【B】羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂 【此项为本 题正确答案】 【C】分装完毕后热压灭菌 【D】可加入助悬剂 【此项为本题正确答案】 【E】氯霉素溶解可加热至 60℃以加速其溶 解 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.影响滤过的因素是 【score:1 分】 【A】操作压力越大，则滤速越快 【此项为本题 正确答案】 【B】滤液粘度越大，则滤过速度越慢 【此项为 本题正确答案】 【C】滤材中毛细管半径对滤过的影响很大 【此 项为本题正确答案】 【D】滤材的毛细管长度与滤速成反比 【此项为 本题正确答案】 【E】滤材的毛细管长度与滤速成正比 本题思路： 3.关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳 【B】通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通 气 【此项为本题正确答案】 【C】碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体 【D】通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测 定 【此项为本题正确答案】 【E】二氧化碳的驱氧能力比氮气强 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 4.关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】灭菌时间应从开始加热时算起 【B】灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜 【C】灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有 关 【此项为本题正确答案】 【D】灭菌开始时必须把柜内空气驱净 【此项为 本题正确答案】 【E】排气阀用于排除不凝性气体 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 5.下列关于 F0 值的叙述，正确的是 【score:1 分】 【A】F0 值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于 热压灭菌的 F 值 【此项为本题正确答案】 【B】F0 值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成 灭菌效果相等的 115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭 菌时间 【C】F0 值衡量灭菌效果，既方便又精确 【此项 为本题正确答案】 【D】在任何条件下，Fo 值都不会改变 【E】为使 F0 值计算准确，还需保证测温正确，目 前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为 0．1℃的 热电偶，并将测量探针置于被测物内部 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 6.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采 取哪些措施解决 【score:1 分】 【A】滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净 度 【此项为本题正确答案】 【B】浓配，先配成 50%～60%的浓溶液 【此项为 本题正确答案】 【C】加适量盐酸调节 pH 值至 3.8～4.0 【此项 为本题正确答案】 【D】加 0.1%针用活性炭 【此项为本题正确答 案】 【E】加热煮沸 15 分钟，趁热过滤脱炭 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 7.依 Poiseuile 公式，对滤过的影响因素叙述正确的 是 【score:1 分】 【A】滤速与毛细管半径的四次方成正比 【此项 为本题正确答案】 【B】滤速与毛细管长度成正比 【C】滤速与操作压力成反比 【D】滤速与滤液的黏度成反比 【此项为本题正 确答案】 【E】滤速与毛细管半径成正比 本题思路： 8.有关注射剂灭菌的叙述错误的是 【score:1 分】 【A】灌封后的注射剂必须在 12h 内进行灭菌 【B】注射剂在 121．5℃需 30min 才能杀死细菌和 芽胞 【此项为本题正确答案】 【C】微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液 中次之，酸性不利于微生物的发育 【D】能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度 和缩短灭菌时间 【E】滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方 法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.注射液机械灌封中可能出现的问题是 【score:1 分】 【A】装量不准确 【此项为本题正确答案】 【B】焦头 【此项为本题正确答案】 【C】漏封 【此项为本题正确答案】 【D】鼓泡 【此项为本题正确答案】 【E】药液蒸发 本题思路： 10.滴眼剂中通常加入的附加剂是 【score:1 分】 【A】缓冲剂 【此项为本题正确答案】 【B】增稠剂 【此项为本题正确答案】 【C】抑菌剂 【此项为本题正确答案】 【D】着色剂 【E】渗透压调节剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.常用的化学杀菌剂有 【score:1 分】 【A】苯扎溴铵 【此项为本题正确答案】 【B】乙醇 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸 【D】煤酚皂 【此项为本题正确答案】 【E】乙酸乙酯 本题思路： 12.有关滴眼剂错误的叙述是 【score:1 分】 【A】滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 【B】正常眼可耐受的 pH 值为 5.0～9.0 【C】混悬型滴眼剂要求 50μm 的粒子不得超过 20% 【此项为本题正确答案】 【D】滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜 至前房再进入虹膜 【E】增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小， 不利于药物的吸收 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.气体灭菌法常用的气体有 【score:1 分】 【A】环氧乙烷 【此项为本题正确答案】 【B】三乙醇胺 【C】甲醛 【此项为本题正确答案】 【D】丙二醇 【此项为本题正确答案】 【E】二氯甲烷 本题思路： 14.下列对冷冻干燥的正确表述的是 【score:1 分】 【A】冷冻干燥是利用的水的升华性能 【此项为 本题正确答案】 【B】冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力 下进行 【C】冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的 过程 【D】冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡 向生成气的方向移动的结果 【E】冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡 向生成气的方向移动的结果 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 15.下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的 【score:1 分】 【A】80%的微粒直径<20μm 【此项为本题正确答 案】 【B】微粒均匀，不得有大于 20μm 的微粒 【C】成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳 定 【此项为本题正确答案】 【D】无抗原性，无副作用 【此项为本题正确答 案】 【E】无降压作用和溶血作用 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 16.输液灌封是由以下哪几步连续完成的 【score:1 分】 【A】配液 【B】灌注 【此项为本题正确答案】 【C】加膜 【此项为本题正确答案】 【D】塞胶塞 【此项为本题正确答案】 【E】轧铝盖 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.影响湿热灭菌的因素是 【score:1 分】 【A】介质的 pH 值 【此项为本题正确答案】 【B】蒸气性质 【此项为本题正确答案】 【C】温度 【此项为本题正确答案】 【D】所选择的参比温度 【E】微生物种类与数量 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.影响湿热灭菌的因素有 【score:1 分】 【A】细菌的种类和数量 【此项为本题正确答 案】 【B】药物的性质 【此项为本题正确答案】 【C】灭菌的时间 【此项为本题正确答案】 【D】介质的性质 【此项为本题正确答案】 【E】蒸气的性质 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.污染热原的途径有 【score:1 分】 【A】溶剂 【此项为本题正确答案】 【B】原料 【此项为本题正确答案】 【C】容器及用具 【此项为本题正确答案】 【D】制备过程 【此项为本题正确答案】 【E】灭菌过程 本题思路： 20.关于无菌操作法的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】整个过程控制在无菌条件下进行 【此项为 本题正确答案】 【B】无菌操作室的空气多采用气体灭菌 【此项 为本题正确答案】 【C】空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭 菌 【此项为本题正确答案】 【D】无菌操作使用的安瓿要经过 120～140℃2～ 3h 干热灭菌 【E】大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作 台 本题思路： 21.注射剂的玻璃容器的质量要求 【score:1 分】 【A】无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂 粒等 【此项为本题正确答案】 【B】优良的耐热性 【此项为本题正确答案】 【C】足够的物理强度 【此项为本题正确答案】 【D】高度的化学稳定性 【此项为本题正确答 案】 【E】熔点较低，易于溶封 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 22.注射液机械灌封中可能出现的问题是 【score:1 分】 【A】装量不准确 【此项为本题正确答案】 【B】焦头 【此项为本题正确答案】 【C】漏封 【此项为本题正确答案】 【D】鼓泡 【此项为本题正确答案】 【E】药液蒸发 本题思路： 23.以下可作助溶剂的酰胺化合物是 【score:1 分】 【A】乌拉坦 【此项为本题正确答案】 【B】苯甲酸钠 【C】尿酸 【此项为本题正确答案】 【D】水杨酸钠 【E】烟酰胺 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.滴眼剂中常用的增粘剂包括 【score:1 分】 【A】MC 【此项为本题正确答案】 【B】SDS 【C】PEG 【此项为本题正确答案】 【D】PVP 【E】PVA 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.关于注射用水的说法正确的有 【score:1 分】 【A】收集采用密闭系统，于制备后 12 小时内使 用 【此项为本题正确答案】 【B】注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制 得的水 【此项为本题正确答案】 【C】蒸馏的目的是除去细菌 【D】pH 值要求 5.0～7.0 【此项为本题正确答 案】 【E】为经过灭菌的蒸馏水 本题思路： 26.验证灭菌可靠性的参数为 【score:1 分】 【A】D 值 【B】Z 值 【C】F 值 【此项为本题正确答案】 【D】Fo 值 【此项为本题正确答案】 【E】To 值 本题思路： 27.100 级洁净厂房用于 【score:1 分】 【A】粉针剂原料药的精制、烘干、分装 【此项 为本题正确答案】 【B】复方氨基酸输液的配液 【C】棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 【D】注射用胰蛋白酶的分装、压塞 【此项为本 题正确答案】 【E】0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液 本题思路： 28.输液中染菌的主要，原因有 【score:1 分】 【A】成品存放位置不当 【B】生产过程中的污染 【此项为本题正确答 案】 【C】灭菌不彻底 【此项为本题正确答案】 【D】瓶塞不严松动 【此项为本题正确答案】 【E】漏气 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.关于滤过机理的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔 径而被截留 【此项为本题正确答案】 【B】砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用 【C】深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的 固体粒子进入到介质的深层被截留 【此项为本题正 确答案】 【D】微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用 【E】滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起 作用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.须加入抑菌剂的注射剂是 【score:1 分】 【A】多剂量容器的注射剂 【此项为本题正确答 案】 【B】用滤过法除菌的注射剂 【此项为本题正确 答案】 【C】无菌操作法制备的注射剂 【此项为本题正 确答案】 【D】低温灭菌的注射剂 【此项为本题正确答 案】 【E】静脉或脊椎腔用的注射剂 本题思路： 31.有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为 【score:1 分】 【A】抑菌剂应作用迅速，要求 12h 内能将金黄色 葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 【B】为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌 剂 【此项为本题正确答案】 【C】选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH 值和配伍禁 忌 【此项为本题正确答案】 【D】含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应 适当增加尼泊金的用量 【此项为本题正确答案】 【E】眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂 本题思路： 32.对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌 剂 【此项为本题正确答案】 【B】选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH 值和配伍禁 忌 【此项为本题正确答案】 【C】含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应 适当增加尼泊金的用量 【此项为本题正确答案】 【D】眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂 【E】抑菌剂应作用迅速，要求 12 小时内能将金黄 色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 本题思路： 33.可作注射用溶剂的有 【score:1 分】 【A】丙二醇 【此项为本题正确答案】 【B】乙醇 【此项为本题正确答案】 【C】苯甲酸苄酯 【此项为本题正确答案】 【D】邻苯二甲酸酯 【E】聚乙二醇 400 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是 【score:1 分】 【A】吸收热原 【此项为本题正确答案】 【B】增加主药的稳定性 【C】助滤 【此项为本题正确答案】 【D】脱色 【此项为本题正确答案】 【E】提高澄明度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.常用的等渗调节剂包括 【score:1 分】 【A】氯化钠 【此项为本题正确答案】 【B】苯甲醇 【C】硫代硫酸钠 【D】碳酸氢钠 【E】葡萄糖 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.注射剂的等渗调节剂应选 【score:1 分】 【A】苯甲酸 【B】Na2CO3 【C】硼酸 【D】NaCl 【此项为本题正确答案】 【E】葡糖糖 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.关于蒸馏法制备注射用水的说法正确的有 【score:1 分】 【A】是我国药典法定的制备注射用水的方 法 【此项为本题正确答案】 【B】塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫 装置和冷凝器 【此项为本题正确答案】 【C】隔沫装置的主要作用是除去细菌 【D】蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性 【E】多效蒸馏水器耗能低、产量高 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 38.灌封中可能出现的问题是 【score:1 分】 【A】药物水解 【B】焦头 【此项为本题正确答案】 【C】鼓泡 【此项为本题正确答案】 【D】剂量不准确 【此项为本题正确答案】 【E】封口不严 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.热原污染途径是 【score:1 分】 【A】从溶剂中带入 【此项为本题正确答案】 【B】从原料中带入 【此项为本题正确答案】 【C】从容器、用具、管道和装置等带入 【此项 为本题正确答案】 【D】制备过程中的污染 【此项为本题正确答 案】 【E】从输液器具带入 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.胶体输液包括 【score:1 分】 【A】右旋糖酐输液 【此项为本题正确答案】 【B】多糖类输液 【此项为本题正确答案】 【C】乳酸钠注射液 【D】氟碳乳剂 【此项为本题正确答案】 【E】葡萄糖注射液 本题思路： 41.对热原检查法叙述正确的是 【score:1 分】 【A】鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵 敏 【B】鲎试剂法可以代替家兔法 【C】放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检 查 【此项为本题正确答案】 【D】注射用水可用鲎试剂法检查 【此项为本题 正确答案】 【E】中国药典规定热原用家兔法检查 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 42.注射剂生产时使用活性炭的目的是 【score:1 分】 【A】吸附热原 【此项为本题正确答案】 【B】增加药物稳定性 【C】助滤 【此项为本题正确答案】 【D】吸附色素 【此项为本题正确答案】 【E】吸附杂质 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分 为哪几个等级 【score:1 分】 【A】100 级 【此项为本题正确答案】 【B】1000 级 【C】1 万级 【此项为本题正确答案】 【D】10 万级 【此项为本题正确答案】 【E】＞10 万级 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是 【score:1 分】 【A】灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭 菌 【此项为本题正确答案】 【B】输液剂在 115℃需灭菌 30 分钟 【此项为本 题正确答案】 【C】微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶 液中次之，酸性不利于微生物的繁殖 【此项为本题 正确答案】 【D】能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩 短灭菌时间 【此项为本题正确答案】 【E】滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 本题思路： 45.有关灭菌法的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭 菌 【此项为本题正确答案】 【B】滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培 养基、试液或液体药物的灭菌 【C】流通蒸气灭菌法一般是 100℃30-60min，此 法能保证杀灭芽胞 【D】热压灭菌 121．5℃20min，能杀灭所有的细 菌繁殖体和芽胞 【此项为本题正确答案】 【E】紫外线灭菌活力最强的波长是 254nm 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 46.可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是 【score:1 分】 【A】焦亚硫酸钠 【B】亚硫酸氢钠 【C】亚硫酸钠 【此项为本题正确答案】 【D】硫代硫酸钠 【此项为本题正确答案】 【E】山梨酸钠 本题思路： 47.对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是 【score:1 分】 【A】输液应等渗或偏低渗 【此项为本题正确答 案】 【B】脊椎腔注射必须等渗 【C】皮下注射必须等渗 【此项为本题正确答 案】 【D】肌内注射可耐受一定的渗透压范围 【E】滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶 液 本题思路： 48.注射液滤过除菌可采用 【score:1 分】 【A】细号砂滤棒 【B】6 号垂熔玻璃漏斗 【此项为本题正确答 案】 【C】0.22μm 的微孔滤膜 【此项为本题正确答 案】 【D】硝酸纤维素微孔滤膜 【E】板框滤器 本题思路： 49.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是 【score:1 分】 【A】活性炭的用量应根据原辅料的质量而 定 【此项为本题正确答案】 【B】一般为药液总量的 0.1%～0.5% 【此项为本 题正确答案】 【C】一般为原料总量的 0.1%～0.5% 【D】应选用优质针用活性炭 【此项为本题正确 答案】 【E】使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸 性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.以下胶体输液有 【score:1 分】 【A】乳酸钠注射液 【B】右旋糖酐输液 【此项为本题正确答案】 【C】氟碳乳剂 【此项为本题正确答案】 【D】多糖类输液 【此项为本题正确答案】 【E】葡萄糖注射液 本题思路：